
PRISMAフローチャートについて知っておくべきこと
システマティックレビューの成功に不可欠な知識
PRISMA (系統的レビューおよびメタアナリシスのための推奨報告項目)フローチャートは、系統的レビューのプロセスを文書化するための不可欠なツールです。その適切な実施方法を理解することで、透明性、再現性、および国際的な出版基準への準拠が確保されます。
PRISMAフローチャートは、何千ものデータベース検索結果から最終的にレビュー対象とした研究を絞り込むまでの手順を段階的に示す必須の図です。これがないと、ほとんどのインパクトファクターの高い学術誌は原稿を却下します。2020年の改訂では、4種類の異なるフローチャートテンプレートが導入され、自動化ツールと重複排除に関する報告項目が追加されました。そのため、2009年版のフローチャートは現在の基準を満たしていません。
簡単な確認ですが、PRISMA 2020のチェックリストにはいくつの項目がありますか?
15アイテム 27アイテム✓ 34アイテムPRISMAフローチャートは高インパクトジャーナルに必須
信頼できるジャーナルに投稿するシステマティックレビューでは、PRISMAフローチャートの使用は必須です。PubMed、Scopus、Web of Scienceに索引付けされているジャーナルを含む、影響力の高い医学・科学ジャーナルのほとんどは、PRISMAガイドラインの厳格な遵守を求めています。適切なPRISMAフローチャートが欠落している原稿は、即座にデスクリプションされるか、大幅な修正を要求されます。フローチャートは方法論の透明性を示し、査読者が文献検索と研究選定プロセスの包括性を評価するのに役立ちます。改訂されたPRISMA 2020ガイドラインでは、報告要件が強化され、出版の成功にはコンプライアンスがさらに重要になっています。
出版専門家によるプロフェッショナルなサポートにより、PRISMAフローチャートがすべてのジャーナル固有の要件と国際基準を満たすことが保証されます。
4つの連続したフェーズを文書化する必要がある
PRISMAフローチャートは、システマティックレビューのプロセスを、識別、スクリーニング、適格性、そして包含の4つの必須フェーズに分けています。各フェーズでは、正確な数値による記録が求められます。識別フェーズでは、すべてのデータベースと追加ソースから見つかったレコードの総数が報告されます。スクリーニングフェーズでは、重複除去後のレコードと、タイトル/抄録レビューで除外されたレコードが記録されます。適格性フェーズでは、評価された全文論文と、特定の理由で除外された論文が表示されます。包含フェーズでは、定性的統合と定量的メタアナリシスにおける最終的な研究数が表示されます。いずれかのフェーズを省略したり、不完全な数値を提示したりすると、PRISMA基準に違反し、論文の信頼性が損なわれます。
複雑な系統的レビューを実施する研究者は、正確な段階別文書作成とコンプライアンス遵守を保証する専門的な原稿作成サービスを利用することで恩恵を受ける。
除外理由は具体的かつ分類されていなければならない
PRISMAガイドラインでは、全文評価において研究が除外された理由を詳細に報告することが求められています。「包含基準を満たさなかった」といった一般的な記述では不十分です。査読者は、除外理由を具体的な理由に分類する必要があります。例えば、対象集団の誤り、介入の誤り、比較対照の誤り、アウトカムの誤り、研究デザインの誤り、データの不足、重複出版、全文が入手できないなどです。除外された研究はそれぞれ、1つの主要な除外カテゴリーに分類する必要があります。この明確なカテゴリー分けにより、読者は選択理由を理解し、潜在的なバイアスを評価し、包含基準の妥当性を評価することができます。ジャーナルは、除外されたすべての研究を個別の除外理由とともに記載した補足ファイルを要求するケースが増えており、査読プロセスの開始時点から綿密な文書化が不可欠になっています。
独立した二重スクリーニングはベストプラクティスの標準です
PRISMAは二重スクリーニングを明示的に義務付けていませんが、2名の研究者による独立したレビューは、選択バイアスを最小限に抑え、信頼性を向上させるためのゴールドスタンダードです。単一のレビュー担当者によるスクリーニングは、厳密なシステマティックレビューには一般的に不十分と考えられています。少なくとも、全文適格性評価には二重スクリーニングを実施する必要がありますが、多くのジャーナルはタイトル/抄録スクリーニングにも二重スクリーニングを期待しています。レビュー担当者間の意見の相違は、議論または第三者による裁定によって解決する必要があります。Cohenのκ係数などの評価者間信頼性統計を報告することは、方法論の厳密さを示すものです。PRISMAのフローチャートには、二重スクリーニングが実施されたかどうかを示す必要がありますが、図自体には個々のレビュー担当者の決定は示されていません。
追加のレビュー担当者を必要とするチーム向けに、データ抽出およびスクリーニングサービスでは、方法論の質を確保するために専門家によるセカンドレビュー担当者を提供します。
PRISMA 2020 アップデートで報告要件が変更されました
PRISMA 2020のアップデートでは、フローダイアグラムの構造と報告要件に大幅な変更が導入されました。更新されたフローダイアグラムはデータベース固有の報告に対応しており、各データベースから識別されたレコードを統合前に個別に表示します。新しいガイダンスでは、自動化ツール、重複排除方法、スクリーニング前に除外されたレコードの報告について説明しています。また、PRISMA 2020では、過去のレビューの更新や個々の参加者データのレビューなど、レビューの種類ごとに個別のフローダイアグラムが導入されました。研究者は、対象とするジャーナルがPRISMA 2009またはPRISMA 2020のどちらに準拠する必要があるかを判断する必要がありますが、現在ではほとんどのジャーナルが更新版を期待しています。PRISMAのウェブサイトでは、最新の標準に準拠した無料のフローダイアグラム生成ツールを提供しています。
フローチャート内の数字は原稿のテキストと一致している必要があります
論文が却下されるよくある理由の一つは、PRISMAフローチャートで報告された数値と、方法または結果のセクションに記載されている数値の不一致です。フローチャート内のすべての数値は、テキストの説明と完全に一致している必要があります。例えば、フローチャートにデータベース検索で特定された847件のレコードが表示されている場合、方法のセクションでも同じ数値を報告しなければなりません。同様に、フローチャートに示されているメタ分析に含まれる研究の数は、フォレストプロットおよび結果表の研究数と一致している必要があります。査読者は、不注意な方法論やデータ管理エラーを示唆するこれらの不一致を綿密にチェックします。査読プロセス全体を通してマスター追跡スプレッドシートを維持することで、論文のすべての構成要素における数値の一貫性を確保できます。
プロの原稿編集サービスは、フローチャートと原稿本文間の数値的な整合性を検証し、よくある却下理由を防ぎます。
フローチャートだけではPRISMA準拠は保証されない
PRISMAフローチャートはPRISMA報告において最も目に見える要素ですが、完全なコンプライアンスには、タイトルから資金調達まで、論文のすべてのセクションを網羅する27項目のPRISMAチェックリストが必要です。このフローチャートは、研究の選択に関連する項目のみを扱っています。研究者は、詳細な検索戦略、品質評価方法、統合アプローチ、バイアスリスク評価についても報告する必要があります。ほとんどのジャーナルは、補足資料として、各項目が論文のどの部分に記載されているかを示すページ番号を付記した、記入済みのPRISMAチェックリストの提出を求めています。フローチャートのみに焦点を当て、他のPRISMA要素を無視すると、コンプライアンスが不完全となり、論文が却下される可能性があります。PRISMAを包括的に遵守することは、方法論の洗練度を示し、高影響力ジャーナルへの掲載可能性を高めます。
PRISMA 体系的レビューに専門家のサポートが必要ですか?
