게재

임상시험에서 명확한 효과가 보고되더라도 실제로 어떤 처치가 시행되었는지 독자가 알 수 없기 때문에 재현이 불가능할 수 있습니다. TIDieR 체크리스트 (중재 설명 및 재현 템플릿)는 중재의 명칭부터 시행 방식이 계획과 얼마나 일치하는지까지 12가지 사항을 명시하도록 저자에게 요구함으로써 이러한 격차를 해소합니다. Hoffmann과 동료들은 CONSORT 2010 항목 5와 SPIRIT 2013 항목 11을 확장하여 2014년 BMJ에 이 체크리스트를 발표했습니다 [1] . 아래 표에서는 척수 손상 후 집중 운동 훈련에 대한 SCI-MT 논문 [2]을 실제 공개 액세스 중재 논문에 TIDieR 체크리스트를 항목별로 적용하고 , 각 행에 정확한 섹션 포인터와 솔직한 평가를 제시합니다. CONSORT 2010을 대체한 CONSORT 2025(30개 항목)는 자체 항목 13 [3] 에서 중재에 대한 세부 정보를 요구하므로 , 이 표는 TIDieR 내용이 업데이트된 가이드라인에서 어디에 해당하는지도 보여줍니다.

간단한 단어로

TIDieR는 다른 사람이 동일한 중재를 재현할 수 있도록 중재 내용을 기술하는 12개 문항으로 구성된 양식입니다. 이 양식은 중재의 명칭, 사용 이유, 사용된 자료 및 단계, 제공자, 제공 방법, 장소, 시기 및 강도, 맞춤형 요소, 진행 과정에서 변경된 사항, 그리고 실행이 계획과 얼마나 일치했는지 등을 묻습니다. 12개 문항 모두에 답변한 임상시험 보고서는 반복해서 사용할 수 있지만, 누락된 문항이 있는 보고서는 독자가 내용을 추측하게 만듭니다.

TIDieR 체크리스트란 무엇이며, 왜 존재하는가?

TIDieR 체크리스트는 기존 체크리스트에 대한 문헌 검토, 항목 선택을 안내한 국제 전문가 패널의 델파이 조사, 그리고 패널의 대면 회의를 통해 만들어졌습니다 [1] . 그 결과, 간략한 명칭, 이유, 내용(재료), 내용(절차), 제공자, 방법, 장소, 시기, 양, 맞춤화, 수정, 계획의 성공 여부, 실제 성공 여부를 다루는 12개 항목으로 구성된 목록이 만들어졌습니다. 이 체크리스트는 임상시험에 중점을 두고 있지만, 저자들은 이 지침이 모든 평가 연구 설계에 적용될 수 있도록 의도했습니다 [1].

필요성은 측정 가능합니다. Hoffmann과 동료들은 비약물적 뇌졸중 중재에 대한 60개의 체계적 검토(코크란 30개, 비코크란 30개)를 평가하여, 포함된 568개 시험 각각의 중재 설명을 두 명의 독립적인 평가자가 TIDieR에 따라 평가했습니다. 가장 취약한 항목은 수정, 충실도, 재료, 절차 및 맞춤화였으며, 각 항목은 검토의 97%, 90%, 88%, 83%, 83%에서 모든 시험 중재에 누락되었습니다. 비교적 잘 보고된 항목 중 하나인 '언제, 얼마나'조차도 검토의 31%에서만 모든 시험에 대해 적절하게 보고되었습니다 [4] . 설문 조사에 응답한 33명의 검토 저자 중 58%는 출판물에 포함되지 않은 추가 중재 정보를 보유하고 있다고 답했습니다 [4].

저자에게 있어 실질적인 결과는 Editverse 원고 작성 시 사용하는 작성 규칙입니다. 방법론 단락을 작성하기 전에 TIDieR 표를 만들고, 표를 본문으로 압축한 다음, 재현이 필요한 독자를 위해 표 또는 보충 버전을 보관하십시오. 이렇게 하면 빈 셀이 표시되므로 단락에서 항목이 누락되는 것을 방지할 수 있습니다. 동일한 표가 CONSORT 2025 임상시험 보고서 의 재현 가능한 방법론 섹션 과 중재 행 에도 사용됩니다.

