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PRISMAフローチャート（PRISMA 2020フロー図）は、系統的レビューで発見、スクリーニング、除外、および含められたレコードの数と、その理由を記録します。すべてのボックスは、前のボックスと整合していなければなりません。このガイドでは、選択するテンプレート、すべての図が満たすべき5つの算術ルール、および実例（すべてのボックスの数値が一致する公開済みレビュー）を示します。
簡単な言葉で言うと
PRISMA 2020のテンプレート4種類から1つを選び、各ボックスに数値を入力してください。各数値が、前のボックスの数値から削除した数値を引いた値と一致することを確認してください。同じ数値を要約、方法、結果にも記載してください。
どのPRISMA 2020フローチャートテンプレートが必要ですか？
PRISMA 2020（Page et al. 2021）では、4つのテンプレートが提供されています。次の2つの質問に基づいて選択してください。これは新規レビューですか、それとも更新版ですか。データベースや登録簿のみを検索しましたか、それともウェブサイト、組織、引用文献検索などの他の情報源も検索しましたか。
| あなたのレビュー | テンプレート | 追加するもの |
|---|---|---|
| 新規レビュー、データベースおよび登録簿のみ | テンプレート1 | データベースおよび登録簿からの識別、スクリーニング、および登録 |
| 新しいレビュー、その他検索方法 | テンプレート2 | ウェブサイト、組織、引用文献検索用の2列目 |
| 更新されたレビュー、データベースおよび登録簿のみ | テンプレート3 | 以前のバージョンの研究結果も合計値に反映されている。 |
| 更新されたレビューとその他の検索方法 | テンプレート4 | 上記の両方 |
公式テンプレートはPRISMAのウェブサイトに掲載されています。数値を入力して図をエクスポートしたい場合は、PRISMA2020 Shinyアプリ（Haddaway et al. 2022）とEditverse Flowchart Pro（下記リンク参照）が利用できます。
PRISMAフローチャートが満たすべき5つのルール
フローチャートは計算式です。査読者や編集者は、あなたの方法論を読む前に電卓でフローチャートを確認します。以下の5つのルールを守れば、ほとんどすべての誤りを見逃しません。
| ルール | 算術 | チェックされる場所 |
|---|---|---|
| 1. スクリーニング済み | 特定された記録数 - スクリーニング前に削除された記録数 = スクリーニングされた記録数 | 識別ボックスからスクリーニングボックスへ |
| 2. 求めた | スクリーニングされた記録 – 除外された記録 = 取得対象として検索されたレポート | タイトルと要約の段階 |
| 3. 評価済み | 要求された報告書数 - 入手できなかった報告書数 = 適格性評価対象報告書数 | 回収段階 |
| 4. 含まれる | 評価された報告書数 - 除外された報告書数（理由付き）＝含まれた研究数。除外理由の合計は、除外された報告書数と一致しなければならない。 | 全文段階 |
| 5。 ソース | データベースごとのカウントの合計は、識別された合計数に相当します。データベースごとの重複の合計は、削除された重複の合計に相当します。 | 識別ボックス |
次に、本文を確認してください。図中の番号は、要約、方法、結果の各項目に記載されている番号と一致していなければなりません。図と本文の番号が一致していないことは、編集者がよく遭遇する問題の一つです。
実例：すべての項目が整合している公開レビュー
例として、 Nature Communicationsに掲載され、PROSPEROに登録されている（CRD42022342597）Lidströmerら（2024）による系統的レビューとメタ分析が挙げられます。著者らは7つのデータベースと登録簿を検索し、2人のレビュー担当者と3人目のレビュー担当者による審査を経て、Rayyanを用いてスクリーニングを行いました。彼らのフローチャートは、本論文のCC BY 4.0ライセンスに基づき、以下に転載します。
それでは、図中の数値に5つのルールを適用してみましょう。すべての行が一致します。以下の合計値はすべて、RとPythonでそれぞれ独立して計算されました。
| ルール | 図の数字 | 結果 |
|---|---|---|
| 5．情報源（特定済み） | 7つのデータベースから、2,327 + 4,598 + 267 + 1,455 + 1,090 + 5,798 + 510 = 16,045 となります。この図には、7件の登録レコードも記載されています。 | データベースには合計16,045件のデータが含まれていますが、7件の登録記録は含まれていません（下記参照）。 |
