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長年にわたり、血液検査から腎機能を推定する標準的な計算式には、黒人患者の場合に結果を上方修正する係数が含まれていました。この修正は、個々の患者の測定値に基づくものではなく、筋肉量とクレアチニン産生に関する一般的な仮定に基づいていました。2021年、この状況が変わりました。新しい計算式がどのように異なり、なぜ重要なのかを以下に説明します。

eGFRとは何か、そしてなぜクレアチニンがその代用として用いられるのか

糸球体濾過率（腎臓が1分間に濾過する血液量）は腎機能の最も直接的な指標ですが、これを正確に測定するには、日常診療には不向きな輸液検査が必要です。筋肉代謝の副産物であり、ほぼ完全に腎臓によって除去されるクレアチニンは、代替指標として有効です。採血でクレアチニンを測定し、そもそもクレアチニン生成量に影響を与える要因（主に年齢と性別。どちらも集団レベルで筋肉量に影響を与えるため）を調整し、推定GFRを逆算します。CKD-EPIを含むすべてのeGFR計算式は、実際にはこの方法を用いています。

人種がなぜ問題になったのか、そしてなぜそれが明らかになったのか

以前のCKD-EPIバージョンには、黒人患者では平均クレアチニン生成量が多いことを示唆する研究に基づき、黒人と特定された患者の推定eGFRを増加させる係数が含まれていました。問題は、人種は生物学的な測定値ではなく、社会人口統計学的カテゴリーであるということです。つまり、調整によって代理されるはずだった実際の筋肉量や代謝因子を確実に捉えることはできません。また、個々の生理機能に関係なく、黒人と特定されたすべての患者にデフォルトで適用すると、すでに腎疾患の負担が大きい集団において、腎機能を体系的に過大評価するリスクがありました。

全米腎臓財団と米国腎臓学会が2021年に招集した合同タスクフォースは、エビデンスを検討し、人種を計算式から完全に除外することを推奨し、人種に関係なく一律に適用される新しい係数を発表した（Inker et al., NEJM 2021）。この人種を考慮しないCKD-EPI 2021式は、現在すべての最新のeGFR計算で使用されている。

実際に計算に含まれるものは何ですか？

入力値は年齢、性別、血清クレアチニン値の3つです。この計算式は、患者のクレアチニン値が性別ごとの基準値より高いか低いかに応じて異なる定数を適用し、さらに年齢による減少項を組み合わせます。これは、健康な腎臓でもGFRは加齢とともに自然に低下するためです。例えば、クレアチニン値が1.3 mg/dLの60歳の男性を入力すると、この計算式はeGFRを約63 mL/min/1.73m²と算出します。これはKDIGOの「G2」、つまり軽度低下の結果です。

単一のeGFR測定結果から何がわかるか、何がわからないか

一度の低い測定値は、より詳細な検査を促すものであり、診断ではありません。KDIGOの慢性腎臓病の診断基準では、腎機能異常、またはアルブミン尿などの構造的マーカーが3か月以上持続する必要があります。eGFRがたとえ低くても、一度の測定値がCKDと診断されるには、再測定とアルブミン尿検査が必要です。また、この計算式自体も、クレアチニン値が安定した定常状態であることを前提としており、急性腎障害には対応していません。さらに、筋肉量が極端に多い場合、妊娠中、または18歳未満の患者では、精度が低下します。

Editverseの無料CKD-EPI 2021計算ツールは、年齢、性別、クレアチニン値を入力すると瞬時に計算式を実行し、結果をKDIGO病期にマッピングし、この計算例をステップバイステップで解説します。

本ツールは臨床意思決定支援ツールであり、臨床判断の代替となるものではありません。教育およびワークフロー支援のために公開されている数式を実装したものです。医療機器ではなく、FDAまたは規制機関による審査も受けていません。結果は必ず、資格のある臨床医が臨床像全体と併せて解釈する必要があります。

参考情報

  1. Inker LA、Eneanya ND、Coresh Jら。人種に関係なくGFRを推定するための新しいクレアチニンおよびシスタチンCベースの方程式。 N ENGL Jメッド。 2021;385(19):1737–1749.
  2. Delgado C、Baweja M、Crews DC、et al. GFR推定のための統一的アプローチ：腎臓病の診断における人種の包含の再評価に関するNKF-ASNタスクフォースの勧告。 Am J Kidney Dis. 2022;79(2):268–288.
  3. KDIGO 2024 慢性腎臓病の評価と管理に関する臨床診療ガイドライン 腎臓国際空港 2024;105(4S):S117–S314.

NHANESは成人参加者のほとんどで血清クレアチニン値を測定しているため、腎機能や慢性腎臓病（CKD）に関する集団健康研究のためのデータソースとしてすぐに利用できます。EditverseのNHANES研究サービスは、コホートの定義から論文提出に適した統計結果の取得まで、研究者が分析を設計・実行するための包括的なサポートを提供します。