TIDieR 체크리스트의 12가지 항목을 쉬운 말로 설명했습니다.

이 표는 각 항목을 요약하고, 해당 셀을 비우게 만드는 가장 흔한 보고 오류를 추가합니다. 항목 10~12는 개입이 수정되었거나 준수 여부가 평가된 경우에만 적용되므로 가장 쉽게 누락되는 항목입니다.

#항목보고서에 반드시 포함되어야 할 내용피해야 할 함정
1간략한 이름개입을 식별하는 이름이나 문구.개입 자체에 명칭이 필요한 경우 시험 약어를 사용합니다.
2 핵심 요소들의 근거, 이론 또는 목표.이 치료법이 효과가 있을 이유를 제시하는 대신 질병의 배경 정보를 인용하고 있습니다.
3어떤 (재료)교육 또는 훈련에 사용되는 물리적 또는 정보 자료와 해당 자료를 구할 수 있는 곳.독자들이 매뉴얼을 어디에서 볼 수 있는지 명시하지 않고 매뉴얼을 언급하는 것은 옳지 않습니다.
4어떤 (절차)지원 활동 및 보조 활동을 포함한 모든 절차, 활동 또는 프로세스.단계보다는 목표("운동")를 설명합니다.
5누가 제공했나요?각 제공자의 전문성, 경력 및 교육 수준."훈련된 직원"이라고만 쓰고, 어떤 분야를 누구에게 얼마나 오랫동안 훈련받았는지 명시하지 않는 경우.
6방법전달 방식(대면, 인터넷, 전화) 및 개인 또는 그룹 여부.설정에 따라 종료 모드가 적용됩니다.
7어디에위치 유형 및 중요한 기반 시설이나 특징.국가명은 언급했지만 사이트 유형은 언급하지 않았습니다.
8언제, 그리고 얼마나세션 횟수, 일정, 기간, 강도 및 복용량.다양한 세션과 세션 지속 시간으로 인해 명시된 복용량에 도달하지 못할 수 있습니다.
9양복점 경영개입이 개인 맞춤형, 단계적 또는 조정된 경우, 무엇이 변경되었고, 왜 변경되었으며, 언제 어떻게 변경되었는지 설명하십시오.결정 규칙 없이 "개별화된"이라고 말하는 것.
10수정연구 기간 동안 개입 방식이 변경되었다면, 변경된 내용, 변경 이유, 변경 시기 및 변경 방법은 무엇이었습니까?독자들이 "변화 없음"과 구별할 수 없는 침묵.
11얼마나 잘 (계획되었는지)준수 또는 충실도를 평가했다면, 평가 방법과 평가자에 대한 내용, 그리고 이를 유지하기 위해 사용된 전략은 무엇이었습니까?준수 여부를 명시하지 않고 프로세스 평가라고 명명하는 것.
12얼마나 잘 (실제로)계획 준수 또는 충실도를 평가했다면, 실행이 계획과 얼마나 일치했는지를 평가한 것입니다.무작위 배정된 인원수만 보고하고, 실제로 투여된 용량은 보고하지 않습니다.

CONSORT 2025 및 SPIRIT 2025에서 TIDieR 체크리스트의 위치는 어디인가?

2025년 업데이트 두 건 모두 TIDieR 콘텐츠를 별도의 추가 기능으로 남겨두는 대신 통합했습니다. CONSORT 2025 개발팀은 체크리스트를 재구성할 때 TIDieR과 위해, 결과 및 비약물적 치료 확장 항목을 함께 활용했으며, 중재 및 비교 대상이 실제로 어떻게 투여되었는지에 대한 새로운 항목을 추가했습니다 [3] . SPIRIT 2025는 항목 15a를 수정하여 추가적인 중재 및 비교 대상 세부 정보를 요구했으며, TIDieR을 출처로 명시했습니다 [5] . CONSORT 2025 및 SPIRIT 프로토콜 체크리스트 에 대한 관련 가이드는 전체 항목 목록을 다루고 있으며, CONSORT-AI 가이드는 중재가 알고리즘인 임상시험을 다룹니다.

