詳細説明
NTDB / TQP外傷登録研究
本サービスは、全米外傷データバンクとその後継である米国外科医会外傷品質プログラム参加者利用ファイルに基づいて構築された、リスク調整済みアウトカム研究です。外傷登録データは、分析が不適切になりやすいという特徴があります。損傷の重症度変数は測定ではなく導出値であり、生理学的フィールドはアウトカムと相関するパターンで欠落しており、サンプルは規模に関わらず母集団ベースではありません。本サービスは、これら3つの事実に基づいて構築されています。
まずはこちらをお読みください：データアクセス
ACSデータ利用契約書を所持し、データを提供する必要があります。当社はTQP参加者利用ファイル契約書を所持しておらず、お客様に代わってデータセットを入手することはできません。申請はお客様の所属機関を通じて米国外科医会（ACS）に提出され、契約書にはデータの分析者および共有方法が制限されています。つまり、ファイルはお客様から提供され、お客様の所属機関がアナリストとしての当社の関与を承認する必要があります。
まだ申請されていない場合は、まず申請してください。既存の契約に外部分析サポートが含まれているかどうか不明な場合は、購入前に所属機関の担当者に確認してください。お支払い後に確認するよりも、今確認していただく方が望ましいです。
これは適切な研究である
TQPデータは、多くの施設における院内外傷転帰に関する疑問、すなわち、損傷パターン別の死亡率や合併症、外傷治療における格差、施設特性の影響、蘇生処置のばらつき、特定の損傷メカニズムの疫学といった疑問を、単一の施設では到達できない規模で解明するための適切な手段である。
これらは発生率や人口率を測るための適切な手段ではありません。TQPは参加している外傷センターの便宜的サンプルであり、人口ベースの登録簿ではありません。分母は不明であり、参加病院は年ごとに変わり、現場で死亡した患者や非参加センターで治療を受けた患者は単純に含まれていません。TQPから全国的な発生率を報告する論文はすべて誤りであり、外傷分野で働く査読者はそう指摘するでしょう。退院後の追跡調査もありません。記録は退院で終了するため、退院後の長期的な機能、再入院、死亡率はすべて不明です。公的傷害データが何を裏付け、何を裏付けないかという一般的な問題については、NEISS傷害統計が信頼できるかどうかについての分析を参照してください。
分析は実際にはどのように行われるのか
- 負傷の重症度は推定値であり、信頼できない。 – 登録簿の項目は施設や年度によって入力内容が一定しないため、それを受け入れるのではなく、ICD-10-CM診断コードを簡略傷害尺度（ABS）の重症度にマッピングし、ISSとNISSを独自に再計算しています。同じ患者でもバージョンによってスコアが異なるため、使用するマッピングバージョンを明記しています。
- 生理学的欠損値は情報として扱われる 救急外来におけるGCS、収縮期血圧、呼吸数は、挿管、鎮静、または重篤な状態で来院した患者において欠損している頻度がはるかに高い。そのため、完全症例分析では最も重篤な患者が除外され、死亡率が下方バイアスを受ける。本稿では、欠損パターンを検証し、補完モデルにアウトカムを用いた多重代入法を適用し、完全症例感度分析の結果を併せて報告する。
- 施設クラスタリングモデル 外傷センター内の患者は互いに独立していません。施設ランダム切片を含む混合効果モデルを適用するか、頑健な標準誤差を用いた一般化推定方程式を使用し、級内相関を報告します。センターを無視したプール型ロジスティック回帰は、この分野の文献で最もよく見られる重大な誤りです。
- 明示的なルールによって処理される転送 転院患者は二重計上される可能性があり、その結果は2つの医療機関の結果を反映します。そこで、転院ルールを事前に定義し、それが結論に影響を与えるかどうかを検証します。
- 許容変数セットに対するリスク調整 – 年齢、メカニズム、ISSまたはNISS、GCS運動コンポーネント、到着時の生理状態、併存疾患の負担、およびベンチマークが問題となる観察死亡率と予測死亡率の比率。
