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Die STREGA-Checkliste ist ein Leitfaden für die Berichterstattung genetischer Assoziationsstudien. Der Name steht für „STrengthening the REporting of Genetic Association studies“ (Verbesserung der Berichterstattung genetischer Assoziationsstudien). Little und Kollegen veröffentlichten sie 2009 als Erweiterung der STROBE-Leitlinie [1] . STROBE umfasst 22 Punkte, STREGA ergänzt 12 davon um genetisch-spezifische Formulierungen [1] . Die Ergänzungen befassen sich mit Problemen, die in anderen Beobachtungsstudien selten auftreten, wie Genotypisierungsfehler, Populationsstratifizierung, Hardy-Weinberg-Gleichgewicht und die große Anzahl testbarer Varianten.

Die meisten Leitfäden beschränken sich auf die Auflistung der Kriterien. Dieser Leitfaden geht darüber hinaus. Nach der Checkliste selbst wenden wir jede Zeile der STREGA-Kriterien auf eine reale, frei zugängliche Fall-Kontroll-Studie an, die 2026 in der Fachzeitschrift „Hormones“ veröffentlicht wurde und angibt, die STREGA-Kriterien befolgt zu haben. Der entsprechende Abschnitt des Artikels ist neben jedem Ergebnis angegeben [2] . Die Notwendigkeit ist belegt. Nedovic et al. untersuchten 160 Fachzeitschriften im Bereich Genetik und Vererbung und stellten fest, dass nur 29 (18.1 %) STREGA in ihren Autorenrichtlinien erwähnten. Die Einhaltung der Checkliste war in den Zeitschriften, die STREGA befürworteten, signifikant höher [3].

In einfachen Worten

Die STREGA-Checkliste ist die STROBE-Checkliste mit zusätzlichen Zeilen für Genetik. Sie enthält alle 22 STROBE-Kriterien und ergänzt 12 davon um genetische Informationen. Die zusätzlichen Zeilen fragen nach der DNA-Gewinnung und Genotypisierung, der Anzahl der fehlgeschlagenen Proben, ob die Genotypzahlen dem Hardy-Weinberg-Gleichgewicht entsprechen, wie die Abstammung berücksichtigt wurde, wie viele Varianten getestet wurden und ob es sich um eine Erstveröffentlichung oder eine Replikation handelt. Beantworten Sie jede Frage in ein bis zwei Sätzen im Abschnitt „Methoden“ oder „Ergebnisse“, geben Sie klar an, wenn ein Kriterium nicht zutrifft, und überprüfen Sie, ob alle Angaben in der Zusammenfassung, den Tabellen und dem Text übereinstimmen.

Was die STREGA-Checkliste ist und wie sie mit STROBE zusammenhängt

STREGA ist das genetische Pendant zur STROBE-Leitlinie für Beobachtungsstudien, die in unserem STROBE-Leitfaden ausführlich erläutert wird. Eine multidisziplinäre Gruppe entwickelte sie auf Grundlage einer Literaturrecherche, Workshop-Präsentationen und -Diskussionen sowie iterativer elektronischer Korrespondenz. 33 von 74 eingeladenen Personen nahmen im Juni 2006 an einem Workshop in Ottawa teil, darunter Epidemiologen, Genetiker, Statistiker, Zeitschriftenredakteure und Doktoranden [1] . Die Leitlinie erschien 2009 in mehreren Fachzeitschriften, und die Version in PLoS Medicine ist unter der Creative-Commons-Lizenz CC0 veröffentlicht, sodass ihr Wortlaut frei wiederverwendet werden kann [1].

Die Autoren betonen, dass ihre Empfehlungen weder eine bestimmte Studiendesign oder Methode befürworten noch ablehnen sollen. Ziel ist Transparenz und Vollständigkeit in der Berichterstattung über die durchgeführten Arbeiten und die erzielten Ergebnisse [1] . Eine solche Checkliste erfasst daher lediglich, ob die Informationen für den Leser auffindbar sind, und bewertet nicht die Qualität der Studie. Die damit verbundene Berichtslücke wurde frühzeitig sichtbar. Die Autoren verweisen auf die Auswertung einer Zufallsstichprobe von 315 genetischen Assoziationsstudien, die zwischen 2001 und 2003 veröffentlicht wurden. Nur einige dieser Studien beschrieben Methoden zur Validierung der Genotypisierung [1].

STREGA-Checkliste – Punkte nach Manuskriptabschnitt

Tabelle 1 fasst die 22 Punkte zusammen und zeigt, welche Ergänzungen STREGA jeweils vornimmt, gruppiert nach dem entsprechenden Abschnitt des Manuskripts. Die Formulierungen stammen von uns; der Originaltext befindet sich in Tabelle 1 der Open-Access-Publikation [1] . Unseren Zählungen zufolge umfassen die Ergänzungen 18 zusätzliche oder erweiterte Zeilen in 12 Punkten, wobei Punkt 12, die statistischen Methoden, den größten Anteil ausmacht.

Tabelle 1. Die 22 STROBE-Items und die STREGA-Ergänzungen, paraphrasiert nach Little et al., 2009 (CC0).

ArtikelTopicKernfrage, sinngemäßSTREGA-Ergänzung, paraphrasiert
1Titel und ZusammenfassungGeben Sie dem Entwurf einen gebräuchlichen Begriff im Titel oder in der Zusammenfassung und verfassen Sie eine informative und ausgewogene Zusammenfassung.Keine Präsentation
2Hintergrund und BegründungErläutern Sie den wissenschaftlichen Hintergrund und die Begründung.Keine (die Begründung für die ausgewählten Gene und Varianten wird unter Punkt 7 erbeten)
3ObjectivesSpezifische Ziele angeben, einschließlich aller vorab festgelegten Hypothesen.Geben Sie an, ob es sich bei der Studie um einen Erstbericht über einen Zusammenhang, eine Replikation oder beides handelt.
4StudiendesignDie wichtigsten Elemente des Designs sollten frühzeitig vorgestellt werden.Keine Präsentation
5RahmenGeben Sie den Schauplatz, die Orte und die relevanten Daten an.Keine Präsentation
6TeilnehmerNennen Sie die Eignungskriterien, Quellen und Auswahlmethoden sowie Details zum Abgleich der ausgewählten Studien.Beschreiben Sie, wie die Teilmengen ausgewählt wurden, wenn die Teilnehmer aus einer größeren Studie stammen.
7VariablenErgebnisse, Expositionen, Prädiktoren, Störfaktoren und Effektmodifikatoren definieren.Genetische Varianten sollten mit einer allgemein gebräuchlichen Nomenklatur definiert und Variablen benannt werden, die wahrscheinlich mit der Populationsschichtung in Zusammenhang stehen.
8Datenquellen und MessungGeben Sie die Quellen und Methoden der Bewertung für jede Variable sowie deren Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen an.Beschreiben Sie die Laborarbeiten, einschließlich DNA-Quelle und -Lagerung, Genotypisierungsmethode und -plattform, Aufrufalgorithmus und -version, Fehler- und Aufrufraten, Labor, Vergleichbarkeit und ob die Genotypen zusammen oder in Chargen zugeordnet wurden.
9BefangenheitBeschreiben Sie die Bemühungen zur Beseitigung potenzieller Verzerrungsquellen.Bei quantitativen Ergebnissen ist anzugeben, ob eine Verzerrung durch die medikamentöse Behandlung untersucht wurde und wie damit umgegangen wurde.
10StudiengrößeErläutern Sie, wie die Stichprobengröße ermittelt wurde.Keine Präsentation
11Quantitative VariablenErläutern Sie, wie quantitative Variablen behandelt und gruppiert wurden.Geben Sie gegebenenfalls an, wie mit Behandlungseffekten umgegangen wurde.
12Statistische MethodenBeschreiben Sie alle Methoden, Subgruppen- und Interaktionsanalysen, fehlende Daten, den Umgang mit Matching- oder Follow-up-Daten sowie Sensitivitätsanalysen.Softwareversion und Einstellungen angeben. Hardy-Weinberg-Gleichgewicht (12f), Inferenz von Genotypen oder Haplotypen (12g), Populationsstratifizierung (12h), multiple Vergleiche (12i) und Verwandtschaft (12j) hinzufügen.
13Teilnehmer (Ergebnisse)Berichten Sie die Teilnehmerzahlen in jeder Phase, die Gründe für die Nichtteilnahme und erstellen Sie ein Ablaufdiagramm.Berichten Sie, bei wie vielen Personen eine Genotypisierung versucht wurde und wie viele davon erfolgreich waren.
14Beschreibende DatenGeben Sie die Merkmale der Teilnehmer, die Anzahl fehlender Daten und die Nachbeobachtungszeit für die Kohorten an.Erwägen Sie, Informationen nach Genotyp anzugeben.
15ErgebnisdatenErgebnisereignisse oder Expositionskategorien nach Studientyp melden.Ergebnisse oder Zahlen nach Genotypkategorie berichten.
16HauptergebnisseGeben Sie unbereinigte und bereinigte Schätzwerte mit Genauigkeit, Kategoriegrenzen und gegebenenfalls absolutem Risiko an.Addieren Sie die Ergebnisse etwaiger Korrekturen für Mehrfachvergleiche (16d).
17Andere AnalysenBerichten Sie über weitere Analysen wie Subgruppenanalysen und Sensitivitätsanalysen.Fassen Sie die Ergebnisse aller untersuchten Varianten zusammen (17b) und geben Sie an, wo detaillierte Ergebnisse abrufbar sind (17c).
18Wichtigste ErgebnisseFassen Sie die wichtigsten Ergebnisse im Hinblick auf die Ziele zusammen.Keine Präsentation
19EinschränkungenErörtern Sie die Einschränkungen sowie Richtung und Ausmaß etwaiger Verzerrungen.Keine Präsentation
20DolmetschenGeben Sie eine vorsichtige Gesamtinterpretation.Keine Präsentation
21GeneralisierbarkeitErörtern Sie die externe Validität.Keine Präsentation
22FörderungNennen Sie die Finanzierungsquelle und die Rolle der Geldgeber.Keine Präsentation