아래 매핑은 각 TIDieR 항목을 가장 가까운 2025년 항목과 연결합니다. 이 연결은 Editverse에서 게시된 항목 문구를 해석한 것이며 공식적인 연결표는 아니므로 10번째와 11번째 행은 판단 사항으로 표시되어 있습니다.

TIDieR 아이템CONSORT 2025 (보고서)SPIRIT 2025 (의정서)
1부터 9까지 (맞춤 제작을 통한 이름)항목 13, 재현이 가능하도록 충분한 세부 정보를 포함한 중재 및 비교 대상, 그리고 매뉴얼과 같은 추가 자료에 접근할 수 있는 위치에 대한 정보.항목 15a는 위와 동일하며, 투여 방법, 시기 및 투여 주체에 대한 내용을 추가합니다.
5 (제공자), 자격 요건 측면항목 12b, 중재 시행 기관 및 개인에 대한 자격 기준항목 14b
10 (수정 사항) 판단의 문제제10항은 재판 시작 이후 발생한 중요한 변경 사항들을 다루고 있습니다.항목 15b, 배정된 중재를 중단하거나 변경하기 위한 기준
11 (얼마나 잘 계획되었는지) 판단의 문제항목 13은 충실도 전략이 중재 설명의 일부인 경우입니다.항목 15c, 순응도 향상을 위한 전략
12 (얼마나 잘, 실제)항목 24a, 실제로 시행된 중재 및 비교 대상(시행자, 준수도 및 충실도 포함)해당 사항 없음. 배송 전에 절차가 진행되기 때문입니다.

SCI-MT 중재 논문에 있는 TIDieR 체크리스트의 예시

예시로는 Ben과 동료들이 2023년 Spinal Cord 에 발표한 "척수손상 환자를 위한 조기 집중 운동 훈련(SCI-MT 시험): 중재 설명" [2]을 들 수 있습니다. 이 논문은 Creative Commons Attribution 4.0 라이선스에 따라 공개되어 있으며, 이는 논문 자체의 라이선스 조항과 Crossref의 공식 버전 기록에 명시되어 있습니다. 또한 저자들은 TIDieR 체크리스트를 기반으로 표 1을 작성했으므로 아래의 모든 평가는 본문과 대조하여 확인할 수 있습니다. 이 논문은 PubMed Central (PMID 37468607)에서 확인할 수 있습니다.

운동 훈련이라고 불리는 이 개입은 작업별 훈련과 근력 훈련을 결합한 것으로, 10주 동안 일반적인 치료에 추가됩니다. 이 시험은 유럽과 호주의 7개국 15개 지역에서 220명의 참가자를 대상으로 계획된 실용적인 무작위 대조 시험이며, 총 운동 점수에 따른 신경학적 회복이 주요 결과입니다. 이 글을 쓰는 시점에는 120명의 참가자가 무작위 배정되었습니다 [2].

이번 감사는 두 가지 범위 설정에 따라 진행됩니다. 초록에서는 본문이 TIDieR 기준 6가지(이유, 내용, 방법, 장소, 시기, 양)를 심층적으로 다룬다고 명시하고 있으며, 표 1은 그 외의 항목까지 포함합니다. 또한, 논문에서 결과 보고 전에 개입 내용을 기술하고 있기 때문에 항목 10과 12는 완전히 평가할 수 없습니다. 따라서 "누락"으로 표시하는 것은 부당하므로 "아직 보고 불가"로 표시했습니다.

방법은 간단했습니다. 표 1을 행별로 읽은 다음, 각 행이 요약하는 내용을 본문에서 검색했습니다. 아래 모든 행에는 해당 행이 나온 섹션을 명시했고, 해석이 필요한 행에는 '판단 필요' 태그를 붙였으며, 모든 인용문(25단어 이하)은 원문과 대조하여 확인했습니다.

