Guida alla registrazione PROSPERO: Come registrare la tua revisione sistematica (2026)

Cos'è PROSPERO e perché è necessario per la tua revisione sistematica?

PROSPERO è stato lanciato nel 2011 dal Centre for Reviews and Dissemination (CRD) dell'Università di York per affrontare un problema ben documentato nella sintesi delle evidenze: i ricercatori che conducevano revisioni sistematiche con risultati nulli o inconcludenti tendevano ad abbandonarle silenziosamente, lasciando la letteratura pubblicata distorta verso risultati positivi. Richiedendo agli autori di preregistrare pubblicamente la loro domanda di ricerca, i metodi e i risultati prima di analizzare i dati, PROSPERO crea una documentazione verificabile che consente a lettori, revisori e futuri ricercatori di individuare la segnalazione selettiva dei risultati.

Il vantaggio pratico per gli autori è altrettanto sostanziale. Un numero di registrazione PROSPERO nel manoscritto segnala rigore metodologico a revisori ed editori, riduce il rischio di duplicazione consentendo di effettuare ricerche nel database prima di iniziare e soddisfa un requisito di presentazione esplicito che è diventato standard nelle riviste cliniche ad alto impatto. Nel 2026, riviste come The Lancet , BMJ, JAMA Network Open e Cochrane richiederanno o raccomanderanno vivamente la registrazione prima dell'inizio della selezione degli studi, e gli autori di revisioni sistematiche riferiscono costantemente che un numero di registrazione riduce le domande dei revisori sulla trasparenza metodologica.

Chi può registrarsi su PROSPERO? Criteri di ammissibilità

Non tutti gli studi di sintesi sono idonei per la registrazione su PROSPERO. La piattaforma è specificamente progettata per le revisioni sistematiche che esaminano gli esiti sanitari nelle popolazioni umane. Comprendere i criteri di ammissibilità prima di iniziare vi farà risparmiare molto tempo.

La regola relativa alle tempistiche è il requisito di ammissibilità più spesso frainteso: è necessario inviare la registrazione a PROSPERO prima di iniziare a estrarre i dati dagli studi inclusi . Potreste aver già completato la ricerca bibliografica e aver esaminato titoli e abstract: questo è accettabile. Tuttavia, se avete aperto anche un solo articolo incluso per estrarre dati, non siete più idonei alla registrazione. Le riviste verificano sempre più spesso le date di invio a PROSPERO confrontandole con le tempistiche di revisione dichiarate e le discrepanze possono comportare il rifiuto o richieste di revisione sostanziale per motivi metodologici.

Come registrarsi su PROSPERO: Guida passo passo

Il modulo di registrazione PROSPERO contiene più di 50 campi, ma solo una parte di essi è obbligatoria per l'invio iniziale. La seguente sequenza riflette l'ordine ottimale di compilazione, in linea con la checklist del protocollo PRISMA-P 2015.

