Pubblicato | Ultimo aggiornamento

Uno studio randomizzato può essere progettato in modo impeccabile eppure deludere i lettori se il rapporto pubblicato omette informazioni su come è stata occultata la randomizzazione, quanti partecipanti si sono ritirati o perché lo studio è stato interrotto prematuramente. Le linee guida CONSORT esistono proprio per colmare questa lacuna. Consolidated Standards of Reporting Trials, il nome completo della checklist, fornisce agli autori un insieme minimo di elementi da divulgare affinché i revisori, i clinici e i revisori sistematici possano valutare uno studio in base a ciò che è realmente accaduto, piuttosto che a un riassunto ben confezionato. Editverse collabora con gli autori di studi clinici che preparano manoscritti per riviste che richiedono la conformità alle linee guida CONSORT, e le linee guida sono state modificate sostanzialmente nell'aprile 2025, la prima revisione dal 2010. Quanto segue illustra il significato dell'aggiornamento, la nuova struttura della checklist e cosa deve includere un rapporto di studio conforme.

In parole semplici: CONSORT è una checklist che indica ai ricercatori cosa includere nella stesura dei risultati di uno studio randomizzato, come ad esempio l'assegnazione dei partecipanti ai gruppi, il numero di partecipanti che hanno completato lo studio e il loro esito. Le riviste scientifiche la utilizzano per individuare i report che omettono dettagli importanti. La checklist è stata sostanzialmente rivista nell'aprile 2025 e ora conta 30 elementi anziché 25, con nuovi requisiti che riguardano la condivisione dei dati, il coinvolgimento dei pazienti nello studio e la valutazione degli effetti collaterali.

Cosa sono le linee guida CONSORT e perché sono necessarie per gli studi clinici?

I revisori paritari non possono valutare uno studio clinico che non possono visionare completamente. Questo è il problema che CONSORT si propone di risolvere. Un gruppo di ricercatori, statistici e redattori di riviste scientifiche pubblicò per la prima volta la dichiarazione CONSORT sul JAMA nel 1996, dopo che diverse ricerche avevano ripetutamente dimostrato che i report degli studi clinici pubblicati omettevano dettagli necessari per valutare l'affidabilità dei risultati, mancando informazioni sull'occultamento dell'assegnazione, sul mascheramento o sulla gestione dei pazienti che abbandonavano lo studio. Seguirono revisioni nel 2001 e di nuovo nel 2010, con ogni versione che restringeva l'elenco in base alle evidenze su quali omissioni fossero effettivamente correlate a risultati distorti.

CONSORT non è una guida di stile. È uno standard minimo di reporting, una checklist e un diagramma di flusso dei partecipanti che gli autori seguono prima dell'invio, pensato per studi clinici randomizzati controllati a gruppi paralleli . Le riviste che seguono le raccomandazioni dell'ICMJE, tra cui la maggior parte delle principali riviste mediche e cliniche, richiedono o incoraggiano fortemente la conformità a CONSORT nella redazione dei report. Gli editori lo utilizzano durante la revisione paritaria e i revisori sistematici lo usano per valutare se la sezione relativa ai metodi di uno studio fornisce dettagli sufficienti per includerlo con sicurezza in una meta-analisi.

CONSORT 2025: Le linee guida hanno appena ricevuto il loro più grande aggiornamento dal 2010.

Per quindici anni, CONSORT ha significato la checklist del 2010, composta da 25 elementi organizzati in base a titolo, introduzione, metodi, risultati e discussione. Tutto è cambiato il 14 aprile 2025, quando Hopewell e colleghi hanno pubblicato la dichiarazione CONSORT 2025 simultaneamente su The BMJ , JAMA , The Lancet , Nature Medicine e PLOS Medicine , una pubblicazione insolitamente coordinata pensata per raggiungere i ricercatori clinici ovunque pubblichino.<sup> 1</sup> Se un manoscritto, un programma di corso o una guida precedente fa ancora riferimento alla lista di 25 elementi come se fosse quella attuale, sta descrivendo una versione superata.

