Açıklama
Basit Dilde Özet (PLS) Geliştirme
AB Klinik Araştırma Yönetmeliği (CTR) gerekliliklerini ve dergi yayın standartlarını karşılayan, hasta dostu, sade bir dille özetler sunuyoruz. Klinik araştırmaları, çalışma katılımcıları da dahil olmak üzere, genel kitleler için erişilebilir, jargon içermeyen bir dille iletiyoruz.
Servis Detayları
| Arkanı dön | Standart: 2-3 hafta | Hasta değerlendirmesiyle: 4-5 hafta |
| Okuma seviyesi | 6-8. sınıf, Flesch-Kincaid okunabilirlik doğrulamasıyla birlikte. |
| PLS türleri | AB CTR özet raporu, PLS dergisi, hasta odaklı sonuçlar, görsel özetler |
| Ne alıyorsun | Tasarlanmış, çeviriye hazır bir ana dosya |
Düzenleme gereksinimleri
- AB CTR (536/2014) – Zorunlu genel özetleme şartı
- Kanada Sağlık – Sade dil özet kılavuzu
- GPP 2022 – Hasta katılım standartları
- İÇERMEK – Araştırmalara hasta katılımı
PLS Türleri
- AB CTR Özet Bilgilendirme Belgesi – AB denemeleri için düzenleyici gereklilik
- PLS Dergisi – Özetle birlikte yayınlanan metin
- Hasta Odaklı Sonuçlar – Çalışma katılımcılarıyla iletişim
- Görsel Soyutlamalar – Bilgi grafiği özetleri
Gelişme süreci
- 6-8. sınıf okuma seviyesine uygun içerik geliştirme
- Flesch-Kincaid okunabilirlik doğrulaması
- Hasta yorumcusunun katkısı (isteğe bağlı)
- Görsel tasarım ve düzenleme
- Çeviriye hazır ana dosya
Kalite Özellikleri
- Jargon içermeyen dil
- Fayda-risk konusunda net iletişim
- Erişilebilir biçimlendirme
- Çoklu dil desteği
Nasıl Rezervasyon Yaparım ?
- Çalışma sonuçlarınızı veya makalenizi bize gönderin ve hangi PLS türüne ihtiyacınız olduğunu belirtin.
- Özet metni 6-8. sınıf okuma seviyesine uygun olarak hazırlıyoruz ve okunabilirliğini Flesch-Kincaid yöntemiyle doğruluyoruz.
- Taslağı (isteğe bağlı olarak hasta değerlendiricisinin katkısıyla) incelersiniz ve biz de geri bildirimlere göre revize ederiz.
- Görsel tasarım ve düzeniyle birlikte, çeviriye hazır bir ana dosya olarak nihai özeti alırsınız.
Hangi hizmete ihtiyacınız var?
Bu hizmet, AB Klinik Araştırmalar Raporu (CTR) özetleri ve klinik araştırmalardan elde edilen dergi PLS'leri için geliştirilmiştir. Birçok dergi ve fon sağlayıcının talep ettiği türden, uzman olmayan kitleler için genel bir araştırma özeti için bkz. Sade Dilde Özet . Hasta odaklı onay belgeleri için bkz. Bilgilendirilmiş Onam Formu (ICF) Geliştirme.
Sıkça Sorulan Sorular
Özet hangi gereksinimleri karşılıyor?
AB CTR (536/2014) zorunlu özet gerekliliği, Kanada Sağlık Bakanlığı'nın sade dil özet kılavuzu, GPP 2022 hasta katılım standartları ve INVOLVE (araştırmalarda hasta katılımı).
Hangi okuma seviyesine hitap eden yazılar yazıyorsunuz?
Flesch-Kincaid okunabilirlik puanlamasıyla doğrulanmış, 6-8. sınıf okuma seviyesi.
Ne kadar sürer?
Standart işlem süresi 2-3 haftadır, hasta değerlendirmesiyle birlikte ise 4-5 hafta sürer.
Hasta değerlendirmesi dahil mi?
Hasta yorumcusunun katkısı isteğe bağlıdır. Seçilmesi durumunda süreç 4-5 hafta uzar.
Bu özet başka dillerde de kullanılabilir mi?
Özet, çeviriye hazır bir ana dosya olarak teslim edilir ve çok dilli destek mevcuttur.
Başlamak için: bu hizmeti sepetinize ekleyin veya çalışma sonuçlarınız ve ihtiyacınız olan PLS türüyle birlikte co ***** @ ******* se.com adresine e-posta gönderin.