1. Crea il tuo account PROSPERO. Accedere a https://www.crd.york.ac.uk/prospero/ e clicca su "Registrati". Se possibile, utilizza un indirizzo email istituzionale. Se la tua istituzione supporta l'accesso Single Sign-On, verifica se la tua organizzazione è elencata come partner partecipante prima di creare un account autonomo.
2. Fare clic su "Registra una nuova revisione sistematica". Verrai indirizzato a un modulo suddiviso in più sezioni. La piattaforma salva automaticamente le bozze, quindi non è necessario completare la registrazione in un'unica sessione.
3. Inserisci il titolo e il contesto della tua recensione. Il titolo dovrebbe includere, ove possibile, la popolazione, l'intervento o l'esposizione e il disegno dello studio, ad esempio: "Una revisione sistematica della terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo d'ansia generalizzato negli adulti". Il campo "Contesto" dovrebbe indicare brevemente, in genere con due o tre frasi, il motivo per cui la revisione è necessaria, evidenziando la lacuna di evidenze.
4. Definisci la tua domanda PICO(S). I campi Popolazione, Intervento o Esposizione, Comparatore, Esito e Disegno dello studio sono il fulcro della tua scheda PROSPERO. Sii specifico: voci vaghe come "adulti con malattia cronica" attirano domande da parte dei revisori. Specifica le fasce d'età, i criteri diagnostici, la dose o la forma dell'intervento, il tipo di comparatore e gli esiti primari e secondari con i relativi strumenti di misurazione e i punti temporali.
5. Incolla la tua strategia di ricerca per il database principale. Al momento della registrazione, è necessario fornire almeno una bozza della strategia di ricerca per MEDLINE o PubMed. Includere la stringa di ricerca completa con i termini MeSH, gli operatori booleani e gli eventuali limiti applicati. Indicare tutti i database che si intende consultare, come EMBASE, CENTRAL, PsycINFO e CINAHL.
6. Specifica i criteri di inclusione ed esclusione. Utilizzate una struttura parallela: indicate prima cosa includerete (disegno dello studio, popolazione, gruppo di confronto, lingua, intervallo di date di pubblicazione) e poi cosa escluderete. I revisori segnalano le voci in cui i criteri di inclusione ed esclusione si sovrappongono o si contraddicono.
7. Descrivi i metodi di estrazione dei dati e la valutazione del rischio di distorsione. Identifica lo strumento di estrazione, lo strumento di valutazione del rischio di bias appropriato al tuo disegno di studio — Cochrane RoB 2 per RCT, ROBINS-I per studi non randomizzati, Scala Newcastle-Ottawa per disegni di studio di coorte o caso-controllo e modalità di risoluzione delle discrepanze tra i revisori.
8. Aggiungi il tuo team di revisione. Elenca tutti i membri del team con le relative affiliazioni, gli identificativi ORCID (fortemente raccomandato nel 2026) e i ruoli. L'indirizzo email dell'autore corrispondente è visibile pubblicamente nella pubblicazione: utilizza un indirizzo che controlli regolarmente, poiché le richieste di contatto da parte di altri ricercatori sono frequenti.
9. Descrivi il tuo piano di sintesi dei dati. Se si prevede di eseguire una meta-analisi, specificare la misura dell'effetto (odds ratio, rapporto di rischio, differenza media, differenza media standardizzata) e il modello statistico (a effetti fissi o a effetti casuali). Indicare in anticipo eventuali analisi di sottogruppo pianificate. Se non è prevista una sintesi quantitativa, indicare l'approccio di sintesi narrativa che si intende seguire.
10. Dichiarare eventuali conflitti di interesse e inviare la documentazione. I campi relativi alla fonte di finanziamento e ai conflitti di interesse sono obbligatori. PROSPERO assegna un numero CRD immediatamente dopo l'invio di una documentazione completa. La pubblicazione della documentazione richiede in genere dai 3 ai 7 giorni lavorativi, tempo necessario al CRD per completare il controllo di qualità, ma il numero CRD è valido e citabile dal momento dell'invio.

Informazioni chiave da includere nella tua candidatura a PROSPERO

La qualità di una registrazione PROSPERO viene valutata in base alla sua completezza e specificità. Una registrazione che descrive i risultati come "risultati clinici" o la strategia di ricerca come "principali database" verrà sottoposta a verifica da parte del personale del CRD, ritardando la pubblicazione della registrazione. I seguenti campi ricevono la maggiore attenzione da parte dei revisori e richiedono un'attenta compilazione.

Risultati: Specificare ciascun risultato primario e secondario con lo strumento di misurazione, la scala o l'unità di misura e il punto temporale di follow-up previsto. Ad esempio: "Risultato primario: sintomi depressivi misurati con la scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) a 12 settimane". Le riviste possono verificare, e di fatto verificano, se il risultato primario nella revisione pubblicata corrisponde al risultato primario registrato su PROSPERO: le discrepanze sono una forma riconosciuta di bias nella segnalazione dei risultati.

Strategia di ricerca: Incolla la stringa di ricerca completa di MEDLINE al momento della registrazione. Se prevedi di effettuare una ricerca più approfondita dopo la registrazione, indicalo, ma devi fornire almeno una stringa di ricerca preliminare in modo che i revisori possano valutarne la portata.

Date di completamento previste: stima delle date di inizio e fine della revisione. Tali date non sono legalmente vincolanti, ma una revisione pubblicata anni dopo la data di completamento dichiarata potrebbe sollevare dubbi metodologici sull'accesso ai dati intermedi.