当社チームは、プロトコル開発から原稿提出まで包括的な出版サポートを提供し、PRISMA への完全な準拠を保証し、対象ジャーナルでの受理率を最大化します。
出版サポートサービスを見る系統的レビューの作成で専門家のサポートが必要ですか?当社の系統的レビュー作成サービスは、プロトコルの作成やPROSPEROへの登録から、PRISMA準拠の報告書作成、原稿作成まで、包括的なサポートを提供します。
直接注文:スクリーニングデータから図を作成するだけが必要な場合は、PRISMAフロー図作成(100ドル)をご利用ください。・システマティックレビュー – 小規模パッケージ(1,500ドル)・完全なシステマティックレビュー+メタアナリシス – 小規模(1,800ドル)
包括的な研究支援サービス
免責事項:提供される情報は教育目的のみに使用されます。正確性を期すよう努めておりますが、Editverseは、この情報に基づいて下された決定、第三者情報源の正確性、またはこのコンテンツの使用によるいかなる結果についても責任を負いません。不正確な点や誤りについては、co ***** @ ******* se.comまでご連絡ください。読者の皆様は、一次情報源から情報を確認し、関連する専門家にご相談されることをお勧めします。
最終更新日: 2026年6月21日
PRISMA 2020 フロー図選択ガイド
システマティックレビューに適した PRISMA フロー図の選択と作成に関する包括的なガイド
目的: PRISMA 2020フロー図は、系統的レビューの各段階における情報の流れを示します。特定された記録数、含まれた記録数、除外された記録数、および除外の理由を図示します。
重要な更新点: PRISMA 2020では、レビューの種類(新規または更新)と研究を特定するために使用される情報源(データベースと登録簿のみ、またはデータベース、登録簿、その他の情報源)に応じて、4つの異なるテンプレートが提供されます。
ステップ1: レビューの種類と検索ソースを決定する
質問 1: これは新しいシステマティックレビューですか、それとも以前のレビューの更新版ですか?
新しいレビューは最初から始まり、更新されたレビューは以前に公開された体系的なレビューに基づいて構築されます。
質問 2: 研究を特定するためにどのような情報源を使用しましたか?
オプションA:データベースと登録簿のみ(例:PubMed、Embase、CENTRAL、ClinicalTrials.gov)
オプションB:データベース、登録簿、およびその他の情報源(例:引用文献検索、ウェブサイト、組織関係者への問い合わせ、手作業による調査)
ステップ2: 適切なテンプレートを選択する
上記の回答に基づいて、公式のPRISMA 2020フロー図テンプレート4種類の中から1つを選択してください。各テンプレートは、PRISMA公式サイトから編集可能なWord文書として入手できます。
テンプレート1: 新しいレビュー
データベースとレジスターのみ
使用場面:書誌データベースと臨床試験登録簿のみを使用して、新しい系統的レビューを実施する場合。
- データベースとレジスターの個別レポート
- 使用したドキュメント自動化ツール
- スクリーニング前に削除された記録を表示します
- トラックの重複削除
テンプレート2: 新しいレビュー
データベース、レジスター、その他の情報源
使用場面:データベース、登録簿、引用文献検索やウェブサイトなどの追加情報源を用いて、新たな系統的レビューを実施する場合。
- テンプレート1のすべての機能
- その他の情報源用の追加ボックス
- 引用検索に対応
- ウェブサイトや組織の検索に柔軟に対応
テンプレート3: 更新されたレビュー
データベースとレジスターのみ
使用場面:データベースとレジストリのみを使用して、以前に発表されたシステマティックレビューを更新する場合。
- 以前のバージョンの研究を表示します
- 新しい検索結果を文書化する
- 追跡調査の継続
- 新たに追加された研究と除外された研究を特定する
テンプレート4: 更新されたレビュー
データベース、レジスター、その他の情報源
使用場面:データベース、登録簿、その他の情報源を用いて、以前に発表した系統的レビューを更新する場合。
- テンプレート3のすべての機能
- その他の情報源用の追加ボックス
- すべてのソースの包括的な追跡
- 完全な更新ドキュメント
ステップ3: フロー図を完成させる
標準PRISMA 2020フロー構造
識別
識別されたレコード:
データベース(n = ___)|レジスタ(n = ___)
審査前に削除された記録:
重複レコードが削除されました (n = ___)
自動化ツールによって不適格とマークされたレコード (n = ___)
その他の理由で削除されたレコード(n = ___)
スクリーニング
スクリーニングされた記録(n = ___)
除外されたレコード (n = ___)
応募条件
検索を希望するレポート(n = ___)
取得されなかったレポート (n = ___)
適格性評価対象のレポート(n = ___)
除外されたレポート (n = ___)、理由:
理由1(n = ___)|理由2(n = ___)|理由3(n = ___)
同梱
レビューに含まれる研究(n = ___)
含まれる研究の報告(n = ___)
ステップ4: 主要な報告要素のチェックリスト
| 素子 | 何を報告するか | 完了 |
|---|---|---|
| 識別フェーズ | データベースとレジスターから個別に識別されたレコードの数。自動化ツールが使用されたかどうかを指定します。 | ☐ |
| 重複削除 | 削除された重複レコードの数、使用された方法(手動または自動) | ☐ |
| 事前審査の除去 | スクリーニング前にレコードが削除された(例:自動化ツール、間違った出版タイプなど) | ☐ |
| スクリーニングフェーズ | スクリーニングされたレコードの総数。タイトル/概要のスクリーニングで除外された数 | ☐ |
| 検索 | 全文検索を求めたレポートの数と検索されなかった数 | ☐ |
| 適格性評価 | 適格性評価を受けた報告書の数、特定の理由により除外された報告書の数 | ☐ |
| 除外理由 | 全文段階で除外された具体的な理由と、それぞれの理由の数 | ☐ |
