SEER-Krebs-Ergebnisstudie

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Eine Überlebenszeitstudie auf SEER-Basis, erstellt nach aktuellen Standards onkologischer Fachzeitschriften. Proportionale Risiken wurden geprüft statt angenommen, konkurrierende Risiken wurden mit Fine-Gray- und kumulativen Inzidenzfunktionen berücksichtigt, die Stadieneinteilung wurde über alle AJCC-Ausgaben hinweg harmonisiert und der Immortal-Time-Bias ausgeschlossen. Die Studie umfasst das vollständige Manuskript, Überlebensdiagramme, ausführbaren R- oder Stata-Code sowie eine STROBE-Checkliste. Wir haben Zugriff auf SEER oder arbeiten mit Ihrem Datenauszug. Bearbeitungszeit: 15 Werktage.

Artikelnummer: EV-RWD-SEER Kategorie: Stichworte: ,

Beschreibung

SEER-Krebs-Ergebnisstudie

Eine bevölkerungsbezogene Überlebensstudie, die auf dem SEER-Programm (Surveillance, Epidemiology and End Results) basiert und speziell für die Begutachtung von Registerdaten in onkologischen Fachzeitschriften entwickelt wurde. SEER ist die weltweit zugänglichste Ressource für Krebs-Outcomes, weshalb Herausgeber besonders sorgfältig darauf achten: Immer wieder tauchen dieselben methodischen Fehler in den eingereichten Manuskripten auf, und Gutachter suchen gezielt danach. Dieser Service ist so konzipiert, dass er dieser sorgfältigen Begutachtung standhält. Die zugrundeliegende Methodik wird in unserem Leitfaden zu den Möglichkeiten und Grenzen der SEER-Datenbank erläutert.

Wann dies die richtige Studie ist

SEER erfasst über seine bevölkerungsbasierten Register etwa die Hälfte der US-Bevölkerung und dokumentiert Inzidenz, Tumoreigenschaften, Stadium, Erstbehandlung und Todesursache mit langer Nachbeobachtungszeit. Es ist das geeignete Instrument, um Überlebensraten nach Stadium und Histologie, zeitliche Trends in Inzidenz und Behandlungsergebnis, Ungleichheiten aufgrund von ethnischer Zugehörigkeit, Krankenversicherung oder Wohnort sowie den natürlichen Verlauf seltener Tumoren zu untersuchen, für die keine Studien existieren und keine einzelne Einrichtung über genügend Fälle verfügt.

Dieses Instrument ist ungeeignet, wenn Ihre Fragestellung von Faktoren abhängt, die SEER nicht erfasst. Es gibt keinen Komorbiditätsindex, keinen Leistungsstatus, kein detailliertes Chemotherapieschema, keine Rezidivdaten und keine Daten zu Behandlungen, die über den ersten Zyklus hinausgehen. Behandlungsvergleiche, die ausschließlich auf SEER-Daten basieren, sind indikationsbedingt verzerrt, und zwar in einer Weise, die durch keine statistische Anpassung vollständig beseitigt werden kann – dies ist den Gutachtern bekannt. Wenn es Ihnen tatsächlich um die Beurteilung der Behandlungswirkung geht, werden wir Ihnen vor Ihrer endgültigen Entscheidung mitteilen, dass SEER-Medicare oder ein anderes Studiendesign die ehrliche Antwort liefert.

