Dokumentasi Kawal Selia
Perkhidmatan dokumentasi perubatan kawal selia yang mematuhi ICH-GCP untuk syarikat farmaseutikal, bioteknologi dan peranti perubatan. Laporan kajian klinikal, brosur penyiasat, penyerahan IND/CTA dan dossier kawal selia yang disediakan mengikut piawaian FDA, EMA dan pihak berkuasa kesihatan global.
Pameran kesemua keputusan 12
-
Pembangunan Protokol Klinikal
$28,000Tambah Ke Troli -
Laporan Kajian Klinikal (CSR) – Patuh ICH E3
$50,000Tambah Ke Troli -
Sinopsis Kajian Klinikal
$6,500Tambah Ke Troli -
Pelan Pengurusan Risiko EU (RMP)
$18,000Tambah Ke Troli -
Pembangunan Modul IND/CTA (CTD 2.5, 2.7)
$35,000Tambah Ke Troli -
Pembangunan Borang Persetujuan Termaklum (ICF)
$4,500Tambah Ke Troli -
Pembangunan Brosur Penyiasat (IB)
$25,000Tambah Ke Troli -
Ringkasan Bersepadu NDA/MAA (ISS/ISE)
$75,000Tambah Ke Troli -
Pembangunan Naratif Pesakit
$800Tambah Ke Troli -
Pelan Siasatan Pediatrik (PIP)
$12,000Tambah Ke Troli -
Dokumentasi Pindaan Protokol
$8,000Tambah Ke Troli -
Laporan Keselamatan Berkala PSUR/PBRER
$25,000Tambah Ke Troli