Abbildung 1 zeigt die gleiche Struktur im Überblick. Zwölf der 22 Kästchen enthalten einen Zusatz zum Thema Genetik und sind im Abschnitt „Methoden und Ergebnisse“ zusammengefasst, wo sich auch die Angaben zum Labor, die statistischen Daten und die Teilnehmerzahlen befinden. Die Abschnitte „Einleitung“ und „Diskussion“ behalten, mit Ausnahme von Punkt 3, ihre STROBE-Formulierung bei.

STREGA-Checklisten-Punkteübersicht mit 12 von 22 STROBE-Punkten inklusive genetischer Assoziationen
Abbildung 1. Die 22 STROBE-Elemente, wobei die 12 mit STREGA-Erweiterungen dick grün umrandet sind. Original-Editverse-Diagramm basierend auf Little et al., 2009 (CC0).

Die fünf genetischen Probleme, die STREGA ins Visier nimmt

Die Autoren von STREGA heben fünf Bereiche von besonderem Interesse hervor, die spezifisch für oder besonders relevant für genetische Assoziationsstudien sind [1] . Tabelle 2 listet jeden dieser Bereiche mit dem jeweiligen Thema und der Begründung für seine Bedeutung auf.

Tabelle 2. Die fünf Hauptinteressensgebiete von STREGA, paraphrasiert nach Little et al., 2009.

GebietWarum es wichtig istArtikelWas zu melden ist
GenotypisierungsfehlerNicht-differenzielle Fehler führen in der Regel zu einer Verzerrung der Assoziationen in Richtung der Nullhypothese. Systematische Unterschiede in der Genotypisierung in Abhängigkeit vom Ergebnisstatus können die Ergebnisse in jede Richtung verfälschen.8b, 13aBeschreiben Sie die Laborarbeiten und berichten Sie, wie viele Genotypisierungen versucht und erfolgreich durchgeführt wurden.
BevölkerungsschichtungEine Verfälschung der Ergebnisse entsteht, wenn sich Subpopulationen hinsichtlich der Allelfrequenzen und des Krankheitsrisikos unterscheiden und ungleichmäßig über die verglichenen Gruppen verteilt sind.7b, 12hBerichten Sie über die ethnische Zugehörigkeit und die Methoden, die zur Beurteilung oder Bekämpfung der Schichtung verwendet wurden, oder geben Sie an, dass keine Methoden verwendet wurden.
HaplotypvariationHaplotypen müssen üblicherweise abgeleitet werden, und die Methoden variieren.12 gBeschreiben Sie, wie Genotypen oder Haplotypen abgeleitet wurden, einschließlich Unsicherheiten, seltener Haplotypen und verwendeter Software.
Hardy-Weinberg-GleichgewichtAbweichungen vom Gleichgewicht können auf Genotypisierungsfehler oder Besonderheiten in den Daten hinweisen. In einer Analyse von fast 600 Studien wichen die Ergebnisse von Studien, die das Modell verletzten, in fünf von 42 Gen-Krankheits-Assoziationen signifikant von denen ab, die es einhielten.12fGeben Sie an, ob und wie das Gleichgewicht berücksichtigt wurde, und nennen Sie bei großen Plattformen gegebenenfalls einen Schwellenwert, der zum Ausschluss von Varianten verwendet wurde.
ReplikationZunehmend werden in Berichten mehrere Studien in einem einzigen Beitrag präsentiert und kombiniert.3Geben Sie an, ob es sich bei der Studie um einen Erstbericht, eine Replikation oder beides handelt, und dokumentieren Sie die Kriterien für die Behauptung einer Replikation.

Die Autoren führen sieben weitere Aspekte an: die Auswahl der Studienteilnehmer, die Begründung für die Auswahl von Genen und Varianten, Behandlungseffekte in Studien zu quantitativen Merkmalen, statistische Methoden, Verwandtschaftsverhältnisse, die Berichterstattung über deskriptive Daten und Ergebnisdaten sowie den Umfang der untersuchten Daten [1] . Letzteres ist besonders relevant für genomweite Studien, da die Suche in Hunderttausenden von Varianten allein durch Zufall viele falsch-positive Odds Ratios liefern kann. Unser Leitfaden zu statistischen Methoden in der Genomik behandelt die Testverfahren, und unser Leitfaden zum Chi-Quadrat-Test beschreibt den Test, der Genotyphäufigkeiten vergleicht und auf Abweichungen vom Gleichgewicht prüft.

Auswahl zwischen der STREGA-Checkliste, STROBE und STROBE-MR

Verwenden Sie die STREGA-Checkliste, wenn in einer Studie ein Zusammenhang zwischen einer genetischen Variante und einem Merkmal oder einer Krankheit in einer Kohorten-, Fall-Kontroll- oder Querschnittstudie beschrieben wird, unabhängig davon, ob die Varianten als Kandidaten ausgewählt oder genomweit untersucht wurden. Die STREGA-Tabelle enthält die STROBE-Formulierungen, sodass eine ausgefüllte Tabelle beide Aspekte abdeckt. Eine Studie zur Mendelschen Randomisierung unterscheidet sich davon, da sie genetische Varianten als Instrumente zur Schätzung eines kausalen Effekts verwendet und über eine eigene 20-Punkte-Richtlinie, STROBE-MR [5] , verfügt . Unser STROBE-MR-Beispiel bewertet eine reale Studie Punkt für Punkt nach demselben Verfahren wie diese Richtlinie.

