詳細説明
セキュリティ セキュリティ セキュリティ (SFDA)
يمر تسجيل المستحضر الدوائي في الملكة بمراحل تتطلب وثائق دقيقة ومتسقة، من الملف التقني重要な問題は、次のとおりです。 قدم هذه الخدمة دعماً متكاملاً لإعداد الوثائق المطلوبة ومراجعتها، وتناسب الشركات 2030 年 2030 年 2030 年 2030 年 2030 年 2030 年ありがとう。
عليه مالذي تحصل عليه
- تقييم أولي لمتطلبات التسجيل بحسب نوع المستحضر ومسار الطلب
- إعداد ملخص خصائص المنتج (SPC) ونشرة المريض (PIL) أو مراجعتهما
- عرض المزيد عرض المزيد
- CTD が発生しました。
- قائمة تحقق لاكتمال الملف قبل التقديم
- دعم صياغة الردود على استفسارات الهيئة أثناء المراجعة
كيف تتم الخدمة
- حديد نوع الطلب وحصر الوثائق المتوفرة
- تقرير فجوات وخطة عمل متفق عليها
- إعداد الوثائق ومراجعتها من خبراء في الشؤون التنظيمية والصيدلة
- تسليم ملف منظم ومتابعة الاستفسارات ضمن النطاق المتفق عليه
और देखें
SFDA と ICH と COPE と ICMJE と GPP3 が承認しました。ログインしてください。
重要な情報
価格: 11,000 ユーロ。 تُحدَّد مدة الإنجاز عند الطلب بحسب نوع المستحضر وجاهزية الوثائق والموعد المستهدفすごい。
よくある質問
بين هذه الخدمة وخدمة كتابة وحدات CTD؟
تركز هذه الخدمة على تجهيز ملف التسجيل ونشرات المنتج ومتابعة الاستفسارات، بينما تتولى CTD が発生しました。
هل تراجعون النشرة العربية؟
عم، يراجع خبراء ثنائيو اللغة النص العربي للتأكد من مطابقته للنص الإنجليزي ودقةありがとうございます。
هل لديك أسئلة قبل الطلب؟重要な問題は、次のとおりです。
編集または非表示を希望する例文がある場合は報告してください。 السعودية (saudi.editverse.com)。
