您知道吗？哮喘影响着全球339亿人。如此庞大的数字表明，我们需要有效的方法让患者报告他们的健康状况。患者报告结局测量（PROMs）有助于收集患者体验的详细信息，对医生和研究人员至关重要。

用于哮喘控制的AC-PROM Tamil量表在一项研究中表现出色。该量表有效率达100%，且仅需3-4分钟即可完成。这证明，精心设计的患者报告结局测量（PROMs）可以快速有效。

AC-PROM Tamil 版哮喘控制评估的敏感性为 79%，特异性为 71%。这些结果表明，患者报告结局指标 (PROMs)在医疗保健中具有重要意义。

制定并验证患者报告的结果测量

我们将探讨创建和测试患者报告结局测量（PROMs）的最佳方法。这是一个细致的过程，从设计问题开始，一直深入到测试环节。每个环节都至关重要，以确保这些工具的可靠性和实用性。了解最佳实践，有助于医疗保健更加以患者为中心，从而在医学的诸多领域取得更好的健康成果。

关键精华

  • PROM 是记录患者体验和结果的重要工具
  • 设计良好的 PROM 可以实现高响应率和快速完成时间
  • 验证 流程确保 PROM 的可靠性和有效性
  • PROM 开发 涉及多个步骤，包括 项目生成 和 心理测试
  • 最佳实践 in PROM 设计 促进以患者为中心的医疗护理

患者报告结果测量 (PROM) 简介

患者报告结局指标（PROMs）在医疗保健领域至关重要。它们让患者能够分享自己对健康、生活质量以及日常功能状况的看法。这些工具对于以患者为中心的研究至关重要，能够为我们提供关于治疗结果的直接反馈。

PROM 的定义和重要性

PROM 是患者直接提供的健康报告。当我们无法看到结果时，它们尤其有用。这些指标涵盖疼痛程度、活动能力和感觉等内容。

在以患者为中心的研究中的作用

在以患者为中心的研究中，患者报告结局指标（PROMs）至关重要。它们帮助医生和研究人员做出更佳的决策，并评估医疗服务的质量。在临床试验中，PROMs有助于展现新疗法对患者的影响。它们对于理解罕见病治疗的效果和结果也至关重要。

PROM 的监管考虑因素

在临床试验和制造新产品时使用 PROM 是有规则的。FDA 和欧洲药品管理局制定了这些规则。他们确保医疗保健研究中的患者报告是一流的、值得信赖的。

PROM 类型描述例如：
通用衡量整体健康相关的生活质量EQ-5D
疾病特异性关注特定疾病的症状哮喘生活质量问卷
电子版 (ePRO)数字版本的 PROM 更易于管理承诺

PROM 开发的概念框架

框架是制定有效患者报告结局指标的关键。它清晰地展示了指标应该检查的内容，这有助于整个过程。

首先要深入研究。这项研究应该包括阅读相关资料、与专家交流以及了解患者的观点。“患者报告结局测量信息系统”（PROMIS）是一个很好的指南。

好的框架可以展示事物之间的联系。它们有助于选择要衡量的内容。例如，澳大利亚的一项研究强调了 PROM 的八个主要领域：

  • 合理
  • 设置
  • 伦理
  • PROM 选择
  • PROM 管理
  • 数据管理
  • 统计方法
  • 反馈和报告

在构建框架时，请让许多不同的人参与进来。在一项研究中，来自临床工作、患者权益倡导和质量控制等领域的 40 人分享了他们的想法。这可确保您的框架满足多种观点。

框架阶段涉及的步骤
目标设定定义目标和范围
选择 PRO 和 PROM选择相关的结果和措施
开发和测试指标创建并验证质量指标
实施与评估应用 PROM 并评估其影响

使用这些步骤，您可以制定一个强大的框架。这将提高您的患者报告的质量和意义。

制定并验证患者报告的结果测量

患者报告结局指标（PROM）的开发是一项复杂但很有意义的工作。它需要周密的计划和完美的执行。创建可靠有效的患者报告结局指标需要遵循一些关键步骤。

项目生成和选择

在开发患者报告结局测量（PROMs）时，首先要生成条目。这意味着我们要设计一系列问题或陈述。这些问题或陈述应该真实反映我们想要测量的内容。一项令人震惊的研究表明，虽然88%的指南给出了开发步骤，但78%的指南却遗漏了关键部分，例如考虑测量模型。

心理测试

对患者报告结局测量工具（PROM）进行心理测量学测试是检验其信度和效度的关键。这一步骤能够展现该测量工具在实际应用中的效果。令人惊讶的是，98%的指南都提供了关于心理测量学测试的统计学建议，但其中72%的指南却忽略了“反应性”这一测试中的重要因素。