Sette elementi sono nuovi, tre sono stati rivisti e uno è stato eliminato, l'elemento autonomo sulla generalizzabilità, ora integrato nella discussione sui limiti dello studio. Il numero di elementi è salito a 30, concentrati in tre aree che i revisori continuavano a segnalare come lacune nella versione del 2010. I registri degli studi clinici e le pratiche di scienza aperta hanno ottenuto una nuova sezione dedicata, subito dopo l'abstract, che copre la registrazione dello studio, la posizione del protocollo e del piano di analisi statistica, se i dati dei singoli partecipanti saranno condivisi e una dichiarazione più completa di conflitto di interessi per ogni autore, non solo per quello corrispondente. Il coinvolgimento dei pazienti e del pubblico nella progettazione o nella conduzione dello studio ora richiede una riga a sé stante, a testimonianza di quanto tale coinvolgimento sia diventato una prassi consolidata nella ricerca finanziata. La segnalazione degli eventi avversi è stata rafforzata in tutto il documento, in linea con le raccomandazioni che circolavano da anni come estensione separata di CONSORT, e la sezione dei risultati ora chiede agli autori di specificare come sono stati gestiti i dati mancanti e a quale popolazione, all'intero set randomizzato o a un sottoinsieme definito, è stato effettivamente applicato ciascun risultato riportato.

Un documento esplicativo e di approfondimento complementare illustra il ragionamento alla base di ciascun elemento, con esempi di reportistica valida e carente tratti da studi pubblicati.² È un utile riferimento per chiunque stia redigendo una presentazione, non solo per i revisori che verificano la conformità. Una revisione parallela, SPIRIT 2025, aggiorna la checklist di corrispondenza per i protocolli di studio, in modo che la guida ora copra la fase del protocollo fino al rapporto finale utilizzando un vocabolario condiviso.³

La checklist CONSORT 2025, sezione per sezione

Il modo più chiaro per capire cosa è cambiato è osservare come è organizzata ora la checklist. Sei sezioni strutturano i 30 elementi, e la nuova sezione dedicata alla Scienza Aperta è quella che con maggiore probabilità metterà in difficoltà gli autori che lavorano ancora con un vecchio modello.

SezioneCosa copreRiconoscimenti in CONSORT 2025
Titolo e abstractIdentificazione dello studio clinico e riassunto strutturato di disegno, metodi, risultati e conclusioni.Sostanzialmente invariato rispetto al 2010
Open Science (nuovo)Registrazione dello studio, accesso al protocollo e al piano di analisi statistica, piani di condivisione dei dati, finanziamenti, conflitti di interesse degli autori.Sezione completamente nuova, diversi articoli
IntroduzionePremesse, motivazioni, obiettivi e ipotesiLa voce "Obiettivi" ora copre esplicitamente i danni, non solo i benefici.
MetodiProgettazione, coinvolgimento dei pazienti/del pubblico, criteri di ammissibilità per partecipanti e siti, interventi, risultati, definizioni dei danni, dimensione del campione, randomizzazione, cecità, analisi statistica, dati mancantiSezione più ampia; il coinvolgimento dei pazienti/del pubblico, l'ammissibilità del sito e la gestione dei dati mancanti sono nuovi o ampliati
RisultatiFlusso dei partecipanti, date di reclutamento, tabella di base, risultati con dimensioni dell'effetto, rischi, analisi dei sottogruppi e di sensibilitàLa popolazione analizzata deve essere indicata esplicitamente per ciascun risultato riportato.
DiscussioneInterpretazione e limitazioni, inclusa la generalizzabilitàLa generalizzabilità è stata integrata nei limiti anziché essere considerata un elemento a sé stante.

Gli autori abituati a considerare CONSORT come una semplice lista di controllo per la sezione dei metodi noteranno il cambiamento. La rendicontazione della scienza aperta ora si trova all'inizio dell'articolo, proprio dove il lettore guarda per primo, anziché essere sparsa tra i ringraziamenti e una dichiarazione sulla disponibilità dei dati aggiunta alla fine.

Il diagramma di flusso CONSORT è ancora importante

La maggior parte dell'attenzione si concentra sulla checklist, ma CONSORT l'ha sempre abbinata a un diagramma di flusso, e questo requisito non è cambiato nell'aggiornamento del 2025. Il diagramma traccia i partecipanti attraverso diverse fasi, dalla valutazione dell'idoneità, all'assegnazione a un gruppo di studio, al follow-up, fino al numero effettivamente analizzato. I revisori lo utilizzano come rapido controllo di coerenza. Se il numero di partecipanti analizzati nel testo non corrisponde al numero nell'ultima casella del diagramma, o se una quota significativa di partecipanti scompare tra l'assegnazione e l'analisi senza alcuna spiegazione, tale discrepanza tende ad essere la prima cosa che un revisore statistico segnala.