Integrazione ORCID: dal 2023, PROSPERO supporta il collegamento ORCID per l'autore corrispondente e, entro il 2026, questa diventerà una pratica standard. Collegare il proprio ORCID al momento della creazione dell'account crea un'identità di ricercatore permanente e multipiattaforma che collega il profilo PROSPERO al portfolio delle pubblicazioni.

Lista di controllo per la pre-registrazione

Errori comuni che ritardano o invalidano le registrazioni a PROSPERO

Lo staff del CRD esegue controlli di qualità sui documenti inviati prima di renderli pubblici. I seguenti errori sono le cause più comuni di ritardi nella pubblicazione o di richieste di chiarimenti da parte del team del CRD.

La registrazione dopo l'inizio dell'estrazione dei dati è l'errore più grave, perché rende il record non idoneo, non solo ritardato. Se hai già aperto gli studi inclusi per estrarre i dati, non inviare a PROSPERO: la discrepanza temporale sarà visibile quando il tuo manoscritto entrerà nella fase di revisione paritaria. Alcuni ricercatori tentano di registrare un nuovo protocollo per una versione aggiornata di una revisione; consulta le linee guida del CRD prima di adottare questo approccio.

Specifiche dei risultati vaghe. Verrà chiesto ogni volta se si tratta di "miglioramento clinico" o "risultati per il paziente". Ogni risultato richiede uno strumento di misurazione specifico, la direzione del punteggio e un punto temporale di follow-up.

Incoerenza tra i campi PICO. Il campo Popolazione indica "adulti di età compresa tra 18 e 65 anni", ma i criteri di esclusione indicano "nessun limite di età superiore". I revisori segnalano ogni contraddizione interna tra i campi.

Mancato aggiornamento della registrazione dopo le modifiche al protocollo. Quando i metodi cambiano (viene aggiunto un nuovo database, un risultato viene eliminato o un criterio di ammissibilità viene perfezionato), è necessario aggiornare tempestivamente la registrazione in PROSPERO e documentarne il motivo. PROSPERO conserva una cronologia delle versioni e le discrepanze inspiegabili tra il protocollo registrato e la revisione pubblicata sono un segnale di allarme riconosciuto dalla revisione paritaria.

Lasciare la strategia di ricerca come segnaposto. "Strategia di ricerca da aggiungere" non è accettabile al momento dell'invio. Incollare la stringa MEDLINE effettiva, anche se si prevede di eseguire una ricerca più completa dopo la registrazione.

Come aggiornare il proprio record PROSPERO dopo l'invio

PROSPERO supporta le modifiche al protocollo e mantiene una cronologia completa e pubblica di tutte le modifiche. È possibile aggiornare il proprio record in qualsiasi fase della revisione: ogni modifica è contrassegnata da una data ed è visibile, garantendo così la trasparenza. La procedura è la seguente: accedere al proprio account PROSPERO, navigare fino alla revisione registrata, selezionare "Modifica record", modificare i campi pertinenti, fornire una breve spiegazione per ogni modifica e inviare nuovamente.

Aggiorna il tuo record quando aggiungi nuovi database alla tua ricerca, modifichi lo strumento di valutazione del rischio di bias, rivedi le definizioni degli esiti, aggiungi o rimuovi membri del team, aggiorni le date di completamento previste o segnali che la revisione è stata inviata per la pubblicazione. Molti autori aggiornano anche il record PROSPERO per aggiungere il DOI della revisione pubblicata una volta accettata, creando un collegamento permanente tra la registrazione e la pubblicazione finale in entrambi i database.

PROSPERO e PRISMA-P: come collaborano

La registrazione su PROSPERO e la redazione del protocollo utilizzando la checklist PRISMA-P 2015 sono passaggi complementari ma distinti. PROSPERO è un registro, ovvero un database ricercabile di protocolli preregistrati che assegna un numero CRD e stabilisce una data e ora pubblica. PRISMA-P (Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analysis Protocols) è una linea guida di 17 punti sviluppata da Shamseer e colleghi per la stesura e la pubblicazione di un articolo di protocollo autonomo su una rivista come Systematic Reviews o BMJ Open prima del completamento della revisione completa.

