Beschreibung
Türk ilaç ve biyoteknoloji firmaları için klinik çalışma raporu (CSR)
Klinik çalışma raporu, TİTCK ve uluslararası otoritelerin bir klinik araştırmanın sonuçlarını değerlendirdiği temel belgedir. ICH E3 yapısına uygun, metin ile tablo ve listeler arasında tutarsızlık bırakmayan, etkililik ve güvenlilik verilerini açık biçimde sunan bir rapor hazırlıyoruz.
Neler alırsınız
- ICH E3 yapısına uygun eksiksiz CSR
- Sinopsis, yöntem, etkililik ve güvenlilik bölümleri
- Tartışma ve genel sonuçlar
- Tablo, şekil, liste ve eklerin düzenlenmesi
- Gerektiğinde ciddi advers olaylar için hasta anlatıları
- Metin ve tablolar arasında sayısal tutarlılık kontrolü ve kalite denetimi
Süreç nasıl işler
- Protokol, istatistiksel analiz planı ve analiz çıktılarının alınması
- Rapor yapısının kurulması ve ilk taslağın yazılması
- Bilimsel, istatistiksel ve regülasyon açısından bağımsız inceleme ve ekibinizle revizyon turları
- Son kalite kontrolü ve eklerle birlikte raporun teslimi
Uyduğumuz standartlar
Rapor ICH E3 ve ICH E6 (ICH-GCP) ile TİTCK ve uluslararası düzenleyici gerekliliklere göre hazırlanır; sonuçların şeffaf ve eksiksiz sunumunda COPE, ICMJE ve GPP3 ilkelerine uyulur.
Teslim süresi ve fiyat
Fiyat: $13,600 USD (≈₺665,000). Teslim süresi, çalışmanın büyüklüğüne, analiz çıktılarının hazırlık durumuna ve hedef tarihe göre sipariş sırasında netleştirilir.
Häufig gestellte Fragen
Hazır istatistik çıktılarıyla çalışabilir misiniz?
Evet. Ekibinizin veya sözleşmeli araştırma kuruluşunun hazırladığı tablo ve listeler üzerinden raporu yazabiliriz.
Rapordan bilimsel makale hazırlanabilir mi?
Evet. CSR'ye dayalı yayın taslağı, ICMJE, CONSORT ve GPP3'e uygun olarak ayrı bir hizmet şeklinde hazırlanabilir.
Sipariş öncesi sorularınız mı var? Um den Preis zu ermitteln, müssen Sie die erforderlichen Schritte ausführen.