Un diagramma ben costruito fa anche qualcosa che la prosa non può fare con la stessa efficacia, mostrando esclusioni e perdite in ogni fase affiancate, in modo che il lettore possa vedere a colpo d'occhio se l'abbandono è stato bilanciato tra i bracci o concentrato in uno solo, il che è direttamente rilevante per il confronto tra le stime intention-to-treat e per protocollo .

Estensioni CONSORT per tipologie di studi clinici specializzati

La maggior parte degli studi clinici non corrisponde al modello di studio farmacologico a due bracci e gruppi paralleli presupposto dalla checklist di base. Per colmare questa lacuna, il Gruppo CONSORT ha pubblicato delle estensioni, ognuna delle quali adatta i 30 elementi di base a uno specifico disegno sperimentale o intervento, anziché sostituirli.

Nel 2016, le sperimentazioni pilota e di fattibilità hanno ricevuto un'estensione specifica, poiché l'obiettivo di una sperimentazione pilota non è dimostrare un effetto, ma verificare la fattibilità di una sperimentazione su vasta scala; di conseguenza, le priorità di reporting si spostano verso i tassi di reclutamento, l'aderenza al protocollo e i criteri di progressione, piuttosto che verso l'efficacia. 4 I trattamenti non farmacologici, come la chirurgia, la fisioterapia o gli interventi comportamentali, sono oggetto di un aggiornamento specifico nel 2017, poiché il mascheramento, la standardizzazione dell'intervento e la descrizione delle competenze di chi somministra il trattamento sollevano questioni diverse rispetto a quelle relative a una pillola. 5 L'ultima aggiunta riguarda le sperimentazioni di interventi basati sull'intelligenza artificiale, note come CONSORT-AI, che richiedono agli autori di indicare la versione del sistema di IA, come è stato integrato nel flusso di lavoro clinico e come si è comportato al di fuori del contesto in cui è stato addestrato, domande che una checklist convenzionale per le sperimentazioni farmacologiche non aveva mai previsto. 6

Oltre a questi tre, la pagina CONSORT dell'EQUATOR Network elenca estensioni per studi randomizzati a cluster, disegni crossover, studi di non inferiorità ed equivalenza, risultati riferiti dai pazienti e molti altri disegni specializzati. Chiunque stia conducendo uno studio che non rientra nel modello standard a gruppi paralleli dovrebbe consultare tale elenco prima di redigere la sezione relativa ai metodi. L'utilizzo di una checklist errata è una causa comune per cui una proposta viene respinta con una richiesta di revisione del reporting anziché con una critica scientifica sostanziale, e la consulenza sulla progettazione degli studi di Editverse spesso inizia proprio con questo tipo di discrepanza.

Le linee guida CONSORT migliorano effettivamente la rendicontazione degli studi clinici?

L'adozione di una checklist è rilevante solo se modifica i contenuti pubblicati, e questa questione è stata testata direttamente. Moher e colleghi hanno confrontato i report degli studi clinici pubblicati su riviste mediche prima e dopo l'adozione della dichiarazione CONSORT, riscontrando che le riviste che l'avevano adottata mostravano una qualità di reporting significativamente migliore per quanto riguarda l'occultamento dell'assegnazione e il calcolo della dimensione del campione rispetto alle riviste che non l'avevano approvata.⁷ Una successiva revisione sistematica, che ha aggregato diversi studi comparativi e pre-post, è giunta a una conclusione simile: la qualità del reporting è migliorata dopo l'adozione di CONSORT nella maggior parte degli studi esaminati, sebbene l'entità del miglioramento variasse a seconda della rivista e dell'elemento della checklist preso in considerazione.⁸ Kane e colleghi, analizzando specificamente il reporting degli abbandoni nelle principali riviste, hanno riscontrato lo stesso schema. I report sono diventati più completi una volta che CONSORT è diventato un requisito editoriale anziché un suggerimento.⁹

Tutto ciò non significa che la sola adozione delle linee guida CONSORT garantisca la corretta rendicontazione di uno studio clinico. Audit specifici per settore, dall'otorinolaringoiatria alle cure palliative, hanno continuato a riscontrare lacune anche anni dopo che le riviste hanno reso obbligatoria la checklist, solitamente negli stessi pochi punti: gestione dei dati mancante, metodo di occultamento dell'assegnazione e definizioni precise dell'esito primario. La stesura della frase vera e propria è comunque responsabilità dell'autore, non della checklist, e le riviste rilevano con sufficiente frequenza la mancata conformità alle linee guida CONSORT, pertanto considerarla una fase finale di revisione, anziché una guida alla stesura fin dall'inizio, rimane un errore comune e facilmente evitabile.