SCI-MT 논문에 대한 TIDieR 체크리스트 항목별 감사

#항목논문의 어느 부분에논문의 내용평결
1간략한 이름표 1, “간략한 이름” 행; 서론, 1번째 단락표 1은 시험 제목을 나타냅니다. 서론에서는 "운동 훈련"을 특정 과제 훈련과 근력 훈련을 포괄하는 용어로 정의합니다.보고
2 표 1, "이유" 행; 파트 1, 과제별 훈련 및 근력 강화 훈련에 대한 하위 섹션이 주장의 근거는 동물 실험 및 뇌졸중 연구 결과와 최근 부상 환자를 대상으로 한 임상 시험의 부재에 있습니다. 저자들은 매우 약한 근육에 대해서는 "이러한 형태의 근력 훈련이 매우 약한 사람들에게 효과적인지에 대한 증거는 불충분하다"고 솔직하게 밝히고 있습니다.보고
3어떤 (재료)표 1, "어떤 재료" 행; 제2부, 1항 및 2항; 그림 1; 추가 중재 매뉴얼2시간 분량의 온라인 교육 패키지, 연습 예시가 포함된 중재 매뉴얼, 완성된 가상 연습 시트 4개, 그리고 연습 시트 예시(그림 1)가 제공됩니다. 매뉴얼은 보충 자료로 제공되므로 접근 방법이 명시되어 있습니다.보고
4어떤 (절차)표 1, “절차” 행; 서론, 1단락; 1부; 표 2각 구성 요소별로 원칙(반복, 능동적 연습, 진행, 피드백, 목표 및 근육 등급별 강도 규칙)이 제시됩니다. 운동 선택은 치료사의 재량에 맡겨지는데, 그 이유는 "모든 척수 손상 환자에게 적합한 단 하나의 특정 운동 훈련 세트가 없기 때문"입니다. 판단의 문제 이 설명은 연습 수준이 아닌 원칙 수준에 초점을 맞추고 있으며, 이는 저자들이 논의 부분에서 옹호하는 실용적인 설계 방식에 적합합니다.보고
5누가 제공했나요?표 1, "제공자" 행; 제2부, 3번째 문단; 논의, 2번째 문단물리치료사, 작업치료사 또는 운동생리학자는 "필수 교육을 이수한 후 운동 훈련의 전부 또는 일부를 제공할 수 있는 적절한 자격을 갖춘 자"로 간주됩니다. 경력 연수는 명시되지 않았으며, 논의 부분에서는 "이러한 중재를 뒷받침하는 많은 기술들이 전제되어 있다"고 언급합니다. 판단의 문제 직업과 교육 수준은 명시되어 있지만, 복제자는 "적절한 자격을 갖춘"이라는 말이 무엇을 의미하는지 여전히 결정해야 합니다.부분적으로 보고됨
6방법표 1, "방법 및 장소" 행; 제2부, 3번째 단락치료사가 일대일로 진행합니다. 치료실이라는 장소 자체가 대면 치료를 암시하는 것이지, 그 명칭에 명시적으로 언급된 것은 아닙니다. 반면, 치료사 교육은 온라인으로 진행됩니다.보고
7어디에표 1, "방법 및 장소" 행; 서론, 2번째 단락치료사가 적절하다고 판단하는 모든 장비(로봇, 체중 지지형 트레드밀, 전기 자극 치료 등은 핵심 원칙을 준수하는 경우 허용됨)를 갖춘 치료실이 7개국 15개 지점에 있습니다.보고
8언제, 그리고 얼마나표 1, “시기 및 금액” 행; 제1부, 3번째 문단; 제2부, 5번째 문단; 서론, 2번째 문단부상 후 10주 이내의 환자를 대상으로 일반적인 치료 외에 주당 12시간씩 10주간 추가 훈련을 실시합니다(총 120시간 계획, 여기서는 곱셈으로 계산). 훈련 강도는 "가능한 한 최대"이며, 실제 훈련 시간은 기록되지만 "시간만으로는 강도나 훈련량의 모든 측면을 파악할 수 없습니다." 훈련 일정에는 "일반적으로 주당 12시간은 1~2시간씩 5~10회에 걸쳐 제공됩니다."라고 명시되어 있습니다. 판단의 문제 최소 2시간씩 5회 시술하면 최대 10시간의 효과를 얻을 수 있으므로, 12시간을 얻으려면 최소 2시간씩 6회 시술이 필요합니다. "일반적으로"라는 표현이 이를 포함할 수는 있지만, 제시된 범위는 극단적인 경우의 효과를 재현하지 못합니다.보고
9양복점 경영표 1, "맞춤형" 행; 파트 1, 하위 섹션 "목표 지향적"; 표 2개인의 장애 정도, 능력 및 목표에 맞춰 맞춤형 프로그램을 제공합니다. 초기 평가에서 10주 목표 2개와 6개월 목표 2개를 설정하고, 최대 4개의 주간 목표를 통해 운동 선택을 결정합니다. 근력 훈련은 근육 등급별로 명확한 규칙을 따릅니다(1, 2등급은 저중량 고반복, 3, 4등급은 점진적 저항 훈련).보고
10수정논의, 3번째 단락수정 사항은 명시되어 있지 않습니다. 저자들은 "연구 프로토콜에서 벗어나는 모든 사항은 면밀히 기록하고 모니터링할 것"이라고 밝혔습니다. 판단의 문제 이미 120명의 참가자가 무작위 배정되었음에도 불구하고, 해당 기사에서는 어떤 변화가 있었는지 언급하지 않았으므로, 침묵을 "아무런 변화도 없었다"로 해석할 수는 없습니다.아직 보고할 사항이 아닙니다.
11얼마나 잘 (계획되었는지)표 1, "얼마나 잘" 행; 제2부, 1, 4, 5, 6번째 단락치료사 의무 교육, 매뉴얼, 매 회마다 검토되는 실습표, 국제 척수손상 물리치료-작업치료 기본 데이터 세트를 기반으로 한 사례 보고서 양식, 3명의 임상 전문가가 실시하는 실습표의 지속적인 감사, 그리고 임상시험과 병행한 과정 평가가 포함됩니다. 판단의 문제 핵심 원칙 준수로 간주되는 기준은 명시되어 있지 않습니다.보고
12얼마나 잘 (실제로)본 논문에는 해당되지 않습니다.투여량 및 투여 정확도는 추적 관찰 후 임상시험 결과 논문에서만 보고할 수 있으며, 이 경우 CONSORT 2025 항목 24a가 적용됩니다.아직 보고할 사항이 아닙니다.

