发布时间
一项试验可能报告了良好的效果，但却无法重复，因为读者无法了解实际实施了哪些干预措施。TIDieR清单（干预描述和复制模板）弥补了这一缺陷，它要求作者描述干预措施的 12 个方面，从干预措施的名称到实施与计划的匹配程度。Hoffmann 及其同事于 2014 年在《英国医学杂志》(BMJ) 上发表了该清单，作为 CONSORT 2010 第 5 项和 SPIRIT 2013 第 11 项的扩展[1]。下文将 TIDieR 清单逐项应用于一篇真实的开放获取干预措施论文——SCI-MT 对脊髓损伤后强化运动训练的描述[2]，并为每一行都提供了精确的章节指示和客观的结论。CONSORT 2025（30 项）取代了 CONSORT 2010，并在其自身的第 13 项中要求提供干预措施的详细信息[3]，因此下表也显示了 TIDieR 内容在更新后的指南中的位置。
用简单的话
TIDieR 是一份包含 12 个问题的表格，用于描述一项干预措施，以便其他人可以重复实施。它询问干预措施的名称、使用原因、涉及的材料和步骤、实施者、实施方式、地点、时间、实施量、哪些内容进行了调整、实施过程中发生了哪些变化，以及实施情况与计划的吻合程度。一份回答了所有 12 个问题的试验报告可以重复实施。而一份遗漏了某些问题的试验报告则会让读者感到困惑。
TIDiER检查清单是什么以及它存在的意义
TIDieR清单的制定过程包括：对现有清单的文献回顾、由国际专家小组进行的德尔菲调查（该调查指导了条目的选择）以及一次面对面的专家小组会议[1]。最终形成了一份包含12个条目的清单，内容涵盖：清单的简要名称、目的、内容（材料）、内容（流程）、提供者、方式、地点、时间、数量、调整、修改、计划效果和实际效果。该清单侧重于临床试验，但作者希望其指导原则能够适用于所有评估性研究设计[1]。
这种需求是可以衡量的。Hoffmann及其同事评估了60篇关于非药物卒中干预措施的系统评价（30篇Cochrane系统评价和30篇非Cochrane系统评价），由两位独立评估者对纳入的568项试验中每项干预措施的描述与TIDieR标准进行比较。最薄弱的环节是改良、忠实度、材料、流程和个体化，在97%、90%、88%、83%和83%的系统评价中，每项试验的干预措施均未提及。即使是“何时以及用量”这一报告较好的环节，也仅在31%的系统评价中所有试验均得到充分描述[4]。在33位参与调查的系统评价作者中，58%表示他们掌握更多干预措施信息，但这些信息从未发表[4]。
对于作者而言，实际应用体现在 Editverse 稿件撰写规则中。在撰写方法段落之前，先构建 TIDieR 表格，然后将表格内容压缩成文字，并保留表格或其补充版本，供需要复现实验的读者参考。这样，段落中就不会出现数据被静默删除的情况，因为空白单元格是可见的。同一个表格也用于CONSORT 2025 试验报告的可复现方法部分和干预措施行。
12项TIDiER检查清单的简明语言
表格对每一项内容进行了释义，并补充了最常导致表格空白的报告陷阱。第 10 至 12 项仅适用于干预措施发生改变或依从性评估的情况，因此这些项目最容易被遗漏。
| # | 名称 | 报告必须包含的内容 | 避免陷阱 |
|---|---|---|---|
| 1 | 简短名称 | 用于识别干预措施的名称或短语。 | 在需要给干预措施本身贴上标签的情况下，使用试验缩写。 |
| 2 | 基本要素背后的原理、理论或目标。 | 引用疾病背景信息，而不是说明这种干预措施应该有效的原因。 | |
| 3 | 什么（材料） | 用于授课或培训的实物或信息材料，以及获取这些材料的地方。 | 提到用户手册却没说明读者可以从哪里获取。 |
| 4 | 哪些（程序） | 每个程序、活动或过程，包括支持和辅助活动。 | 描述目标（“练习”），而不是步骤。 |
| 5 | 谁提供的 | 每位供应商的专业知识、背景和培训。 | 只写“受过培训的员工”，却没说明培训内容、培训师是谁、培训时长。 |
| 6 | 创新中心 | 授课方式（面对面、互联网、电话）以及是个人授课还是团体授课。 | 设置中隐含了退出模式。 |
| 7 | 地点 | 地点类型以及任何重要的基础设施或特征。 | 指明了国家，但没有指明网站类型。 |