Come applicare le linee guida CONSORT nella stesura del rapporto di sperimentazione clinica.

Seguire le linee guida CONSORT nell'ordine corretto consente di evitare successive rilavorazioni, e la sequenza riportata di seguito illustra come la checklist si adatta al processo di stesura, dal protocollo al manoscritto finale.

  1. Parti dal protocollo, non dai risultati. I dettagli relativi alla registrazione, il piano di analisi statistica e i criteri di ammissibilità dovrebbero già essere definiti prima dell'inizio della stesura del manoscritto. È proprio nell'inserimento successivo di questi elementi in un manoscritto definitivo che emergono le lacune più evidenti.
  2. Redigere il diagramma di flusso prima della sezione dei risultati. Il conteggio dei partecipanti in ogni fase, effettuato tempestivamente, permette di individuare le discrepanze quando è ancora facile risalire alle fonti dei dati.
  3. Scrivi la sezione relativa ai metodi direttamente in base alla checklist, elemento per elemento, piuttosto che a memoria. Il metodo di randomizzazione, l'occultamento dell'assegnazione e il mascheramento sono gli elementi che i revisori controllano per primi e quelli che più spesso vengono lasciati vaghi.
  4. Definisci ogni popolazione di analisi prima di riportare un singolo risultato. Indicare chiaramente se una determinata tabella utilizza l'intero set randomizzato, una popolazione modificata intention-to-treat o un sottoinsieme per protocollo, e mantenere tale definizione coerente in tutto il testo.
  5. Segnalare gli effetti collaterali con lo stesso rigore riservato alla valutazione dell'efficacia. Una breve nota che afferma che "non si sono verificati eventi avversi gravi", senza descrivere come siano stati monitorati i danni, non soddisfa più gli standard del 2025.
  6. Completate gli elementi relativi alla Scienza Aperta per ultimi, subito prima dell'invio. Le dichiarazioni sulla condivisione dei dati e le informative sui conflitti di interesse dipendono da ciò che è effettivamente accaduto durante il processo e possono facilmente risultare incoerenti se redatte troppo presto.
  7. Verificare il manoscritto rispetto all'estensione pertinente se lo studio è uno studio pilota, un intervento non farmacologico, un disegno a cluster o coinvolge un sistema di intelligenza artificiale, poiché i 30 elementi di base non cattureranno tutto ciò che i revisori si aspettano.

Lacune comuni nei report CONSORT da tenere d'occhio

Alcune lacune emergono con sufficiente frequenza nelle revisioni editoriali e statistiche da meritare una segnalazione diretta.

La giustificazione della dimensione del campione si riduce spesso a una singola frase che cita una dimensione dell'effetto senza indicarne la fonte, quando i revisori si aspettano che le ipotesi, la potenza statistica target e il calcolo stesso siano tracciabili. Un'analisi della potenza statistica eseguita correttamente in fase di progettazione semplifica la stesura di questa sezione in un secondo momento. Se invece viene redatta in un secondo momento, raramente supera la fase di revisione senza modifiche.

Un altro problema ricorrente è la confusione tra popolazioni intention-to-treat e per-protocol, soprattutto quando un articolo etichetta un'analisi come "ITT" ma esclude implicitamente i partecipanti che non hanno mai ricevuto il trattamento. Si tratta di una popolazione ITT modificata, non di una vera popolazione ITT, e le linee guida CONSORT 2025 richiedono che tale distinzione sia esplicitamente indicata. Un'analisi più approfondita delle differenze tra queste popolazioni mostra perché l'etichettatura sia importante per l'interpretazione dei risultati.

La gestione dei dati mancanti è l'aspetto che più spesso viene trattato in modo vago, anche in manoscritti altrimenti ben scritti. Affermare che i valori mancanti "sono stati imputati", senza specificare il metodo, le ipotesi su cui si basa o la quantità effettiva di dati mancanti, impedisce ai revisori di valutare se tale approccio avrebbe potuto alterare il risultato. Documentare correttamente la strategia di gestione dei dati mancanti già in fase di analisi evita la necessità di una successiva revisione.

I numeri di registrazione degli studi clinici, quando presenti, a volte non corrispondono a quanto effettivamente fatto. Un risultato primario registrato prima dell'inizio dello studio può occasionalmente essere sostituito con uno più favorevole al momento della pubblicazione. La sezione "Open Science" ampliata di CONSORT 2025 rende più facile per i revisori e i lettori individuare questo tipo di modifiche ai risultati, che è proprio lo scopo.

