PROSPERO登録ガイド：系統的レビューの登録方法（2026年版）

PROSPEROとは何か、そしてなぜ系統的レビューにPROSPEROが必要なのか？

PROSPEROは、エビデンス統合における長年の問題点、すなわち、結果が否定的または結論に至らないシステマティックレビューを実施した研究者が、ひっそりとレビューを放棄し、結果として発表される文献が肯定的な結果に偏ってしまうという問題に対処するため、ヨーク大学のレビュー・普及センター（CRD）によって2011年に設立されました。PROSPEROは、研究者がデータ分析を行う前に、研究課題、方法、結果を事前に公開登録することを義務付けることで、読者、査読者、そして将来の研究者が結果の選択的報告を検出できる監査可能な記録を作成します。

著者にとっての実質的なメリットも同様に大きい。原稿にPROSPERO登録番号を記載することで、査読者や編集者に対して方法論の厳密性を示すことができ、執筆開始前にデータベースを検索できるため重複のリスクを軽減できるだけでなく、影響力の高い臨床系ジャーナルで標準となっている明確な投稿要件を満たすことができる。2026年には、『The Lancet』、『BMJ』、『JAMA Network Open』、『Cochrane』などのジャーナルが、研究選択開始前に登録を必須または強く推奨しており、システマティックレビューの著者は、登録番号を記載することで方法論の透明性に関する査読者からの問い合わせが減少すると一貫して報告している。

PROSPEROに登録できるのは誰ですか？登録資格基準

すべての統合研究がPROSPEROへの登録資格を満たすわけではありません。このプラットフォームは、ヒト集団における健康関連のアウトカムを検証する系統的レビューのために特別に設計されています。登録を開始する前に、登録資格の範囲を理解しておくことで、大幅な時間の節約につながります。

タイミングに関するルールは、最も誤解されやすい適格要件です。対象となる研究からデータを抽出する前に、 PROSPEROへの登録を完了する必要があります。文献検索を終え、タイトルと抄録をスクリーニング済みであれば問題ありません。しかし、データ抽出のために対象論文を1つでも開いてしまった場合は、登録資格を失います。学術誌は、PROSPEROへの提出日時と規定の審査期間を照合するケースが増えており、不一致があると、方法論上の理由で論文が却下されたり、大幅な修正を求められたりする可能性があります。

PROSPEROへの登録方法：ステップバイステップ

PROSPERO登録フォームには50項目以上ありますが、初回提出時に必須となる項目はごく一部です。以下の手順は、PRISMA-P 2015プロトコルチェックリストに準拠した、最適な入力順序を示しています。

1. PROSPEROアカウントを作成してください。 MFAデバイスに移動する https://www.crd.york.ac.uk/prospero/ 「登録」をクリックしてください。可能な限り、所属機関のメールアドレスを使用してください。所属機関がシングルサインオンに対応している場合は、単独アカウントを作成する前に、所属組織が参加パートナーとしてリストされているかどうかを確認してください。
2. 「新しい系統的レビューを登録する」をクリックしてください。 複数のセクションからなるフォームが表示されます。プラットフォームは下書きを自動的に保存するため、登録を一度に完了する必要はありません。
3. レビューのタイトルと背景情報を入力してください。 タイトルには、可能であれば対象集団、介入または曝露、および研究デザインを含める必要があります。例えば、「成人における全般性不安障害に対する認知行動療法の系統的レビュー」などです。背景欄には、レビューが必要な理由を簡潔に述べ、通常はエビデンスの不足を指摘する2～3文で記述します。
4. PICO（ピコ）質問を明確に定義してください。 PROSPERO登録の核となるのは、対象集団、介入または曝露、比較対象、アウトカム、および研究デザインの各項目です。「慢性疾患を持つ成人」といった曖昧な記述は査読者からの問い合わせを招くため、具体的に記述してください。年齢範囲、診断基準、介入の投与量または形態、比較対象の種類、主要アウトカムおよび副次アウトカムとその測定機器および測定時点を明記してください。
5. 主要データベースに対する検索戦略を貼り付けてください。 登録時には、MEDLINEまたはPubMedの検索戦略の草案を少なくとも提出する必要があります。MeSH用語、ブール演算子、および適用した制限を含む完全な検索文字列を記載してください。EMBASE、CENTRAL、PsycINFO、CINAHLなど、検索予定のすべてのデータベースを明記してください。
6. 包含基準と除外基準を明記してください。 並列構造を使用してください。まず、含める項目（研究デザイン、対象集団、比較対象、言語、出版時期など）を明記し、次に除外する項目を明記してください。レビュー担当者は、包含基準と除外基準が重複または矛盾している項目にフラグを立てます。
7. データ抽出方法とバイアスリスク評価方法について説明してください。 抽出ツール、研究デザインに適したバイアスリスクツールを特定します — RCT の場合は Cochrane RoB 2、 非ランダム化研究コホート研究または症例対照研究デザインにおけるニューカッスル・オタワ・スケール、およびレビュー担当者間の不一致がどのように解決されるか。
8. レビューチームを追加してください。 チームメンバー全員の所属、ORCID識別子（2026年以降は強く推奨）、および役割を記載してください。責任著者のメールアドレスは公開記録に公開されますので、他の研究者からの問い合わせが頻繁にあるため、定期的に確認するアドレスを使用してください。
9. データ統合計画を述べてください。 メタ分析を実施する場合は、効果指標（オッズ比、リスク比、平均差、標準化平均差）と統計モデル（固定効果モデルまたはランダム効果モデル）を明記してください。計画しているサブグループ分析があれば、事前に明記してください。定量的統合を実施しない場合は、記述的統合のアプローチについて述べてください。
10. 利益相反を申告し、提出してください。 資金源と利益相反に関する項目は必須です。PROSPEROは、完全な記録が提出されるとすぐにCRD番号を付与します。CRDが品質審査を完了するまでには通常3～7営業日かかりますが、CRD番号は提出された時点から有効で引用可能です。