| 8 | 何时以及多少 | 疗程次数、时间安排、持续时间、强度和剂量。 | 多次疗程和每次疗程的持续时间加起来都达不到规定的剂量。 |
| 9 | 裁缝 | 如果干预措施是个性化的、分级的或调整的，那么改变了什么，为什么改变，何时改变以及如何改变。 | 用“个性化”来形容，却没有给出任何决策规则。 |
| 10 | 修改 | 如果在研究期间干预措施发生了变化，请说明变化的内容、原因、时间和方式。 | 沉默，读者无法将其与“没有变化”区分开来。 |
| 11 | 计划得如何 | 如果对依从性或忠实度进行了评估，那么评估方式、评估人员以及维持依从性或忠实度所采取的任何策略是什么。 | 命名一项流程评估，却不说明什么才算符合标准。 |
| 12 | 实际效果如何 | 如果评估的是依从性或忠实度，则评估交付与计划的匹配程度。 | 仅报告随机分组人数，不报告实际接受的剂量。 |
TIDieR 清单在 CONSORT 2025 和 SPIRIT 2025 中的位置
CONSORT 2025 的两次更新都整合了 TIDieR 的内容，而不是将其作为单独的附加组件。CONSORT 2025 开发团队在重建核查表时，参考了 TIDieR 以及危害、结果和非药物治疗扩展，并新增了一项关于干预措施和对照组实际实施方式的条目[3]。SPIRIT 2025 修订了其第 15a 项，要求提供更多干预措施和对照组的详细信息，并将 TIDieR 列为参考来源[5] 。CONSORT 2025和SPIRIT 方案核查表的姊妹指南涵盖了完整的条目列表，而CONSORT-AI 指南则涵盖了干预措施为算法的试验。
下面的映射将每个 TIDieR 条目与其最接近的 2025 条目配对。这种配对是 Editverse 对已发布条目措辞的解读，并非官方对照表，因此第 10 行和第 11 行标记为主观判断。
| TIDieR 物品 | CONSORT 2025（报告） | SPIRIT 2025（协议） |
|---|---|---|
| 1 至 9（通过裁缝命名） | 第 13 项，干预措施和对照组的详细信息应足以支持重复实验，此外还应提供其他材料，例如使用手册。 | 第15a项内容相同，但增加了管理方式、时间和管理人。 |
| 5（提供方），资格方面 | 第 12b 项，干预措施实施地点和人员的资格标准 | 项目 14b |
| 10（修改） 判断 | 第 10 项，现涵盖审判开始后的重要变更。 | 第15b项，停止或修改已分配干预措施的标准 |
| 11（计划得真周全） 判断 | 第 13 项中，保真度策略是干预描述的一部分 | 第15c项，提高依从性的策略 |
| 12（实际效果如何） | 第 24a 项，干预措施和对照措施的实际实施情况，包括实施人员、依从性和忠实度 | 不适用，因为交付前需要先签署协议。 |
SCI-MT干预论文中TIDiER清单的示例
例如，Ben 及其同事于 2023 年在《脊髓》（Spinal Cord）杂志上发表的论文“脊髓损伤患者的早期强化运动训练（SCI-MT 试验）：干预措施描述” [2]。该论文采用知识共享署名 4.0 国际许可协议进行开放获取，这一点在文章自身的许可条款和 Crossref 的版本记录中均有说明。作者基于 TIDieR 清单构建了表 1，因此下文中的每一项结论都可以与原文进行核对。该论文可在PubMed Central上获取（PMID 37468607）。
这项名为“运动训练”的干预措施，结合了特定任务训练和力量训练，并在常规护理的基础上进行为期10周的训练。该试验是一项实用性随机对照试验，计划在欧洲和澳大利亚7个国家的15个研究中心招募220名参与者，主要终点指标为总运动评分（Total Motor Score）所反映的神经功能恢复情况。截至撰写本文时，已有120名参与者被随机分组[2]。
本次审核受两个范围限制。摘要指出，正文深入探讨了TIDieR的六项标准（原因、内容、方式、地点、时间和数量），而表1则扩展到了更多行。由于论文在报告结果之前描述了干预措施，因此第10项和第12项无法进行全面评估。它们被标记为“尚不可报告”，而不是“缺失”，因为后者并不公平。