Beginnen Sie mit unserer Erklärung zur Mendelschen Randomisierung , um die Methode selbst zu verstehen. Lesen Sie anschließend in unserem Leitfaden zur Pleiotropie , wie die F-Statistik schwache Instrumente kennzeichnet, wovor die vier Schätzer jeweils schützen und warum die Poweranalyse so oft über eine Ablehnung entscheidet. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Leitlinie zu Ihrem Studiendesign passt, verwenden Sie das im Titel genannte Design als Richtlinie: STREGA für genetische Assoziationsstudien und STROBE-MR für die Mendelsche Randomisierung. Gutachter, die genetische Assoziationsstudien poolen, können Fall-Kontroll-Studien auch mit der Newcastle-Ottawa-Skala bewerten. Diese dient der Qualitätsbewertung und ist keine Berichtsrichtlinie; daher beantworten die beiden unterschiedliche Fragestellungen.

Das Open-Access-Beispiel, das wir bewertet haben

Der Artikel, den wir bewertet haben

Wir wählten die Studie von Kalesis et al., die 2026 in der Fachzeitschrift „Hormones“ zum genetischen Hintergrund von Adipositas im Rahmen einer Fall-Kontroll-Studie veröffentlicht wurde [2] . Die Arbeit wurde am 7. Oktober 2025 eingereicht, am 24. April 2026 angenommen und am 2. Juni 2026 online publiziert. Im Abstract heißt es: „Die Studie wurde gemäß den STREGA-Richtlinien durchgeführt und berichtet.“ Der Artikel zitiert Little et al. als Referenz für die Richtlinie. Die Studie vergleicht 257 griechische Erwachsene mit Adipositas (136 ohne Typ-2-Diabetes und 121 mit Typ-2-Diabetes) hinsichtlich dreier Varianten: TCF7L2 rs7903146, FTO rs9939609 und PPARG rs1801282. Zusätzlich wird in der Gruppe der Nicht-Diabetiker eine HbA1c-Analyse durchgeführt.

Die Lizenz lautet CC BY 4.0, was durch drei unabhängige Datensätze bestätigt wird. Der Crossref-Lizenzdatensatz für die vorliegende Version gibt die Creative Commons Attribution 4.0-URL mit einem Startdatum vom 2. Juni 2026 an. Das Lizenzfeld von Europe PMC lautet „cc by“, und die Lizenzangabe im Artikel-XML (JATS) nennt die Creative Commons Attribution 4.0 International License. Der PMC-Open-Data-Datensatz führt die Lizenz ebenfalls als CC BY auf und gibt an, dass der Artikel nicht zurückgezogen wurde. Da eine PMC-Kopie von der Verlagsversion abweichen kann, verglichen wir den XML-Textkörper mit dem gesetzten PDF im PMC-Open-Data-Bereich. Dieses PDF enthält das Layout der Zeitschrift und die Seitenzahlen 527 bis 533. Dabei stellten wir keine Unterschiede in den Formulierungen der Abschnitte „Methoden“, „Ergebnisse“ und „Diskussion“ fest. Die folgenden Seitenangaben beziehen sich auf dieses PDF.

Wir fanden in den Artikeldateien (Text, Abbildung, XML- und PDF-Datei) keine ausgefüllte STREGA-Checkliste. Die einzige Abbildung ist ein Forest-Plot der Odds Ratios; daher verzichten wir auf die Wiedergabe der Abbildung und fassen die Tabellen in eigenen Worten zusammen.

So haben wir es bewertet

Die STREGA-Tabelle enthält 22 Einträge, von denen einige Buchstaben enthalten. Wir haben daher 49 Zeilen ausgewertet, jeweils mit dem entsprechenden Artikelabschnitt oder der Seite daneben. Zeilen, die STREGA zu STROBE hinzufügt, sind markiert. Jede Zeile erhält eines von fünf Urteilen: „ Gemeldet“ bedeutet, dass die Informationen vorhanden und verständlich sind. „Teilweise gemeldet“ bedeutet, dass einige Informationen vorhanden oder zwar vorhanden, aber inkonsistent sind. „Nicht gemeldet“ bedeutet, dass wir keine Informationen gefunden haben. „Nicht zutreffend“ bedeutet, dass die Zeile nicht zum Design passt, und wir begründen dies. „Ermessensentscheidung“ bedeutet, dass vernünftige Leser die Zeile unterschiedlich bewerten könnten, und wir erläutern unsere Interpretation.

Zwei Punkte sind zu beachten. Erstens handelt es sich bei STREGA um eine Berichtsrichtlinie. Eine Zeile mit der Kennzeichnung „Nicht berichtet“ bedeutet, dass wir die Information im Artikel nicht finden konnten und die Autoren sie möglicherweise an anderer Stelle hinterlegt haben. Zweitens bewerten wir ausschließlich die Inhalte des veröffentlichten Artikels. Zitate sind wörtlich, dürfen maximal 25 Wörter umfassen und werden mit dem gesetzten PDF abgeglichen.

STREGA-Checkliste, angewendet auf das Beispiel, Punkt für Punkt

Tabelle 3. STREGA angewendet auf Kalesis et al., Hormones 2026 (CC BY 4.0). Die Seitenzahlen und Tabellenverweise in der dritten Spalte beziehen sich auf den Artikel in Hormones 2026, Band 25, Ausgabe 2, Seiten 527 bis 533.

