詳細説明
香港CDARS/HADCLレジストリ研究
香港病院管理局のデータ（1993年以来、香港全域の人口の90%以上をカバーする電子カルテシステムである臨床データ分析報告システム（CDARS）または、より新しいデータコラボレーションラボ（HADCL）ビッグデータプラットフォーム）に基づいた、リスク調整済みアウトカム研究。どちらも管理および臨床データベースであり、研究用に設計されたコホートではない。診断コードが症例定義を決定し、重要な共変量が臨床的に意味のあるパターンで欠落しており、2つのシステムでは抽出できるデータとその方法が異なっている。このサービスは、大規模なデータベースであれば統計が簡単になるという前提ではなく、これらの事実に基づいて構築されている。
まずはこちらをお読みください：データアクセス
データへのアクセス権はお客様ご自身で保持していただく必要があります。弊社はお客様に代わってCDARSまたはHADCLデータのリクエストは行いませんし、行うこともできません。CDARSへのアクセスには通常、病院管理局に所属する臨床医、または関連する倫理審査委員会の倫理承認を受けた承認済みの研究協力が必要です。HADCLへのアクセスは香港のUGC助成対象大学8校の研究者に限定されており、独自の申請と倫理承認が必要で、承認された端末からSAS Viya上で作業します。このプラットフォームでは生データセットをエクスポートすることはできず、派生した分析結果のみをエクスポートできます。弊社の役割は、承認されたプロトコルと、抽出されたデータセット（CDARS）または分析を実行するための承認済みアクセス権（HADCL）のいずれかが揃った時点で開始されます。どのシステムがお客様の質問に適しているか、またはアクセス経路が確定しているかまだ不明な場合は、購入前にお問い合わせください（下記参照）。
これは適切な研究である
CDARSとHADCLは、病院管理局が圧倒的に多くの医療を提供している地域における疾病発生率、有病率、薬剤安全性、処置結果、医療利用状況に関する地域全体の疑問を解明するのに最適なツールです。痛風からCOPD関連肺がん、バンコマイシン関連腎障害に至るまで、様々な疾患に関する膨大な文献が発表されているのも、こうした設計に基づいています。しかし、公的医療制度外で提供される医療、臨床現場での診察記録が一切含まれていない患者報告アウトカム、あるいはICDに基づく症例定義におけるコーディング精度の誤差を平均化するには小さすぎるサブグループなど、公的医療制度以外で提供される医療、患者報告アウトカムに基づく調査には、CDARSとHADCLは適していません。
分析は実際にはどのように行われるのか
- 事例定義は構築され、擁護されるものであり、想定されるものではない。 ICD-9またはICD-10の診断コードと処置コードは、症例定義に明示的にマッピングされ、アルゴリズムが明記されています。また、CDARSにおいて当該疾患に関する過去の検証研究が存在する場合は、それらの研究結果が引用されています。CDARSの診断コーディングにおける陽性予測値は、過去の検証研究においていくつかの疾患で90%以上と報告されていますが、診断によって一様ではありません。そのため、私たちはそのように断言するのではなく、その旨を明記しています。
- コーディングに起因する欠損値は情報として扱われる 行政データベースでは、データがランダムに欠落するわけではありません。共変量の欠落が疾患の重症度や治療経路と相関する場合、完全データ解析では推定値に偏りが生じます。そのため、処理方法を決定する前に、そのパターンを検証します。
- 地域全体の集積と長期的な傾向を確認 ケアのパターンとコーディングの実践は、複数年にわたって変化する。研究が数年に及ぶ場合、見かけ上の傾向が実際の影響によるものなのか、それとも構成やコーディングの実践によるアーティファクトなのかを検証してから報告する。
- 質問に合わせたモデリング — イベント発生までの時間に関する結果については、Cox比例ハザードモデルおよび競合リスク回帰、薬剤/処置の比較に関する質問については、逆確率重み付けまたは傾向スコアマッチング、対象疾患に関する文献で実際に使用されている共変量セットを用いたロジスティック回帰。
- 関連する箇所では、リンク処理を明示的に行う。 ―香港死亡登録簿やその他の連結データを用いた研究では、連結方法とその限界が方法論の中で明示されており、暗黙のうちに放置されていない。
あなたが受け取るもの
- 完全な原稿 — 提出先の学術誌向けに執筆し、香港の研究者が執筆したCDARS/HADCL研究論文に求められる構成に合わせる。
- 出版品質の表と図 — 結果に応じて、コホートフロー図、調整効果フォレストプロット、またはカプラン・マイヤー曲線／累積発生率曲線が必要となる。
- 完全な実行可能な解析コード データ抽出に使用したプラットフォーム（R、Stata、SASなど）に合わせて、ケース定義とクリーニング手順を含めたコメントを記載してください。
- STROBEチェックリスト完了
- 分析ログ — ケース定義、すべての除外項目、すべての派生変数、および欠損値／感度分析仕様
- 著者からの修正依頼による修正1回
含まれないもの
当社はCDARSやHADCLのデータを取得または保持しておらず、個人を特定できる患者情報を扱うことはできません。CDARSの抽出データおよびHADCLの出力データは匿名化されており、当社はそのデータのみを取り扱います。当社は著者のゴーストライティングは行いません。研究課題を設定し、臨床的解釈および主張はすべてお客様ご自身の責任で行ってください。当社はお客様に代わって論文を提出したり、採択を保証したりすることはなく、査読への対応は別途サービスとなります。
購入しないようにお伝えする時期
ご質問に民間医療機関のデータが必要な場合（CDARSとHADCLは公的医療機関のデータしか取得できません。公的医療機関は香港の医療制度の大部分を占めていますが、すべてではありません）、また、患者報告による指標が必要な場合でも、臨床診療データが取得されていない場合は対応できません。さらに、対象となるサブグループのコード化された症例数が少なすぎて、上記のモデリングが適切に収束しない場合も対応できません。そして、データへのアクセスがまだ確定していない場合は、その旨をお伝えし、申請手続きに戻るようご案内いたします。
タイムライン
標準納期は、抽出されたデータセット（CDARS経由）または承認された最初のHADCL分析セッションの出力、および合意された分析計画を受領してから15営業日です。
よくある質問
私の質問に対して、CDARSとHADCLのどちらを選ぶべきかアドバイスをいただけますか？はい、どちらのアプリケーションも導入する前に、まず最初に相談しておくと良いでしょう。
病院管理局の協力者が既に抽出したデータセットを使って作業することは可能ですか？はい、可能です。ただし、データ利用契約または倫理承認に外部分析サポートが含まれていることを確認できる場合に限ります。
統計データは既に揃っているので、論文の執筆だけをお願いしたいのです。これは、より限定的で費用も抑えられるサービスです。詳しくは「医学論文執筆 ― データから出版まで」をご覧ください。
複数データベースまたはベイエリア全体の連携調査？個別にお見積もりいたします。