CONSORT, STROBE e PRISMA: quale linea guida si adatta al tuo studio?

CONSORT è lo strumento giusto solo per gli studi randomizzati. I ricercatori che si occupano di altri tipi di studi necessitano di una checklist diversa, e mescolarle è un modo rapido per vedersi rifiutare un manoscritto prima ancora di arrivare alla revisione paritaria.

La ricerca osservazionale, gli studi di coorte, gli studi caso-controllo e gli studi trasversali seguono le linee guida STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology), che coprono un ambito simile (disegno dello studio, partecipanti, variabili, risultati) ma sostituiscono elementi come la randomizzazione e il mascheramento con considerazioni sui fattori confondenti e sui bias specifici per i disegni di studio non randomizzati. Le revisioni sistematiche e le meta-analisi seguono invece le linee guida PRISMA, basate su un diagramma di flusso diverso, che tiene traccia dei record identificati, selezionati e inclusi, anziché dei partecipanti randomizzati e seguiti. Editverse offre una guida passo passo per la creazione di un diagramma di flusso PRISMA per i ricercatori che lavorano a una revisione sistematica, e vale la pena esaminare anche gli errori comuni che si riscontrano nelle meta-analisi.

In tutte e tre le linee guida, la logica di base rimane la stessa. Ognuna richiede agli autori di fornire dettagli metodologici sufficienti affinché un lettore scettico possa valutare e, in linea di principio, riprodurre quanto effettivamente fatto. Scegliere la linea guida più adatta a un determinato disegno di studio è la prima decisione da prendere, non un ripensamento.

Come Editverse supporta la rendicontazione degli studi clinici conforme alle linee guida CONSORT

Ottenere l'approvazione di un rapporto di uno studio clinico al primo tentativo dipende solitamente dal fatto che le sezioni relative a metodi e risultati siano state redatte fin dall'inizio in conformità con le linee guida CONSORT, o siano state adattate in seguito a una segnalazione da parte di un revisore. Il team di ricerca clinica di Editverse collabora con gli autori degli studi in entrambe le fasi.

Editverse offre supporto nella redazione di manoscritti per la stesura di report di studi clinici conformi alle linee guida CONSORT.

  • Verificare la bozza completata confrontandola con la checklist CONSORT 2025 vigente e segnalare eventuali elementi mancanti prima dell'invio.
  • Creazione o verifica del diagramma di flusso dei partecipanti rispetto ai numeri riportati nel testo dei risultati
  • Consulenza sulla progettazione degli studi clinici per studi che necessitano di un'estensione CONSORT, inclusi studi pilota, disegni a cluster e interventi non farmacologici
  • Documentazione relativa al protocollo e al piano di analisi statistica. allineato con SPIRIT 2025, in modo che il rapporto finale dello studio e il protocollo registrato corrispondano

State preparando una bozza di prova da sottoporre all'attenzione del pubblico?

Il nostro team esamina i report degli studi clinici confrontandoli con l'attuale checklist CONSORT e contribuisce a colmare eventuali lacune prima che vengano individuate da un revisore.

Ottieni supporto per la creazione di report CONSORT

Domande frequenti sulle linee guida CONSORT

Cosa significa l'acronimo CONSORT?

Standard consolidati per la rendicontazione degli studi clinici. Si tratta di una checklist e di un diagramma di flusso per la rendicontazione dei risultati degli studi clinici randomizzati controllati, pubblicati per la prima volta nel 1996 e aggiornati più recentemente nell'aprile 2025.

Le norme CONSORT 2010 sono ancora valide o devo utilizzare le CONSORT 2025?

CONSORT 2025 sostituisce la versione del 2010. Le riviste si stanno orientando verso la versione attuale e un manoscritto redatto secondo la vecchia checklist di 25 elementi risulterà privo di diversi aspetti che i revisori ora si aspettano, in particolare per quanto riguarda la condivisione dei dati, il coinvolgimento dei pazienti e la segnalazione degli eventi avversi.

Quanti elementi sono presenti nella checklist CONSORT 2025?

Trenta, organizzati in sei sezioni, tra cui una nuova sezione dedicata alla scienza aperta. CONSORT 2010 aveva 25 elementi e nessuna categoria separata per la scienza aperta.

Le linee guida CONSORT si applicano agli studi pilota o agli interventi non farmacologici?