Wie die Analyse tatsächlich durchgeführt wird

  • Konkurrierende Risiken werden behandelt, nicht ignoriert. In einer älteren Krebskohorte stellt der Tod durch andere Ursachen keine Zensierung, sondern ein konkurrierendes Ereignis dar. Die Kaplan-Meier-Methode überschätzt in diesem Kontext die Wahrscheinlichkeit des krebsspezifischen Todes. Wir berichten über kumulative Inzidenzfunktionen und ein Modell mit Fine-Gray-Subverteilungs-Hazardfunktionen sowie über ursachenspezifische Cox-Regressionen und erläutern klar, welche Fragestellung jeweils beantwortet wird.
  • Proportionale Gefahren geprüft, nicht angenommen Die Schoenfeld-Residuen wurden für jede Kovariate geprüft, wobei zeitvariable Koeffizienten, Stratifizierung oder eine eingeschränkte mittlere Überlebenszeit verwendet wurden, falls die Annahme nicht zutraf. Ein Cox-Modell, das ohne diese Prüfung vorgelegt wird, ist der häufigste Einwand von Gutachtern gegen Studien zur Überlebenszeitanalyse von Registerpatienten.
  • Bühnenbild in allen Ausgaben harmonisiert Die AJCC-Stadieneinteilung hat sich im SEER-Zeitraum von Ausgabe zu Ausgabe geändert, und die abgeleiteten Variablen sind nicht austauschbar. Wir gleichen die zusammenfassende Stadieneinteilung und die abgeleitete AJCC-Klassifizierung über den gesamten Studienzeitraum hinweg explizit ab oder beschränken uns auf einen Zeitraum mit konsistenter Kodierung und dokumentieren dies.
  • Unsterblichkeits-Zeit-Bias wurde durch Designfehler beseitigt Jede Exposition, die durch ein Ereignis nach der Diagnose definiert wird (z. B. Operation, abgeschlossene Strahlentherapie), führt zu einer garantierten Überlebenszeit, bevor sie klassifiziert werden kann. Wir verwenden Landmark-Analysen oder zeitabhängige Kovariaten anstelle eines einfachen Vergleichs, der die Überlebenszeit der Behandlungsgruppe künstlich erhöht.
  • Relative und Nettoüberlebensrate, sofern angemessen – Ederer II Methoden zur Berechnung der erwarteten Überlebenszeit mit US-Sterbetafeln und Periodenanalyse, bei der es um die aktuelle Prognose und nicht um das Überleben einer historischen Kohorte geht.
  • Mehrere Primärwahlen werden durch eine explizite Regel behandelt – Entweder nur die erste Vorwahl oder alle Vorwahlen unter Berücksichtigung der Clusterbildung; beides ist vertretbar, eine stillschweigende Vermischung jedoch nicht.
  • Unbekanntes Stadium wird als Befund behandelt – Fälle mit unbekanntem Stadium unterscheiden sich systematisch von Fällen mit bekanntem Stadium. Wir berichten über diese Fälle, prüfen, ob sich die Schlussfolgerung ändert, wenn wir sie ausschließen, und geben dies an.
  • Die Falldefinition wurde anhand der Klassifizierung geprüft, nicht anhand des Codes. – Register speichern ältere Codes, die vor den aktuellen WHO-Klassifikationen erstellt wurden. Daher entspricht eine Kohorte, die anhand eines Datenbankfelds erstellt wird, nicht immer der Kohorte, die die klinische Definition beschreibt. Wir überprüfen die Zuordnung, bevor die Kohorte endgültig festgelegt wird.
  • Die Behandlungsvergleiche stimmten ehrlich überein. – Wo ein Vergleich gerechtfertigt ist, Propensity-Score-Matching oder inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung mit Kovariatenbalance-Diagnostik, plus ein E-Wert, der quantifiziert, wie stark ungemessene Störfaktoren sein müssten, um das Ergebnis zu erklären.

Was Sie erhalten

  • Vollständiges Manuskript – Einleitung, Methoden, Ergebnisse, Diskussion und Einschränkungen, verfasst für Ihre Zielzeitschrift
  • Überlebenszahlen – Kaplan-Meier- oder kumulative Inzidenzkurven mit Anzahl der Risikopersonen, Waldplots und Trendgrafiken, alles Vektordaten in Publikationsqualität
  • Vollständiger Analysecode – R oder Stata, kommentiert und ausführbar, einschließlich der SEER*Stat-Fallauswahl
  • Ausgefüllte STROBE-Checkliste - Sehen Sie unsere STROBE-Tutorial worauf Rezensenten achten
  • Analyseprotokoll – Registergruppierung, Falldefinition, alle Ein- und Ausschlusskriterien, alle abgeleiteten Variablen
  • Eine Runde vom Autor gewünschter Überarbeitungen

Was nicht enthalten ist

Wir übernehmen keine Ghostwriting-Aufträge. Sie definieren die Forschungsfrage, überprüfen die Interpretation und sind für die wissenschaftlichen Aussagen verantwortlich. Wir reichen Ihre Arbeiten nicht ein, garantieren keine Annahme und bearbeiten keine Gutachten im Rahmen dieses Pakets. Die Analyse verknüpfter SEER-Medicare-Daten ist ein separates, umfangreicheres Projekt. Sollte der von Ihnen erwartete Überlebensvorteil nicht eintreten, verfassen wir die entsprechende Publikation.

