Beschreibung
Entwicklung einer Zusammenfassung in einfacher Sprache (PLS)
Wir bieten patientenfreundliche, leicht verständliche Zusammenfassungen, die den Anforderungen der EU-Verordnung über klinische Prüfungen (CTR) und den Publikationsstandards von Fachzeitschriften entsprechen. Wir kommunizieren klinische Forschungsergebnisse in einer verständlichen, jargonfreien Sprache für Laien, einschließlich Studienteilnehmer.
Service Details
| Dreh dich um | Standard: 2–3 Wochen | Mit Patientenbeurteilung: 4–5 Wochen |
| Lesestufe | 6. bis 8. Klasse, mit Flesch-Kincaid-Lesbarkeitsprüfung |
| PLS-Typen | EU-CTR-Zusammenfassung für Laien, PLS-Fachzeitschriften, patientenorientierte Ergebnisse, visuelle Abstracts |
| Was du erhältst | Ein gestalteter, übersetzungsfertiger Master |
Regulatorischen Anforderungen
- EU CTR (536/2014) – Obligatorische Laienzusammenfassung erforderlich
- Health Canada – Zusammenfassung in einfacher Sprache
- GPP 2022 – Standards für die Einbindung von Patienten
- Beteiligen Sie sich – Einbeziehung von Patienten in die Forschung
PLS-Typen
- EU-CTR-Zusammenfassung für Laien – Regulatorische Anforderung für EU-Studien
- Zeitschrift PLS – Zusammenfassung der Veröffentlichung
- Ergebnisse für den Patienten – Kommunikation der Studienteilnehmer
- Visuelle Abstraktionen – Infografik-Zusammenfassungen
Entwicklungsprozess
- Inhaltsentwicklung auf dem Leseverständnisniveau der 6. bis 8. Klasse
- Flesch-Kincaid-Lesbarkeitsprüfung
- Stellungnahme des Patienten (optional)
- Visuelles Design und Layout
- Übersetzungsfertiger Master
Qualitätsmerkmale
- Fachjargonfreie Sprache
- Klare Nutzen-Risiko-Kommunikation
- Barrierefreie Formatierung
- Unterstützung mehrerer Sprachen
Funktionsweise
- Senden Sie uns Ihre Studienergebnisse oder Ihr Manuskript und teilen Sie uns mit, welchen PLS-Typ Sie benötigen.
- Wir verfassen die Zusammenfassung auf einem Leseverständnisniveau der 6. bis 8. Klasse und überprüfen die Lesbarkeit mit dem Flesch-Kincaid-Index.
- Sie prüfen den Entwurf (optional mit Feedback von Patienten) und wir überarbeiten ihn anhand des Feedbacks.
- Sie erhalten die finale Zusammenfassung mit visuellem Design und Layout als übersetzungsfertige Masterdatei.
Welchen Service benötigen Sie?
Dieser Service ist für allgemeinverständliche Zusammenfassungen klinischer Studien in EU-Kliniken und für Fachzeitschriften (PLS) konzipiert. Eine allgemeine Forschungszusammenfassung für Nicht-Fachleute, wie sie von vielen Fachzeitschriften und Förderern gefordert wird, finden Sie unter „ Zusammenfassung in einfacher Sprache“ . Informationen zu patientenorientierten Einwilligungserklärungen finden Sie unter „Entwicklung von Einwilligungserklärungen (ICF)“.
Häufig gestellte Fragen
Welche Anforderungen erfüllt die Zusammenfassung?
Die EU-Richtlinie CTR (536/2014) zur obligatorischen Laienzusammenfassung, die Leitlinien von Health Canada zur Zusammenfassung in einfacher Sprache, die GPP 2022-Standards für die Patienteneinbindung und INVOLVE (Patienteneinbindung in die Forschung).
Für welches Leseverständnisniveau schreiben Sie?
Ein Leseverständnisniveau der 6. bis 8. Klasse, bestätigt durch den Flesch-Kincaid-Lesbarkeitsindex.
Wie lange dauert es?
Die Standardbearbeitungszeit beträgt 2-3 Wochen, mit Patientenprüfung 4-5 Wochen.
Ist eine Patientenbewertung enthalten?
Die Einbeziehung von Patienten als Gutachter ist optional. Durch die Wahl dieser Option verlängert sich der Zeitrahmen auf 4-5 Wochen.
Kann die Zusammenfassung auch in anderen Sprachen verwendet werden?
Die Zusammenfassung wird als übersetzungsfertige Vorlage geliefert, und es wird Unterstützung für mehrere Sprachen angeboten.
So geht's: Fügen Sie diesen Service Ihrem Warenkorb hinzu oder senden Sie eine E-Mail an co ***** @ ******* se.com mit Ihren Studienergebnissen und dem benötigten PLS-Typ.
