Editverse gratis rekenmachine

Gratis CONSORT-stroomdiagramgenerator voor gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken

Genereer het officiële CONSORT-stroomdiagram voor uw parallelle-groep- of multi-arm-RCT. Ondersteunt 2, 3 of 4 toewijzingsarmen. Aantallen worden automatisch berekend, exporteer met 300/600 dpi. Volledig bewerkbare PowerPoint-presentatie. Er worden geen gegevens uit uw browser verwijderd.

In eenvoudige bewoordingen: Elke gerandomiseerde, gecontroleerde studie die in een klinisch tijdschrift wordt gepubliceerd, moet een CONSORT-stroomschema bevatten dat laat zien hoeveel deelnemers zijn beoordeeld op geschiktheid, gerandomiseerd, toegewezen aan elke behandelarm, gevolgd en geanalyseerd. De naleving van de CONSORT-richtlijnen wordt gecontroleerd tijdens de collegiale toetsing: onvolledige stroomschema's zijn een van de meest voorkomende redenen voor verzoeken om herziening van onderzoeksrapporten.

Deze tool genereert het diagram voor onderzoeken met twee armen en kan worden uitgebreid naar drie of vier armen wanneer u extra toewijzingsgroepen benoemt. Het aantal inschrijvingen wordt automatisch berekend op basis van uw screenings- en exclusiecijfers. De vakjes per arm worden bijgewerkt met de toewijzings- en analysevelden die u invoert.

Wanneer moet je het CONSORT-stroomdiagram gebruiken?

Gebruik CONSORT wanneer uw onderzoek een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek is : parallelgroep-, crossover-, cluster- of factorieel ontwerp. CONSORT 2025, gepubliceerd in april 2025, is de huidige versie en vervangt CONSORT 2010. Het stroomschema behoudt de vier fasen (inschrijving, toewijzing, follow-up, analyse) en rapporteert voor elke groep de deelnemers die tijdens de follow-up zijn uitgevallen en de deelnemers die zijn geanalyseerd voor de primaire uitkomstmaat. Deze generator volgt het stroomschema van CONSORT 2025.

Gebruik CONSORT niet voor observationele studies: daarvoor is STROBE vereist . Voor statistische analyses van onderzoeken kunt u de t-toetscalculator , de steekproefgroottecalculator of de testselector raadplegen.

🔒 100% privé. De diagrammen worden volledig in uw browser gegenereerd: uw tellingen verlaten uw apparaat nooit.
Bewerk de tellingen: het diagram wordt live bijgewerkt. Vakken worden automatisch berekend.
Voorgesteld bijschrift
Tip: klik op een willekeurig vakje in de preview om de tekst ervan te bewerken. Uw invoer wordt automatisch opgeslagen in deze browser; gegevens verlaten uw apparaat nooit.
Heeft u hulp nodig bij uw beoordeling of manuscript? Statistische analyse vanaf $350 · Manuscript schrijven vanaf $800 · Publicatieondersteuning vanaf $150 Vraag een offerte aan →

Uitgewerkte voorbeelden

Voorbeeld 1: Gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen: geneesmiddel versus placebo

In een onderzoek naar een nieuw antidiabetisch middel werden 720 patiënten geëvalueerd. 220 patiënten werden uitgesloten (140 kwamen niet in aanmerking, 80 weigerden deelname). 500 patiënten werden gerandomiseerd. Interventiegroep: 250 patiënten werden toegewezen, 240 ontvingen de behandeling (10 niet), 12 raakten buiten beeld, 5 stopten met de interventie maar bleven wel onder follow-up, 238 werden geanalyseerd (de 10 die de behandeling niet ontvingen en de 5 die stopten, blijven in de intention-to-treat-analyse). Placebogroep: 250 patiënten werden toegewezen, 248 ontvingen de behandeling (2 niet), 10 raakten buiten beeld, 3 stopten met de behandeling, 240 werden geanalyseerd. Het diagram berekent het aantal geanalyseerde patiënten als toegewezen min buiten beeld geraakt min uitgesloten van analyse (250 min 12 = 238; 250 min 10 = 240). Deelnemers die de studie hebben verlaten, worden vermeld in het vervolgvak, maar worden niet afgetrokken, zoals in CONSORT 2025. Voer deze aantallen in: het diagram vult automatisch alle vier de fasen voor beide armen in.

Voorbeeld 2: Dosisbepalingsproef met drie armen

360 patiënten werden willekeurig en gelijk verdeeld over de groepen Lage Dosis, Hoge Dosis en Placebo (120 per groep). Typ "Placebo" in het naamveld van Groep 3: het diagram wordt automatisch uitgebreid van twee naar drie kolommen. De toewijzing, follow-up en analyseaantallen voor elke groep worden afzonderlijk ingevoerd in het uitbreidende formulier.