| 5．出典（重複） | 2 + 1,724 + 32 + 954 + 673 + 3,132 + 166 = 6,683 件の重複。自動化ツールによる重複は 0 件、その他の理由による重複は 0 件。 | 6,683 削除 |
| 1. スクリーニング済み | 16,045-6,683 = 9,362 | 9,362件の試合が上映されました |
| 2. 求めた | 9,362 - 9,136 除外 = 226 | 226件のマッチング結果を検索しました |
| 3. 評価済み | 226 – 36 未取得 = 190 | 評価対象試合数190 |
| 4. 含まれる | 190 – 107（数値データなし） – 9（関連性なし） = 74 | 74件の研究に一致。理由の合計は116件。 |
| 最終ボックス | 最後のボックスには、74件の研究、35件の報告、メタアナリシスに含まれる12件が記載されています。サイドボックスには、最終的に除外された39件と、追加で除外された23件が記載されています。74 - 39 = 35、35 - 23 = 12 | 調整はされるが、サイドボックスのラベルには、各除外がどのカウントに適用されるかが示されていない。 |
読み方。スクリーニングされた9,362件のレコードのうち、全文検索に至ったのはわずか226件（2.4%）で、評価対象となったのは190件でした。これは広範囲な検索ではよくあることで、ほとんどのレコードはタイトルと要約の段階で落とされます。この図の信頼性を高めるのは、読者が前のボックスから各ボックスを再構築できる点です。また、重複レコードはデータベースごとに分類されているため、別のチームが重複排除を再現できる点にも注目してください。
注意深い読者であれば、それでも疑問に思うであろう点があります。この公表された図には、ラベル付けの些細な選択が疑問を生むことを示す2つの詳細があります。まず、合計16,045件は7つのデータベースのみの合計であり、7件の登録レコードは合計にも、スクリーニングされた9,362件にも含まれていません。読者は、それらがスクリーニングされたかどうかを判断できません。登録レコードがどこに配置されるのかを明記してください。識別された合計に追加するか、個別に処理されたと明記してください。次に、最後のサイドボックスには、除外件数が2つ記載されていますが、それぞれがどの段階に属するのかが示されていません。すべての除外項目に、それが減少させる件数をラベル付けしてください。
図の作成をご希望ですか？スクリーニング数をお送りいただければ、適切なテンプレートを使用したPRISMA 2020フロー図を作成し、各段階で数値を確認した上で返送いたします。
各箱の中身：PRISMA 2020の各箱の中身
識別。各データベースから識別したレコードを入力し、登録します。可能な場合は、ソースごとの件数をリストアップしてください。次に、スクリーニング前に削除したレコードを、重複レコード、自動化ツールによって不適格とマークされたレコード、その他の理由で削除されたレコードの3つの行に分けて記録します。該当しない場合は、例のように0を入力してください。
スクリーニング。スクリーニングされた記録と除外された記録はそれぞれ1件ずつカウントされ、理由は記載されません。次に、取得を依頼されたレポートと取得できなかったレポートがカウントされます。その後、適格性が評価されたレポートがカウントされます。
除外されたレポートとその理由。除外された全文の各グループごとに具体的な理由を記載し、理由の合計数が除外されたレポートの総数と一致するようにしてください。この例では、107件のレポートには数値データがなく、9件はレビューの質問と関連性がありませんでした。一般的な表現ではなく、事前に指定した適格基準に関連した理由を使用してください。
含まれる。新たに追加された研究とその研究を説明する報告書を明記してください。1つの研究に複数の報告書が含まれる場合があるため、2つの数値は異なる場合があります。更新されたレビューには、以前のバージョンから引き継がれた研究が追加されています。
記録と報告書。記録とは、データベース内のタイトルまたは要約のエントリのことです。報告書とは、研究を記述した文書、つまり学術論文、プレプリント、学会抄録、登録簿のエントリ、臨床研究報告書などを指します。これらを別々にカウントすることが、2009年の図からの主な構造的変更点です。
スクリーニングスプレッドシートから図を作成する方法
図は最後に描きましょう。まずは、レコードごとに1行ずつ設けた追跡シートに数値を記入します。こうすることで、各マス目は手書きの集計ではなく、フィルターのカウントとして機能します。
