詳細説明
SEERがん転帰研究
監視、疫学、最終結果プログラム（SEER）に基づいて構築された集団レベルの生存研究で、腫瘍学ジャーナルが現在レジストリ研究をレビューする方法に合わせて設計されています。SEERは世界で最もアクセスしやすい癌転帰リソースであり、まさにそれが編集者がSEERに対して厳しくなっている理由です。投稿された論文には毎回同じ少数の方法論的誤りが見られ、査読者はまずそれらを探します。このサービスは、そうした査読に耐えられるように構築されています。基礎となる方法論については、SEERデータベースで回答できることとできないことに関するガイドを参照してください。
これは適切な研究である
SEERは、人口ベースの登録制度を通じて米国人口の約半数をカバーし、発生率、腫瘍の特徴、病期、初回治療、および長期追跡調査による死因を記録しています。病期別および組織学的分類別の生存率、発生率または転帰の経時的変化、人種、保険の種類、地域による格差、そして臨床試験が存在せず、十分な症例数を保有する医療機関が存在しない稀な腫瘍の自然経過を解明する上で、SEERは最適なツールです。
SEERが記録していない情報に基づいて質問を行う場合、SEERは適切なツールではありません。SEERには併存疾患指数、パフォーマンスステータス、詳細な化学療法レジメン、再発、初回治療以降の治療に関するデータがありません。SEERのみから得られる治療比較は、適応症によって統計的調整では完全に除去できないほど複雑化しており、レビュー担当者もそれを認識しています。もしあなたの質問が本当に治療効果に関するものであれば、SEER-Medicareまたは別の設計が正直な回答となることを、あなたが決定する前にお伝えします。
分析は実際にはどのように行われるのか
- 競合リスクは無視されるのではなく、適切に対処される。 高齢者の癌患者集団では、他の原因による死亡は打ち切りではなく、競合事象となります。このような状況で癌特異的死亡にカプラン・マイヤー法を適用すると、事象発生確率が過大評価されます。本稿では、累積発生率関数と、原因別コックス回帰モデルに加えてファイン・グレイ部分分布ハザードを用いたモデルを報告し、それぞれがどのような疑問に答えるものなのかを明確に示します。
- 比例ハザードは仮定ではなく、テストされた。 – 共変量ごとにシェーンフェルド残差を検証し、仮定が成り立たない場合は、時間変動係数、層別化、または制限付き平均生存時間を用いる。この検証を行わずに提示されたコックスモデルは、レジストリ生存研究論文に対する査読者からの最も一般的な異議申し立てである。
- 版ごとに舞台演出を統一 – AJCCの病期分類はSEER期間中に版ごとに変更されており、派生変数は互換性がありません。本研究では、研究期間全体にわたって要約病期と派生AJCCを明示的に調整するか、または一貫したコーディングが行われている期間に限定し、その旨を文書化します。
- 不滅の時間バイアスを排除するように設計 診断後に発生する事象（手術、放射線治療の完了など）によって定義される曝露は、分類される前に一定の生存期間を確保する必要があります。そのため、治療群の生存率を過大評価する単純な比較ではなく、ランドマーク分析や時間依存共変量を使用します。
- 該当する場合は相対生存率および純生存率 – エデラーII型期待生存法（米国生命表使用）および、過去のコホート生存率ではなく最近の予後が問題となる期間分析。
- 明示的なルールによって処理される複数のプライマリ ―最初の主要指標のみ、またはクラスター化を考慮したすべての主要指標。どちらも正当化できるが、それらを黙って混ぜ合わせることは正当化できない。
- 不明な段階は発見事項として扱われる 病期が不明な症例は、病期が確定している症例とは系統的に異なる。本稿では、これらの症例を報告し、除外した場合に結論が変わるかどうかを検証し、その結果を述べる。
- ケース定義は分類に基づいてチェックされ、コードに基づいてチェックされるわけではない。 レジストリには、現在のWHO分類よりも古い旧式のコードが保存されているため、データベースのフィールドを選択して作成されたコホートは、必ずしも臨床定義が示すコホートと一致しません。コホートを確定する前に、マッピングの妥当性を検証します。