집계 결과, 12개 행 중 9개 행(항목 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 11)은 보고 완료, 1개 행(항목 5)은 부분 보고 완료, 2개 행(항목 10, 12)은 미보고 완료입니다. 5개 행(항목 4, 5, 8, 10, 11)에는 판단 필요 표시가 있습니다. 녹색은 보고 완료, 황색은 부분 보고 완료, 회청색은 미보고 완료를 나타냅니다.

감사 보고서는 해당 논문이 부실하다고 말하지 않습니다. 12개 항목 중 9개 항목을 보고하고, 매뉴얼을 제공하며, 자체 증거의 한계를 명시하는 사전 결과 개입 논문은 훌륭한 모델입니다. 표시된 행은 아무리 신중하게 작성된 보고서라도 복제자가 결정을 내려야 하는 부분을 보여줍니다.

감사를 통해 TIDieR 테이블 작성에 대해 배울 점

제출 전에 용량 계산을 확인하십시오.

투여량은 독자들이 실현 가능성을 판단하는 기준이 되기 때문에, 사소한 불일치라도 가장 큰 문제를 야기할 수 있는 부분입니다. 간단한 확인 절차를 통해 어떤 일정이라도 검증할 수 있습니다. 주간 투여량은 주당 세션 수에 세션당 분을 곱한 값이며, 명시된 모든 범위의 양 끝값은 목표치를 충족해야 합니다. 예를 들어, 세션당 최대 시간이 2시간인 12시간 주 일정의 경우, 최소 투여량은 12를 2로 나눈 값인 6회입니다. "1.2~2시간씩 6~10회 세션"과 같이 명시하거나 최대 세션 시간을 더 길게 설정하면 SCI-MT 항목의 공백을 메울 수 있습니다. 동일한 검증 방식은 약물 임상시험에도 적용되며, 투여량, 빈도, 지속 시간을 곱하여 누적 노출량을 계산해야 합니다.