Aannames en vereisten

  • Alle willekeurig geselecteerde deelnemers moeten worden geregistreerd. Deelnemers die nooit een behandeling hebben ontvangen of de follow-up niet hebben voltooid, verschijnen nog steeds onder 'Niet-toegewezen interventie ontvangen' of 'Uitgevallen voor de primaire uitkomst'. CONSORT staat geen verdwijnende deelnemers toe.
  • De geanalyseerde aantallen moeten overeenkomen met uw primaire analysepopulatie. Vermeld in de methodenbeschrijving of u de intention-to-treat- of de per-protocol-methode hebt gebruikt, en het geanalyseerde aantal moet exact overeenkomen.
  • Redenen voor uitsluiting moeten afzonderlijk worden gespecificeerd. Het CONSORT 2025-stroomschema vermeldt het niet voldoen aan de inclusiecriteria, het weigeren van deelname en andere redenen als afzonderlijke uitsluitingscategorieën, die niet zijn samengevoegd.

Veelgemaakte fouten

  • Ontbrekende deelnemers uit de randomisatie. Elke gerandomiseerde deelnemer moet in het diagram voorkomen: weglatingen zijn de meest voorkomende CONSORT-schending die tijdens de beoordeling wordt geconstateerd.
  • Verwarring tussen uitgesloten en niet-in aanmerking komend. Personen die niet aan de criteria voldeden en personen die deelname weigerden, vormen verschillende groepen en moeten afzonderlijk worden gerapporteerd.
  • Het gebruik van een ITT-telling waarbij deelnemers stilletjes worden uitgesloten. Een echte ITT-analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers. Uitsluitingen van de analyse moeten zichtbaar en gerechtvaardigd zijn in het diagram.
  • Het diagram voor crossover-onderzoeken is weggelaten. Crossover-RCT's vereisen nog steeds een CONSORT-workflow voor de inschrijvings- en toewijzingsfasen: veel auteurs laten deze ten onrechte weg.

Veelgestelde Vragen / FAQ

CONSORT 2010 of CONSORT 2025?
Gebruik CONSORT 2025 (april 2025), die CONSORT 2010 vervangt. Deze versie behoudt de vierstappenstructuur van het deelnemersstroomschema en labelt de latere vakjes met de primaire uitkomstmaat: deelnemers die de primaire uitkomstmaat niet hebben kunnen volgen, deelnemers die de interventie hebben stopgezet en deelnemers die zijn geanalyseerd voor de primaire uitkomstmaat. De deelnemersstroom wordt beschreven in checklistitem 22: 22a geeft het aantal gerandomiseerde deelnemers, deelnemers die de beoogde interventie hebben ontvangen en deelnemers die zijn geanalyseerd voor de primaire uitkomstmaat; 22b geeft de uitvallers en uitsluitingen na randomisatie weer, met de redenen daarvoor. Sommige tijdschriften vermelden mogelijk nog steeds CONSORT 2010 in hun auteursinstructies: controleer de richtlijnen van het tijdschrift waarnaar u wilt verwijzen voordat u kiest welke versie u wilt citeren.
Waar worden protocolafwijkingen naartoe gestuurd?
Afwijkingen die van invloed zijn op het ontvangen van de interventie worden vermeld onder 'Niet-toegewezen interventie ontvangen'. Afwijkingen die van invloed zijn op de follow-up worden vermeld onder 'Uitgesloten van follow-up voor primaire uitkomst'. Afwijkingen die van invloed zijn op de geschiktheid voor analyse worden vermeld onder 'Uitgesloten van analyse' in het vak 'Geanalyseerd'. Deelnemers die de interventie stopzetten maar wel in de follow-up blijven, worden meegeteld onder 'Interventie stopgezet' en blijven in de analyse opgenomen, tenzij ze worden uitgesloten.
Welk formaat moet ik gebruiken voor mijn inzending bij JAMA of NEJM?
Gebruik PNG met een resolutie van 600 dpi en een breedte van 85 mm: dit voldoet aan de specificaties voor afbeeldingen van JAMA, NEJM, BMJ en Lancet. De PowerPoint-export biedt bewerkbare, originele vormen als de redactie om aanpassingen vraagt.
Is CONSORT vereist voor pilot- en haalbaarheidsonderzoeken?
Ja, CONSORT voor pilot- en haalbaarheidsstudies (2016) beveelt dezelfde stroomstructuur aan. Het documenteren van de wervingsresultaten is doorgaans de belangrijkste uitkomst van een haalbaarheidsstudie, waardoor het stroomdiagram bijzonder belangrijk is.

Gerelateerde gratis tools

Referenties

  1. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, et al. CONSORT 2025-verklaring: bijgewerkte richtlijn voor het rapporteren van gerandomiseerde onderzoeken. BMJ. 2025, 389: e081123. PMID-40228833.
  2. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, et al. CONSORT 2010 toelichting en uitwerking: bijgewerkte richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde parallelgroepstudies. Int J-chirurg. 2012, 10: 28-55. PMID-22036893.
  3. Altman DG, Moher D, Schulz KF. ​​Verbetering van de rapportage van gerandomiseerde onderzoeken: de CONSORT-verklaring en verder. Stat Med. 2012, 31: 2985-2997.

Heeft u CONSORT-conforme statistische analyses en manuscriptschrijven nodig voor uw klinische studie? Editverse biedt een complete service voor het rapporteren van klinische studies, van analyse tot indiening.

Ontvang ondersteuning bij het melden van problemen tijdens een rechtszaak →