PROSPERO申請に含めるべき重要な情報

PROSPEROレコードの質は、その完全性と具体性によって評価されます。結果を「臨床結果」と表現したり、検索戦略を「主要データベース」と表現したりするレコードは、CRDスタッフによる照会が行われ、公開が遅れる可能性があります。以下の項目は、レビュー担当者が最も注目する項目であり、慎重に記入する必要があります。

結果：各主要結果と副次結果を、測定機器、尺度または単位、および計画された追跡調査時点とともに明記してください。例：「主要結果：12週時点でのハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）によるうつ病症状の測定」。ジャーナルは、掲載されたレビューの主要結果がPROSPEROに登録された主要結果と一致しているかどうかを確認できます。不一致は、結果報告バイアスの既知の一形態です。

検索戦略：登録時にMEDLINEの検索文字列全体を貼り付けてください。登録後にさらに包括的な検索を実行する予定がある場合は、その旨を明記してください。ただし、審査担当者が検索範囲を評価できるよう、少なくとも予備的な検索文字列を提供する必要があります。

完了予定日：レビューの開始日と終了日を推定してください。これらは法的拘束力を持つものではありませんが、記載された完了日から数年後にレビューが公開された場合、中間データへのアクセスに関する方法論的な疑問が生じる可能性があります。

ORCID連携： 2023年以降、PROSPEROは責任著者向けのORCIDリンクスルーをサポートしており、2026年までにこれが標準的な運用方法となる予定です。アカウント作成時にORCIDをリンクすることで、プラットフォームを跨いだ永続的な研究者IDが確立され、PROSPEROの記録と出版ポートフォリオが連携されます。

事前登録チェックリスト

PROSPERO登録を遅延または無効にするよくある間違い

CRDのスタッフは、提出された記録を公開する前に品質チェックを行います。以下のエラーは、公開の遅延やCRDチームからの査読者への問い合わせが発生する最も一般的な原因です。

データ抽出開始後に登録を行うことは、最も重大なエラーです。なぜなら、単に遅延するだけでなく、記録が不適格となるからです。既にデータ抽出のために対象研究を開いてしまった場合は、PROSPERO に投稿しないでください。タイムスタンプの不一致は、原稿が査読段階に入った際に明らかになります。一部の研究者は、レビューの更新版のために新しいプロトコルを登録しようとしますが、この方法を試みる前に CRD のガイダンスを参照してください。

結果の指定が曖昧です。「臨床的改善」または「患者の転帰」が毎回検索されます。各結果には、測定機器名、採点方向、および追跡調査時点を指定する必要があります。

PICOフィールド間の矛盾。対象集団フィールドには「18～65歳の成人」と記載されているが、除外基準には「年齢の上限なし」と記載されている。レビュー担当者は、フィールド間のあらゆる内部矛盾を指摘する。

プロトコル改訂後に記録を更新しないこと。方法論に変更が生じた場合（新しいデータベースの追加、アウトカムの削除、適格基準の見直しなど）、PROSPEROの記録を速やかに更新し、その理由を文書化してください。PROSPEROはバージョン履歴を保持しており、登録されたプロトコルと公開されたレビューとの間に説明のつかない相違がある場合は、査読において重大な問題として認識されます。

検索戦略をプレースホルダーとして残してください。「検索戦略は後ほど追加します」という記載は提出時には認められません。登録後にさらに包括的な検索を実行する予定であっても、実際のMEDLINE文字列を貼り付けてください。

PROSPEROレコード提出後に更新する方法

PROSPEROはプロトコルの修正に対応しており、すべての変更履歴を公開しています。審査のどの段階でも記録を更新できます。各修正には日付が記録され、公開されるため、透明性が確保されます。手順は以下のとおりです。PROSPEROアカウントにログインし、登録済みの審査に移動して「記録の修正」を選択し、該当する項目を修正し、各変更について簡単な説明を記入して再送信してください。