| 最終的な包含 | レビューに含まれる研究の数;含まれる研究の報告書の数 | ☐ |
| 追加の検索 | 該当する場合、引用検索またはその他の方法で特定された研究 | ☐ |
ステップ5: 一般的なシナリオと解決策
テンプレート2(データベース、登録簿、その他の情報源)を使用してください。識別段階で「引用検索によって識別されたレコード数(n = ___)」を示す別のボックスを追加し、重複を削除した後、データベースレコードと統合してください。
識別段階では、スクリーニング段階の前に「自動化ツールによって不適格とマークされたレコード数(n = ___)」を報告してください。ツール名は方法のセクションで明記してください。
包含フェーズでは、「レビューに含まれる研究(n = ___)」と「含まれる研究の報告(n = ___)」の両方を報告してください。研究が複数の出版物に掲載されている場合は、後者の数値が高くなる可能性があります。
テンプレート3または4を使用してください。これらのテンプレートには、以前のバージョンから引き継がれた研究を記入する欄があり、どの研究が継続され、どの新しい研究が特定されたかを記録できます。
ステップ6:最終決定前の品質チェック
数学的精度
各段階で数値が正しく合計されていることを確認してください。スクリーニング前に特定された記録数から除外された記録数を差し引いた数が、スクリーニングされた記録数となります。適格性評価を受けた報告数から除外された報告数を差し引いた数が、含まれた研究数となります。
用語の一貫性
PRISMA 2020では、「レコード」(特定された引用文献)と「レポート」(取得された全文論文)を区別しています。フロー図と原稿全体でこれらの用語を一貫して使用してください。
除外理由
全文段階で除外する具体的かつ相互に排他的な理由を提示してください。一般的なカテゴリには、対象集団の誤り、介入の誤り、比較対照の誤り、アウトカムの誤り、研究デザインの誤り、重複データなどがあります。
視覚的な明瞭さ
フロー図は公開時に読みやすいことを確認してください。わかりやすいボックス、矢印、十分なスペースを使用してください。一貫性を保つために、公式のPRISMA 2020テンプレートまたは自動生成ツールの使用を検討してください。
追加のリソースとツール
PRISMA 2020公式ウェブサイト
編集可能なテンプレート4種類すべてをWord形式でダウンロードできます。
PRISMA フロー図ジェネレーター (Shiny アプリ)
対話型Webアプリケーションを使用して、PRISMA 2020フロー図を自動的に生成します。
✅ 無料のEditverse FlowProジェネレーター(ブラウザベース)
登録不要で、ブラウザ上で直接、出版可能なPRISMA 2020フロー図を生成できます。
PRISMA 2020 の説明と詳細
Page MJ、Moher D、Bossuyt PMら。PRISMA 2020の説明と詳細:系統的レビューの報告に関する最新のガイダンスと例。BMJ 2021 ;372:n160. doi: 10.1136/bmj.n160
ライセンス: PRISMA 2020フロー図テンプレートは、クリエイティブ・コモンズ表示(CC BY 4.0)ライセンスに基づいて配布されています。詳細はcreativecommons.org/licenses/by/4.0/をご覧ください。
PRISMA 2020 公式リソース: www.prisma-statement.org/prisma-2020-flow-diagram
www.editverse.comで専門的なシステマティックレビューのサポートを受けられます| お問い合わせ先: co ***** @ ******* se.com
詳細ガイド — フェーズ 1: PRISMA フローチャートにおける識別
特定フェーズは、PRISMAフローチャートガイドに従ったシステマティックレビューの基礎となります。この重要な初期段階では、包括的なデータベース検索を実施し、研究課題に関連する可能性のあるすべての研究を網羅的に収集します。特定フェーズを適切に実施することで、文献カバレッジの完全性が確保され、システマティックレビューにおける選択バイアスが最小限に抑えられます。
データベースの選択と検索戦略
適切な特定は、研究分野をカバーする適切なデータベースを選択することから始まります。医学・健康科学分野のシステマティックレビューでは、研究者は通常、PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane Library、Web of Science、Scopusを検索します。レビューの範囲によっては、心理学研究の場合はPsycINFO、看護研究の場合はCINAHLなど、分野固有のデータベースが必要になる場合があります。
識別フェーズの必須ステップ
- 包括的な検索文字列を開発する: ブール演算子、MeSH用語、キーワードのバリエーションを活用して、特異性を維持しながら感度を最大化する
- 文書検索日: 再現性と将来の更新のためにデータベース検索の正確な日付を記録する
- 複数のデータベースを検索: 少なくとも3つの主要データベースを推奨し、必要に応じて分野固有の情報源を追加します。
- グレー文献を含める: 出版バイアスを最小限に抑えるために、会議議事録、論文、臨床試験登録簿、プレプリントサーバーを検索します。
- 手作業による参照リストの検索: 追加研究のための主要論文と関連するシステマティックレビューの参考文献を確認する
- 専門家に連絡してください: あなたの分野の第一線で活躍する研究者に連絡を取り、未発表または印刷中の研究を見つけましょう
PRISMAフローチャートの特定段階の文書には、データベース検索によって特定されたレコードの総数と、その他の情報源によって特定された追加のレコード数を明記する必要があります。BMJの系統的レビュー方法論に関するガイドラインによると、検索戦略を明確に報告することで、読者は文献検索の網羅性を評価しやすくなり、レビューの更新も容易になります。
識別フェーズに関する専門家のヒント
