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Eine Studie kann einen eindeutigen Effekt zeigen und dennoch nicht reproduzierbar sein, da die Leser nicht nachvollziehen können, was tatsächlich durchgeführt wurde. Die TIDieR-Checkliste (Template for Intervention Description and Replication) schließt diese Lücke, indem sie Autoren auffordert, zwölf Aspekte einer Intervention anzugeben – vom Namen bis hin zur Übereinstimmung der Durchführung mit dem Studienplan. Hoffmann und Kollegen veröffentlichten sie 2014 im BMJ als Erweiterung von CONSORT 2010 Punkt 5 und SPIRIT 2013 Punkt 11 [1] . Im Folgenden wird die TIDieR-Checkliste Punkt für Punkt auf eine reale Open-Access-Studie angewendet: die SCI-MT-Beschreibung eines intensiven motorischen Trainings nach Rückenmarksverletzungen [2] . Jede Zeile enthält einen genauen Abschnittsverweis und eine ehrliche Bewertung. CONSORT 2025 (30 Punkte) hat CONSORT 2010 ersetzt und fordert nun in Punkt 13 [3] detaillierte Angaben zur Intervention . Die Tabelle zeigt daher auch, wo die Inhalte der TIDieR-Checkliste in den aktualisierten Leitlinien zu finden sind.
In einfachen Worten
TIDieR ist ein Fragebogen mit zwölf Fragen zur Beschreibung einer Intervention, damit diese wiederholt werden kann. Er erfasst den Namen der Intervention, den Zweck ihrer Anwendung, die verwendeten Materialien und Schritte, die durchführende Person, Art, Ort, Zeitpunkt und Umfang der Durchführung, Anpassungen, Änderungen im Verlauf und die Übereinstimmung der Durchführung mit dem Plan. Ein vollständig beantworteter Studienbericht kann wiederholt verwendet werden. Fehlen Antworten, bleiben die Informationen für die Leser unklar.
Was die TIDieR-Checkliste ist und warum sie existiert
Die TIDieR-Checkliste entstand aus einer Literaturrecherche zu bestehenden Checklisten, einer Delphi-Studie mit einem internationalen Expertengremium zur Auswahl der einzelnen Punkte sowie einem persönlichen Treffen des Expertengremiums [1] . Das Ergebnis ist eine Liste mit zwölf Punkten, die folgende Aspekte umfasst: Kurzbezeichnung, Zweck, Material, Verfahren, Verantwortliche, Art, Ort, Zeitpunkt und Umfang, Anpassung, Modifikationen, Planungsqualität und tatsächliche Umsetzungsqualität. Der Schwerpunkt liegt auf klinischen Studien, die Autoren beabsichtigten jedoch, die Empfehlungen auf alle Arten von Evaluationsstudien anzuwenden [1].
Der Bedarf ist messbar. Hoffmann und Kollegen bewerteten 60 systematische Übersichtsarbeiten zu nicht-pharmakologischen Schlaganfallinterventionen (30 Cochrane- und 30 Nicht-Cochrane-Studien) und beurteilten die Interventionsbeschreibung in jeder der 568 eingeschlossenen Studien anhand der TIDieR-Kriterien durch zwei unabhängige Gutachter. Die schwächsten Kriterien waren Modifikationen, Durchführungstreue, Materialien, Verfahren und individuelle Anpassung; diese fehlten in 97 %, 90 %, 88 %, 83 % bzw. 83 % der Übersichtsarbeiten bei jeder einzelnen Intervention. Selbst die Frage nach Zeitpunkt und Umfang der Intervention, eines der besser dokumentierten Kriterien, war nur in 31 % der Übersichtsarbeiten für alle Studien ausreichend [4] . Von den 33 Autoren der Übersichtsarbeiten, die die Umfrage beantworteten, gaben 58 % an, über weitere Interventionsinformationen zu verfügen, die es nicht in die Publikation geschafft hatten [4].
Für Autoren ergibt sich daraus eine praktische Regel für die Manuskriptbearbeitung in Editverse. Die TIDieR-Tabelle wird vor dem Verfassen des Methodenteils erstellt, anschließend in Fließtext umgewandelt und die Tabelle – oder eine ergänzende Version davon – für Leser aufbewahrt, die die Ergebnisse reproduzieren müssen. Dadurch kann im Methodenteil kein Eintrag unbemerkt entfernt werden, da die leere Zelle sichtbar ist. Dieselbe Tabelle dient als Grundlage für den Abschnitt zur reproduzierbaren Methodik und die Interventionszeilen eines CONSORT-2025-Studienberichts.
