了解监管文件、ICH 指南和临床研究提交文件的基本指南。了解准备合规文件和文件的关键原则。
深入了解 GCP ICH、法规、合规性标准及其在临床研究中的关键作用。了解试验成功的基本要求。
了解药品稳定性测试要求、ICH指南、测试方法以及药品合规性。制药商必备指南