特定されたすべてのレコードを、抄録、キーワード、データベースソースを含む完全な引用情報とともにエクスポートしてください。このメタデータは、スクリーニング段階や論文作成段階で非常に役立ちます。特定されたレコードを効率的に整理するには、EndNote、Mendeley、Zoteroなどの文献管理ソフトウェアの活用を検討してください。
フェーズ2: PRISMAフローチャートにおけるスクリーニング
PRISMAフローチャートガイドのスクリーニングフェーズでは、特定されたレコードを体系的に評価し、明らかに無関係な研究を除外する一方で、全文評価の対象となる可能性のある論文は保持します。この2段階のプロセスは、重複の削除から始まり、その後、事前に定義された包含基準と除外基準に照らしてタイトルと抄録をスクリーニングします。
重複削除プロセス
スクリーニングを開始する前に、研究者は複数のデータベースにまたがる重複レコードを特定し、削除する必要があります。最新の文献管理ソフトウェアは重複レコードの自動検出機能を備えていますが、引用文献のわずかな差異による重複を検出するには、手動による検証が不可欠です。PRISMAのフローチャートでは、重複レコードを削除した後の残りのレコード数を報告することが求められています。
タイトルと要旨の審査方法
タイトルと抄録のスクリーニングは、特定された文献の最初の実質的な評価です。2名の独立したレビュー担当者が、事前に定義された適格基準に基づいて各文献をスクリーニングし、意見の相違は話し合いまたは第三者による裁定によって解決します。この2名のレビュー担当者によるアプローチは、コクラン・ハンドブック(系統的レビューに関するハンドブック)で推奨されており、個人の偏見を最小限に抑え、スクリーニングの信頼性を向上させます。
スクリーニングフェーズのベストプラクティス
- 明確な基準を確立する: スクリーニングが始まる前に、特定の包含基準と除外基準を文書化する
- パイロットスクリーニングを実施する: レビュー担当者間で一貫した適用を保証するために、記録のサンプルに対してテスト基準を適用する。
- スクリーニングソフトウェアを使用する: Covidence、Rayyan、DistillerSRなどのツールを活用して、独立した二重スクリーニングを容易にする
- リベラルな包含を適用します: 不確かな場合は、早まって除外するのではなく、全文レビューのために記録を含める
- 評価者間信頼性を計算する: スクリーニングの一貫性を証明するために、コーエンのカッパまたは同様の統計を報告する
- 文書除外理由: 除外理由を追跡して PRISMA フローチャートレポートに通知します
PRISMAフローチャートにおけるスクリーニングフェーズの文書には、スクリーニング対象レコード数と除外理由を明記する必要があります。この透明性により、読者はスクリーニングの決定の妥当性を評価し、システマティックレビューにおける潜在的な選択バイアスを評価することができます。
| スクリーニングコンポーネント | 報告要件 | プリズマエレメント |
|---|---|---|
| 重複を削除した後のレコード | 正確な数値とパーセンテージ削減 | 必須の |
| 審査された記録 | タイトル/抄録審査中の総数 | 必須の |
| 除外されたレコード | 主な除外理由のある数 | 必須の |
| 評価者間信頼性 | カッパ統計量または一致率 | おすすめ |
体系的なスクリーニングプロセスやPRISMAフローチャートの作成に関して支援を必要とする研究者向けに、当社の出版支援サービスは、スクリーニング方法論、ソフトウェアの選択、およびジャーナルの要件を満たす文書化基準に関する専門的なガイダンスを提供します。
フェーズ3: PRISMAフローチャートにおける適格性評価
PRISMAフローチャートガイドの適格性評価フェーズでは、タイトルと抄録のスクリーニングを通過した論文の詳細な全文評価が行われます。この包括的な評価により、研究デザイン、対象集団の特徴、介入の詳細、アウトカム指標、方法論的品質基準などの詳細な適格基準に基づいて、最終的な研究対象が決定されます。適格性評価フェーズは、システマティックレビューの方法論の中で最も時間のかかる部分であり、透明性と再現性を確保するために、除外理由を慎重に文書化する必要があります。
全文検索と評価
スクリーニングによって適格性のある研究を特定した後、研究者は詳細な評価を行うために論文の全文を入手する必要があります。アクセス制限、言語の壁、または出版情報の不備などにより、全文を入手できない場合もあります。PRISMAのフローチャートでは、適格性を評価し、全文論文の数を報告し、検索に失敗したために除外された論文があればその旨を文書化することが求められています。
詳細な資格基準申請
全文適格性評価では、抄録だけでは十分に評価できない包括的な包含基準と除外基準が適用されます。各全文記事は2名の独立した査読者によって評価され、除外理由は事前に定義されたカテゴリーを用いて体系的に記録されます。この厳格なアプローチは、Journal of Clinical Epidemiologyの基準によって推奨されており、意思決定の透明性を確保し、系統的レビューの方法論に関する査読を促進します。
適格性評価の重要な要素
- 研究設計の検証: 研究がランダム化比較試験、コホート研究、症例対照研究などの特定の設計要件を満たしていることを確認する
- 人口特性: 参加者の人口統計、疾患の特徴、および設定が包含基準に合致していることを確認する
- 介入仕様: 介入、曝露、診断検査がレビューの範囲と一致しているかどうかを評価する
- 成果測定: 適切な測定方法を用いて研究が関心のある結果を報告していることを確認する
- 比較グループ: 対照群または比較群がレビュー要件を満たしているかどうかを評価する
- 出版の完全性: 品質評価とデータ抽出のための十分な方法論的詳細を確保する
- 言語と期間: プロトコルで指定された言語制限や公開日制限を適用する
資格審査段階における一般的な除外理由
PRISMAフローチャートでは、全文除外の具体的な理由を報告することが求められています。一般的な除外カテゴリーには、対象集団の誤り、介入の誤り、比較対照の誤り、アウトカムの誤り、研究デザインの誤り、データの不足、重複出版、全文が入手できないことなどがあります。各除外の主な理由を文書化することで、読者は研究選択の根拠を理解し、潜在的な選択バイアスを評価することができます。