Die 12 Punkte der TIDieR-Checkliste in einfacher Sprache
Die Tabelle fasst jeden Punkt zusammen und ergänzt die häufigste Fehlerquelle, die zur Leere der Zelle führt. Die Punkte 10 bis 12 sind nur relevant, wenn die Intervention modifiziert oder die Adhärenz überprüft wurde; daher werden sie am leichtesten ausgelassen.
| # | Artikel | Was der Bericht enthalten muss | Falle, die es zu vermeiden gilt |
|---|---|---|---|
| 1 | Kurzname | Ein Name oder eine Formulierung, die die Intervention kennzeichnet. | Verwendung des Studienakronyms, wenn die Intervention selbst eine Bezeichnung benötigt. |
| 2 | Warum | Die Begründung, Theorie oder das Ziel hinter den wesentlichen Elementen. | Statt die Gründe darzulegen, warum diese Intervention funktionieren sollte, wird auf den Hintergrund der Krankheit verwiesen. |
| 3 | Welche (Materialien) | Physische oder informative Materialien, die für die Durchführung von Schulungen oder Weiterbildungen verwendet werden, und wo man sie beziehen kann. | Ein Handbuch wird erwähnt, ohne anzugeben, wo Leser darauf zugreifen können. |
| 4 | Welche (Verfahren) | Jede Prozedur, Aktivität oder jeder Prozess, einschließlich vorbereitender und unterstützender Aktivitäten. | Die Beschreibung des Ziels („Übung“) anstatt der einzelnen Schritte. |
| 5 | Wer hat bereitgestellt | Die Fachkenntnisse, der Hintergrund und die Ausbildung jedes Anbieters. | Es wird von „geschultem Personal“ gesprochen, ohne anzugeben, worin, von wem und wie lange es geschult wurde. |
| 6 | Wie | Die Art der Durchführung (persönlich, Internet, Telefon) und ob es sich um eine Einzel- oder Gruppenveranstaltung handelt. | Der durch die Einstellung implizierte Verlassensmodus. |
| 7 | COHO Expo bei der | Die Art des Standorts und jegliche Infrastruktur oder Merkmale, die von Bedeutung sind. | Das Land wurde genannt, aber nicht die Art des Standorts. |
| 8 | Wann und wie viel? | Anzahl der Sitzungen, Zeitplan, Dauer, Intensität und Dosis. | Eine Reihe von Sitzungen und Dauern, deren Summe nicht zur angegebenen Dosis führt. |
| 9 | Schneiderei | Wurde die Intervention personalisiert, titriert oder angepasst, so wurde festgelegt, was wurde geändert, warum, wann und wie. | Die Aussage „individualisiert“ ohne Angabe einer Entscheidungsregel. |
| 10 | Änderungen | Falls sich die Intervention während der Studie geändert hat, was, warum, wann und wie? | Stille, die Leser nicht von „keine Veränderungen“ unterscheiden können. |
| 11 | Wie gut (geplant) | Wurde die Einhaltung bzw. die Treue zu den Vorgaben beurteilt, wie und von wem erfolgte dies, und welche Strategien wurden zur Aufrechterhaltung der Einhaltung bzw. Treue eingesetzt? | Eine Prozessevaluation benennen, ohne zu definieren, was als Einhaltung gilt. |
| 12 | Wie gut (tatsächlich) | Wurde die Einhaltung bzw. die Plantreue beurteilt, so wurde ermittelt, inwieweit die Durchführung dem Plan entsprach. | Es wird nur die Anzahl der randomisierten Personen gemeldet, nicht die verabreichte Dosis. |
Wo die TIDieR-Checkliste in CONSORT 2025 und SPIRIT 2025 ihren Platz hat
Beide Aktualisierungen von CONSORT 2025 integrierten die Inhalte von TIDieR, anstatt sie als separate Erweiterung beizubehalten. Das Entwicklungsteam von CONSORT 2025 nutzte TIDieR sowie die Erweiterungen „Schaden, Ergebnisse und nicht-pharmakologische Behandlung“ bei der Überarbeitung der Checkliste und fügte einen neuen Punkt zur tatsächlichen Verabreichung der Intervention und des Vergleichspräparats hinzu [3] . SPIRIT 2025 überarbeitete Punkt 15a und forderte zusätzliche Details zu Intervention und Vergleichspräparat, wobei TIDieR als Quelle genannt wurde [5] . Die zugehörigen Leitfäden zu CONSORT 2025 und der SPIRIT-Protokollcheckliste enthalten die vollständigen Punktelisten, und der CONSORT-AI-Leitfaden behandelt Studien, deren Intervention ein Algorithmus ist.
