NTDB / TQP Traumaregisterstudie

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Eine Studie zu Traumafolgen auf Basis der NTDB/ACS TQP-Teilnehmerdatei, risikoadjustiert gemäß den Erwartungen von Fachzeitschriften für Traumabehandlung, mit ICD-10-zu-AIS-Zuordnung, abgeleiteten (statt verlässlichen) ISS- und NISS-Werten, Modellierung von Clustern auf Einrichtungsebene und offengelegter (nicht verschwiegener) Einschränkung der Stichprobenziehung. Sie benötigen die ACS-Datennutzungsvereinbarung und müssen die Daten bereitstellen. Die Studie umfasst Manuskript, Abbildungen, ausführbaren Code und eine STROBE-Checkliste. Bearbeitungszeit: 15 Werktage.

Artikelnummer: EV-RWD-NTDB Kategorie: Stichworte: ,

Beschreibung

NTDB / TQP Traumaregisterstudie

Eine risikoadjustierte Ergebnisstudie basiert auf der National Trauma Data Bank und ihrem Nachfolger, der Teilnehmerdatei der Trauma Quality Programs des American College of Surgeons. Daten aus Traumaregistern lassen sich ungewöhnlich leicht fehlerhaft analysieren: Die Variablen für den Schweregrad der Verletzung werden abgeleitet statt gemessen, die physiologischen Felder weisen keine Muster auf, die mit dem Ergebnis korrelieren, und die Stichprobe ist, unabhängig von ihrer Größe, nicht bevölkerungsrepräsentativ. Dieser Service berücksichtigt genau diese drei Tatsachen.

Lesen Sie dies zuerst: Datenzugriff

Sie müssen die Datenverwendungsvereinbarung des American College of Surgeons (ACS) besitzen und die Daten bereitstellen. Wir besitzen keine TQP-Teilnehmer-Nutzungsvereinbarung und können den Datensatz nicht in Ihrem Namen beschaffen. Der Antrag wird über Ihre Institution an das American College of Surgeons weitergeleitet. Die Vereinbarung regelt, wer die Daten analysieren und wie sie weitergegeben werden dürfen. Daher muss die Datei von Ihnen, gemäß Ihrer Vereinbarung und mit Zustimmung Ihrer Institution zu unserer Beteiligung als Analysten stammen.

Falls Sie sich noch nicht beworben haben, tun Sie dies bitte zuerst. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihre bestehende Vereinbarung externe Analyseunterstützung abdeckt, wenden Sie sich bitte vor dem Kauf an Ihren Ansprechpartner in Ihrer Institution. Wir möchten dies lieber jetzt klären als erst nach der Zahlung.

Wann dies die richtige Studie ist

Die TQP-Daten sind das richtige Instrument, um Fragen zu den Behandlungsergebnissen von Traumapatienten im Krankenhaus in vielen Zentren zu beantworten: Mortalität und Komplikationen nach Verletzungsmuster, Ungleichheiten in der Traumabehandlung, die Auswirkungen von Zentrumseigenschaften, Variationen in der Reanimationspraxis und die Epidemiologie spezifischer Verletzungsmechanismen in einem Umfang, den kein einzelnes Zentrum erreicht.

Sie eignen sich nicht zur Bestimmung von Inzidenz- oder Populationsraten. TQP ist eine Gelegenheitsstichprobe teilnehmender Traumazentren und kein bevölkerungsbasiertes Register. Der Nenner ist unbekannt, die teilnehmenden Krankenhäuser wechseln jährlich, und Patienten, die vor Ort verstarben oder in nicht teilnehmenden Zentren behandelt wurden, fehlen schlichtweg. Jede Veröffentlichung, die eine nationale Rate auf Basis von TQP angibt, ist fehlerhaft, und Experten im Bereich der Traumatologie werden dies bestätigen. Zudem gibt es keine Nachbeobachtung nach der Entlassung: Die Aufzeichnungen enden mit der Entlassung, sodass Langzeitdaten zu Funktionsfähigkeit, Wiedereinweisungen und Mortalität nach der Entlassung nicht verfügbar sind. Zur allgemeinen Problematik, was öffentliche Verletzungsdaten aussagen können und was nicht, siehe unsere Analyse zur Zuverlässigkeit der NEISS-Verletzungsstatistik.