方法很简单。首先逐行阅读表1，然后在正文中查找与每一行内容相对应的细节。表1的每一行都注明了其出处，需要进一步解释的行会标注“判断依据”标签，并且所有引用（不超过25个字）都与全文进行了核对。
逐项对 SCI-MT 论文进行 TIDieR 清单审核
| # | 名称 | 论文的哪个部分 | 该文件的内容 | 总结 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 简短名称 | 表1，行“简称”；引言，第1段 | 表1列出了试验标题。引言部分将“运动训练”定义为任务专项训练加上力量训练的总称。 | 报道 |
| 2 | 表 1，第“原因”行；第 1 部分，关于特定任务训练和力量训练的小节 | 其理论依据是动物实验和中风模型的研究结果，以及缺乏针对近期损伤的临床试验。作者坦言，对于肌肉力量极弱的患者，“这种力量训练方式的有效性尚无定论”。 | 报道 | |
| 3 | 什么（材料） | 表 1，第“所需材料”行；第 2 部分，第 1 和 2 段；图 1；补充干预手册 | 包含2小时的在线培训课程、一本干预手册（内含练习示例和四份已完成的假设性练习表）以及一份练习表示例（图1）。该手册作为补充信息提供，因此已注明获取方式。 | 报道 |
| 4 | 哪些（程序） | 表 1，第“程序”行；引言，第 1 段；第一部分；表 2 | 每个组成部分都阐述了相应的原则（重复、主动练习、循序渐进、反馈、目标以及按肌肉等级划分的力量训练规则）。练习的选择由治疗师决定，因为“没有一套特定的运动训练练习可以适用于所有脊髓损伤患者”。 判断 该描述是原则层面的，而不是实践层面的，这符合作者在讨论中捍卫的实用主义设计。 | 报道 |
| 5 | 谁提供的 | 表1，“提供者”行；第二部分，第3段；讨论，第2段 | 理疗师、职业治疗师或运动生理学家“在完成强制性培训后，具备开展全部或部分运动训练的相应资质”。文中并未提及从业年限，讨论部分指出“干预措施依赖于许多既定的技能”。 判断 职业和培训情况已明确说明，但复制者仍然需要决定“具备相应资格”的含义。 | 部分报道 |
| 6 | 创新中心 | 表1，“方式和地点”行；第2部分，第3段 | 由治疗师一对一进行。治疗室的设置暗示了面对面的治疗方式，而非直接说明。相比之下，治疗师的培训则是在线进行的。 | 报道 |
| 7 | 地点 | 表1，“方式和地点”；引言，第2段 | 治疗健身房配备治疗师认为合适的任何设备（如果符合关键原则，则允许使用机器人、体重支撑跑步机和电刺激），分布在 7 个国家的 15 个地点。 | 报道 |
| 8 | 何时以及多少 | 表1，“何时以及多少”；第一部分，第3段；第二部分，第5段；引言，第2段 | 对于受伤后10周内的患者，在常规护理（计划总时长120小时，此处数据为乘法计算）的基础上，每周额外进行12小时、持续10周的训练。训练强度“尽可能高”，并记录实际训练时间，但“仅凭时间无法全面反映训练强度或剂量”。训练计划表上写道：“通常情况下，每周12小时的训练将分5至10次进行，每次1至2小时。” 判断 最低剂量下，5次每次最多2小时的疗程最多只能提供10小时的剂量，因此，要达到12小时的剂量，至少需要6次每次最多2小时的疗程。“通常”一词或许可以涵盖这种情况，但所列范围并不能反映极端剂量下的情况。 | 报道 |
| 9 | 裁缝 | 表1，第“量身定制”行；第1部分，第“目标驱动”小节；表2 | 根据患者的损伤程度、能力和目标进行个性化训练。在基线阶段设定两个为期 10 周的目标和两个为期 6 个月的目标，并根据每周最多四个目标来选择训练方案。力量训练遵循肌肉等级的明确规则（1 级和 2 级肌肉采用低负荷、高次数的训练，3 级和 4 级肌肉采用渐进式阻力训练）。 | 报道 |
| 10 | 修改 | 讨论，第3段 | 文中未描述任何修改。作者声明：“所有偏离研究方案的情况都将被密切记录和监控。” 判断 文章中没有说明是否发生了任何变化，因为已有 120 名参与者被随机分配，所以沉默不能被解读为“没有变化”。 | 尚不可报告 |
| 11 | 计划得如何 | 表1，“效果如何”一行；第二部分，第1、4、5和6段 | 强制性治疗师培训、手册、每次课程审查的练习表、基于国际脊髓损伤物理治疗-职业治疗基本数据集的病例报告表、三位试验临床专家对练习表的持续审核，以及与试验同时进行的流程评估。 判断 并未规定遵守关键原则的门槛。 | 报道 |