| 除外カテゴリ | 例: | |
|---|---|---|
| 間違った人口 | 研究参加者は適格基準を満たしていない | レビューは成人に焦点を当てているが、研究には小児患者も含まれる |
| 誤った介入 | 介入はレビューの範囲によって異なります | レビューでは薬物療法を検討しているが、研究では外科的介入を評価している |
| 間違った結果 | 研究では興味深い結果は報告されていない | レビューには死亡率データが必要だが、研究では代替マーカーしか報告されていない |
| 間違った研究デザイン | 研究デザインが包含基準を満たしていない | レビューにはRCTのみが含まれていますが、研究は観察研究です |
| 不十分なデータ | 品質評価や統合に不十分な情報 | 完全な出版がない、または重要なデータが欠落している会議要旨 |
適格性評価における意見の相違の管理
適格性評価において、独立した審査員間で意見の相違が生じることは一般的であり、想定内です。システマティックレビューでは、意見の相違を解決するためのプロトコルを事前に確立しておく必要があります。通常は、審査員間での議論の後、合意に至らない場合は第三者による裁定が行われます。意見の相違の頻度と解決方法を報告することで、PRISMAフローチャートの文書化における透明性が向上します。
高度な適格性評価とPRISMAフローチャートの作成を必要とする複雑な系統的レビューについては、当社の出版支援サービスが専門的な方法論的ガイダンスを提供し、国際基準およびジャーナル固有の要件への準拠を保証します。
フェーズ4: PRISMAフローチャートへの最終的な組み込み
包含段階は、PRISMAフローチャートガイドプロセスの集大成であり、質的統合、そして必要に応じて量的メタアナリシスに組み入れられた最終的な研究セットを文書化します。この最終段階では、システマティックレビューに含められた研究の数、ならびにそれぞれの特定の分析またはアウトカム評価に寄与した研究数と参加者数を明確に報告する必要があります。
定性的統合と定量的メタ分析
このボックスに到達したからといって、含まれる研究を自動的に統合できるとは限りません。メタ分析を実施する前に、それらが一貫した研究課題を共有していること、各研究が効果推定値とその分散を報告していること、そして実行しようとしている統計手法に必要な研究数が十分であることを確認してください。メタ分析に必要な研究数に関するガイドでは、これら4つの基準を順に確認し、いずれかの基準を満たさなかった場合の対処法についても解説しています。
すべての適格基準を満たす研究は、質的統合(QOL)に組み入れられます。質的統合では、研究の特徴、方法論の質、および知見に関する叙述的な記述が含まれます。研究が対象集団、介入、比較対照、およびアウトカム測定において十分に均質である場合、量的メタアナリシスが適切となる可能性があります。PRISMAフローチャートでは、質的統合と量的メタアナリシスのどちらに含まれる研究数かを明記する必要があります。これらの数は、データの入手可能性と異質性を考慮することで異なる可能性があるためです。
対象研究の品質評価
データの抽出と統合に先立ち、対象となる研究は、研究デザインに適した検証済みのツールを用いて体系的な品質評価を受けます。ランダム化比較試験については、コクラン・バイアスリスクツールがゴールドスタンダードです。観察研究は、ニューカッスル・オタワ尺度または類似のツールを用いて評価できます。品質評価は、感度分析、GRADEエビデンス評価、およびシステマティックレビューの知見の解釈に役立てられます。
研究デザインによる品質評価ツール
ランダム化比較試験:ランダム化プロセス、意図した介入からの逸脱、欠落したアウトカムデータ、アウトカム測定、選択的報告を評価するCochrane Risk of Bias 2.0ツール
コホート研究:コホートの選択、グループの比較可能性、および結果の確認を評価するニューカッスル・オタワ・スケール
症例対照研究:症例定義、代表性、対照群の選択、および曝露評価を評価するための症例対照研究デザインに適合させたニューカッスル・オタワ・スケール
診断精度研究: QUADAS-2ツールによる患者選択、指標検査、参照標準、フローとタイミングの検討
データ抽出と統合計画
最終的な選択決定後、研究者は標準化されたフォームを用いて、選択した研究から詳細なデータを抽出します。抽出される情報には通常、研究の特徴、参加者の人口統計情報、介入の詳細、アウトカムデータ、品質評価結果が含まれます。体系的なデータ抽出は、エビデンスの統合を容易にし、読者がシステマティックレビューの方法論の包括性と厳密さを評価することを可能にします。
インクルージョンフェーズ報告の必須要素
- 含まれる研究の総数: すべての適格基準を満たし、システマティックレビューに含まれる研究の正確な数を報告する
- 定性的総合に関する研究: 物語の統合と記述分析に貢献する研究の数を指定する
- 定量的合成に関する研究: 各アウトカムのメタ分析に含まれる研究の数を文書化する
- 参加者総数: 対象となるすべての研究のサンプルサイズの合計を報告する
- 研究デザインの分布: RCT、コホート研究、横断研究など、含まれる研究の種類を説明する
- 地理的分布: 調査に含まれる国と地域の概要
- 出版期間: 対象研究の出版年に関する文書範囲
最終的なPRISMAフローチャートは、最初の特定から最終的な包含に至るまでの系統的レビューのプロセス全体を視覚的に包括的にまとめたものです。この透明性により、研究方法の批判的評価が可能になり、他の研究チームによる再現が容易になり、Springer Natureが発行する雑誌をはじめとする影響力の高い学術誌の出版要件を満たすことができます。
より広範な研究プログラムの一環として系統的レビューを実施する研究者にとって、当社の特許作成サービスおよび知的財産コンサルティングは、系統的なエビデンス統合から生じる潜在的な知的財産機会を特定するのに役立ちます。
PRISMAフローチャート実装のためのツールとソフトウェア