Wie die Analyse tatsächlich durchgeführt wird

  • Die Schwere der Verletzung wurde abgeleitet, ist aber nicht verlässlich. Wir ordnen die ICD-10-CM-Diagnosecodes den Schweregraden der Abbreviated Injury Scale (AIS) zu und berechnen ISS und NISS selbst neu, anstatt die Daten aus dem Register zu verwenden, da diese je nach Zentrum und Jahr uneinheitlich sind. Die verwendete Version der Zuordnung wird angegeben, da unterschiedliche Versionen für denselben Patienten zu unterschiedlichen Werten führen.
  • Physiologische Fehlwerte werden als informativ behandelt. – Glasgow Coma Scale (GCS), systolischer Blutdruck und Atemfrequenz fehlen in der Notaufnahme deutlich häufiger bei Patienten, die intubiert, sediert oder in lebensbedrohlichem Zustand eingeliefert wurden. Eine vollständige Fallanalyse führt daher dazu, dass die schwerstkranken Patienten ausgeschlossen werden und die Mortalität nach unten verzerrt wird. Wir untersuchen das Muster der fehlenden Daten, verwenden multiple Imputation mit dem Ergebnis im Imputationsmodell und berichten parallel über eine Sensitivitätsanalyse für vollständige Fälle.
  • Modellierung der Anlagenclusterung Patienten innerhalb eines Traumazentrums sind nicht unabhängig voneinander. Wir verwenden Mixed-Effects-Modelle mit einem zufälligen Achsenabschnitt für die Einrichtung oder generalisierte Schätzgleichungen mit robusten Standardfehlern und berichten die Intraclass-Korrelation. Die gepoolte logistische Regression, die das Zentrum ignoriert, ist der häufigste schwerwiegende Fehler in der Literatur.
  • Überweisungen, die durch eine explizite Regel abgewickelt werden – Verlegte Patienten können doppelt gezählt werden, und ihre Ergebnisse spiegeln die Daten zweier Einrichtungen wider. Wir definieren die Verlegungsregel im Voraus und prüfen, ob sie das Ergebnis verändert.
  • Risikobereinigung auf Basis der akzeptierten Variablen – Alter, Unfallmechanismus, ISS oder NISS, motorische Komponente des GCS, physiologischer Zustand bei Ankunft und Komorbiditätsbelastung, mit beobachteten zu erwarteten Mortalitätsverhältnissen, wenn es um Benchmarking geht.
  • Umgang mit Verstorbenen bei Ankunft und frühen Todesfällen – Ob Patienten, die innerhalb der ersten Minuten versterben, einbezogen werden, verändert die Ergebnisse erheblich. Die Regel wird festgelegt und ihre Wirkung überprüft, anstatt stillschweigend beschlossen zu werden.
  • Zentrumsebene und Verifizierungsstatus wurden berücksichtigt – Zentren der Stufen I, II und III behandeln unterschiedliche Fallmischungen; der Verifizierungsstatus ist ein Störfaktor für alles, was die Ergebnisqualität betrifft.
  • Jahreseffekte untersucht – Die Zusammensetzung der teilnehmenden Krankenhäuser ändert sich im Laufe der Zeit, daher können erkennbare Trends auf Zusammensetzungseffekte zurückzuführen sein. Wir prüfen dies, bevor wir über Trends berichten.