Die untenstehende Zuordnung ordnet jedem TIDieR-Eintrag den nächstliegenden Eintrag aus dem Jahr 2025 zu. Die Zuordnung basiert auf einer Interpretation des veröffentlichten Wortlauts durch Editverse und ist keine offizielle Referenzliste. Daher sind die Zeilen 10 und 11 als Ermessensentscheidungen gekennzeichnet.
| TIDieR-Artikel | CONSORT 2025 (Berichte) | SPIRIT 2025 (Protokolle) |
|---|---|---|
| 1 bis 9 (Namensänderung bis zur individuellen Anpassung) | Punkt 13, Intervention und Vergleichsgruppe mit ausreichend detaillierten Angaben zur Replikation sowie Angaben zum Zugriff auf zusätzliches Material wie beispielsweise ein Handbuch. | Punkt 15a, dasselbe, mit Ergänzung, wie, wann und von wem sie verabreicht werden. |
| 5 (der Anbieter), Berechtigungsseite | Punkt 12b, Zulassungskriterien für Standorte und für Personen, die die Intervention durchführen | Punkt 14b |
| 10 (Änderungen) Ermessensentscheidung | Punkt 10, der nun wichtige Änderungen nach Beginn des Prozesses umfasst | Punkt 15b, Kriterien für den Abbruch oder die Änderung der zugewiesenen Intervention |
| 11 (wie gut geplant) Ermessensentscheidung | Punkt 13, bei dem die Treuestrategien Teil der Interventionsbeschreibung sind | Punkt 15c, Strategien zur Verbesserung der Therapietreue |
| 12 (wie gut, tatsächlich) | Punkt 24a, Intervention und Vergleichsgruppe in der tatsächlich durchgeführten Form, einschließlich der durchführenden Personen, der Einhaltung und der Durchführungstreue | Nicht anwendbar, da der Zustellung ein Protokoll vorausgeht. |
Ein praktisches Beispiel der TIDieR-Checkliste im Rahmen der SCI-MT-Interventionsstudie
Ein Beispiel hierfür ist die Studie von Ben et al., „Frühes und intensives motorisches Training für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (die SCI-MT-Studie): Beschreibung der Intervention“, erschienen 2023 in Spinal Cord [2] . Die Studie ist unter der Creative-Commons-Lizenz Namensnennung 4.0 International (CC BY 4.0) frei zugänglich, wie im Lizenzabschnitt des Artikels und im Crossref-Eintrag angegeben. Die Autoren haben Tabelle 1 anhand der TIDieR-Checkliste erstellt, sodass alle nachfolgenden Aussagen mit dem Text abgeglichen werden können. Die Studie ist in PubMed Central (PMID 37468607) verfügbar.
Die Intervention, genannt Motorisches Training, kombiniert aufgabenspezifisches Training mit Krafttraining und wird über 10 Wochen zusätzlich zur Standardversorgung durchgeführt. Es handelt sich um eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit 220 Teilnehmenden an 15 Standorten in 7 Ländern Europas und Australiens. Primärer Endpunkt ist die neurologische Erholung, gemessen anhand des Gesamtmotorik-Scores. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Artikels waren bereits 120 Teilnehmende randomisiert [2].
Zwei Schwerpunkte prägen das Audit. Laut Abstract behandelt der Text sechs TIDieR-Kriterien ausführlich (Warum, Was, Wie, Wo, Wann und Wie viel), während Tabelle 1 weitere Zeilen umfasst. Da die Intervention vor der Ergebnisveröffentlichung beschrieben wird, können die Punkte 10 und 12 nicht vollständig bewertet werden. Sie sind als „Noch nicht berichtspflichtig“ anstatt als „fehlend“ gekennzeichnet, was eine unfaire Bezeichnung wäre.
Die Methode war einfach. Tabelle 1 wurde zeilenweise gelesen, anschließend wurde der Fließtext nach den Details durchsucht, die jede Zeile zusammenfasst. Jede nachfolgende Zeile verweist auf den entsprechenden Abschnitt, Zeilen, die eine Interpretation erfordern, sind mit einem Vermerk versehen, und jedes Zitat (maximal 25 Wörter) wurde mit dem Volltext abgeglichen.