PRISMAフローチャートガイドを成功させるには、文献管理、スクリーニング調整、データ抽出、フローダイアグラム作成のための適切なソフトウェアツールが必要です。最新のシステマティックレビューソフトウェアは、レビュープロセスを効率化し、チームメンバー間の連携を促進し、PRISMA報告基準への準拠を保証します。レビューの範囲、チームの規模、そして機関のリソースに基づいて適切なツールを選択することで、効率性と方法論の厳密さを最適化できます。
スクリーニングおよびレビュー管理ソフトウェア
コビデンス
Cochraneとの提携により開発されたWebベースのシステマティックレビュー管理プラットフォームです。Covidenceは、PRISMAフローダイアグラム生成機能を内蔵し、スクリーニング、全文レビュー、品質評価、データ抽出を容易にします。独立した二重レビュー、コンフリクト解決ワークフロー、そしてチームコラボレーションをサポートします。特に、Cochraneの方法論への準拠が求められる医療科学分野のシステマティックレビューに最適です。
ラヤン
直感的なインターフェースとモバイルアクセスを備えた、システマティックレビュースクリーニング用の無料Webベースアプリケーションです。Rayyanは、独立したブラインドスクリーニングを可能にし、分散型チーム向けのコラボレーション機能と、基本的なPRISMAレポートツールを備えています。このプラットフォームは、タイトルと抄録のスクリーニングを迅速化するキーワードのハイライトとフィルタリング機能を備えています。予算が限られている研究者や、小規模なシステマティックレビューを実施する研究者に最適です。
ディスティラーSR
カスタマイズ可能なワークフロー、高度な自動化機能、そして堅牢な品質管理メカニズムを備えた包括的なシステマティックレビューソフトウェアです。DistillerSRは、複雑なレビュープロトコル、規制当局への申請、そして大規模なエビデンス統合プロジェクトをサポートします。このプラットフォームは、詳細な監査証跡、カスタムフォームビルダー、そしてメタアナリシスのための統計ソフトウェアとの統合機能を提供します。製薬業界のシステマティックレビューや規制当局への申請に最適です。
参照管理とフロー図の作成
文献管理ソフトウェアは、特定された記録の整理、重複の削除、スクリーニングのための引用のエクスポートにおいて重要な役割を果たします。EndNote、Mendeley、Zoteroはそれぞれ、システマティックレビューのワークフローにおいて独自の利点を提供します。PRISMAフローダイアグラムの作成においては、研究者はカスタマイズ要件や見た目の好みに応じて、専用ツールまたは汎用的なダイアグラム作成ソフトウェアを利用できます。
| ツールカテゴリ | 推奨ソフトウェア | 主な用途 |
|---|---|---|
| 文献管理 | EndNote、Mendeley、Zotero | 引用の整理と重複の削除 |
| スクリーニングソフトウェア | コビデンス、レイヤン、ディスティラーSR | タイトル/抄録と全文スクリーニング |
| フロー図の作成 | Microsoft Visio、Lucidchart、draw.io | PRISMAフローチャート可視化 |
| メタアナリシス | RevMan、Stata、R(メタパッケージ) | 定量的統合とフォレストプロット |
| 品質評価 | RoB 2ツール、ROBINS-I、QUADAS-2 | バイアス評価と品質評価 |
現在、多くの学術誌が、PRISMA声明ウェブサイトから入手できる公式PRISMAフロー図ジェネレーターを使用して作成されたPRISMAフロー図を受け入れています。この無料ツールは、最新のPRISMA基準への準拠を保証し、複数の形式で出版可能な図を生成します。
PRISMAフローチャート実装チェックリスト
- 開始前にPROSPEROまたは同様のレジストリにシステマティックレビュープロトコルを登録する
- すべてのデータベース、検索用語、日付を含む包括的な検索戦略を文書化する
- 完全な引用情報と要約を含むすべての識別されたレコードをエクスポートします
- 参照管理ソフトウェアを使用して重複を体系的に削除する
- 事前に定義された適格基準に基づいて独立した二重スクリーニングを実施する
- スクリーニングのための評価者間信頼性統計を計算し報告する
- 定義済みのカテゴリを使用して、全文除外の具体的な理由を文書化する
- 検証された設計に適したツールを使用して、含まれる研究の質を評価する
- 各ステージの正確な数値を示す PRISMA フロー図を作成します
- PRISMAチェックリストを完了し、原稿の補足資料として含める
PRISMAフローチャートに関するよくある質問
PRISMA 2009 と PRISMA 2020 の違いは何ですか?
PRISMA 2020は、PRISMA 2009の改訂版であり、方法論の進歩を組み込み、過去10年間に特定された限界に対処しています。主な変更点には、文献検索の報告に関するガイダンスの拡充、バイアスリスク評価とエビデンスの確実性に関する新規項目の追加、データベース固有の報告に対応するフロー図構造の更新、そして様々な研究タイプのシステマティックレビューに関するガイダンスの強化が含まれます。研究者は、多くの公開済みレビューがPRISMA 2009の基準を用いていることを認識し、新たなシステマティックレビューを行う際にPRISMA 2020のガイドラインに従う必要があります。
体系的レビューを行うためにいくつのデータベースを検索する必要がありますか?
包括的なシステマティックレビューでは、通常、研究分野に関連する主要データベースを少なくとも3つ検索します。健康科学分野のシステマティックレビューでは、PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane Libraryがコアデータベースとして含まれるのが一般的です。レビューの範囲に応じて、分野固有のデータベース、臨床試験登録簿、グレイリテラチャーも追加で検索する必要があります。目標は、実現可能性を維持しながら包括的な文献カバレッジを達成することです。データベース選択の根拠は方法論のセクションで記述し、PRISMAフローチャートの特定フェーズですべてのソースを報告してください。
PRISMA コンプライアンスには独立した二重スクリーニングが必要ですか?