Element und ZeileWas der Artikel berichtetWo finde ich es?Urteil
1a Im Titel oder in der Zusammenfassung genanntes DesignDer Titel endet mit „eine Fall-Kontroll-Studie“ und der Methodenteil der Zusammenfassung beginnt mit „In dieser Fall-Kontroll-Studie“.Titel; Zusammenfassung, S. 527Berichtet
1b Informativ und ausgewogen (Abstract)Im Abstract werden die Stichprobe (257 Erwachsene, 136 ohne und 121 mit Typ-2-Diabetes), die drei Varianten, der Analyseplan, die Odds Ratios mit 95%-Konfidenzintervall sowie zwei Einschränkungen angegeben, nämlich unbereinigte Modelle und Abweichungen vom Hardy-Weinberg-Gleichgewicht in der Kontrollgruppe.Zusammenfassung, S. 527Berichtet
2 Hintergrund und BegründungDie Einleitung gibt einen Überblick über die Genetik des Typ-2-Diabetes, genomweite Befunde und frühere Erkenntnisse zu TCF7L2 rs7903146, FTO rs9939609 und PPARG rs1801282.Einleitung, S. 528Berichtet
3a Spezifische Ziele und vorab festgelegte HypothesenDas Hauptziel ist der Vergleich der Häufigkeit der drei Varianten bei übergewichtigen Erwachsenen mit und ohne Typ-2-Diabetes; ein Nebenziel ist die Untersuchung des HbA1c-Werts in der Gruppe der Nicht-Diabetiker. Das additive Modell wird als präspezifiziert bezeichnet, jedoch werden im Artikel weder ein Protokoll noch eine Registrierung angegeben.Einleitung, letzter Absatz; Statistische Analyse, S. 528 bis 529Berichtet
3b Erster Bericht, Replikation oder beides
STREGA-Zusatz
Der Artikel gibt nicht an, ob es sich um einen Erstbericht oder eine Replikation handelt. In der Diskussion wird angemerkt, dass die Evidenz aus griechischen Populationen begrenzt ist, was auf eine Replikation bekannter Loci in einer neuen Population hindeutet; dieser Punkt bleibt jedoch unausgesprochen.Diskussion, letzter Absatz, S. 532Ermessensentscheidung
4 wichtige Gestaltungselemente frühzeitigDas Fall-Kontroll-Design wird im Titel, im Abstract, am Ende der Einleitung und im ersten Satz der Methoden erwähnt.Titel; Einleitung, S. 528; Studienpopulation, S. 528Berichtet
5. Schauplatz, Orte und DatenDie Rekrutierung lief vom 20. Mai 2023 bis zum 20. Mai 2024, die Ethikgenehmigung ist datiert und das Genotypisierungslabor wird genannt. Die Rekrutierungsorte werden erwähnt, aber nicht namentlich genannt, und die HbA1c-Labore werden nicht identifiziert.Studienpopulation; Klinische Bewertung, S. 528 bis 529Teilweise berichtet
6a Teilnahmeberechtigung, Quellen und Auswahl von Fällen und KontrollenDie Fallgruppe umfasste Erwachsene mit einem BMI über 30 und diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die Kontrollgruppe bestand aus übergewichtigen Erwachsenen ohne Diabetes. Monogener Diabetes oder schwere Begleiterkrankungen wurden ausgeschlossen. Der Artikel gibt nicht an, wie der Diabetes diagnostiziert wurde, wo die Teilnehmer rekrutiert wurden oder warum diese Kontrollgruppe gewählt wurde.Studienpopulation, S. 528Teilweise berichtet
6a Auswahl von Teilmengen aus einer größeren Studie
STREGA-Zusatz
Der Artikel gibt nicht an, ob diese Teilnehmer aus einer größeren Studie stammen. Es wird ein „anonymisierter analytischer Datensatz“ ohne Herkunftsangabe erwähnt, sodass die entsprechende Zeile als nicht zutreffend oder als Lücke interpretiert werden könnte.Klinische Beurteilung, S. 528Ermessensentscheidung
6b Kriterien für die Zuordnung zu einer passenden StudieEs wird keine Zuordnung beschrieben, und die Durchschnittsalter unterscheiden sich um vier Jahre (50 und 54), was zu einem nicht zugeordneten Studiendesign passt.Studienpopulation; Tabelle 1, S. 528 bis 529Unzutreffend
7a Definitionen von Ergebnissen, Expositionen und StörfaktorenAdipositas (BMI über 30), Diabetesstatus und die HbA1c-Kategorien (Grenzwerte der American Diabetes Association) werden definiert. Es werden keine Diagnosekriterien für Diabetes angegeben, und Alter, Geschlecht und BMI werden als Kovariaten genannt, gehen aber nicht in das Modell ein.Studienpopulation; Klinische Bewertung, S. 528 bis 529Teilweise berichtet
7b Genetische Expositionen in einer Standardnomenklatur
STREGA-Zusatz
Jede Variante wird nach Gen und rs-Nummer benannt, mit Genotypbezeichnungen wie CC, CT und TT für TCF7L2 rs7903146.Klinische Beurteilung, S. 529; Tabellen 2 bis 4Berichtet
7b Variablen im Zusammenhang mit der Bevölkerungsschichtung
STREGA-Zusatz
Im Artikel heißt es: „Laut Studienprotokoll waren alle Teilnehmer griechisch-kaukasischer Abstammung.“ Wie die Abstammung erfasst wurde, wird nicht beschrieben, und es werden keine abstammungsbezogenen Merkmale oder Variablen genannt.Studienpopulation, S. 528Teilweise berichtet
8a Quellen und Messung jeder VariablenDie klinischen Daten stammen aus Routineuntersuchungen an den Rekrutierungsstandorten. HbA1c wurde mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie in zertifizierten klinischen Laboren bestimmt, die von den Teilnehmenden ausgewählt wurden. Die Vergleichbarkeit der Ergebnisse zwischen diesen Laboren wird nicht beschrieben. Die Einschränkungen weisen auf die Heterogenität zwischen den Laboren hin.Klinische Bewertung, S. 528 bis 529; Einschränkungen, S. 532Teilweise berichtet
8b Labor- und Genotypisierungsmethoden
STREGA-Zusatz
Die DNA stammte aus Vollblut, die Genotypisierung erfolgte mittels Real-Time-PCR auf dem rhAmp SNP Genotyping System in einem akkreditierten Labor. Im Artikel heißt es: „Alle drei Assays erreichten eine 100%ige Call-Rate, und die Duplikat-Genotypisierung zeigte eine 100%ige Übereinstimmung.“ Nicht angegeben sind die DNA-Lagerung, die verwendete Analysesoftware und deren Version, die Chargenzuordnung sowie die Frage, ob Fälle und Kontrollen unter identischen Bedingungen genotypisiert wurden.Klinische Beurteilung, S. 529Teilweise berichtet
9a Bemühungen zur Bekämpfung von VorurteilenDie Qualitätskontrolle (Call-Rate, Duplikat-Genotypisierung, Hardy-Weinberg-Test in den Kontrollen) und die Verwendung einer Stichprobe mit einheitlicher Abstammung werden beschrieben. Es werden keine Maßnahmen gegen Selektionsbias oder Störfaktoren beschrieben, und die Limitationen führen Selektions- und Überlebensbias auf.Klinische Beurteilung, S. 529; Einschränkungen, S. 532Teilweise berichtet
9b und 11 Behandlungseffekte auf quantitative Merkmale
STREGA-Zusatz
Der Artikel gibt keine Auskunft darüber, ob eine blutzuckersenkende Behandlung den HbA1c-Wert beeinflusst haben könnte. Der HbA1c-Wert wird nur bei nicht-diabetischen Kontrollpersonen und lediglich in zwei Kategorien analysiert, daher ist die Aussagekraft dieses Punktes möglicherweise gering, und die Leser könnten ihn unterschiedlich bewerten.Klinische Beurteilung, S. 529Ermessensentscheidung
10. Wie die Studiengröße erreicht wurdeFür die 257 Teilnehmer werden weder eine Erklärung noch eine Berechnung der statistischen Aussagekraft angegeben. In den Limitationen wird die Stichprobe als bescheiden bezeichnet.Nicht gefunden; Einschränkungen, S. 532Nicht gemeldet
11 Umgang mit quantitativen VariablenDas Alter wird als Mittelwert mit Spannweite angegeben, der HbA1c-Wert wird nach den ADA-Grenzwerten gruppiert (normale Glykämie 4.0 bis 5.6, Prädiabetes 5.7 bis 6.4), und der Genotyp wird additiv pro Risikoallel kodiert.Klinische Bewertung; Statistische Analyse, S. 529Berichtet
12a Statistische Methoden und Softwareversion
STREGA-Zusatz
Die Genotypverteilungen wurden mittels Chi-Quadrat-Test verglichen. Es wurde eine unbedingte logistische Regression mit einem additiven primären Modell sowie dominanten und rezessiven sekundären Modellen durchgeführt, jeweils unbereinigt (siehe Begründung). Im Artikel wird „IBM SPSS Statistics Version 26“ angegeben. Das für den exakten Hardy-Weinberg-Test verwendete Tool wird nicht genannt.Statistische Analyse, S. 529Berichtet