국가별 맞춤 설정은 의사결정 규칙이다

SCI-MT 표에서 가장 중요한 부분은 맞춤형 훈련입니다. 이 논문은 단순히 "개별화된" 훈련이라고만 설명하는 데 그치지 않습니다. 훈련 동기(근육 등급 1, 2 대 3, 4), 훈련 규칙(저부하 고반복 대 점진적 저항 훈련), 그리고 목표 설정 주기(기본 목표 설정 후 최대 4주간의 목표 설정)까지 구체적으로 명시합니다. 독자는 이러한 논리를 추측 없이 쉽게 이해할 수 있으며, 이는 TIDieR 항목 9에서 요구하는 바와 정확히 일치합니다.

독자들이 자료를 펼쳐볼 수 있는 곳에 자료를 놓아두세요.

CONSORT 2025 항목 13에서는 중재 매뉴얼과 같은 추가 자료를 어디에서 구할 수 있는지 묻습니다 [3] . SCI-MT는 보충 매뉴얼과 인쇄된 연습 시트 예시를 통해 답변합니다. 매뉴얼이 존재하지만 찾을 수 없는 경우 복제에는 아무런 도움이 되지 않습니다.

계획과 실행의 정확성을 구분하십시오.

항목 11과 12는 서로 다른 두 가지를 설명합니다. 첫 번째는 교육, 감사 및 프로세스 평가를 포함하는 계획입니다. 두 번째는 실제로 제공된 용량과 원칙을 충족한 세션의 비율을 포함하는 결과입니다. 프로토콜 또는 사전 결과 논문은 항목 11만 작성할 수 있지만, 결과 논문은 편향 평가가 항목 12에 의존하기 때문에 반드시 항목 12를 작성해야 합니다. RoB 2 와 같은 도구는 의도된 중재에서 벗어난 부분을 묻고, 의도 분석 (intention-to-treat) 과 프로토콜 준수 분석(per-protocol)과 같은 분석 방법은 제공된 용량이 보고될 때만 의미가 있습니다.

준수자로 간주되는 기준을 미리 명시하십시오.

과정 평가에서 충실도를 검토하겠다는 것은 점검 계획을 제시하는 것이지, 충족해야 할 기준을 정하는 것이 아닙니다. 잠정적인 기준이라 할지라도, 임계값을 설정하면 항목 11을 독자가 나중에 항목 12와 비교할 수 있게 됩니다. 소규모 연구의 경우, 계획대로 개입을 시행하는 것이 실현 가능한지 여부가 주요 질문인 파일럿 연구 에도 동일한 논리가 적용됩니다.

어떤 TIDieR 체크리스트 확장 프로그램이 연구에 적합할까요?

원래 12개 항목은 특정 환경에 맞게 확장되었습니다. 2024년 BMJ Open에 발표된 TIDieR-Rehab 체크리스트에는 7개의 기존 항목, 3개의 수정된 항목, 그리고 대상 인구, 시기, 계획된 복용량(얼마나 많은지, 얼마나 어려운지, 퇴행 및 진행), 개인화 및 부작용을 추가한 12개의 새로운 항목이 포함되어 있습니다 [7] . 1년 전에 발표된 SCI-MT와 같은 재활 시험은 이러한 확장을 적용하여 다시 검토하기에 적합한 후보입니다. TIDieR-telehealth는 원격으로 제공되는 중재에 대한 고려 사항을 추가하고 [8] , TIDieR-C(아동 및 청소년 건강)는 연령에 적합한 자료, 수용성 조정 및 소아 복용량 설정 방법을 다루는 13가지 소아 관련 고려 사항을 추가합니다 [9].