内容有效性评估

内容效度确保患者报告结局测量（PROM）真正衡量其预期概念。患者和专家在此过程中发挥着重要作用，他们分享自己的见解和评价。一项研究通过与医疗保健专业人员和患者举办验证研讨会，为4个新的患者报告结局量表选择条目。

指导方针百分比
带有统计建议的指南98%
指南 PROM 开发 例子88%
不全面的指导方针78%
指南缺少“响应性”步骤72%

许多指南旨在帮助开发患者报告结局测量（PROM），但大多数指南覆盖面不够全面。只有三份指南考虑到了全部20个必要步骤。六份指南接近全面，遗漏的步骤不到10%。这表明我们需要更完善的指南来制定有效的患者报告测量方法。

PROM 设计的最佳实践

创建优秀的患者报告结局指标（PROMs）需要精心设计和周密计划。以下几点建议将帮助您打造出色的PROMs：

  • 项目的清晰度和相关性
  • 尽量减少受访者的负担
  • 优化召回期
  • 项目反应理论的使用
  • 计算机自适应测试的实施

要创建出色的 PROM，请专注于使问题易于理解并与患者相关。这确保数据准确无误。它还可以帮助人们更快、更轻松地完成它。

PROMIS 计划为许多健康领域提供了标准化措施。它是制作高质量 PROM 的绝佳指南，为从研究人员到医生的每个人提供有用的工具。

PROM 设计最佳实践

适应和翻译不同的文化是在全球范围内使用 PROM 的关键。这些步骤确保 PROM 适用于所有人，无论语言或文化如何。

PROM 设计元素最佳实践
物品生成让患者参与到整个过程中
回应选项使用一致且适当的尺度
召回期选择与病情相关的时间段
语言使用简单、清晰的措辞
格式确保所有用户的可访问性

在患者报告结局测量（PROM）设计中运用这些技巧，可以创建更好的健康测量方法。这些技巧有效、易于使用，并且对医生和研究人员都很有帮助。

将患者参与纳入 PROM 开发

患者是制定 PROM 的关键。他们的参与可以带来更多易于使用的相关工具。这意味着 PROM 真正反映了患者关心的问题。

患者意见的重要性

获得患者的意见对于良好的 PROM 至关重要。它可以指出重要事项，使工具对用户更有意义。研究表明，当患者帮助创建 PROM 时，效果会更好。

“患者报告的结果测量可能有助于改变医疗保健” – Black N，2013 年

患者参与的方法

患者参与 PROM 可以采取不同的方式：

  • 专门小组
  • 认知访谈
  • 患者咨询委员会
  • 调查

这些方法让患者有机会谈论他们的经历。他们还可以就 PROM 的外观和内容提供反馈。

患者参与的挑战和解决方案

吸引患者确实存在问题。很难涵盖多种观点并处理不同的观点。为了解决这个问题，研究人员可以：

  1. 让患者参与时采取系统性步骤
  2. 遵守 SPIRIT-PRO 扩展等指南
  3. 与患者团体紧密合作

这些措施有助于 PROM 制造商克服困难。然后他们可以制定真正关注患者需求的措施。

方面没有患者参与患者参与
相关性可能会错过患者关心的重要问题捕捉患者优先的结果
可用性可能复杂或令人困惑更加用户友好且易于访问
有效期限患者视角有限品牌影响力提升 内容效度

生活质量评估和健康测量量表

评估生活质量在医疗保健中很重要。患者分享使用 PROM 的经验。这些工具帮助我们了解人们对其健康的感受。

研究显示了这些工具的重要性：

  • 一项系统评价确定了 204 个用于测量心理健康生活质量的独特量表。
  • 其中72%的量表有多种语言版本，方便在世界各地使用。
  • 只有 8% 的调查衡量了健康相关生活质量以外的更广泛的幸福感。

生活质量评估工具

1995 年，世界卫生组织开始进行健康评估。这导致全球使用相同的生活质量指标。2007 年，PROMIS 系统诞生，该领域取得了进展。

一些知名的健康测量量表包括：

  • SF-36（简明健康调查表）
  • EQ-5D (EuroQol 5 维)
  • WHOQOL（世界卫生组织 生活质量评估)

这些量表让医生能够从患者的角度看待问题。它们有助于医生做出更好的治疗选择。我们正在努力使这些工具更加完善，并适应不同的文化。

临床结果评估和患者体验数据

评估医疗效果至关重要。临床结果评估有助于完成这项任务。它们从不同角度展示了患者的健康和幸福。

临床结果评估的类型

这些评估有四种类型：

  • 患者报告的结果 （优点）
  • 观察者报告结果 (ObsROs)
  • 临床医生报告的结果 (ClinRO)
  • 绩效成果 (PerfOs)