12b Untergruppen und InteraktionenDie einzige Subgruppenanalyse ist die Genotypisierung nach HbA1c-Kategorie innerhalb der Kontrollgruppe und wird beschrieben. Es wird keine Interaktionsanalyse erwähnt.Statistische Analyse, S. 529Berichtet
12c Fehlende DatenDie Vollständigkeit der Genotypisierung wird angegeben, und das Fehlen von Angaben zu Alter, Geschlecht und BMI der einzelnen Teilnehmer wird ausführlich erläutert. Wie mit fehlenden HbA1c-Werten umgegangen wurde, wird nicht beschrieben.Statistische Analyse; Ergebnisse, S. 529Teilweise berichtet
12d Matching- oder Stichprobenstrategie in der AnalyseNicht zutreffend, da keine Übereinstimmung beschrieben ist.UnzutreffendUnzutreffend
12e SensitivitätsanalysenDominante und rezessive Modelle werden parallel zum additiven Modell betrachtet, jedoch wird in keiner Analyse untersucht, wie sich Abweichungen vom Hardy-Weinberg-Gleichgewicht auf die Ergebnisse auswirken. Einige Leser würden den Vergleich mit dem genetischen Modell als Sensitivitätsanalyse werten.Statistische Analyse, S. 529; Tabelle 4, S. 530Ermessensentscheidung
12f Hardy-Weinberg-Gleichgewicht
STREGA-Zusatz
Das Gleichgewicht wurde in den Kontrollen mit einem exakten Test und einer Zitation geprüft, und Tabelle 2 zeigt die beobachteten und erwarteten Heterozygoten. In den Methoden heißt es: „Das Hardy-Weinberg-Gleichgewicht wurde mit einem exakten Test überprüft“, und es wird kein Ausschlusskriterium angegeben, da alle drei Varianten beibehalten wurden.Klinische Beurteilung, S. 529; Tabelle 2, S. 529Berichtet
12g Ableitung von Genotypen oder Haplotypen
STREGA-Zusatz
Einzelne Varianten wurden direkt mittels Echtzeit-PCR typisiert, eine Haplotypanalyse wird nicht beschrieben, daher ist diese Zeile nicht relevant.Klinische Beurteilung, S. 529Unzutreffend
12h Populationsschichtung
STREGA-Zusatz
Die Beschränkung auf griechisch-kaukasische Abstammung ist die einzige beschriebene Maßnahme. In der Diskussion werden Hauptkomponentenanalyse als Standardverfahren und abstammungsbezogene Analyse als zukünftige Arbeit genannt, der Artikel erwähnt jedoch nicht, dass keines dieser Verfahren angewendet wurde.Studienpopulation, S. 528; Diskussion, S. 531Teilweise berichtet
12i Mehrfachvergleiche und falsch positive Ergebnisse
STREGA-Zusatz
Drei Varianten und drei genetische Modelle wurden jeweils mit einem Signifikanzniveau von 0.05 getestet, und der Artikel liefert weder eine Korrektur noch eine Begründung dafür, dass keine Korrektur erfolgte.Statistische Analyse, S. 529Nicht gemeldet
12j Verwandtschaftsverhältnisse zwischen den Probanden
STREGA-Zusatz
Im Artikel wird nicht erwähnt, ob die Teilnehmer in keiner Beziehung zueinander standen.Nicht gefundenNicht gemeldet
13a Zahlen in jeder Phase der StudieDer Artikel nennt 257 Teilnehmer (136 Kontrollpersonen, 121 Fälle). Die Anzahl der kontaktierten, auf Eignung geprüften oder aufgrund der genannten Ausschlusskriterien ausgeschlossenen Personen wird nicht angegeben.Studienpopulation, S. 528Teilweise berichtet
13a Genotypisierung versucht und erfolgreich
STREGA-Zusatz
Im Artikel heißt es: „Alle 257 Teilnehmer wurden erfolgreich für alle drei Loci genotypisiert.“Ergebnisse, S. 529Berichtet
13b Gründe für die NichtteilnahmeEs werden keine Gründe oder Zahlen angegeben.Nicht gefundenNicht gemeldet
13c FlussdiagrammEs gibt kein Ablaufdiagramm. In der Aufgabenstellung wird empfohlen, ein solches zu erstellen; dazu wären jedoch zunächst die in Zeile 13a fehlenden Stufenanzahlen erforderlich.Nicht gefundenErmessensentscheidung
14a Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Genotypinformationen
STREGA-Zusatz
Tabelle 1 enthält Alter (Mittelwert und Spannweite), Geschlechterverteilung, mittleren BMI und HbA1c-Wert (Mittelwert und Standardabweichung) nach Gruppen, ohne Angabe der BMI-Spannweite. Es wird keine Tabelle mit Merkmalen nach Genotyp bereitgestellt.Tabelle 1, S. 529Teilweise berichtet
14b Fehlende Daten für jede VariableIm Artikel heißt es, dass Angaben zu Alter, Geschlecht und BMI der Teilnehmer nicht verfügbar waren, und es werden keine Angaben zu fehlenden HbA1c-Werten gemacht.Klinische Beurteilung, S. 528 bis 529Teilweise berichtet
14c NachbeobachtungszeitNicht anwendbar, da es sich bei der Studie nicht um eine Kohortenstudie handelt.UnzutreffendUnzutreffend
15 Zahlen in jeder Genotypkategorie (Fall-Kontroll-Studie)
STREGA-Zusatz
Tabelle 3 zeigt die Häufigkeiten und prozentualen Anteile der einzelnen Genotypen in den Kontroll- und Fallgruppen. Die Spalten ergeben in unserer Rechnung für alle drei Varianten 136 bzw. 121.Tabelle 3, S. 530Berichtet
16a Unbereinigte und bereinigte Schätzwerte mit GenauigkeitTabelle 4 enthält unbereinigte Odds Ratios mit 95%-Konfidenzintervallen für drei Modelle pro Variante, jedoch keine bereinigten Schätzwerte, mit Begründung. Da sich die mittleren Alter um vier Jahre unterscheiden, wünschen sich manche Leser bereinigte Schätzwerte, während andere die Erklärung akzeptieren.Tabelle 4, S. 530; Diskussion, S. 532Ermessensentscheidung
16b Kategoriengrenzen für stetige VariablenDie HbA1c-Grenzwerte sind angegeben (unter 5.7 und 5.7 bis 6.4).Klinische Beurteilung, S. 529; Tabelle 5, S. 531Berichtet
16c Absolutes RisikoNicht zutreffend. Eine Fall-Kontroll-Studie mit festen Gruppengrößen liefert ohne externe Inzidenzdaten keine absoluten Risiken.UnzutreffendUnzutreffend
16d Ergebnisse der Korrektur für Mehrfachvergleiche
STREGA-Zusatz
Es werden keine gemeldet, was sich aus Zeile 12i ergibt.Nicht gefundenNicht gemeldet
17a Weitere AnalysenEs werden dominante und rezessive Modelle (Tabelle 4) sowie die HbA1c-Analyse (Tabelle 5) berichtet.Tabellen 4 und 5, S. 530 bis 531Berichtet
17b Zusammenfassung der Ergebnisse für alle untersuchten Varianten
STREGA-Zusatz
Es wurden lediglich drei Varianten analysiert, die alle in den Tabellen 2 bis 5 zusammen mit jedem Modell aufgeführt sind.Tabellen 2 bis 5, S. 529 bis 531Berichtet
17c Wo detaillierte Ergebnisse abgerufen werden können
STREGA-Zusatz
Nicht anwendbar, da der Artikel nicht auf anderswo erzielte Ergebnisse verweist und seine Tabellen alle Ergebnisse enthalten.UnzutreffendUnzutreffend
18 Wichtigste Ergebnisse im Vergleich zu den ZielenIm ersten Diskussionsabschnitt werden die Zusammenhänge an allen drei Loci erneut dargestellt, wobei TCF7L2 rs7903146 ​​als das stärkste Signal eingestuft wird.Diskussion, S. 530Berichtet
19 Einschränkungen, mit Richtung und Ausmaß der VerzerrungEs werden fünf Einschränkungen genannt, darunter unbereinigte Modelle, eine geringe Stichprobengröße und Abweichungen vom Hardy-Weinberg-Gleichgewicht an allen drei Loci. Es wird jedoch nicht angegeben, in welche Richtung oder in welchem ​​Ausmaß die Schätzungen verzerrt sein könnten.Einschränkungen, S. 532Teilweise berichtet
20. Vorsichtige GesamtinterpretationDie Ergebnisse werden als „informativ und hypothesengenerierend“ bezeichnet, das PPARG-Ergebnis wird der HuGE-Metaanalyse gegenübergestellt und die Ergebnisse des Hardy-Weinberg-Gleichgewichts werden gewichtet. Die Vielzahl der Analysen wird nicht diskutiert.Diskussion, S. 530 bis 532Teilweise berichtet
21 GeneralisierbarkeitIn der Diskussion wird auf die begrenzte Datenlage in Griechenland hingewiesen und die Homogenität der Kohorte als Stärke gewertet. Es wird jedoch nicht angegeben, auf wen die Ergebnisse zutreffen, beispielsweise auf übergewichtige griechische Erwachsene, die an den Studienstandorten rekrutiert wurden.Diskussion, S. 532Teilweise berichtet
22 Finanzierung und Rolle der GeldgeberIm Artikel wird angegeben, dass die Finanzierung für den Open-Access-Zugang von HEAL-Link Greece stammt und dass „diese Forschung keine externe Finanzierung erhalten hat“.Finanzierung, S. 532Berichtet