In pratica: ci si registra su PROSPERO per ottenere un numero CRD (Central Research Data) – un processo rapido, gratuito e immediatamente citabile. Successivamente, è possibile, facoltativamente, redigere un articolo completo sul protocollo utilizzando PRISMA-P 2015, citando il proprio numero PROSPERO nell'articolo stesso. Il protocollo pubblicato funge da riferimento dettagliato sui metodi, consultabile da revisori e lettori al momento della pubblicazione della revisione sistematica completa. Per i ricercatori che conducono revisioni sistematiche conformi a PRISMA , il numero di registrazione PROSPERO va inserito nella sezione Metodi del manoscritto, in genere nel primo paragrafo della sottosezione Strategia di ricerca o Protocollo.

Requisiti di registrazione e pubblicazione su PROSPERO per il 2026

Dal 2022, la percentuale di riviste che richiedono la registrazione a PROSPERO è aumentata considerevolmente. A partire dal 2026, la registrazione a PROSPERO è obbligatoria per la presentazione di revisioni sistematiche a Cochrane, BMJ, The Lancet , JAMA Internal Medicine , Annals of Internal Medicine e alla maggior parte delle riviste specializzate in revisioni sistematiche. Un ulteriore gruppo di riviste, tra cui molte testate del network JAMA e riviste specialistiche ad alto impatto, raccomanda vivamente la registrazione e può restituire agli autori i manoscritti privi di numero CRD affinché procedano alla registrazione prima dell'inizio della revisione paritaria.

I revisori paritari verificano sempre più spesso tre dettagli specifici quando si imbattono in un numero PROSPERO: se la data di registrazione precede la data di inizio dell'estrazione dei dati dichiarata; se l'esito primario nel manoscritto corrisponde all'esito primario registrato su PROSPERO; e se eventuali modifiche al protocollo sono documentate nel registro di registrazione. I manoscritti che si discostano dal protocollo registrato senza una modifica con versione su PROSPERO corrono un rischio notevolmente maggiore di revisione sostanziale o di rifiuto per sole ragioni metodologiche.

Come Editverse supporta la tua revisione sistematica, dal protocollo alla pubblicazione.

La registrazione a PROSPERO è il punto di partenza di una revisione sistematica. Dalla ricerca nei database e dallo screening di titoli e abstract alla meta-analisi, dalla preparazione del diagramma di flusso PRISMA alla stesura completa del manoscritto, ogni fase prevede specifici requisiti metodologici e di reporting. Il servizio di Editverse per la redazione di revisioni sistematiche conformi a PRISMA supporta i ricercatori in ogni fase, sia che necessitino di assistenza per completare la registrazione a PROSPERO, sia che necessitino di una strategia di ricerca completa nei database o di un manoscritto pronto per la presentazione con tutti gli elementi di reporting richiesti per la rivista di destinazione.

Il nostro team comprende revisori sistematici esperti che hanno supportato revisioni pubblicate su The Lancet , JAMA e Cochrane e che comprendono le aspettative metodologiche che le riviste ad alto impatto applicano alle revisioni registrate. Se hai dubbi su qualsiasi aspetto della tua presentazione a PROSPERO (ammissibilità, formulazione PICO, ambito della strategia di ricerca o tempistiche di registrazione), contatta il nostro team di redazione manoscritti per una revisione del protocollo prima di registrarti.

Referenze

1. Centro per le revisioni e la diffusione. PROSPERO: Registro internazionale prospettico delle revisioni sistematiche. Università di York; 2011–2026. Disponibile all'indirizzo: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/
2. Shamseer L, Moher D, Clarke M, et al. Elementi preferenziali per la rendicontazione di protocolli di revisione sistematica e meta-analisi (PRISMA-P) 2015: elaborazione e spiegazione. BMJ. 2015;349:g7647. doi:10.1136/bmj.g7647 (codice PMI: 25554246)
3. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, et al. La dichiarazione PRISMA 2020: una linea guida aggiornata per la rendicontazione delle revisioni sistematiche. BMJ. 2021;372:n71. doi:10.1136/bmj.n71 (codice PMI: 33782057)

Team di ricerca di Editverse | Aggiornato a giugno 2026