PRISMAガイドラインでは独立した二重スクリーニングを明示的に義務付けていませんが、このアプローチは選択バイアスを最小限に抑え、スクリーニングの信頼性を向上させるためのベストプラクティスです。ほとんどの高影響力ジャーナルは、システマティックレビューにおいて、少なくとも全文適格性評価において独立した二重スクリーニングを実施することを期待しており、多くのジャーナルではタイトルと抄録のスクリーニングにもこれを要求しています。単一の査読者によるスクリーニングは、厳密なシステマティックレビューには一般的に不十分と考えられています。リソースの制約により二重スクリーニングが困難な場合は、無作為に抽出した記録サンプルに対し、評価者間信頼性レポートを用いて2人目の査読者によるスクリーニングを実施することを検討してください。
システマティックレビューには非ランダム化研究を含めることができますか?
システマティックレビューには、研究課題に適したあらゆる研究デザインを含めることができます。ランダム化比較試験は介入効果に関する最高品質のエビデンスを提供しますが、多くの研究課題では、観察研究、診断精度研究、または質的研究を含める必要があります。重要なのは、プロトコルにおいて適切な研究デザインを事前に定義し、それぞれのデザインの種類に適切な品質評価ツールを適用し、結果を解釈する際にはデザインに関連する限界を考慮することです。定量的エビデンスと定性的なエビデンスの両方を取り入れた混合手法システマティックレビューは、医療サービス研究および実装科学においてますます一般的になっています。
PRISMA フローチャートではグレー文献をどのように処理すればよいですか?
出版バイアスを最小限に抑えるため、会議抄録、学位論文、未発表研究、臨床試験登録エントリなどのグレー文献を体系的に検索する必要があります。PRISMAフローチャートの特定段階では、データベース検索で特定されたレコードと、グレー文献を含む他の情報源を別々に報告する必要があります。適格性評価の過程で、品質評価またはデータ抽出に必要な情報が不十分な場合、グレー文献は除外される場合があります。方法セクションにグレー文献へのアプローチを記載し、特定、スクリーニングされ、PRISMAフロー図に含められたグレー文献の情報源の数を報告してください。
全文記事が入手できない場合はどうすればよいですか?
最善の努力を払ったにもかかわらず、アクセス制限、不完全な引用、または図書館間貸借による入手不可などの理由で、全文論文が入手できない場合があります。PRISMAフローチャートでは、検索失敗により除外された全文論文の数を別個のカテゴリとして報告する必要があります。研究者は、著者への連絡、機関リポジトリの確認、図書館間貸借サービスの利用など、これらの論文を入手するための試みを記録しておく必要があります。対象となる可能性のある研究が入手できない場合は、選択バイアスが生じる可能性があるため、考察セクションでこの制限を認めるべきです。
PRISMA フローチャートと PRISMA チェックリストの違いは何ですか?
PRISMAフローチャートとPRISMAチェックリストは、システマティックレビューの報告において、互いに補完し合いながらも異なる目的を果たします。PRISMAフローダイアグラムは、研究選定プロセスを視覚的にまとめたもので、同定から最終的な対象研究への組み入れまでの各段階における記録数を示します。PRISMAチェックリストは、タイトル、抄録、序論、方法、結果、考察、資金調達など、システマティックレビュー報告のあらゆる側面を網羅した27項目のツールです。システマティックレビューの原稿には、フローダイアグラムと完成したチェックリストの両方を添付する必要があります。通常、フローダイアグラムは本文に、チェックリストは補足資料として添付します。
PRISMAフローチャートの実施方法や系統的レビューの方法論に関する詳細なガイダンスについては、ヨーク大学レビュー・普及センターの資料を参照してください。同センターは、医療・社会福祉分野における系統的レビューの実施に関する包括的なガイダンスを提供しています。
PRISMAシステマティックレビューのための専門サポート
専門家による出版サポートサービス
PRISMAフローチャートガイドに準拠した厳密な系統的レビューを実施するには、方法論に関する専門知識、時間投資、そして細部への注意が必要です。当社の包括的な出版支援サービスは、プロトコルの作成から論文投稿まで、系統的レビューとメタアナリシスに関する包括的なサポートを提供します。
出版サポートを探すシステマティックレビューの成功のための包括的なサービス
当社の専門チームは、システマティックレビュープロセスのあらゆる段階で研究者を支援します。プロトコル開発とPROSPERO登録サポート、包括的な文献検索戦略の策定、スクリーニング調整と重複査読者サービス、データ抽出と品質評価、統計分析とメタアナリシス、PRISMAフローチャート作成とコンプライアンス検証、論文執筆と編集、ジャーナル選定と投稿管理、査読者コメントへの対応などを提供します。
博士論文に系統的レビューを取り入れる博士課程の学生向けに、当社の博士論文支援サービスは、大学およびPRISMAの要件を満たしながら、より広範な論文構成の中に系統的レビューの方法論を統合するための専門的なガイダンスを提供します。
戦略的な出版計画を通じて研究成果の影響力を最大限に高めたい研究者は、包括的な引用促進戦略の一環として体系的なレビューの作成を取り入れた、当社のh指数向上サービスを利用できます。
当社の論文執筆サービスは、お客様の系統的レビューが最高水準の学術論文となるよう、適切なPRISMA準拠、明確な方法論の文書化、そして影響力の高い学術誌での採択率を最大化する説得力のある研究結果の提示を保証します。
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システマティックレビューは多大な時間を投資するものであり、プロトコル開発から出版まで6ヶ月から2年かかることも珍しくありません。専門家によるサポートは、方法論の質を確保しながらプロセスを加速し、論文の却下につながる重大なエラーのリスクを軽減し、専門的なスクリーニングおよび統計ソフトウェアへのアクセスを提供し、進化するPRISMA基準とジャーナルの要件への準拠を確保し、レビュープロセス全体を通して複雑な方法論的決定に関する専門家のガイダンスを提供します。
初めてシステマティック レビューを実施する場合でも、効率と品質の最適化を目指す経験豊富な研究者の場合でも、弊社の出版サポート サービスは、PRISMA フロー チャート ガイドに従ってシステマティック レビューを成功させるために必要な専門知識とリソースを提供します。

系統的レビューのためのPRISMAフロー図作成手順(例1)
PRISMAフロー図の例(Nature Communications、2024年)
Lidströmer, N.、Davids, J.、ElSharkawy, M. ら(2024)によるこの図は、医療データ共有におけるグローバル患者共同所有クラウド (GPOC)モデルの実現可能性を評価する大規模な系統的レビューとメタ分析のための研究選択とスクリーニングプロセスを示しています。
ケーススタディから得られた主な洞察:
- 検索により、 16,045レコード Medline、Embase、Cochrane、Web of Science、Scopus などの複数のデータベースにわたります。
- 除去後 9,000件の重複レコードと不適格レコード 上映前に、 9,362研究 上映に進みました。
- のみ 226件の全文レポート 検索対象となったのは36件で、36件は検索できませんでした。評価対象となった残りの190件のうち、74件が最終レビューに含まれ、そのうち12件の研究がメタアナリシスに適したデータを提供しました。
- 除外対象データセットには、 数値的な結果なし(n=107) そして、 GPOCフレームワークとの関連性なし(n=9).