Punktweise Überprüfung der TIDieR-Checkliste des SCI-MT-Papiers
| # | Artikel | Wo genau in der Arbeit? | Was der Artikel aussagt | Urteil |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Kurzname | Tabelle 1, Zeile „Kurzname“; Einleitung, Absatz 1 | Tabelle 1 enthält den Titel der Studie. In der Einleitung wird „Motorisches Training“ als Oberbegriff für aufgabenspezifisches Training plus Krafttraining definiert. | Berichtet |
| 2 | Warum | Tabelle 1, Zeile „Warum“; Teil 1, Unterabschnitte zu aufgabenspezifischem und Krafttraining | Die Begründung stützt sich auf Tierversuche und Erkenntnisse aus Schlaganfallstudien sowie auf das Fehlen klinischer Studien bei kürzlich erlittenen Verletzungen. Die Autoren räumen ein, dass die Evidenz zur Wirksamkeit dieser Form des Krafttrainings bei sehr schwacher Muskulatur nicht eindeutig ist. | Berichtet |
| 3 | Welche (Materialien) | Tabelle 1, Zeile „Welche Materialien“; Teil 2, Absätze 1 und 2; Abb. 1; ergänzendes Interventionshandbuch | Das Paket umfasst ein zweistündiges Online-Training, ein Interventionshandbuch mit Übungsbeispielen und vier ausgefüllten hypothetischen Übungsblättern sowie ein Beispiel für ein Übungsblatt (Abb. 1). Das Handbuch wird als Zusatzinformation bereitgestellt; die Zugangsdaten sind daher angegeben. | Berichtet |
| 4 | Welche (Verfahren) | Tabelle 1, Zeile „Welche Verfahren“; Einleitung, Absatz 1; Teil 1; Tabelle 2 | Die Prinzipien werden für jede Komponente angegeben (Wiederholung, aktives Üben, Progression, Feedback, Ziele und Kraftregeln nach Muskelgrad). Die Auswahl der Übungen obliegt den Therapeuten, da es „keinen einzigen spezifischen Satz von motorischen Trainingsübungen gibt, der für alle Menschen mit Rückenmarksverletzungen geeignet ist“. Ermessensentscheidung Die Beschreibung erfolgt auf Prinzipienebene und nicht auf Übungsebene, was einem pragmatischen Ansatz entspricht, den die Autoren in der Diskussion verteidigen. | Berichtet |
| 5 | Wer hat bereitgestellt | Tabelle 1, Zeile „Wer hat bereitgestellt?“; Teil 2, Absatz 3; Diskussion, Absatz 2 | Physiotherapeuten, Ergotherapeuten oder Sportwissenschaftler, die „entsprechend qualifiziert sind, alle oder einige Aspekte des motorischen Trainings durchzuführen, sobald sie die obligatorische Ausbildung absolviert haben“. Es werden keine Angaben zur Berufserfahrung gemacht, und in den Diskussionsnotizen heißt es: „Für die Intervention werden viele Fähigkeiten vorausgesetzt.“ Ermessensentscheidung Beruf und Ausbildung werden angegeben, aber ein Replikator müsste noch entscheiden, was „entsprechend qualifiziert“ bedeutet. | Teilweise berichtet |
| 6 | Wie | Tabelle 1, Zeile „Wie und Wo“; Teil 2, Absatz 3 | Die Therapie wird im Einzelgespräch vom Therapeuten durchgeführt. Die persönliche Durchführung ergibt sich aus dem Rahmen der Therapieeinrichtung, wird aber nicht explizit erwähnt. Die Ausbildung der Therapeuten hingegen findet online statt. | Berichtet |
| 7 | COHO Expo bei der | Tabelle 1, Zeile „Wie und Wo“; Einleitung, Absatz 2 | Ein Therapiestudio mit jeglicher Ausrüstung, die der Therapeut für geeignet hält (Robotik, Laufband mit Körpergewichtsentlastung und elektrische Stimulation sind zulässig, sofern die Grundprinzipien eingehalten werden), an 15 Standorten in 7 Ländern. | Berichtet |
| 8 | Wann und wie viel? | Tabelle 1, Zeile „Wann und wie viel“; Teil 1, Absatz 3; Teil 2, Absatz 5; Einleitung, Absatz 2 | Zusätzlich zur Standardbehandlung (geplante 120 Stunden, ein durch Multiplikation ermittelter Wert) erhalten Patienten innerhalb von 10 Wochen nach ihrer Verletzung 12 Stunden pro Woche über 10 Wochen. Die Intensität ist maximal, und die aktive Übungszeit wird erfasst, wobei jedoch gilt: „Die Zeit allein erfasst nicht alle Aspekte der Intensität oder Dosierung.“ Im Behandlungsplan heißt es: „Die 12 Stunden pro Woche werden in der Regel auf 5 bis 10 Einheiten von jeweils 1 bis 2 Stunden Dauer verteilt.“ Ermessensentscheidung Im günstigsten Fall ergeben 5 Sitzungen von maximal 2 Stunden höchstens 10 Stunden Wirkungsdauer. Für 12 Stunden sind daher mindestens 6 Sitzungen von maximal 2 Stunden erforderlich. Die Formulierung „typischerweise“ mag dies zwar abdecken, die angegebene Spanne bildet jedoch die Dosis in ihren Extrembereichen nicht ab. | Berichtet |