- エクスポートしてラベルを貼る。 各レコードに固有のIDとソース列（MEDLINE、Embase、登録名）を割り当ててください。識別ボックスに表示されるソースごとのカウントは、このソース列のカウントです。
- 重複を1箇所で排除する。 重複行を削除するのではなく、フラグと発生源をマークすることで、重複行を識別できるようにします。フラグによってデータベースごとの重複行数を把握でき、削除処理の監査も可能になります。
- ステージ列を追加します。 固定値（重複、タイトルと要約で除外、取得されず、全文で除外、含める）を使用してください。各行は正確に1つのステージで終わるため、ステージ数の合計は識別された合計数と一致する必要があります。
- 全文除外の理由欄を追加してください。 報告書ごとに、プロトコルに記載されているリストから理由を1つ選び、その数を数えてください。
- 5つのルールを数式として実行する。 ルール表にある5つの引き算を、自分のカウントの横に記入してください。次のマスと一致しないセルはエラーなので、描画する前に修正してください。
- カウントから抽出する。 公式テンプレートまたはPRISMA2020アプリに数値を入力し、その数値をもう一度シートと比較してください。
実例で使用したRayyanなどのスクリーニングソフトウェアは、これらの決定をエクスポートしますが、ツールによってレコードやレポートのカウント方法が異なる場合があるため、ご自身のシートと照合してカウント結果を確認してください。機械学習分類器やその他の自動化ツールを使用してレコードを削除した場合は、専用のボックス（項目8）にツール名と削除したレコード数を記入してください。
他に、原稿中に数字を記載しなければならない箇所は？
フロー図は、PRISMA 2020 項目 16a の一部であり、特定された記録から含まれた研究までの検索および選択プロセスの結果を、理想的にはフロー図を用いて記述することを求めています。項目 16b では、包含基準を満たしているように見えるが除外された研究を引用し、その理由を説明することを求めています。項目 8 では、各記録およびレポートをスクリーニングしたレビュー担当者の数、レビュー担当者が独立して作業したかどうか、および使用した自動化ツールについて報告することを求めています。項目 7 では、検索戦略について説明します。これらの項目は、PRISMA 2020 の説明および詳細に関する論文 (Page et al. 2021) に例とともに記載されています。
まずプロトコルを登録することで、すべての数値の正当性が確保されます。PROSPEROへの登録方法についてはガイドをご覧ください。また、論文の各章に対応する報告ガイドラインについては、「医学論文報告ガイドライン」をご覧ください。
査読者のコメントを招くPRISMAフローチャートの5つの間違い
- 合計値が一致しない項目。 何かを描く前に、まず5つのルールを自分のスプレッドシートに適用してください。
- 合計しても意味をなさない除外理由。 除外理由の件数は、全文段階で除外された報告書の数と等しくなければならない。
- 記録と報告書を混同する。 それぞれのボックスに、それが何を表すのかを明記してください。データベースのエントリには「レコード」、文書には「レポート」と記入してください。
- 2009年の図を使用する。 PRISMA 2020に準拠している場合は、スクリーニング前の3つの削除行を含む、4つの2020テンプレートのいずれかを使用してください。
- 更新に不適切なテンプレートを選択してしまった。 更新されたレビューでは、テンプレート1または2ではなく、テンプレート3または4を使用します。
PRISMAフローチャート作成のための無料研究ツール
Editverseの無料リサーチツール
PRISMA準拠のシステマティックレビューのための専門家によるサポート
以下の各パッケージは、レビュー担当者が最初に確認する文書（重複排除カウントを含む文書化された検索結果、登録済みのプロトコル、および整合性を示すフロー図）を生成します。この作業は、各分野の専門家と情報スペシャリストがPRISMA 2020に準拠して実施します。
完全なレビュー
$1800
最大15件の研究を対象とした系統的レビューおよびメタアナリシス。PRISMAフローチャートおよびPRISMA 2020チェックリストへの完全準拠を含む。プロトコル承認後10～14週間。
査読論文の執筆をお考えですか？原稿作成サービスをご覧ください。Editverseの業務は、COPE、ICMJE、GPP 2022に準拠しています。
結論
PRISMAフローチャートは、計算によって信頼性を獲得します。5つのルール、1つのテンプレート、そしてテキストと一致する数値で構成されています。実例では、実際の発表済みレビューでどのように表示されるかを示しています。16,045件の記録が74件の研究に絞り込まれ、各ボックスが前のボックスと整合しています。テンプレートを選択し、ルールを自分のデータに適用し、提出前に図を要約と照合してください。