La checklist di base è applicabile in senso ampio, ma gli studi pilota e di fattibilità, gli interventi non farmacologici e gli interventi basati sull'intelligenza artificiale hanno ciascuno un'estensione CONSORT dedicata che aggiunge o riformula gli elementi specifici per quel tipo di studio.

Qual è la differenza tra CONSORT e STROBE?

CONSORT si riferisce agli studi randomizzati. STROBE si riferisce agli studi osservazionali, di coorte, caso-controllo e trasversali, in cui non è prevista randomizzazione o cecità, ma è necessario affrontare i fattori confondenti e i bias di selezione.

Qual è la differenza tra CONSORT e PRISMA?

CONSORT è pensato per la rendicontazione di un singolo studio randomizzato. PRISMA è pensato per la rendicontazione di una revisione sistematica o di una meta-analisi che può aggregare i risultati di molti studi e utilizza un diagramma di flusso diverso che tiene traccia dei record esaminati e degli studi inclusi, anziché dei partecipanti randomizzati.

Le riviste scientifiche applicano effettivamente le norme CONSORT?

La maggior parte delle principali riviste mediche che seguono le raccomandazioni dell'ICMJE lo richiedono o lo raccomandano vivamente per la presentazione di studi randomizzati, e i redattori solitamente rimandano il manoscritto per le revisioni specifiche CONSORT prima che venga sottoposto alla revisione paritaria completa.

Dove posso trovare la checklist ufficiale CONSORT 2025?

La dichiarazione completa e la checklist sono disponibili gratuitamente sul sito web di CONSORT e sulla rete EQUATOR , insieme al documento esplicativo e di approfondimento e all'elenco completo delle estensioni.


Referenze

  1. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, et al. Dichiarazione CONSORT 2025: linee guida aggiornate per la rendicontazione degli studi randomizzati. BMJ. 2025; 389: e081123. doi:10.1136/bmj-2024-081123 PMID: 40228833
  2. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, et al. Spiegazione e approfondimento delle linee guida CONSORT 2025: linee guida aggiornate per la rendicontazione degli studi randomizzati. BMJ. 2025; 389: e081124. doi:10.1136/bmj-2024-081124 PMID: 40228832
  3. Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF, et al. Dichiarazione SPIRIT 2025: linee guida aggiornate per i protocolli degli studi randomizzati. JAMA. 2025. doi:10.1001/jama.2025.4486 PMID: 40294593
  4. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, et al. Dichiarazione CONSORT 2010: estensione agli studi pilota randomizzati e agli studi di fattibilità. BMJ. Italiano: 2016;355:i5239. doi:10.1136/bmj.i5239 PMID: 27777223
  5. Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P. Dichiarazione CONSORT per gli studi randomizzati sui trattamenti non farmacologici: un aggiornamento del 2017. Ann Intern Med. 2017;167(1):40-47. doi:10.7326/M17-0046 PMID: 28630973
  6. Liu X, Cruz Rivera S, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK. Linee guida per la rendicontazione degli studi clinici sugli interventi che coinvolgono l'intelligenza artificiale: l'estensione CONSORT-AI. Lancet Digital Health. 2021;3(1):e1-e5. doi:10.1016/S2589-7500(20)30218-1 PMID: 33328048
  7. Moher D, Jones A, Lepage L. Uso della dichiarazione CONSORT e qualità dei report degli studi randomizzati: una valutazione comparativa prima e dopo. JAMA. 2001;285(15):1992-1995. doi:10.1001/jama.285.15.1992 PMID: 11308436
  8. Plint AC, Moher D, Morrison A, Schulz K, Altman DG, et al. La checklist CONSORT migliora la qualità dei report degli studi clinici randomizzati controllati? Una revisione sistematica. Med J Aust. 2006;185(5):263-267. doi: 10.5694 / j.1326-5377.2006.tb00557.x PMID: 16948622
  9. Kane RL, Wang J, Garrard J. La rendicontazione negli studi clinici randomizzati è migliorata dopo l'adozione della dichiarazione CONSORT. J Clin Epidemiol. 2007;60(3):241-249. doi:10.1016/j.jclinepi.2006.06.016 PMID: 17292017
  10. Begg C, Cho M, Eastwood S, Horton R, Moher D, et al. Migliorare la qualità della rendicontazione degli studi clinici randomizzati controllati. La dichiarazione CONSORT. JAMA. 1996;276(8):637-639. doi:10.1001/jama.276.8.637 PMID: 8773637

Team di ricerca di Editverse | Aggiornato ad agosto 2026