| 9 | Schneiderei | Tabelle 1, Zeile „Maßanfertigung“; Teil 1, Unterabschnitt „Zielorientiert“; Tabelle 2 | Das Programm wird individuell auf Beeinträchtigungen, Fähigkeiten und Ziele abgestimmt. Zu Beginn werden zwei 10-Wochen- und zwei 6-Monats-Ziele festgelegt, und bis zu vier Wochenziele bestimmen die Trainingsauswahl. Das Krafttraining folgt einer klaren Regel, die sich nach dem Schweregrad der Muskelbelastung richtet (geringe Belastung und viele Wiederholungen für die Grade 1 und 2, progressives Widerstandstraining für die Grade 3 und 4). | Berichtet |
| 10 | Änderungen | Diskussion, Absatz 3 | Es werden keine Änderungen beschrieben. Die Autoren erklären: „Abweichungen vom Studienprotokoll werden alle genau dokumentiert und überwacht.“ Ermessensentscheidung Da bereits 120 Teilnehmer randomisiert wurden, wird im Artikel nicht erwähnt, ob eine Veränderung eingetreten ist; daher kann das Schweigen nicht als „keine“ interpretiert werden. | Noch nicht meldepflichtig |
| 11 | Wie gut (geplant) | Tabelle 1, Zeile „Wie gut“; Teil 2, Absätze 1, 4, 5 und 6 | Obligatorische Therapeutenschulung, das Handbuch, Übungsblätter, die in jeder Sitzung besprochen wurden, Fallberichtsformulare basierend auf dem International Spinal Cord Injury Physical Therapy-Occupational Therapy Basic Data Set, laufende Überprüfung der Übungsblätter durch drei klinische Experten der Studie und eine Prozessevaluation parallel zur Studie. Ermessensentscheidung Es wird keine Schwelle dafür angegeben, ab wann die Einhaltung der Schlüsselprinzipien als gegeben gilt. | Berichtet |
| 12 | Wie gut (tatsächlich) | Für diese Arbeit nicht anwendbar | Die verabreichte Dosis und die Behandlungstreue können erst nach der Nachbeobachtung im Ergebnisbericht der Studie berichtet werden, sofern CONSORT 2025 Punkt 24a Anwendung findet. | Noch nicht meldepflichtig |
Zählung. Neun der zwölf Zeilen sind gemeldet (Einträge 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9 und 11), eine ist teilweise gemeldet (Eintrag 5) und zwei sind noch nicht meldepflichtig (Einträge 10 und 12). Fünf Zeilen tragen den Vermerk „Ermessen erforderlich“ (Einträge 4, 5, 8, 10 und 11). Grüne Markierungen bedeuten „Gemeldet“, gelbe Markierungen „Teilweise gemeldet“ und graublaue Markierungen „Noch nicht meldepflichtig“.
Der Prüfbericht besagt nicht, dass die Studie schwach sei. Eine Studie vor Veröffentlichung der Ergebnisse, die neun von zwölf Punkten abdeckt, ihr Handbuch beifügt und die Grenzen ihrer eigenen Evidenz aufzeigt, ist ein aussagekräftiges Modell. Die markierten Zeilen zeigen, wo selbst ein sorgfältiger Bericht den Replikationsforscher vor eine Entscheidung stellt.
Was die Prüfung über das Schreiben einer TIDieR-Tabelle lehrt
Bitte überprüfen Sie die Dosisberechnung vor der Einreichung.
Die Angabe der Dosis ist der Punkt, an dem selbst kleine Unstimmigkeiten am meisten Schaden anrichten, da Leser sie zur Beurteilung der Machbarkeit heranziehen. Eine einfache Überprüfung ist für jeden Zeitplan ausreichend. Die wöchentliche Dosis entspricht der Anzahl der Sitzungen pro Woche multipliziert mit der Dauer einer Sitzung (in Minuten). Beide Extremwerte jedes angegebenen Bereichs sollten das Ziel erreichen. Bei einer 12-Stunden-Woche mit einer maximalen Sitzungsdauer von 2 Stunden ergibt sich ein Minimum von 12 geteilt durch 2, also 6 Sitzungen. Die Angabe „6 bis 10 Sitzungen à 1.2 bis 2 Stunden“ oder eine längere maximale Sitzungsdauer würde die Lücke in der Zeile SCI-MT schließen. Dieselbe Überprüfung gilt für Arzneimittelstudien, bei denen Dosis, Häufigkeit und Dauer mit der kumulativen Exposition multipliziert werden müssen.
