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研究者手册(IB)编写 – 支持IND/临床试验申请

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研究者手册（Investigator’s Brochure, IB）是临床试验的关键文件，为研究者提供药物的全面信息。

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服务内容

• 药物理化性质总结
• 非临床研究数据整理
• 临床研究数据汇总
• 安全性信息综述
• 风险获益评估
• 定期更新维护

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