- 治療の比較は正直に行われた ―比較が妥当な場合は、傾向スコアマッチングまたは共変量バランス診断を伴う逆確率重み付けに加え、測定されていない交絡因子がどの程度強力であれば結果が説明できるかを定量化するE値を用いる。
あなたが受け取るもの
- 完全な原稿 – 序論、方法、結果、考察、限界について、投稿先のジャーナル向けに執筆したもの
- 生存率 – カプラン・マイヤー曲線または累積発生率曲線（リスクのある人数、フォレストプロット、傾向図を含む）、すべて出版品質のベクトル出力
- 完全な解析コード – RまたはStataで記述され、コメント付きで実行可能。SEER*Statによる症例選択も含む。
- STROBEチェックリスト完了 –を参照してください ストロボチュートリアル レビュー担当者がチェックする項目
- 分析ログ – レジストリのグループ化、症例定義、すべての包含と除外、すべての派生変数
- 著者からの修正依頼による修正1回
含まれないもの
私たちは論文のゴーストライティングは行いません。研究課題の設定、解釈の検討、科学的主張の責任はすべてお客様にあります。このパッケージでは、論文の投稿代行、採択の保証、査読対応は行いません。SEER-Medicare連携請求データ分析は、別途より大規模なサービスとなります。お客様が期待された生存率の差が見られない場合は、その旨を報告する論文を作成いたします。
購入しないようにお伝えする時期
がんの部位と転帰がSEERで繰り返し公表されている場合、別の記述的生存論文では一流の学術誌に掲載されないでしょう。コホートのイベント数が約100件未満の場合、多変量Cox回帰分析では必要な共変量の数をサポートできません。質問が本当に併存疾患や再発データを必要とする場合、SEERでは回答できないため、その旨をお伝えし、作業を引き受けません。実現可能性とプロトコル評価は、まさにこのような確認のために設計されています。
データアクセス
どちらの方法でも対応可能です。既にSEER Research Plusへのアクセス権をお持ちの場合は、SEER*Statの抽出データまたは症例リストをお送りいただければ、それを基に作業を進めます。アクセス権をお持ちでない場合は、弊社がアクセス権を保有しており、弊社でコホートを構築いたしますので、お客様側で手配していただく必要はありません。分析計画に反映させるため、どちらの方法をご希望されるか、開始時にお知らせください。
タイムライン
標準納期は、合意された分析計画から15営業日です。複数レジストリの傾向分解やマッチング治療比較には、より時間がかかる場合があります。その場合は、お支払い前にその旨をお知らせいたします。
よくある質問
死因別生存率か全生存率か？通常は両方です。SEERの死因分類は完全ではないため、どちらか見栄えの良い方を選ぶのではなく、全生存率を信頼性の高い主要指標として、がん特異的生存率をメカニズム的に興味深い副次指標として報告します。
2つの治療法を比較することは可能ですか？マッチングを行い、適応症による交絡因子を明確に制限すれば、場合によっては可能です。SEERデータに基づく治療法の比較を、因果関係を示すものとして提示することはありません。
どのレジストリグループを使用しますか？質問に応じて選択します。最も長期的な傾向についてはSEER 8、最新の人口カバレッジについてはSEER 17またはSEER 21（マサチューセッツ州がグループから離脱した際にSEER 22から改名）を使用します。選択は方法論の中で明記され、正当化されています。
SEERに提出した原稿が却下されました。修正してもらえますか？多くの場合、可能です。しかも、通常は新規に研究論文を提出するよりも安価です。原稿と査読者のコメントをお送りください。
拡張された範囲
SEER-Medicare連携、複数レジストリの統合、外部検証を伴う競合リスクノモグラムの開発、およびジョイントポイントトレンドモデリングは個別に見積もりされ、通常3,500ドルからとなります。詳細は「拡張および複数データベースレジストリ研究」をご覧ください。
まず質問がありますか？
ご自身の研究課題にこの製品が最適かどうかご不明な場合は、ご購入前にご相談ください。下記フォームからお問い合わせいただければ、シニアアナリストが1営業日以内にご回答いたします。もちろん、ご購入の義務は一切ございません。もし別の製品の方が適している場合、あるいは残念ながら弊社ではお手伝いできない場合は、その旨をお伝えいたします。