Staatliche Anpassung als Entscheidungsregeln
Die wichtigste Zeile in der SCI-MT-Tabelle ist die individuelle Anpassung. Die Studie beschränkt sich nicht auf „individuell“. Sie benennt den Auslöser (Muskelgrad 1 und 2 versus 3 und 4), die Regel (geringe Belastung und viele Wiederholungen versus progressives Widerstandstraining) und den Zielzyklus (Ausgangsziele, dann bis zu vier Wochenziele). Der Leser kann diese Logik ohne Rätselraten nachvollziehen, was genau der Forderung von TIDieR-Punkt 9 entspricht.
Platzieren Sie die Materialien so, dass die Leser sie öffnen können.
CONSORT 2025, Punkt 13, fragt nach dem Bezugspunkt zusätzlicher Materialien, wie beispielsweise eines Interventionshandbuchs [3] . SCI-MT antwortet mit einem ergänzenden Handbuch und einem gedruckten Beispiel eines Übungsblatts. Ein zwar existierendes, aber nicht auffindbares Handbuch nützt der Replikation nichts.
Geplante und gelieferte Wiedergabetreue voneinander trennen
Die Punkte 11 und 12 beschreiben zwei unterschiedliche Aspekte. Der erste ist der Plan, der Schulung, Audit und Prozessevaluation umfasst. Der zweite ist das Ergebnis, das die tatsächlich erhaltene Dosis und den Anteil der Sitzungen, die die Prinzipien erfüllten, beinhaltet. Ein Protokoll oder ein vorläufiger Ergebnisbericht kann nur Punkt 11 beantworten, ein Ergebnisbericht muss jedoch Punkt 12 beantworten, da die Beurteilung von Verzerrungen davon abhängt. Instrumente wie RoB 2 fragen nach Abweichungen von der geplanten Intervention, und Analysemethoden wie Intention-to-Treat versus Per-Protocol sind nur dann sinnvoll, wenn die verabreichte Dosis angegeben wird.
Legen Sie im Voraus fest, was als Einhaltung gilt.
Die Aussage, dass die Durchführungstreue in einer Prozessevaluation geprüft wird, ist ein Plan, der überprüft werden soll, keine zu erfüllende Norm. Ein Schwellenwert, selbst ein vorläufiger, ermöglicht es dem Leser, Punkt 11 später mit Punkt 12 zu vergleichen. Bei kleineren Studien gilt dieselbe Logik für Pilotstudien , bei denen die Machbarkeit der geplanten Intervention oft im Vordergrund steht.
Welche TIDieR-Checklistenerweiterung passt zu Ihrer Studie?
Die ursprünglichen zwölf Punkte wurden für spezifische Anwendungsbereiche erweitert. Die 2024 in BMJ Open veröffentlichte TIDieR-Rehab-Checkliste enthält sieben ursprüngliche, drei angepasste und zwölf neue Punkte. Diese ergänzen die Zielgruppe, den Zeitpunkt, die geplante Dosierung (Menge, Schwierigkeitsgrad, Regression und Progression), die Personalisierung und mögliche Risiken [7] . Eine Rehabilitationsstudie wie SCI-MT, die ein Jahr zuvor veröffentlicht wurde, bietet sich für eine erneute Überarbeitung mit dieser Erweiterung an. TIDieR-Telehealth berücksichtigt zusätzlich telemedizinisch durchgeführte Interventionen [8] , und TIDieR-C (Child and Adolescent Health) ergänzt die Checkliste um 13 pädiatrische Aspekte, die altersgerechte Materialien, Anpassungen der Akzeptanz und die Festlegung der Dosierung für Kinder umfassen [9].
Außerhalb von Studien nutzten Cotterill und Kollegen TIDieR in sechs angewandten Gesundheitsforschungsprojekten und befanden es für nützlich. Sie schlugen vier Ergänzungen vor: eine Spalte zur Sprachaufzeichnung der Person, die die Beschreibung erstellt hat, eine Spalte zum Implementierungsstadium, eine Spalte für Modifikationen zu jedem Punkt sowie eine erweiterte Spalte zur Bewertung der Umsetzungsqualität unter Berücksichtigung kontextueller Faktoren [6] . Teams, die eine Verbesserung der Servicequalität planen, können dies zusammen mit dem Leitfaden zur Implementierungswissenschaft im Gesundheitswesen lesen.
Fehler auf der TIDieR-Checkliste, die es zu vermeiden gilt
- Es wird lediglich der experimentelle Arm beschrieben. Gemäß CONSORT 2025, Punkt 13, werden Intervention und Vergleichsgruppe so detailliert beschrieben, dass eine Replikation möglich ist; daher benötigt die „Standardversorgung“ eine eigene Beschreibung. [3]..
- Die Vermischung von Plan und Realität. Die geplante Dosis gehört in den Methodenteil, die verabreichte Dosis in den Ergebnisteil.
- Die Dosis ist in Prosa eingebettet. Ein Leser, der nach Sitzungen, Minuten und Wochen sucht, sollte sie in einer einzigen Zelle finden.