외부 시험에서 Cotterill과 동료들은 6개의 응용 보건 연구 프로젝트에서 TIDieR을 사용했고 유용하다고 판단했으며 4가지 추가 사항을 제안했습니다. 이러한 추가 사항에는 설명을 준비한 사람을 기록하는 "음성" 항목, "구현 단계" 항목, 모든 항목에 대한 수정 열, 상황적 요인에 대한 확장된 "얼마나 잘" 항목이 포함됩니다 [6] . 서비스 수준 변경을 계획하는 팀은 이를 의료 구현 과학 가이드와 함께 읽을 수 있습니다.

TIDieR 체크리스트에서 피해야 할 실수

  • 실험군만 설명합니다. CONSORT 2025 항목 13에서는 재현성을 확보하기 위해 중재와 비교군에 대한 충분한 세부 정보를 요구하므로 "일반적인 치료"에 대한 별도의 설명이 필요합니다. [3].
  • 계획과 실제 결과를 섞어서 설명하는 것은 좋지 않습니다. 계획된 투여량은 방법 부분에, 실제 투여된 투여량은 결과 부분에 포함시켜야 합니다.
  • 약 복용량을 글 속에 숨겨 놓았다. 독자가 진료 시간, 분, 주차를 찾을 때, 한 칸 안에서 모두 찾아볼 수 있도록 했다.
  • 열리지 않는 설명서를 인용하는 경우, 해당 설명서를 구할 수 있는 저장소, 추가 자료 또는 구체적인 요청 경로를 제시하십시오.
  • 방법론 없이 충실도를 주장하는 것은 옳지 않습니다. 누가 어떤 도구나 기록을 사용하여 어떤 기준으로 평가했는지 밝히십시오.
  • 수정 사항은 비워 두십시오. 수정 사항이 없는 경우에는 "수정 사항이 없었습니다"라고 명시하여 독자가 추측할 필요가 없도록 하십시오.

TIDieR 체크리스트 표 템플릿

아래 구조를 방법론 또는 부록에 복사하고, "계획됨" 또는 "실제됨" 태그가 있는 경우 각각 추가하세요. 프롬프트는 TIDieR 항목을 Editverse에서 의역한 것입니다.

항목참가작신속한
1. 간략한 이름[상표]독자가 이 이름을 검색할까요?
2 왜[이론적 해석]어떤 요소가 필수적이며, 그 이유는 무엇입니까?
3 자료[물품 및 접근 경로]낯선 사람이 설명서를 열 수 있을까요?
4 절차[단계 순서대로]지원 활동이 포함되어 있나요?
5. 누가 제공했는가[직업, 교육, 경험]복제업체는 어떤 직원을 고용해야 할까요?
6 어떻게[모드, 개인 또는 그룹]모드가 명시적으로 언급되었습니까, 아니면 암시적으로 언급되었습니까?
7 어디[현장 유형, 장비]어떤 기반 시설이 전제로 하는 건가요?
8. 언제, 그리고 얼마나[세션 x분 x주]범위가 전체 값을 재현합니까?
9 맞춤 제작[트리거, 규칙, 제한]결정 규칙이 있나요?
10 수정[변경 사항, 사유, 날짜 또는 "없음"]"없음"이라고 적혀 있나요?
11. 얼마나 잘 (계획되었는지)[방법, 평가자, 임계값]어떤 사람이 신봉자로 간주됩니까?
12. 얼마나 잘 (실제로)[복용량, 정확도 결과]결과에 있는 건가요, 아니면 방법에 있는 건가요?

표, 차트 및 흐름도를 작성하는 데 사용할 수 있는 무료 도구

표 작성이 완료되면 Editverse의 세 가지 무료 도구를 사용하여 시험 보고서의 다음 단계를 진행할 수 있습니다. 이 도구들은 TIDieR 표와 함께 동일한 방법 및 결과 워크플로에 포함됩니다.

