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臨床試驗統計分析：SAP制定到結果解讀
SAP），事後變更分析策略是審查人員與審稿人最關注的問題之一。本服務由熟悉FDA與TFDA統計要求的臨床試驗統計專家執行,從SAP制定、主要與次要指標分析到結果解讀，提供符合法規的完整統計支援.
您將獲得
- 統計分析計畫（SAP）制定
- 樣本數估算與檢定力分析
- 隨機分派方案設計
- 主要與次要評估指標分析
- 次群組分析、敏感性分析與遺漏值處理
- 安全性資料分析
- 統計分析報告與結果解讀
Proceso de servicio
- 確認試驗設計、評估指標與分析族群
- 制定或審閱SAP並經您確認
- 執行分析與敏感性檢定
- 交付統計分析報告與圖表並說明結果
遵循的規範
分析依ICH E9 與E9(R1)估計目標架構,並對照FDA與TFDA相關統計指引；論文發表時依CONSORT聲明報告。遵循COPE與ICMJE原則。
交件時間與價格
Precio:USD 1,000 起（NT$31,800 起），依試驗設計與指標數量確定。交件時間依資料備妥情況與截止日期於下單時確認。
Preguntas más frecuentes
試驗開始前就能合作嗎？
可以，也建議在設計階段介入；樣本數估算與隨機分派方案應在收案前確定.
觀察性研究也適用嗎？
適用，世代研究、病例對照研究與橫斷面研究可依STROBE聲明進行分析與報告.