よくある質問
PRISMAフローチャートとは何ですか？
PRISMAフローチャート（正式にはPRISMA 2020フロー図）は、系統的レビューにおいて特定、スクリーニング、除外、および採択された記録の数と、全文を除外した理由を示します。これは、PRISMA 2020チェックリストの項目16aに記載されています。
PRISMA 2009とPRISMA 2020のフローチャートの違いは何ですか？
PRISMA 2020では、レコード（データベースエントリ）とレポート（文書）を区別し、重複、自動化ツール、その他の理由でスクリーニング前に削除されたレコード用のボックスを追加し、新規レビューまたは更新レビューの4つのテンプレート（それぞれに他の検索方法の有無を選択可能）を提供しています。2009年の図にはテンプレートが1つしかなく、自動化やレポートの区別はありません。
PRISMA 2020のチェックリストにはいくつの項目がありますか？
PRISMA 2020チェックリストは27項目から構成されています。フローチャートは項目16aを補足するものであり、項目16bでは、適格と思われたものの除外された研究を、その理由とともに引用するよう求められています。
タイトルと抄録のスクリーニングで除外されたレコードについて、理由を説明する必要はありますか？
いいえ。PRISMA 2020では、全文評価で除外されたレポートについてのみ理由を尋ねています。タイトルと抄録の除外欄は、1件のみカウントされます。
記録と報告書の違いは何ですか？
レコードとは、データベースまたは登録簿におけるタイトルまたは要約のエントリのことです。レポートとは、研究内容を記述した文書であり、学術論文、プレプリント、学会抄録、登録簿のエントリなどが含まれます。1つの研究に対して複数のレポートが存在する場合があるため、最後のボックスには研究とレポートを分けて記載しています。
最新の系統的レビューには、どのテンプレートを使用すればよいですか？
更新時にデータベースと登録簿のみを検索した場合はテンプレート3を、ウェブサイト、組織、引用文献検索も使用した場合はテンプレート4を使用してください。更新されたレビューテンプレートには、以前のバージョンから引き継がれた研究のためのボックスが追加されています。
PRISMA 2020では、二重スクリーニングは必須ですか？
いいえ。項目8では、各記録および報告書を審査したレビュー担当者の人数、担当者が独立して作業したかどうか、および使用した自動化ツールについて報告するよう求められています。独立した二重審査は一般的な慣行ですが、本声明で義務付けられているわけではありません。
全文を取得できない場合はどうすればよいですか？
取得できなかった報告書については、件数とともに該当欄に記入してください。上記の例では、226件の報告書のうち36件が取得できなかったため、190件が適格性の評価対象となりました。
公式テンプレートまたはジェネレーターを使用できますか？
はい。PRISMAのウェブサイトには4種類のテンプレートが用意されており、PRISMA2020 Shinyアプリを使えば、入力した数値から準拠した図を作成できます。EditverseのFlowchart Proも、ブラウザ上で無料でPRISMA 2020の図を作成できます。
参考情報
- Page MJ、McKenzie JE、Bossuyt PM、et al. PRISMA 2020 声明: システマティックレビューの報告に関する最新のガイドライン。BMJ. 2021;372:n71. doi:10.1136/bmj.n71
- Page MJ、Moher D、Bossuyt PM、et al. PRISMA 2020の説明と詳細：系統的レビューの報告に関する最新のガイダンスと例。BMJ. 2021;372:n160. doi:10.1136/bmj.n160
- Haddaway NR、Page MJ、Pritchard CC、McGuinness LA。PRISMA2020: PRISMA 2020準拠のフロー図を作成するためのRパッケージとShinyアプリ。Campbell Syst Rev. 2022;18(2):e1230。doi:10.1002/cl2.1230
- Lidströmer N、Davids J、ElSharkawy M、Ashrafian H、Herlenius E. グローバル患者共同所有クラウド（GPOC）に関する系統的レビューとメタ分析。Nat Commun. 2024;15:2186. doi:10.1038/s41467-024-46503-5
計算例の図は、参考文献4よりCC BY 4.0ライセンスに基づいて転載したものです。計算式はRとPythonでそれぞれ独自に再現しました。