- Es wird auf ein Handbuch verwiesen, das sich nicht öffnen lässt. Geben Sie ein Repository, eine Ergänzung oder einen konkreten Weg an, um es anzufordern.
- Die Behauptung, Wiedergabetreue sei gegeben, ohne eine Methode anzugeben. Es sollte klar sein, wer die Wiedergabetreue geprüft hat, mit welchem Instrument oder welcher Aufnahme und anhand welches Kriteriums.
- Lassen Sie die Felder für Änderungen leer. Geben Sie „Es wurden keine Änderungen vorgenommen“ an, wenn dies zutrifft, damit der Leser dies nicht selbst erschließen muss.
Eine TIDieR-Checklistentabellenvorlage
Kopieren Sie die unten stehende Struktur in die Methoden oder eine Ergänzung und fügen Sie gegebenenfalls ein „geplantes“ oder „tatsächliches“ Tag hinzu. Die Anweisungen sind Editverse-Paraphrasen der TIDieR-Elemente.
| Artikel | Ihr Eintrag | Prompt |
|---|---|---|
| 1 Kurzname | [Etikett] | Würde ein Leser nach diesem Namen suchen? |
| 2 Warum | [Begründung] | Welches Element ist wesentlich und warum? |
| 3-Materialien | [Gegenstände und Zugangsweg] | Kann ein Fremder die Bedienungsanleitung öffnen? |
| 4-Prozeduren | [Schritte, in dieser Reihenfolge] | Sind Unterstützungsmaßnahmen inbegriffen? |
| 5. Wer hat bereitgestellt? | [Beruf, Ausbildung, Erfahrung] | Wen müsste ein Replikator einstellen? |
| 6 Wie | [Modus, Einzelperson oder Gruppe] | Ist die Vorgehensweise angegeben und nicht impliziert? |
| 7 Wo | [Standorttyp, Ausrüstung] | Welche Infrastruktur wird vorausgesetzt? |
| 8. Wann und wie viel? | [Sitzungen x Minuten x Wochen] | Entspricht die Spannweite dem Gesamtwert? |
| 9 Maßschneiderung | [Auslöser, Regel, Limit] | Gibt es eine Entscheidungsregel? |
| 10-Änderungen | [Änderung, Grund, Datum oder „keine“] | Ist „keine“ notiert? |
| 11 Wie gut (geplant) | [Methode, Gutachter, Schwellenwert] | Was gilt als Anhängerschaft? |
| 12 Wie gut (tatsächlich) | [erhaltene Dosis, Ergebnis der Therapietreue] | Steht es unter Ergebnisse, nicht unter Methoden? |
Kostenlose Werkzeuge zum Erstellen von Tabellen, Diagrammen und Flussdiagrammen
Sobald die Tabelle erstellt ist, decken drei kostenlose Editverse-Tools die nächsten Schritte im Studienbericht ab. Sie werden zusammen mit der TIDieR-Tabelle im selben Workflow für Methoden und Ergebnisse verwendet.
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Im Interventionsabschnitt werden Studienmanuskripte häufig so stark gekürzt, dass eine Replikation nicht mehr möglich ist. Durch inhaltliches Lektorat wird dieser Abschnitt so umstrukturiert, dass Dosis, Behandler und Verabreichungsart leicht zu finden sind. Technisches Lektorat stellt sicher, dass Methodik, Ergebnisse und Diskussion schlüssig sind. Beide unten aufgeführten Pakete beinhalten Festpreise ohne Wortberechnung.
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TIDieR-Checklistenfragen
Ist die TIDieR-Checkliste für die Einreichung bei einer Fachzeitschrift obligatorisch?
TIDieR ist eine Berichtsrichtlinie, keine Verordnung; die Anforderungen hängen daher von den Autorenrichtlinien der jeweiligen Fachzeitschrift ab. Da CONSORT 2025 und SPIRIT 2025 bereits Interventionsdetails enthalten, die auf TIDieR [3] basieren , benötigt eine Studie, die diesen Richtlinien folgt, bereits den Großteil des Inhalts.
Ist die TIDieR-Checkliste auch für Arzneimittelstudien anwendbar?
Ja. Die Autoren beabsichtigten, dass es für alle Arten von Bewertungsstudien anwendbar ist [1] . Bei einem Arzneimittel werden Materialien und Verfahren in Formulierung, Verabreichungsweg und Verabreichungsschritte übersetzt, und die Frage „Wie viel?“ wird zu Dosis, Häufigkeit und Dauer.
Wie lang sollte eine TIDieR-Tabelle sein?
