Description
临床研究报告(CSR)撰写 – ICH E3标准合规
💰 价格:¥175,000起 | 灵活付款:先下单,后付款
临床研究报告(Clinical Study Report, CSR)是药物注册申报的核心文件。一份高质量的CSR不仅是监管要求,更是展示临床试验科学性和严谨性的窗口。
EditVerse医药写作团队由具有10年以上跨国药企和CRO经验的Medical Writer组成,熟悉FDA、EMA、NMPA等各主要监管机构的要求。
🌟 EditVerse 独家优势
- ✅ 中文沟通 – 全程中文交流,提供中文资料即可
- ✅ 灵活付款 – 先下单,后付款
- ✅ 合规保障 – 符合ICH E3, NMPA要求
CSR服务包含
- Synopsis撰写
- 安全性数据综述
- 有效性数据综述
- 统计分析报告整合
- 患者叙述(Patient Narratives)
- 附录编排
合规标准
ICH E3, ICH E9(R1), NMPA《药物临床试验报告》指导原则
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