Studio SEER sugli esiti del cancro

Descrizione

Studio SEER sugli esiti del cancro

Uno studio di sopravvivenza a livello di popolazione, basato sul programma SEER (Surveillance, Epidemiology and End Results), progettato per le modalità con cui le riviste di oncologia oggi valutano i dati dei registri. SEER è la risorsa più accessibile al mondo per la valutazione degli esiti oncologici, ed è proprio per questo che i redattori sono diventati molto attenti al suo utilizzo: gli stessi errori metodologici si ripresentano in ogni articolo sottoposto a revisione, e i revisori li cercano per primi. Questo servizio è stato creato per superare tale verifica. Per la metodologia sottostante, consultare la nostra guida su cosa il database SEER può e non può rispondere.

Quando questo è lo studio giusto

Il sistema SEER copre circa metà della popolazione statunitense attraverso i suoi registri basati sulla popolazione e raccoglie dati su incidenza, caratteristiche del tumore, stadio, trattamento iniziale e causa di morte con un lungo periodo di follow-up. È lo strumento ideale per studiare la sopravvivenza in base allo stadio e all'istologia, le tendenze temporali nell'incidenza o nell'esito, le disparità in base a razza, copertura assicurativa o area geografica e la storia naturale dei tumori rari per i quali non esistono studi clinici e nessuna singola istituzione dispone di un numero sufficiente di casi.

È uno strumento inadeguato quando la tua domanda dipende da informazioni che il SEER non registra. Non sono presenti indici di comorbilità, dati sullo stato di performance, regimi chemioterapici dettagliati, dati sulle recidive e dati sui trattamenti successivi al primo ciclo. I confronti tra trattamenti basati esclusivamente sul SEER sono viziati da fattori di confondimento legati all'indicazione, che nessun aggiustamento statistico può eliminare completamente, e i revisori ne sono consapevoli. Se la tua domanda riguarda realmente l'effetto di un trattamento, ti diremo che il SEER-Medicare o un diverso modello di analisi rappresenta la risposta corretta prima che tu prenda una decisione.

Come viene effettivamente condotta l'analisi

• Gestione dei rischi concorrenti, non ignorazione – In una coorte di pazienti oncologici più anziani, la morte per altre cause non è un evento censurante, bensì un evento competitivo. L'applicazione del metodo di Kaplan-Meier alla morte specifica per cancro in tale contesto sovrastima la probabilità dell'evento. Riportiamo le funzioni di incidenza cumulativa e il modello con rischi di sottodistribuzione di Fine-Gray insieme al modello di Cox specifico per causa, e indichiamo chiaramente a quale domanda risponde ciascuno di essi.
• Rischi proporzionali testati, non presupposti – I residui di Schoenfeld vengono esaminati per ogni covariata, con coefficienti variabili nel tempo, stratificazione o tempo medio di sopravvivenza ristretto laddove l'assunto non sia valido. Un modello di Cox presentato senza questa verifica è la principale obiezione sollevata dai revisori nei confronti degli articoli sulla sopravvivenza basati sui registri.
• Fase armonizzata tra le varie edizioni – La stadiazione AJCC è cambiata da un'edizione all'altra nel periodo di riferimento SEER e le variabili derivate non sono intercambiabili. Riconciliamo esplicitamente lo stadio riassuntivo e la stadiazione AJCC derivata per tutto il periodo di studio, oppure ci limitiamo a un intervallo con codifica coerente e documentiamo quale dei due.
• Distorsione temporale immortale eliminata – Qualsiasi esposizione definita da qualcosa che accade dopo la diagnosi (sottoporsi a un intervento chirurgico, completare la radioterapia) crea un tempo di sopravvivenza garantito prima che possa essere classificata. Utilizziamo l'analisi di riferimento o covariate dipendenti dal tempo piuttosto che il confronto ingenuo che gonfia la sopravvivenza del gruppo trattato.
• Sopravvivenza relativa e netta, ove appropriato. – Metodi di sopravvivenza previsti di Ederer II con tabelle di mortalità statunitensi e analisi per periodi in cui la questione riguarda la prognosi recente piuttosto che la sopravvivenza di coorte storica.
• Gestione di più primarie tramite una regola esplicita – Solo la prima primaria, oppure tutte le primarie tenendo conto del raggruppamento; entrambe le opzioni sono difendibili, mescolarle silenziosamente non lo è.
• Lo stadio sconosciuto è stato trattato come un riscontro – I casi con stadio non definito differiscono sistematicamente dai casi con stadio definito. Li segnaliamo, verifichiamo se la loro esclusione modifica la conclusione e, in tal caso, lo comunichiamo.
• La definizione del caso viene verificata rispetto alla classificazione, non al codice. – I registri memorizzano codici obsoleti che precedono le attuali classificazioni dell'OMS, pertanto una coorte creata selezionando in base a un campo del database non corrisponde sempre alla coorte descritta dalla definizione clinica. Verifichiamo la corrispondenza prima di congelare la coorte.
• I confronti tra i trattamenti sono stati effettuati in modo onesto – Laddove un confronto sia difendibile, si ricorre al propensity score matching o alla ponderazione inversa della probabilità con diagnostica dell'equilibrio delle covariate, oltre a un valore E che quantifica quanto forte dovrebbe essere il confondimento non misurato per spiegare il risultato.