| 12 | 实际效果如何 | 不适用于本文 | 只有在随访之后，试验结果论文中才能报告给药剂量和保真度，其中适用 CONSORT 2025 第 24a 项。 | 尚不可报告 |
统计结果： 12 行中有 9 行已报告（第 1、2、3、4、6、7、8、9 和 11 项），1 行部分报告（第 5 项），2 行尚不可报告（第 10 和 12 项）。另有 5 行标记为“待判断”（第 4、5、8、10 和 11 项）。绿色表示已报告，琥珀色表示部分报告，灰蓝色表示尚不可报告。
审计报告并未指出该论文存在缺陷。一份报告了12个项目中的9个、提供了操作手册并指出了自身证据局限性的干预前研究报告，本身就是一个优秀的范例。标注的行显示了即使是详尽的报告，在哪些方面仍然需要其他研究者做出判断。
审计对编写 TIDiER 表有何启示
提交前请检查剂量计算是否正确。
剂量是其中最容易出现细微偏差的地方，因为读者会以此来判断可行性。一个简单的检查方法适用于任何方案。每周剂量等于每周训练次数乘以每次训练的分钟数，并且每个既定范围的两端都应该与目标值相符。例如，如果每周训练 12 小时，每次训练时长上限为 2 小时，则最小值是 12 除以 2，即 6 次训练。如果写成“6 到 10 次，每次 1.2 到 2 小时”，或者规定更长的单次训练时长上限，则可以消除 SCI-MT 行中的空白。同样的检查方法也适用于药物试验，其中剂量、频率和持续时间必须相乘才能得出累积暴露量。
国家定制决策规则
SCI-MT 表格中最关键的一点是“个性化”。该论文并未止步于“个体化”，而是明确指出了触发因素（肌肉等级 1 和 2 与 3 和 4 的区别）、规则（低负荷高次数与渐进式阻力训练的区别）以及目标周期（基线目标，然后最多四个每周目标）。读者无需猜测即可复现这一逻辑，而这正是 TIDieR 第 9 项所要求的。
将材料放在读者可以打开的地方。
CONSORT 2025 第 13 项询问如何获取其他材料，例如干预手册[3]。SCI-MT 的回答是提供一份补充手册和一份打印的练习表示例。如果手册存在却无法找到，则对复现研究没有任何帮助。
保持计划和交付的忠诚度分开
第 11 项和第 12 项描述的是两件事。第一件事是计划，包括培训、审核和过程评估。第二件事是结果，包括实际接受的剂量以及符合原则的疗程比例。方案或预结果报告只需填写第 11 项，而结果报告必须填写第 12 项，因为偏倚评估也依赖于此。诸如RoB 2之类的工具会询问与预期干预措施的偏差，而诸如意向性治疗分析与按方案分析之类的分析选择只有在报告实际给药剂量时才有意义。
预先明确什么才算得上是信徒
声称将在过程评估中检验忠实度，这只是一个观察计划，而非必须达到的标准。即使是暂定的阈值，也能使第11项转化为读者日后与第12项进行比较的对象。对于小型研究，同样的逻辑也适用于试点研究，其中干预措施能否按计划实施往往是主要问题。
哪个TIDiER清单扩展程序适合您的研究
最初的12项内容已针对特定场景进行了扩展。2024年发表于BMJ Open的TIDieR-Rehab清单包含7项原始内容、3项改编内容和12项新增内容，新增内容包括目标人群、时间安排、计划剂量（剂量大小、难度、退步和进展）、个性化以及不良反应[7]。像SCI-MT这样早一年发表的康复试验，自然是进行第二次扩展的理想对象。TIDieR-telehealth增加了远程干预的考量[8]，而TIDieR-C（儿童和青少年健康）则增加了13项儿科考量，涵盖了适合年龄的材料、可接受性调整以及儿科剂量设定方法[9]。
在临床试验之外，Cotterill及其同事在六个应用健康研究项目中使用了TIDieR，发现它很有用，并提出了四项补充。这些补充包括：记录描述撰写者的“语音”条目、“实施阶段”条目、每个条目的修改栏，以及用于描述情境因素的扩展“效果如何”条目[6] 。计划进行服务层面变革的团队可以结合《医疗保健实施科学指南》阅读本文。
TIDiER检查清单中需要避免的错误
- 仅描述实验组。CONSORT 2025 第 13 项要求提供足够详细的干预措施和对照组信息以便他人重复验证，因此“常规治疗”需要单独描述。 [3].
