Description
临床试验统计分析：从SAP到统计分析报告
临床研究的统计分析必须严格依照研究设计和事先制定的统计分析计划（SAP），事后改变分析策略是审稿人和监管机构最关注的问题之一。本服务由熟悉FDA、NMPA与EMA统计要求的统计专家提供，适用于随机对照试验和各类观察性研究，中文数据与需求说明即可。
您将获得
- 统计分析计划（SAP）撰写
- 样本量计算与功效分析
- 随机化方案设计
- 主要终点与次要终点分析
- 亚组分析与敏感性分析
- 安全性数据分析与缺失数据处理
- 统计分析报告撰写
服务流程
- 确认研究设计、终点与分析人群
- 撰写或审阅SAP并经您确认
- 执行分析，完成敏感性与亚组分析
- 交付统计分析报告与图表
遵循的规范
分析依据ICH E9及E9(R1)估计目标框架，报告分别对照CONSORT（RCT）、STROBE（观察性研究）与STARD（诊断准确性研究）；遵循COPE与ICMJE原则。
交付时间与价格
价格：¥10,500起（USD 898起），依研究设计与终点数量确定。灵活付款：先下单，后付款。交付时间根据数据就绪情况与截止日期在下单时确认。
常见问题
适用于哪些研究类型？
随机对照试验、前瞻性或回顾性队列研究、病例对照研究、横断面研究及诊断准确性研究。
研究开始前可以介入吗？
可以，而且建议在设计阶段介入，样本量计算与随机化方案应在入组前确定。