Cosa ricevi

• Manoscritto completo – Introduzione, metodi, risultati, discussione e limitazioni, redatti per la rivista di destinazione
• Dati sulla sopravvivenza – Curve di Kaplan-Meier o di incidenza cumulativa con numero di soggetti a rischio, grafici a foresta e grafici di tendenza, il tutto in formato vettoriale di qualità adatta alla pubblicazione.
• Codice di analisi completo – R o Stata, commentato ed eseguibile, inclusa la selezione del caso SEER*Stat
• Lista di controllo STROBE completata - Vedi il nostro Tutorial STROBE per cosa controllano i recensori
• registro delle analisi – Raggruppamento del registro, definizione del caso, ogni inclusione ed esclusione, ogni variabile derivata
• Un ciclo di revisioni richieste dall'autore

Cosa non è incluso

Non ci occupiamo della stesura di articoli scientifici per conto terzi. Tu definisci la domanda di ricerca, rivedi l'interpretazione dei risultati e sei responsabile delle affermazioni scientifiche. Non ci occupiamo della presentazione degli articoli, non garantiamo l'accettazione e non gestiamo la risposta alla revisione paritaria nell'ambito di questo pacchetto. L'analisi dei dati relativi ai rimborsi collegati al sistema SEER-Medicare è un incarico separato e più ampio. Se la differenza di sopravvivenza che speravi di riscontrare non si verifica, redigiamo l'articolo che la riporta.

Quando ti diremo di non acquistare questo

Se la sede del tumore e l'esito sono già stati pubblicati più volte da SEER, un altro articolo descrittivo sulla sopravvivenza non verrà approvato da una rivista di prestigio. Se la vostra coorte ha meno di un centinaio di eventi circa, l'analisi di regressione di Cox multivariata non supporterà il numero di covariate desiderate. Se la domanda richiede effettivamente dati su comorbilità o recidive, SEER non può fornire la risposta e lo specificheremo, piuttosto che accettare il lavoro. La Valutazione di Fattibilità e Protocollo è progettata proprio per questo tipo di verifica.

Accesso ai dati

Possiamo lavorare in entrambi i modi. Se disponete già dell'accesso a SEER Research Plus, inviateci l'estratto SEER*Stat o l'elenco dei casi e lo utilizzeremo. In caso contrario, disponiamo già dell'accesso e possiamo creare la coorte autonomamente, senza che dobbiate occuparvi di nulla. Indicateci la vostra preferenza all'inizio, in modo che il piano di analisi ne tenga conto.

timeline

La consegna standard avviene entro 15 giorni lavorativi dalla data di definizione del piano di analisi. L'analisi delle tendenze multi-registro e i confronti tra trattamenti corrispondenti potrebbero richiedere più tempo; in tal caso, ve lo comunicheremo prima del pagamento.

Domande comuni

Sopravvivenza specifica per causa o sopravvivenza globale? Di solito entrambe. La codifica delle cause di morte nel database SEER è imperfetta, quindi riportiamo la sopravvivenza globale come causa primaria affidabile e la sopravvivenza specifica per cancro come causa secondaria meccanicisticamente interessante, piuttosto che scegliere quella che sembra più vantaggiosa.

È possibile confrontare due trattamenti? Talvolta, con l'abbinamento dei pazienti e una limitazione esplicita del confondimento per indicazione. Non presenteremo un confronto tra trattamenti SEER come se fosse causale.

Quale raggruppamento di registri utilizzerete? Quello richiesto dalla domanda. SEER 8 per le tendenze a lungo termine, SEER 17 o SEER 21 (che SEER ha rinominato da SEER 22 quando il Massachusetts ha lasciato il gruppo) per la copertura della popolazione contemporanea. La scelta è indicata e giustificata nella sezione Metodi.

Ho un manoscritto SEER che è stato rifiutato. Potete correggerlo? Spesso sì, e di solito a un costo inferiore rispetto a un nuovo studio. Inviate il manoscritto e i commenti del revisore.

Ambito esteso

Il collegamento SEER-Medicare, l'aggregazione di dati provenienti da più registri, lo sviluppo di nomogrammi per la valutazione del rischio competitivo con validazione esterna e la modellazione delle tendenze dei punti di congiunzione sono quotati singolarmente, in genere a partire da 3,500 dollari. Consultare lo studio "Extended & Multi-Database Registry Study".

Hai prima una domanda?

Se non siete sicuri che questo prodotto sia adatto alla vostra domanda di ricerca, chiedete prima dell'acquisto. Inviate la vostra richiesta tramite il modulo sottostante e un analista senior vi risponderà entro un giorno lavorativo. Non c'è alcun obbligo e, se un altro prodotto è più adatto alle vostre esigenze o se, onestamente, non possiamo aiutarvi, ve lo diremo.