学習者向け解説:このPRISMA図は、医療システム研究において大規模で多様なデータソースを扱う際の系統的レビューの流れを高度な視点から示しています。特に、多様なインフラ研究の結果を統合する際の、文書化の透明性を確保するためのベストプラクティスを強調しています。
Nature Communicationsの記事全文を読む
引用: Lidströmer、N.、Davids、J.、ElSharkawy、M. 他(2024年)。
グローバル患者共同所有クラウド (GPOC) の体系的レビューとメタ分析。
ネイチャー・コミュニケーションズ、15、2186。
https://doi.org/10.1038/s41467-024-46503-5
PRISMA 2020:公式論文要旨
説明と詳細化 - システマティックレビュー報告のための最新ガイダンス
出版社: 2021年3月29日 | ジャーナル: BMJ | 種類: 研究方法と報告
この論文は何ですか?
これは、システマティックレビューとメタアナリシスの報告に関する国際標準規格「PRISMA 2020」の公式解説および詳細文書です。PRISMA 2020チェックリストの27項目それぞれについて、なぜどのように報告すべきかについて、詳細なガイダンスと、公開されているレビューからの実例を提供しています。
コア目的
システマティックレビューの透明性と完全性を高め、読者がレビュー結果の信頼性と適用性を評価できるようにします。完全な報告は、システマティックレビューを診療や政策の参考資料として利用する医療提供者、政策立案者、その他の意思決定者にとって不可欠です。
PRISMA 2020の新機能は何ですか?
プリズマ2009
- 合計27点
- 一般的なガイダンス
- 限られた例
- 自動化レポートなし
- 基本的なフロー図
- エビデンスの質に関する用語
プリズマ2020
- 27項目(再編)
- 項目ごとの詳細な箇条書き
- 現実世界の事例
- 自動化ツールのドキュメント
- 強化されたフロー図
- 証拠の確実性に関する用語
主なアップデートと改善
- 新しいフロー図: データベースとレジスターを別々のボックスに保管し、自動化ツールの使用と事前スクリーニングによる除去を文書化する
- 登録の重点: プロトコル登録および可用性ステートメントに対するより厳しい要件
- 検索戦略: 少なくとも1つのデータベースについて、完全な電子検索戦略を報告する必要がある。
- 偏見のリスク: 現在のツール(例:ROB 2、ROBINS-I)に合わせて用語と評価方法を更新しました
- 証拠の確実性: 「エビデンスの質」という用語に代わるものとしてGRADE評価を重視する
- データ可用性: 著者がレビューデータ、コード、資料にアクセスできる場所を明記することを要求する新しい項目
- 報道の偏り: 出版バイアスと選択的報道の評価に関するより明確なガイダンス
数字で
7つの主要セクション
- タイトル: レポートをシステマティックレビューとして特定する
- 要約: 目的、方法、結果、結論の構造化された要約
- 導入: 根拠と目的(PICO 形式を推奨)
- メソッド: 適格基準、情報源、検索戦略、選択プロセス、データ収集、バイアスリスク評価、統合方法
- 結果について 研究の選択(フロー図)、研究の特徴、バイアスのリスク、および統合結果
- ディスカッション: 解釈、限界、そして意味
- その他の情報: 登録、プロトコル、サポート、競合する利益、データの可用性
この論文がチェックリストの各項目について提供する内容
- 説明: 透明な報告のためにその項目が重要である理由
- 箇条書きのポイント: 各項目について報告する具体的な要素
- 例: 公開されたシステマティックレビューからの実際の例
- よくある落とし穴: 報告時に避けるべきことに関するガイダンス
- 関連商品: 他のチェックリスト項目との関連
対象者
ジャーナル投稿用のシステマティックレビューを執筆する研究者
レビュー報告の完全性と透明性の評価
論文投稿に関する報告基準の確立
体系的レビューの方法論と報告基準を学ぶ
ボトムライン
PRISMA 2020は、システマティックレビュー報告における現在のゴールドスタンダードです。この解説と詳細をまとめた論文は、27項目すべてのチェックリストを網羅した包括的な導入ガイドとして機能します。これらのガイドラインを遵守することで、透明性、再現性、そして完全な報告が確保されます。これは、高影響力のあるジャーナルでますます求められており、エビデンスに基づく実践の推進に不可欠です。
データ収集前に、無料のサンプルサイズおよび検出力分析計算ツールを使用して研究計画を立ててください。
完成したフローチャートは、出版可能なレビュー論文に仕上げる必要があります。中国語で下書きを作成してから翻訳する著者は、当社の中国語学術論文執筆サポートを利用して、完成した検索結果を投稿可能な原稿に仕上げることができます。

