Beschreibung
Manuskripte zu Sekundär- und Post-hoc-Analysen
Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Sekundärpublikationen gemäß GPP 2022 für Subgruppenanalysen, explorative Endpunkte und Post-hoc-Untersuchungen. Wir helfen Ihnen, zusätzliche Erkenntnisse aus klinischen Studien transparent zu kommunizieren, unter Berücksichtigung der relevanten statistischen Einschränkungen und der ICMJE-Autorenstandards.
Service Details
| Geschichte | Standard: 8-12 Wochen | Komplexitätsabhängig |
| Am besten geeignet, | Sekundärpublikationen aus klinischen Studien, einschließlich Subgruppen-, explorativer und Post-hoc-Analysen |
| Grundsätze | GPP 2022, ICMJE, CONSORT Extension (harms, PROs, abstracts), STROBE |
| Transparenz | Post-hoc-/explorative Kennzeichnung, Berücksichtigung der Multiplizität, hypothesengenerierende Formulierungen und ein Querverweis auf die Primärpublikation |
Compliance-Framework
- GPP 2022 – Leitfaden für Sekundärveröffentlichungen
- ICMJE – Urheberschaft und transparente Berichterstattung
- CONSORT-Erweiterung – Schäden, Nutzen, Zusammenfassungen
- STROBE – Berichterstattung über die Beobachtungskomponente
Analysetypen
- Vordefinierte Subgruppenanalysen
- Post-hoc-Explorationsanalysen
- Gepoolte/integrierte Wirksamkeitsanalysen
- Zusammengefasste Sicherheitsanalysen
- Daten zur Langzeitverlängerung
- Analysen von patientenberichteten Ergebnissen (PRO)
- Biomarker-Korrelationsstudien
- Gesundheitsökonomische Analysen
Transparenzanforderungen
- Klare Kennzeichnung als nachträglich/explorativ
- Anerkennung der Vielfalt
- hypothesengenerierende Sprache
- Querverweis der Primärpublikation
Funktionsweise
- Senden Sie uns Ihre Analyseergebnisse und Details zur Primärpublikation sowie, falls vorhanden, die Zielzeitschrift.
- Wir verfassen das Manuskript, kennzeichnen darin klar alle nachträglichen oder explorativen Analysen und erkennen die Multiplizität an.
- Die Autoren prüfen den Entwurf, und wir überarbeiten ihn auf Grundlage ihres Feedbacks.
- Sie erhalten das endgültige Manuskript, verfasst in einer hypothesengenerierenden Sprache und mit Querverweisen zur Primärpublikation.
Welchen Service benötigen Sie?
Dieser Service ist für Publikationen gedacht, die auf den primären Ergebnissen einer Studie aufbauen. Falls die Primärpublikation selbst noch verfasst werden muss, siehe „ Entwicklung des Primärmanuskripts“ . Informationen zur Planung von Primär- und Sekundärpublikationen im Rahmen eines klinischen Programms finden Sie unter „Strategische Publikationsplanung“.
Häufig gestellte Fragen
Wie werden die Ergebnisse der Post-hoc-Analyse präsentiert?
Sie sind eindeutig als post-hoc/explorativ gekennzeichnet, die Vielfalt wird anerkannt, die Sprache ist hypothesengenerierend, und die Arbeit verweist auf die Primärpublikation.
Welche Melderichtlinien gelten?
GPP 2022 Leitlinien für Sekundärpublikationen, ICMJE Autorenschaft und transparente Berichterstattung, CONSORT Erweiterungen für Schäden, PROs und Abstracts sowie STROBE für alle Beobachtungskomponenten.
Wie lange dauert es?
Die übliche Bearbeitungszeit beträgt 8 bis 12 Wochen, abhängig von der Komplexität der Analysen.
So geht's: Fügen Sie diesen Service Ihrem Warenkorb hinzu oder senden Sie eine E-Mail an co ***** @ ******* se.com mit einer Zusammenfassung Ihrer Analysen und der Zielzeitschrift.