每种类型都提供了重要的数据。它们讲述了症状、功能以及药物如何影响生活。

整合患者体验数据

患者体验反馈对于医疗质量至关重要。FDA 倡导以患者为中心的药物开发计划。Oracle Life Sciences 等公司通过在许多国家开展研究和调查来支持这项工作。

监管考虑

FDA 对临床结果评估审查有特定的途径。一个是 CDER COA 资格计划。另一个是通过药物开发计划提供建议。关键是要证明这些评估是相关的和可靠的。

采纳患者反馈并遵守规则会有所帮助。这可以确保临床评估符合患者真正的需求。这反过来又有助于改善医疗保健结果。

利益相关者参与 PROM 开发和验证

将患者、医生、研究人员和官员等不同群体聚集在一起是制定 PROM 的关键。当每个人都贡献自己的观点时，这些措施会变得更好。这确保 PROM 涵盖了真正重要的事情并且可以得到很好的利用。

ISOQOL 提供了让利益相关者共同制定 PROM 的步骤。这有助于使流程更顺畅，并最大限度地利用他们的意见。通过遵循这些步骤，您的 PROM 将展示患者真正经历了什么并满足医疗需求。

最近的研究结果强调了为什么在制定 PROM 时让所有这些群体参与进来至关重要：

  • Amini 等人 (2021) 开展的一项研究发现了在大学医疗保健中使用 PROM 的因素有哪些，又有哪些阻碍因素。
  • Rutherford 等人（2021 年）使用不同的方法检查了 PROM 在澳大利亚新南威尔士州的使用情况。
  • Van Egdom 等人（2019 年）讨论了使用 PROM 治疗乳腺癌，重点关注基于结果的治疗。

让人们参与进来也会让 PROM 检查过程变得更好。在一项研究中，425 名患有骨骼和肌肉疼痛的人观察了新的 PROM 有多好。他们一起挑选了 10 个值得关注的问题。这使得测量更加准确和有用。

通过从始至终与每个人合作，我们制定的措施是一流的，并且对他们服务的对象非常重要。

结语

患者报告结果测量 (PROM) 是当今医疗保健的关键。它们有助于研究和护理。针对紧张性头痛患者的 TTH-PRO 量表就是一个很好的例子。由于紧张性头痛影响如此多的成年人，这些工具非常重要。

患者报告结局测量（PROM）的最佳实践包括采用可靠的统计方法并让患者参与其中。TTH-PRO量表分三个步骤编制而成，并经过了大量的分析。未来，我们将看到PROM与实际医疗护理更加紧密地结合，并运用新技术。

改进 PROM 的制作和检查方式是一项持续进行的工作。这项工作着眼于缺失数据等问题，并确保 PROM 在现实世界中发挥作用。通过遵循最高标准并采用新方法，PROM 将继续改善患者护理和研究。

常见问题解答

什么是患者报告结果测量 (PROM)？

PROM 有助于了解患者对其健康、生活质量以及身体机能的看法。它们是制定关注患者对其结果评价的措施的关键。

为什么 PROM 在以患者为中心的研究中很重要？

它们对于以患者为中心的研究至关重要，因为它们能直接反馈治疗结果。PROM 还能从患者的角度展示医疗保健的质量。

PROM 开发中的概念框架是什么？

它是一种定义 PROM 想要了解什么的结构。它参考评论、专家建议以及患者的想法来选择要测量的内容。

开发和验证 PROM 涉及哪些步骤？

PROM 首先会提出问题，然后测试其可靠性和有效性。使用访谈和反馈等方法确保这些问题与患者相关。

PROM 设计中的一些最佳实践是什么？

设计中的良好做法是确保问题清晰且不太多，选择良好的回忆时间，并使用先进的测试和翻译方法。

为什么患者参与对于 PROM 发展如此重要？

让患者参与进来可确保 PROM 有意义且易于使用。人们提供帮助的方式包括直接交谈、在小组中分享想法以及提供建议。

生活质量 (QoL) 指标的一些例子是什么？

常见的整体健康指标有 SF-36 和 EQ-5D。FACIT 针对不同的慢性疾病提供详细的指标集。

临床结果评估有哪些不同类型？

不同类型的意见包括患者、医生、观察员或测试结果。直接听取患者的意见是了解医疗质量的关键。

为什么利益相关者的参与对于 PROM 开发和验证很重要？

让患者、医生、科学家和政策制定者参与进来有助于找到重要目标并使措施切实可行。这还有助于就研究中要测量的内容达成一致。

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