Wann wir Ihnen vom Kauf abraten werden

Wenn Ihre Krebslokalisation und deren Verlauf bereits wiederholt in SEER publiziert wurden, wird eine weitere beschreibende Überlebensstudie in einer renommierten Fachzeitschrift keine Veröffentlichung erhalten. Bei Kohorten mit weniger als etwa hundert Ereignissen ist die multivariate Cox-Regression für die gewünschte Anzahl an Kovariablen nicht geeignet. Falls die Fragestellung tatsächlich Komorbiditäts- oder Rezidivdaten erfordert, kann SEER diese nicht beantworten, und wir werden dies mitteilen, anstatt die Arbeit anzunehmen. Die Machbarkeits- und Protokollbewertung dient genau diesem Zweck.

Datenzugriff

Wir können auf beide Arten vorgehen. Falls Sie bereits Zugang zu SEER Research Plus haben, senden Sie uns bitte Ihren SEER*Stat-Auszug oder Ihre Fallliste. Falls nicht, haben wir Zugang und können die Kohorte selbst erstellen – Sie müssen nichts weiter tun. Teilen Sie uns bitte zu Beginn mit, welche Variante Sie bevorzugen, damit der Analyseplan dies berücksichtigt.

Geschichte

Die Standardlieferzeit beträgt 15 Werktage ab vereinbartem Analyseplan. Die Trendanalyse mehrerer Register und der Vergleich passender Behandlungen können länger dauern; falls dies bei Ihnen der Fall ist, informieren wir Sie vor der Zahlung darüber.

Häufige Fragen

Ursachenspezifisches oder Gesamtüberleben? In der Regel beides. Die Todesursachenkodierung im SEER-System ist unvollkommen, daher berichten wir über das Gesamtüberleben als robuste primäre Kennzahl und das krebsspezifische Überleben als mechanistisch interessante sekundäre Kennzahl, anstatt diejenige auszuwählen, die auf den ersten Blick besser erscheint.

Können zwei Behandlungen verglichen werden? Manchmal, unter Berücksichtigung der Übereinstimmung der Behandlungsformen und einer expliziten Einschränkung hinsichtlich möglicher Störfaktoren durch die Indikation. Wir werden einen SEER-Behandlungsvergleich nicht so darstellen, als ob ein kausaler Zusammenhang bestünde.

Welche Registergruppierung verwenden Sie? Je nachdem, was die Fragestellung erfordert. SEER 8 für die längsten Trendanalysen, SEER 17 oder SEER 21 (die Umbenennung von SEER 22 nach dem Austritt von Massachusetts) für die Erfassung der aktuellen Bevölkerungsstruktur. Die Wahl wird in den Methoden erläutert und begründet.

Mein Manuskript für das SEER-Projekt wurde abgelehnt. Können Sie es überarbeiten? Häufig ja, und in der Regel zu geringeren Kosten als eine neue Studie. Senden Sie mir bitte das Manuskript und die Kommentare der Gutachter.

Erweiterter Geltungsbereich

Die Verknüpfung von SEER- und Medicare-Daten, die Zusammenführung mehrerer Registerdaten, die Entwicklung von Nomogrammen für konkurrierende Risiken mit externer Validierung sowie die Trendmodellierung anhand von Joinpoints werden einzeln angeboten, typischerweise ab 3,500 US-Dollar. Siehe die Studie „Erweiterte Register und Register mit mehreren Datenbanken“.

Haben Sie zuerst eine Frage?

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Produkt die richtige Lösung für Ihre Forschungsfrage ist, fragen Sie vor dem Kauf nach. Senden Sie Ihre Anfrage einfach unten ab, und ein erfahrener Analyst wird Ihnen innerhalb eines Werktages antworten. Die Anfrage ist unverbindlich. Sollte ein anderes Produkt besser zu Ihnen passen oder wir Ihnen leider nicht weiterhelfen können, teilen wir Ihnen das offen mit.