検索対象に新しいデータベースを追加したり、バイアスリスク評価ツールを変更したり、結果の定義を改訂したり、チームメンバーを追加または削除したり、完了予定日を更新したり、レビューが出版のために提出されたことを示すフラグを付けたりした場合は、記録を更新してください。多くの著者は、受理されたレビューのDOIを追加するためにPROSPEROの記録も更新し、両方のデータベースで登録と最終的な出版との間に永続的なリンクを作成します。

PROSPEROとPRISMA-P：両者の連携方法

PROSPEROへの登録とPRISMA-P 2015チェックリストを使用したプロトコルの報告は、互いに補完し合うものの、それぞれ異なる手順です。PROSPEROはレジストリであり、登録済みのプロトコルを検索可能なデータベースとして提供し、CRD番号を割り当て、公開されたタイムスタンプを設定します。PRISMA-P（Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analysis Protocols）は、Shamseerらが開発した17項目の報告ガイドラインで、Systematic ReviewsやBMJ Openなどの学術誌に、完全なレビューが完了する前に独立したプロトコル記事を執筆・掲載する方法を示しています。

実際には、PROSPEROに登録してCRD番号を取得します。これは迅速かつ無料で、すぐに引用可能です。その後、必要に応じてPRISMA-P 2015に準拠した完全なプロトコル記事を作成し、その記事内でPROSPERO番号を引用します。公開されたプロトコルは、最終的に完全なシステマティックレビューが公開された際に、査読者や読者が参照できる詳細な方法のリファレンスとして機能します。PRISMAに準拠したシステマティックレビューを実施する研究者は、PROSPERO登録番号を論文の方法セクション、通常は検索戦略またはプロトコルのサブセクションの最初の段落に記載します。

PROSPERO登録および2026年におけるジャーナル要件

PROSPEROへの登録を必須とするジャーナルの割合は、2022年以降大幅に増加しています。2026年以降、Cochrane、BMJ、The Lancet、JAMA Internal Medicine、Annals of Internal Medicine、およびほとんどの専門システマティックレビュー誌へのシステマティックレビュー投稿には、PROSPEROへの事前登録が必須となります。JAMAネットワーク誌や影響力の高い専門誌など、さらに多くのジャーナルでは登録を強く推奨しており、査読開始前にCRD番号のない原稿を著者に返却して登録を求める場合があります。

査読者は、PROSPERO番号に遭遇した際に、以下の3つの点を特に確認する傾向が強まっています。登録日がデータ抽出開始日よりも前であるか、論文中の主要アウトカムがPROSPEROに登録されている主要アウトカムと一致しているか、そしてプロトコルの修正が登録記録に記載されているかです。バージョン管理されたPROSPERO修正なしに登録プロトコルから逸脱した論文は、方法論上の理由だけでも大幅な修正または却下のリスクが著しく高まります。

Editverseがプロトコル作成から出版まで、系統的レビューをどのようにサポートするか

PROSPEROへの登録は、システマティックレビューの出発点です。データベース検索、タイトルと抄録のスクリーニングから、メタアナリシス、PRISMAフローチャートの作成、そして論文原稿の執筆に至るまで、各段階にはそれぞれ固有の方法論と報告要件があります。EditverseのPRISMA準拠システマティックレビュー執筆サービスは、PROSPERO登録の完了、包括的なデータベース検索戦略の構築、投稿先のジャーナルに必要なすべての報告要素を備えた投稿準備済みの原稿作成など、あらゆる段階で研究者をサポートします。

当チームには、『ランセット』、『JAMA』、『コクラン』に掲載されたレビューを支援してきた経験豊富な系統的レビュー担当者が在籍しており、影響力の高い学術誌が登録レビューに適用する手法上の要件を熟知しています。PROSPEROへの投稿に関して、適格性、PICOの策定、検索戦略の範囲、登録時期など、ご不明な点がある場合は、登録前に当チームの原稿作成チームにご連絡いただき、プロトコルレビューをご依頼ください。

参考情報

1. レビューおよび普及センター。PROSPERO：系統的レビューの国際的将来登録データベース。ヨーク大学；2011～2026年。入手先： https://www.crd.york.ac.uk/prospero/
2. Shamseer L、Moher D、Clarke M、et al. システマティックレビューおよびメタアナリシスプロトコルのための推奨報告項目（PRISMA-P）2015：詳細説明。 BMJ. 2015;349:g7647. doi:10.1136/bmj.g7647 (PMID: 25554246)
3. Page MJ、McKenzie JE、Bossuyt PMら。PRISMA 2020声明：系統的レビューの報告に関する最新のガイドライン。 BMJ. 2021;372:n71. doi:10.1136/bmj.n71 (PMID: 33782057)

Editverseリサーチチーム | 2026年6月更新