Die Checkliste legt keine Länge fest. Das SCI-MT-Papier verwendet eine neunzeilige Tabelle 1 und verweist für weitere Details auf ein ergänzendes Handbuch [2] . Eine kurze Tabelle in Kombination mit einem leicht verständlichen Handbuch ist ein vertretbares Vorgehen, wenn Fachzeitschriften die Länge des Methodenteils begrenzen.
Worin besteht der Unterschied zwischen TIDieR und CONSORT?
CONSORT ist die Berichtsrichtlinie für den gesamten Bericht randomisierter Studien, während TIDieR einen einzelnen Aspekt, die Intervention, detailliert beschreibt. TIDieR wurde als Erweiterung von CONSORT 2010, Punkt 5 [1] , entwickelt , und CONSORT 2025 hat die Inhalte zu Interventionsdetails in die Punkte 13 und 24a integriert [3] . Studierende, die ein Kapitel ihrer Abschlussarbeit verfassen, können die Zusammenhänge zwischen den beiden Richtlinien im Leitfaden für die Berichterstattung von Dissertationen nachvollziehen.
Fazit
Die TIDieR-Checkliste eignet sich am besten als Entwurfshilfe und nicht als nachträgliche Ergänzung. Durch das Erstellen der 12-zeiligen Tabelle werden die im Fließtext verborgenen Aspekte sichtbar, und das SCI-MT-Audit zeigt, wie eine aussagekräftige Tabelle aussieht und wo selbst ein sorgfältiges Team die Entscheidung dem Replikationspartner überlässt. Überprüfen Sie die Dosierungsberechnung, formulieren Sie Anpassungen als Regeln, verlinken Sie das Handbuch, trennen Sie geplante und tatsächliche Umsetzungstreue und geben Sie klar an, wenn keine Änderungen vorgenommen wurden. Diese Vorgehensweisen bringen eine Interventionsbeschreibung mit CONSORT 2025 Punkt 13, SPIRIT 2025 Punkt 15a und dem Replikationsziel in Einklang, für das TIDieR entwickelt wurde.
Referenzen
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, et al. Bessere Berichterstattung über Interventionen: Checkliste und Leitfaden zur Beschreibung und Replikation von Interventionen (TIDieR). BMJ. 2014;348:g1687. doi:10.1136/bmj.g1687. PMID 24609605.
- Ben M, Glinsky JV, Chu J, Spooren AI, Roberts S, Chen LW, et al. Frühes und intensives motorisches Training für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (die SCI-MT-Studie): Beschreibung der Intervention. Spinal Cord. 2023;61(11):600-7. doi:10.1038/s41393-023-00911-4. PMID 37468607. PMCID PMC10645584. Lizenz: CC BY 4.0.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, et al. CONSORT 2025-Statement: Aktualisierte Leitlinie für die Berichterstattung randomisierter Studien. BMJ. 2025;389:e081123. doi:10.1136/bmj-2024-081123. PMID 40228833.
- Hoffmann TC, Walker MF, Langhorne P, Eames S, Thomas E, Glasziou P. Was steckt hinter dem Namen? Die Herausforderung der Beschreibung von Interventionen in systematischen Übersichtsarbeiten: Analyse einer Zufallsstichprobe von Übersichtsarbeiten zu nicht-pharmakologischen Schlaganfallinterventionen. BMJ Open. 2015;5(11):e009051. doi:10.1136/bmjopen-2015-009051. PMID 26576811.
- Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF, Collins GS, et al. SPIRIT 2025 Statement: Aktualisierte Leitlinie für Protokolle randomisierter Studien. BMJ. 2025;389:e081477. doi:10.1136/bmj-2024-081477. PMID 40294953.
- Cotterill S, Knowles S, Martindale AM, Elvey R, Howard S, Coupe N, et al. TIDieR-Berichte werden komplexer: Kontext und Komplexität in der Berichterstattung über Interventionen berücksichtigen. BMC Med Res Methodol. 2018;18:12. doi:10.1186/s12874-017-0461-y. PMID 29347910.
- Signal N, Gomes E, Olsen S, Alder G. Verbesserung der Berichtsqualität von Rehabilitationsmaßnahmen durch eine Erweiterung des Template for Intervention Description and Replication (TIDieR): die TIDieR-Rehab-Checkliste und das zugehörige Handbuch. BMJ Open. 2024;14(11):e084320. doi:10.1136/bmjopen-2024-084320. PMID 39608992.
- Rhon DI, Fritz JM, Kerns RD, McGeary DD, Coleman BC, Farrokhi S, et al. TIDieR-Telemedizin: Präzision in der Berichterstattung über telemedizinische Interventionen in klinischen Studien. BMC Med Res Methodol. 2022;22:161. doi:10.1186/s12874-022-01640-7. PMID 35655144.
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