Was Sie erhalten

  • Vollständiges Manuskript – Speziell für Ihr Fachjournal für Trauma oder Chirurgie verfasst
  • Tabellen und Abbildungen in Publikationsqualität – einschließlich der risikoadjustierten Waldplot- und der Zentrumsvariations-Raupenplot-Daten, sofern relevant
  • Vollständiger Analysecode – R- oder Stata-Code, kommentiert und ausführbar, einschließlich des ICD-zu-AIS-Mapping-Schritts und der Bereinigungspipeline. Weiterführende Informationen: sechs Techniken zur Bereinigung klinischer Registerdaten
  • Ausgefüllte STROBE-Checkliste
  • Analyseprotokoll – Falldefinition, alle Ausschlusskriterien, alle abgeleiteten Variablen, Spezifikation des Imputationsmodells
  • Eine Runde vom Autor gewünschter Überarbeitungen

Was nicht enthalten ist

Wir erheben die Daten nicht. Wir schreiben keine Beiträge im Auftrag anderer; Sie stellen die Fragestellung, überprüfen die Interpretation und sind für die Schlussfolgerungen verantwortlich. Wir reichen die Beiträge nicht für Sie ein, garantieren keine Annahme und bearbeiten keine Rückmeldungen im Rahmen des Peer-Review-Verfahrens. Wir können keine personenbezogenen Patientendaten analysieren; die Teilnehmerdaten sind anonymisiert, und mit diesen Daten arbeiten wir.

Wann wir Ihnen vom Kauf abraten werden

Wenn Ihre Frage die Inzidenz in der Gesamtbevölkerung erfordert, kann TQP sie nicht beantworten. Wenn sie Ergebnisse nach der Entlassung benötigt, kann TQP sie ebenfalls nicht beantworten. Wenn Ihre Verletzungsuntergruppe weniger als einige hundert Fälle mit dem relevanten Ergebnis umfasst, ist eine sinnvolle Konvergenz der einrichtungsbezogenen Risikoadjustierung nicht möglich. Und wenn die Ihnen vorliegende ACS-Vereinbarung keine externe analytische Unterstützung zulässt, können wir den Auftrag nicht annehmen. Alle vier Punkte werden vor Beginn der Bearbeitung geprüft.

Geschichte

Die Standardlieferzeit beträgt 15 Werktage ab Eingang der Daten und eines vereinbarten Analyseplans. Die Frist beginnt mit dem Eintreffen der Datei, nicht mit dem Kauf. TQP-Dateien sind groß, und die institutionelle Übertragung kann einige Zeit in Anspruch nehmen.

Häufige Fragen

Welche Jahre können Sie verwenden? Diejenigen, die Ihr Vertrag abdeckt. Wir beraten Sie, ob eine Zusammenlegung der Daten während des Übergangs von NTDB zu TQP für Ihre spezifischen Variablen vertretbar ist.

Lässt sich eine nationale Verletzungsrate berechnen? Nein, und das kann auch niemand anderes anhand dieses Datensatzes. Siehe die oben genannte Einschränkung.

Können Sie mein Zentrum mit der nationalen Stichprobe vergleichen? Ja, mit beobachteten zu erwarteten Mortalitätsraten und angemessener Schrumpfung ist dies einer der Bereiche, in denen TQP-Daten wirklich gut geeignet sind.

Mein Beitrag wurde aufgrund unzureichender Risikoadjustierung abgelehnt. Können Sie ihn überarbeiten? Dies ist eine häufige Anfrage und in der Regel kostengünstiger als eine neue Studie. Bitte senden Sie mir das Manuskript und die Kommentare des Gutachters.

Erweiterter Geltungsbereich

Mehrjährige gepoolte Analysen mit Kovariaten auf Zentrumsebene, maschinelles Lernen zur Mortalitätsprognose mit externer Validierung und Verknüpfung mit anderen Verletzungsdatenquellen werden einzeln angeboten, typischerweise ab 3,500 US-Dollar. Siehe die Studie „Extended & Multi-Database Registry“.

Haben Sie zuerst eine Frage?

Fragen Sie vor dem Kauf nach, insbesondere zum Datenzugriff. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr ACS-Vertrag externe Analyseunterstützung abdeckt oder ob TQP Ihre Frage überhaupt beantworten kann, senden Sie sie uns bitte unten. Ein erfahrener Analyst wird Ihnen innerhalb eines Werktages antworten. Die Anfrage ist unverbindlich, und falls wir ehrlich feststellen, dass dies nicht der richtige Datensatz für Sie ist, werden wir Ihnen dies mitteilen.