Was die Strichliste und die Zahlen im Beispiel zeigen

In den 49 Zeilen ergibt sich folgendes Bild: 17 gemeldete, 15 teilweise gemeldete, 5 nicht gemeldete, 6 nicht zutreffende und 6 Ermessensentscheidungen. Von den 18 Zeilen, die STREGA hinzufügt, sind 6 gemeldet, 4 teilweise gemeldet, 3 nicht gemeldet, 2 nicht zutreffend und 3 Ermessensentscheidungen. Die Zählungen beziehen sich auf diese eine Zeitung und stellen keine Qualitätsbewertung dar; ein anderer Bearbeiter würde einige der Ermessensentscheidungszeilen verschieben.

Die Stärken liegen in der Laboranalyse und der vollständigen Ergebnisdarstellung. Der Artikel nennt das Genotypisierungssystem und das Labor, gibt eine 100%ige Auswertungsrate und 100%ige Übereinstimmung bei Duplikaten an, berichtet über exakte Hardy-Weinberg-Tests für jede Variante und zeigt jede Variante mit jedem genetischen Modell. Die Lücken befinden sich in den Bereichen, in denen STREGA am spezifischsten ist, nämlich Studiengröße, multiple Vergleiche, Verwandtschaftsverhältnisse, Populationsstratifizierung und die Anzahl der Stadien vor der Genotypisierung.

Arithmetik haben wir überprüft

Wir haben die wichtigsten Zahlen aus den gedruckten Tabellen neu berechnet und dabei die angegebenen Genotypzahlen für Kontroll- und Fallgruppen verwendet. Tabelle 4 unten stellt die gedruckten Werte unseren Ergebnissen gegenüber. Die Übereinstimmung ist bei den Kernergebnissen weitgehend, weicht jedoch an einer Stelle ab.

Tabelle 4. Die Zahlen im Beispiel wurden anhand der gedruckten Tabellen neu berechnet. Die Berechnungen stammen von uns.

Einblick in dasIm Artikel abgedrucktUnsere NeuberechnungLösung
Genotypspalten der Tabelle 3 des Artikels136 Kontrollpersonen und 121 Fälle136 und 121 für alle drei VariantenMatch
Chi-Quadrat-p-Werte, Artikel Tabelle 3Unter 0.001; 0.006; unter 0.001Unter 0.001 (4.3e-9); 0.0058; unter 0.001 (5.9e-5)Match
Exakte Hardy-Weinberg-p-Werte in der Kontrollgruppe, Tabelle 2 im ArtikelUnter 0.001; unter 0.001; 0.0194.1e-8; 3.6e-18; 0.019Match
Erwartete Heterozygote, Artikel Tabelle 240.2 (29.5 %); 49.4 (36.3 %); 46.0 (33.8 %)40.2 (29.5 %); 49.5 (36.4 %); 45.6 (33.6 %)Kleine Unterschiede zwischen FTO und PPARG, die für die genauen p-Werte unerheblich sind
Additive Odds Ratios, Artikel Tabelle 42.66 (1.92 bis 3.68); 1.52 (1.14 bis 2.03); 1.98 (1.41 bis 2.77)Dasselbe gilt für die logistische Regression der Daten aus Tabelle 3.Match
Dominante und rezessive Odds Ratios, Artikel Tabelle 4Sechs Schätzwerte, zum Beispiel 5.88 (3.08 bis 11.22) für TCF7L2 rezessivDasselbe gilt für die 2x2-Tabellen in Tabelle 3.Match
Gruppensummen in Artikel Tabelle 5 (mit den Überschriften n = 47 und n = 89)TCF7L2 47 und 89TCF7L2 47 und 89; FTO 52 und 84; PPARG 49 und 87Passt nicht zu FTO und PPARG
Chi-Quadrat-p-Werte, Artikel Tabelle 50.786; 0.978; 0.9120.786; 0.978; 0.912, unter Verwendung der gedruckten ZählungenSpiel, mit den gedruckten Zählwerten.

Die Ergebnisse in Tabelle 5 des Artikels bedürfen der Vorsicht. Die gedruckten Zählwerte entsprechen den gedruckten p-Werten; die Diskrepanz liegt daher entweder in den Spaltenüberschriften oder in den Zählwerten für zwei der drei Varianten. Die Genotypisierung war für alle 257 Teilnehmer vollständig, sodass dieselben Personen für jede Variante denselben zwei HbA1c-Gruppen zugeordnet sein sollten. Der Artikel allein lässt nicht erkennen, welche Abbildung gemeint ist. Wir weisen auf diesen Punkt hin, der einer Klärung bedarf, und nicht auf einen methodischen Fehler.

Ungereimtheiten, die dem Leser auffallen werden

  • In Tabelle 4 des Artikels sind in der Spalte „Anmerkungen“ drei Zeilen als „Primärmodell; unbereinigt“ gekennzeichnet, nämlich die Zeilen für das rezessive Gen TCF7L2, das dominante Gen FTO und das rezessive Gen PPARG. Die zugehörige Fußnote besagt jedoch: „Das additive (pro Allel) Modell ist die vorab festgelegte Primäranalyse; dominante und rezessive Modelle sind Sekundäranalysen.“ Die gedruckten Bezeichnungen widersprechen der Fußnote und der Methodenbeschreibung.
  • Die Gruppensummen in Artikeltabelle 5 stimmen in den drei Varianten nicht überein, wie oben dargelegt.
  • Der Satz im Abschnitt „Methoden“ mit der Überschrift „Der überarbeitete Bericht wurde gemäß den STREGA-Richtlinien erstellt“ trägt die Referenznummer 19, bei der es sich in der Referenzliste um die Standards of Care der American Diabetes Association handelt, während das STREGA-Papier die Referenznummer 15 ist.
  • In der Diskussion heißt es, die Daten der Qualitätskontrolle „unterstützen die Beibehaltung dieser Loci in einer explorativen Analyse“, und in den Limitationen wird darauf hingewiesen, dass Abweichungen vom Hardy-Weinberg-Gleichgewicht bei allen drei Varianten „Bedenken hinsichtlich der Validität der Genotypisierung, der Stichprobeneffekte oder der Populationsstruktur“ aufwerfen. Beide Aussagen sind offen und ehrlich formuliert, und der Leser muss sie bei der Interpretation der Odds Ratios gemeinsam abwägen.

Fünf Lehren für die Berichterstattung aus dem Beispiel

Beschreiben Sie das Labor so, wie es in Aufgabe 8b gefordert wird.

Das Beispiel zeichnet sich durch eine hohe Qualitätskontrolle aus, mit einer namentlich genannten Plattform, einem namentlich genannten Labor, einer 100%igen Aufrufrate und der doppelten Genotypisierung von etwa 10 % der Proben. Es fehlen jedoch Angaben zur Auswertungssoftware und deren Version, zur DNA-Lagerung sowie zu Chargen oder dazu, ob Fälle und Kontrollen gemeinsam genotypisiert wurden. Diese kurzen Sätze sind für STREGA erforderlich, da selbst bei exzellenter Genotypisierung [1] Unterschiede in der DNA-Lagerung, -Gewinnung oder -Verarbeitung zu Fehlklassifizierungen zwischen Fällen und Kontrollen führen können.

