策略出版规划

描述

策略出版规划

一份全面的2-3年出版策略，与您的临床开发和商业目标相契合。符合GPP 2022标准的规划明确规定了哪些数据将要发表、何时发表、在哪里发表以及由谁撰写——从而支持符合伦理、透明的科学交流。

服务内容

合规框架

• GPP 2022 出版规划伦理
• ICMJE – 试验登记和报告
• COPE 负责任的出版实践
• 美国药品研究与制造商协会/欧洲药品工业联合会 行业透明度准则

出版计划组成部分

• 临床项目规划
• 数据可用性时间表
• 目标期刊识别
• 国会策略
• 作者身份识别与互动
• 竞争格局分析
• 监管申报一致性
• 发射时序集成

已有成果

• 综合出版计划文件
• 发布矩阵（甘特时间线）
• 期刊目标分析
• 作者互动追踪器
• 预算和资源预测
• 风险缓解策略
• 季度审查节奏

规划范围

• 单品： 个人资产发布策略
• 投资组合： 多种产品/适应症
• 发射： 以获得认可为导向的出版物激增

运作模式

1. 分享您的临床开发项目、现有和预期数据以及商业目标
2. 我们绘制临床项目和竞争格局图，并确定目标期刊、会议和作者。
3. 您审阅出版计划草案，我们将根据您的反馈进行修改。
4. 您将收到最终计划文件、发布矩阵和配套跟踪表，并按季度进行审核。

您需要哪项服务？

这项服务负责制定计划。要撰写计划中的各个出版物，请参阅“主要稿件开发（2/3期）”（用于关键性试验结果）、“次要及事后分析稿件”（用于亚组分析、探索性分析和事后分析）或“科学会议摘要”（用于提交给会议的稿件）。

常見問題解答

该出版计划涵盖哪个时期？
制定 2-3 年的出版策略，与您的临床开发和商业目标保持一致。

制定计划需要多长时间？
初步计划需要 6-8 周时间。年度更新需要 3-4 周时间。

该计划可以涵盖多种产品吗？
是的。规划范围可以是单一产品（单个资产发布策略）、产品组合（多个产品/适应症）或上市（以审批为重点的发布高峰）。

我们收到什么？
一份全面的出版计划文件、出版矩阵（甘特图时间表）、期刊目标分析、作者参与跟踪器、预算和资源预测、风险缓解策略以及季度审查节奏。

该规划遵循哪些准则和规范？
GPP 2022 出版规划伦理、ICMJE 试验注册和报告、COPE 负责任的出版实践以及 PhRMA/EFPIA 行业透明度准则。

开始使用：将此服务添加到您的购物车，或发送电子邮件至co ***** @ ******* se.com讨论您的临床计划和规划范围。