- 到着時死亡および早期死亡の取り扱いについて ―最初の数分以内に死亡した患者を含めるかどうかで結果が大きく変わる。ルールはひっそりと決められるのではなく、明確に定められ、その効果が検証される。
- センターレベルと検証状況が考慮されています レベルI、II、IIIのセンターでは扱う症例の種類が異なり、認証状況は結果の質に関わるあらゆる事柄において交絡因子となる。
- 年次影響を検証 参加病院の構成は時間とともに変化するため、見かけ上の傾向は構成効果によるものである可能性があります。私たちは傾向を報告する前に、この点について検証を行っています。
あなたが受け取るもの
- 完全な原稿 – 外傷または外科関連の専門誌向けに執筆
- 出版品質の表と図 リスク調整済みフォレストプロットおよび中心変動キャタピラープロット（該当する場合）を含む
- 完全な解析コード – RまたはStataで記述された、コメント付きで実行可能なコード。ICDからAISへのマッピング手順とデータクリーニングパイプラインを含む。関連資料： 臨床レジストリデータをクリーニングするための6つの手法
- STROBEチェックリスト完了
- 分析ログ – ケース定義、すべての除外、すべての派生変数、補完モデルの仕様
- 著者からの修正依頼による修正1回
含まれないもの
私たちはデータを入手しません。著者のゴーストライティングも行いません。質問を設定し、解釈を検証し、主張の所有権はあなたにあります。私たちはあなたに代わって論文を提出したり、採択を保証したり、査読への対応をこのパッケージ内で処理したりすることはありません。私たちは個人を特定できる患者データを分析することはできません。参加者利用ファイルは匿名化されており、私たちはそのファイルのみを扱います。
購入しないようにお伝えする時期
ご質問の内容が人口発生率に関するものであれば、TQPではお答えできません。退院後の転帰に関するものであれば、TQPではお答えできません。対象となる転帰を有する症例数が数百例未満の場合、施設ごとのリスク調整は適切に収束しません。また、お手持ちのACS契約書で外部分析サポートが認められていない場合は、そもそもお引き受けできません。これら4つの条件はすべて、作業開始前に確認いたします。
タイムライン
標準納期は、データ受領および合意済みの分析計画書提出後15営業日です。納期は購入時ではなく、ファイルが到着した時点から開始されます。TQPファイルは容量が大きく、機関間のデータ転送には時間がかかる場合があります。
よくある質問
どの年のデータを使用できますか？契約内容に応じて対応いたします。NTDBからTQPへの移行期間におけるデータプールが、お客様の特定の変数にとって妥当かどうかについて、弊社がアドバイスいたします。
全国的な負傷率を算出できますか？いいえ、このデータセットから算出できる人は他にいません。上記の制限事項を参照してください。
私のセンターのデータを全国サンプルと比較してベンチマークできますか？はい、観測死亡率と予測死亡率の比率、および適切な縮小率を用いることで、これはTQPデータが真に役立つことの一つです。
提出した論文は、リスク調整が不十分であるとして却下されました。修正していただけますか？これはよくある依頼で、通常は新規研究を行うよりも費用がかかりません。原稿と査読者のコメントをお送りください。
拡張された範囲
複数年にわたる統合解析（施設レベルの共変量を含む）、外部検証を伴う機械学習による死亡率予測、および他の傷害データソースとの連携は、個別に見積もりされ、通常3,500ドルからとなります。詳細は、拡張型マルチデータベースレジストリ研究をご覧ください。
まず質問がありますか？
ご購入前に、特にデータアクセスについてご質問ください。ACS契約に外部分析サポートが含まれているか不明な場合、またはTQPがご質問にお答えできるかどうかわからない場合は、下記までお問い合わせください。シニアアナリストが1営業日以内にご回答いたします。ご回答いただく義務は一切ございません。また、このデータセットがお客様にとって適切でないと判断された場合は、その旨をお伝えいたします。