Legen Sie vor der Diskussion fest, was Hardy-Weinberg-Abweichungen bedeuten.

Punkt 12f fragt, ob und wie das Gleichgewicht berücksichtigt wurde. Das Beispiel beantwortet diese Frage eindeutig mit einem exakten Test [4] . Die Autoren von STREGA ergänzen, dass jegliches Verfahren zur Berücksichtigung von Abweichungen beschrieben werden sollte und dass bei großen Plattformen der Schwellenwert für den Ausschluss von Varianten angegeben werden sollte [1] . Im Beispiel weichen alle drei Varianten im Vergleich zu den Kontrollen vom Gleichgewicht ab, und die Heterozygotendefizite sind für zwei von ihnen markiert. Der Leser muss im Methodenteil nachlesen, wie in diesem Fall vorgegangen worden wäre, beispielsweise durch eine erneute Überprüfung des Assays oder durch eine Analyse mit und ohne die Variante, da die Diskussion dann die gesamte Interpretation enthalten muss.

Sagen Sie etwas über Vielfalt und Schichtung, selbst wenn die Antwort „nein“ lautet.

In den Zeilen 12h, 12i und 16d ist eine einzeilige Erklärung für die Autoren nahezu kostenlos. Drei Varianten und drei genetische Modelle liefern neun Assoziationsschätzungen, und der Artikel nennt weder eine Korrektur noch eine Begründung dafür. Die Stratifizierung erfolgt durch Beschränkung auf eine Abstammungsgruppe gemäß den Studiendaten. Dies ist eine legitime Vorgehensweise, die die STREGA-Autoren zusammen mit der Methode zur Bestimmung der Abstammung angeben möchten. Ein Satz, der erklärt, dass keine Korrektur und keine Stratifizierungsmethode angewendet wurde und warum, genügt.

Geben Sie die Anzahl der Studienphasen und die Grundlage für die Studiengröße an.

Der Artikel gibt die endgültigen Gruppengrößen und die Genotypisierungs-Erfolgsrate an, nicht aber die Anzahl der kontaktierten, teilnahmeberechtigten oder ausgeschlossenen Personen oder wie die Gruppe 257 ausgewählt wurde. Diese drei Angaben ermöglichen es dem Leser, die Selektion und die statistische Aussagekraft zu beurteilen und entsprechen den üblichen Inhalten eines Flussdiagramms. Unser unten aufgeführter kostenloser Flussdiagramm-Generator erstellt aus den Zählungen ein STROBE-Diagramm.

Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten, Gesamtsummen und Zitationszahlen übereinstimmen.

Die wenigen tatsächlichen Unstimmigkeiten im Beispiel sind geringfügig: Anmerkungsbezeichnungen in einer Tabelle, Gruppensummen in einer anderen und eine Zitationsnummer, die auf die falsche Referenz verweist. Keine dieser Unstimmigkeiten ändert die Chancenverhältnisse, und es handelt sich dabei um Details, die Herausgeber und Gutachter als Erstes überprüfen. Ein Konsistenzcheck, bei dem jede Zählung, Bezeichnung und Referenznummer zwischen Abstract, Tabellen, Text und Literaturverzeichnis verglichen wird, dauert weniger als eine Stunde.

So füllen Sie Ihre eigene STREGA-Checkliste aus

Beginnen Sie mit der STREGA-Tabelle aus der Open-Access-Publikation, die die Autoren auch als bearbeitbare Datei (Tabelle S1 in den Zusatzinformationen [1]) bereitstellen . Fügen Sie für jeden Eintrag eine Zeile hinzu, geben Sie daneben den entsprechenden Abschnitt oder die Seitenzahl an und begründen Sie, falls ein Eintrag nicht zutrifft. Verfassen Sie anschließend die Abschnitte zur Genetik darunter. Jeder Abschnitt sollte kurz genug sein, um in den Methoden- oder Ergebnisteil zu passen.

  • Laborabschnitt. Herkunft und Lagerung der DNA, Genotypisierungsmethode und -plattform, Aufrufalgorithmus und Version, Labor, Aufruf- und Fehlerraten, Vergleichbarkeit zwischen Gruppen und ob die Genotypen zusammen oder in Chargen zugeordnet wurden.
  • Hardy-Weinberg-Satz. Der verwendete Test, die Gruppe, auf die er angewendet wurde, ein etwaiger Schwellenwert für den Ausschluss von Varianten, das Ergebnis für jede Variante und was Sie taten, wenn eine Variante ausschied.
  • Stratifizierungssatz. Die verfügbaren Informationen zur Abstammung, wie diese ermittelt wurden und welche Methode zur Beurteilung oder Berücksichtigung der Schichtung verwendet wurde, oder die Angabe, dass keine Methode verwendet wurde.
  • Satz mit Mehrfachdiskussion. Wie viele Varianten und Modelle getestet wurden und ob und wie der Schwellenwert angepasst wurde.
  • Zählt. Es wurde eine Genotypisierung versucht und durchgeführt, wobei die Anzahl der Fälle und Kontrollen pro Genotypkategorie sowie die vorhergehenden Schritte berücksichtigt wurden.
  • Replikationsanweisung. Ob es sich bei der Studie um einen Erstbericht, eine Replikationsstudie oder beides handelt, gegebenenfalls mit Angabe der Kriterien für eine Replikation.

Autoren, die zunächst die Designrichtlinien benötigen, können unseren STROBE-Leitfaden nutzen . Die offizielle STREGA-Seite ist auf der Website des EQUATOR-Netzwerks verlinkt . Die ursprüngliche STROBE-Erklärung ist ebenfalls frei zugänglich [6] , und die STROBE-Website enthält Checklisten für jedes Design (STROBE-Erklärungsseite).

Häufige Fehler bei der Verwendung der STREGA-Checkliste

  • Der Autor schreibt, dass die Studie „dem STREGA-Modell folgte“, ohne jedoch die Checkliste oder die Fundorte der einzelnen Elemente anzugeben.
  • Angabe einer Anrufrate ohne Angabe der Methode, der Plattform oder des Labors.
  • Das Hardy-Weinberg-Gleichgewicht testen und dann nichts über das Ergebnis oder dessen Bedeutung für die Analyse sagen.
  • Testen vieler Varianten oder Modelle ohne Angabe der Multiplizität.
  • Es werden nur die endgültigen Gruppengrößen angegeben, die Anzahl der kontaktierten, ausgeschlossenen und genotypisierten Personen wird jedoch nicht aufgeführt.
  • Tabellenbeschriftungen, Gruppensummen und Zitationsnummern stimmen nicht mit dem Text überein.

Kostenlose Recherchetools von Editverse

  • GraphProErstellen Sie publikationsreife Diagramme (25 verschiedene Typen) mit integrierten t-Tests, ANOVA, Korrelations- und Chi-Quadrat-p-Werten. Kostenlos, keine Anmeldung erforderlich.
  • StatProKostenlose Statistikrechner und ein Testauswahltool für Gruppenvergleiche, kategoriale Ergebnisse, Zeit-bis-Ereignis-Analysen und diagnostische Genauigkeit.
  • Flowchart Pro. Erstellen Sie PRISMA 2020-, PRISMA-ScR-, CONSORT-, STROBE-, STARD-, MOOSE- und ARRIVE-Flussdiagramme direkt in Ihrem Browser.