- 将计划与实际情况混淆。计划剂量应放在“方法”部分，而实际剂量应放在“结果”部分。
- 将剂量信息隐藏在文字之中。读者如果想查找疗程、分钟数和周数，应该会发现它们都集中在一个单元格里。
- 引用了一份无法打开的手册。请提供手册的存储库、补充材料或明确的索取途径。
- 声称忠实而不提供方法。请说明是谁评估的，使用什么仪器或记录，以及以什么标准衡量。
- 修改部分留空。如果确实没有进行任何修改，请注明“未进行任何修改”，以免读者需要自行推断。
TIDiER 检查清单表格模板
将以下结构复制到“方法”部分或补充材料中，并在两者均存在的情况下添加“计划”或“实际”标签。提示信息是 Editverse 对 TIDieR 条目的改写。
| 名称 | 您的参赛作品 | 提示 |
|---|---|---|
| 1. 简称 | [标签] | 读者会搜索这个名字吗？ |
| 2为什么 | [理由] | 哪个要素至关重要？为什么？ |
| 3材料 | [物品和访问路线] | 陌生人可以打开说明书吗？ |
| 4程序 | [步骤，按顺序] | 是否包含辅助活动？ |
| 5 谁提供了 | [专业、培训、经验] | 复制者需要雇佣哪些人？ |
| 6 如何 | [模式，个人或团体] | 模式是明确规定的，而不是隐含的吗？ |
| 7 在哪里 | [场地类型，设备] | 需要哪些基础设施？ |
| 8. 何时以及多少 | [疗程次数 x 分钟数 x 周数] | 该范围是否与总数相符？ |
| 9 裁缝 | [触发器、规则、限制] | 是否存在决策规则？ |
| 10 修改 | [更改、原因、日期或“无”] | 是否写下了“无”？ |
| 11 计划得如何 | [方法、评估者、阈值] | 什么才算信徒？ |
| 12 实际效果如何 | [已接收剂量，保真度结果] | 是在结果部分，而不是方法部分吗？ |
免费工具，用于绘制表格、图表和流程图
表格草拟完成后，Editverse 提供的三款免费工具可帮助完成试验报告的后续步骤。它们与 TIDieR 表格一起，构成同一“方法与结果”工作流程。
Editverse提供的免费研究工具
为干预报告提供专业编辑支持
干预段落是临床试验稿件中最常被压缩，以至于无法进行重复验证的部分。实质性编辑会重新组织该段落，使剂量、提供者和给药方式等信息易于查找；技术性编辑则会检查方法、结果和讨论是否表达一致的观点。以下两种服务套餐均为固定费用，不按字数收费。
Editverse 的编辑负责润色文章并校对稿件，但不会对数据或结果进行任何更改。我们提供的服务符合 COPE、ICMJE 和 GPP 2022 标准，并遵循机构和国家/地区特定的伦理规范。完整的服务范围请参见稿件编辑服务页面。
TIDiER 检查清单问题
TIDiER 清单是期刊投稿的必要条件吗？
TIDieR 是一项报告指南，而非法规，因此其要求取决于期刊的作者须知。由于 CONSORT 2025 和 SPIRIT 2025 目前已包含基于 TIDieR 的干预细节条目[3]，因此遵循这些指南的试验已经需要大部分内容。
TIDiER 清单是否适用于药物试验？
是的。作者希望它适用于所有评价性研究设计[1]。对于药物而言，材料和程序可以转化为制剂、给药途径和给药步骤，“多少”则转化为剂量、频率和持续时间。
TIDiER 表应该有多长？
该清单并未规定篇幅限制。SCI-MT论文使用了九行表格1，并指向补充手册以获取详细信息[2]。当期刊对方法部分篇幅有限制时，简短的表格加上易于理解的手册是一种合理的模式。
TIDieR 和 CONSORT 有什么区别？
CONSORT 是整个随机对照试验报告的报告指南，而 TIDieR 则专注于其中一个要素：干预措施。TIDieR 是 CONSORT 2010 第 5 项[1]的扩展，而 CONSORT 2025 已将干预措施的细节内容整合到第 13 项和第 24a 项[3]中。撰写论文章节的学生可以在论文报告指南中了解这两者是如何相互关联的。
结语