Professionelle Unterstützung für ein Manuskript einer genetischen Vereinigung

Eine Checkliste dokumentiert den aktuellen Studieninhalt, daher ist die Planungsphase ebenso wichtig wie die Schreibphase. Fragen wie die Auswahl von Fällen und Kontrollen, die Stichprobenziehung und die Berichterstattung über Laborergebnisse lassen sich vor der Datenerhebung leichter klären. Zwei Editverse-Dienstleistungen decken diese beiden Phasen ab: Eine methodische Beratung für das Studiendesign und eine inhaltliche Überarbeitung des fertigen Manuskripts inklusive Überprüfung des Literaturverzeichnisses. Die Unterstützung von Editverse in den Bereichen Lektorat und Texterstellung entspricht den Richtlinien von ICMJE , COPE und GPP 2022 sowie den ethischen Anforderungen Ihrer Institution und Ihres Landes [7] [8].

Methodenberatung

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Drei 45-minütige Sitzungen mit promovierten Methodikern behandeln Forschungsdesignprüfung, Stichprobenziehung, Datenerhebung und Validität und beinhalten einen schriftlichen Methodenrahmen. Der Zeitraum erstreckt sich über 4 bis 6 Wochen.

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Erweiterte Bearbeitung

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Inhaltliches Lektorat, sprachliche Überarbeitung (wissenschaftliche Texte), Bearbeitung nach APA-, AMA- oder Vancouver-Stil sowie Überprüfung des Literaturverzeichnisses. Pauschalpreis, 7 bis 10 Werktage, eine kostenlose Korrekturrunde.

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Wenn es sich bei Ihrer Frage um eine Kausalfrage handelt, die durch öffentliche GWAS-Zusammenfassungsstatistiken beantwortet werden kann, enthält das Mendelian Randomization Study Package eine STROBE-MR-Checkliste.

Fazit

Die STREGA-Checkliste enthält alle 22 STROBE-Kriterien und ergänzt 12 davon um genetische Erläuterungen. So kann der Leser beurteilen, wie die DNA verarbeitet wurde, wie viele Proben genotypisiert wurden, ob die Genotypzahlen dem Gleichgewicht entsprechen, wie die Abstammung berücksichtigt wurde und wie viele Varianten getestet wurden. Angewendet auf eine reale, frei zugängliche Fall-Kontroll-Studie zeigt sie, wie eine gute Berichterstattung aussieht: mit Angabe der Plattform und des Labors, vollständiger Call-Rate, doppelter Genotypisierung und Darstellung jeder Variante unter jedem Modell. Sie deckt auch auf, wo selbst sorgfältige Arbeiten Lücken aufweisen, insbesondere hinsichtlich Studiengröße, Multiplizität, Verwandtschaftsgrad, Stratifizierung und Stadienanzahl, und wo sich kleine Inkonsistenzen einschleichen. Füllen Sie die Tabelle vor der Einreichung aus, begründen Sie jede nicht zutreffende Zeile und überprüfen Sie alle Zählungen, Bezeichnungen und Zitationsnummern in der Endfassung.

Häufig gestellte Fragen zur STREGA-Checkliste

Wie viele Punkte umfasst die STREGA-Checkliste?

Laut der Erklärung von 2009 behält die Checkliste die 22 Punkte der STROBE-Checkliste bei und ergänzt 12 davon um genetikspezifische Texte. Unseren Zählungen zufolge umfassen die Ergänzungen 18 Zeilen, einschließlich der neuen Unterpunkte 12f bis 12j, 16d, 17b und 17c.

Ersetzt die STREGA-Checkliste die STROBE-Checkliste?

Nein. Es handelt sich um eine Erweiterung, und die STREGA-Tabelle enthält neben den genetischen Ergänzungen auch die STROBE-Bezeichnungen, sodass eine vollständige Tabelle beides abdeckt.

Ist die STREGA-Checkliste auch für genomweite Assoziationsstudien anwendbar?

Ja. Die Autoren gehen direkt auf genomweite Studien ein, indem sie beispielsweise nach den Schwellenwerten fragen, die zum Ausschluss von Varianten verwendet wurden, und nach einer Zusammenfassung aller untersuchten Varianten, wenn viele getestet wurden.

Wird die STREGA-Checkliste für die Mendelsche Randomisierung verwendet?

Nein. Mendelsche Randomisierungsstudien haben ihre eigene Leitlinie, STROBE-MR, mit 20 Punkten.

Ist die STREGA-Checkliste ein Qualitätsindikator?

Nein. Es erfasst lediglich die Vollständigkeit der Berichterstattung und bewertet nicht die Qualität der Studie. Die Anzahl der gemeldeten und nicht gemeldeten Zeilen beschreibt eine einzelne Publikation und sollte nicht zu einer Skala umgerechnet werden.

Wo kann die offizielle STREGA-Checkliste gefunden werden?

Die Aussage ist in PLoS Medicine unter einer CC0-Lizenz frei zugänglich, eine editierbare Version der Tabelle befindet sich in den ergänzenden Informationen, und sie ist auf der Website des EQUATOR-Netzwerks aufgeführt.

Was fehlte in der Beispielarbeit am häufigsten?

In unserem Beispiel waren die deutlichsten Lücken die Grundlage für die Studiengröße, multiple Vergleiche, Verwandtschaftsverhältnisse, die Stadienzählungen vor der Genotypisierung und der Umgang mit Populationsstratifikation.

Referenzen

  1. Little J, Higgins JPT, Ioannidis JPA, Moher D, Gagnon F, von Elm E, et al. STREGA (Strengthening the REporting of Genetic Association Studies): eine Erweiterung der STROBE-Leitlinie. PLoS Med. 2009;6(2):e1000022. doi:10.1371/journal.pmed.1000022. PMID: 19192942. PMCID: PMC2634792. CC0. Herausgeberseite.
  2. Kalesis K, Roidos P, Nikolopoulos V, Katsiki N, Kotsa K, Koufakis T. Genetische Grundlagen der Adipositas: eine Fall-Kontroll-Studie. Hormones (Athens). 2026;25(2):527-33. doi:10.1007/s42000-026-00790-3. PMID: 42230483. PMCID: PMC13582106. CC BY 4.0. Herausgeberseite.
  3. Nedovic D, Panic N, Pastorino R, Ricciardi W, Boccia S. Evaluation der Unterstützung der STREGA-Leitlinie (STrengthening the REporting of Genetic Association Studies) zur Berichtsqualität veröffentlichter genetischer Assoziationsstudien. J Epidemiol. 2016;26(8):399-404. doi:10.2188/jea.JE20150173. PMID: 27349199. PMCID: PMC4967660. Es werden ausschließlich Fakten zitiert. Herausgeberseite.
  4. Wigginton JE, Cutler DJ, Abecasis GR. Eine Anmerkung zu exakten Tests des Hardy-Weinberg-Gleichgewichts. Am J Hum Genet. 2005;76(5):887-93. doi:10.1086/429864. Herausgeberseite.
  5. Skrivankova VW, Richmond RC, Woolf BAR, Yarmolinsky J, Davies NM, Swanson SA, et al. Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie durch Mendelsche Randomisierung (STROBE-MR). JAMA. 2021;326(16):1614-21. doi:10.1001/jama.2021.18236.
  6. von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gøtzsche PC, Vandenbroucke JP. Die STROBE-Leitlinie (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology): Richtlinien für die Berichterstattung über Beobachtungsstudien. PLoS Med. 2007;4(10):e296. doi:10.1371/journal.pmed.0040296.
  7. Internationales Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften. Empfehlungen für die Durchführung, Berichterstattung, Bearbeitung und Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten in medizinischen Fachzeitschriften. Verfügbar unter icmje.org/recommendations.
  8. DeTora LM, Toroser D, Sykes A, Vanderlinden C, Plunkett FJ, Lane T, et al. Leitlinien für gute Publikationspraxis (GPP) in der firmenfinanzierten biomedizinischen Forschung, Aktualisierung 2022. Ann Intern Med. 2022;175(9):1298-1304. doi:10.7326/M22-1460. PMID: 36037471.