TIDieR 清单最好作为草拟工具，而非事后补充。首先构建 12 行表格，可以揭示散文中隐藏的细节，而 SCI-MT 审核则展示了一个完善的表格应有的样子，以及即使是再谨慎的团队，在哪些方面也需要留给复制者自行决定。检查剂量计算，将调整方案写入规则，链接手册，区分计划执行和实际执行的保真度，并在未进行任何修改时明确说明。这些习惯有助于使干预描述与 CONSORT 2025 第 13 项、SPIRIT 2025 第 15a 项以及 TIDieR 的复制目标保持一致。
案例
- Hoffmann TC、Glasziou PP、Boutron I、Milne R、Perera R、Moher D 等。改进干预措施报告：干预措施描述和复制模板 (TIDieR) 清单和指南。BMJ。2014;348:g1687。doi:10.1136/bmj.g1687。PMID 24609605。
- Ben M、Glinsky JV、Chu J、Spooren AI、Roberts S、Chen LW 等。脊髓损伤患者的早期强化运动训练（SCI-MT 试验）：干预措施描述。《脊髓》。2023;61(11):600-7。doi:10.1038/s41393-023-00911-4。PMID 37468607。PMCID PMC10645584。采用 CC BY 4.0 许可。
- Hopewell S、Chan AW、Collins GS、Hrobjartsson A、Moher D、Schulz KF 等。CONSORT 2025 声明：随机试验报告指南更新。BMJ。2025;389:e081123。doi:10.1136/bmj-2024-081123。PMID 40228833。
- Hoffmann TC、Walker MF、Langhorne P、Eames S、Thomas E、Glasziou P. 名称的意义何在？系统评价中描述干预措施的挑战：对非药物卒中干预措施评价随机样本的分析。BMJ Open. 2015;5(11):e009051. doi:10.1136/bmjopen-2015-009051. PMID 26576811.
- Chan AW、Boutron I、Hopewell S、Moher D、Schulz KF、Collins GS 等。SPIRIT 2025 声明：随机试验方案更新指南。BMJ。2025;389:e081477。doi:10.1136/bmj-2024-081477。PMID 40294953。
- Cotterill S、Knowles S、Martindale AM、Elvey R、Howard S、Coupe N 等。《TIDieR 的复杂性：在干预报告中融入背景和复杂性》。BMC Med Res Methodol. 2018;18:12。doi:10.1186/s12874-017-0461-y。PMID 29347910。
- Signal N、Gomes E、Olsen S、Alder G. 通过扩展干预描述和复制模板 (TIDieR) 来提高康复干预报告的质量：TIDieR-Rehab 清单和补充手册。BMJ Open. 2024;14(11):e084320。doi:10.1136/bmjopen-2024-084320。PMID 39608992。
- Rhon DI、Fritz JM、Kerns RD、McGeary DD、Coleman BC、Farrokhi S 等。TIDieR-telehealth：临床试验中使用的远程医疗干预措施报告的精确性。BMC Med Res Methodol. 2022;22:161。doi:10.1186/s12874-022-01640-7。PMID 35655144。
- Goren K、Lai VKW、Baba A、Smith M、Allegaert K、Butcher NJ 等。儿科临床试验干预措施的透明报告：TIDieR-儿童和青少年。儿科学。2025;156(5):e2025072867。doi:10.1542/peds.2025-072867。PMID 41087014。