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  • 스탯프로그룹 비교, 범주형 결과, 사건 발생 시간 분석 및 진단 정확도를 다루는 무료 통계 계산기와 검사 선택 도구를 제공합니다.
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개입 보고서 작성을 위한 전문 편집 지원

임상시험 원고에서 개입 관련 단락은 재현성 측면에서 가장 흔히 압축되는 부분입니다. 내용 편집은 해당 단락을 재구성하여 투여량, 제공자, 투여 방식을 쉽게 찾을 수 있도록 하고, 기술 편집은 방법론, 결과, 논의가 일관된 내용을 전달하는지 확인합니다. 아래 두 패키지 모두 단어당 요금이 없는 정액제입니다.

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Editverse 편집자는 원고의 완성도를 높이고 내용을 검토하며, 데이터나 결과는 변경하지 않습니다. 본 서비스는 COPE, ICMJE 및 GPP 2022 기준을 준수하며, 각 기관 및 국가별 윤리 규정을 따릅니다. 전체 서비스 범위는 원고 편집 서비스 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

TIDieR 체크리스트 질문

TIDieR 체크리스트는 학술지 투고 시 필수 사항인가요?

TIDieR는 보고 지침이지 규정이 아니므로 요구 사항은 저널의 저자 지침에 따라 달라집니다. CONSORT 2025 및 SPIRIT 2025에는 이제 TIDieR를 기반으로 하는 중재 세부 항목이 포함되어 있으므로 [3] 이를 따르는 시험은 이미 대부분의 내용을 필요로 합니다.

TIDieR 체크리스트는 신약 임상시험에도 적용될 수 있나요?

예. 저자들은 이것이 모든 평가 연구 설계에 적용되도록 의도했습니다 [1] . 약물의 경우 재료와 절차는 제형, 경로 및 투여 단계로 변환되고 "얼마나"는 용량, 빈도 및 기간이 됩니다.

TIDieR 테이블의 길이는 얼마나 되어야 할까요?

체크리스트는 길이를 정하지 않습니다. SCI-MT 논문은 9행 Table 1을 사용하고 자세한 내용은 보충 매뉴얼을 참조하라고 합니다 [2] . 저널에서 방법론의 길이를 제한할 때 짧은 표와 접근 가능한 매뉴얼은 타당한 패턴입니다.

TIDieR와 CONSORT의 차이점은 무엇인가요?

CONSORT는 전체 무작위 시험 보고서에 대한 보고 지침인 반면 TIDieR는 중재라는 한 가지 요소에 집중합니다. TIDieR는 CONSORT 2010 항목 5 [1] 의 확장으로 구축되었으며 CONSORT 2025는 이후 중재 세부 정보 내용을 항목 13 및 24a [3] 에 통합했습니다 . 논문 장을 작성하는 학생들은 논문 보고 지침 가이드에서 이 두 가지가 어떻게 적용되는지 확인할 수 있습니다.

맺음말

TIDieR 체크리스트는 나중에 추가하는 것이 아니라 초안 작성 도구로 활용하는 것이 가장 효과적입니다. 12개 행으로 구성된 표를 먼저 작성하면 글로는 드러나지 않는 핵심 사항들을 파악할 수 있으며, SCI-MT 검토를 통해 탄탄한 표의 구성 요소와 아무리 꼼꼼한 팀이라도 재현자에게 결정을 맡겨야 하는 부분을 확인할 수 있습니다. 투여량 계산을 확인하고, 맞춤화 사항을 규칙으로 작성하고, 매뉴얼을 연계하고, 계획된 충실도와 실제 실행된 충실도를 구분하고, 수정 사항이 없었을 때는 명확하게 명시하십시오. 이러한 습관은 중재 설명서를 CONSORT 2025 항목 13, SPIRIT 2025 항목 15a 및 TIDieR이 개발된 목적인 재현성 확보에 부합하도록 합니다.

참고자료

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  2. Ben M, Glinsky JV, Chu J, Spooren AI, Roberts S, Chen LW, et al. 척수손상 환자를 위한 조기 집중 운동 훈련(SCI-MT 시험): 중재 설명. Spinal Cord. 2023;61(11):600-7. doi:10.1038/s41393-023-00911-4. PMID 37468607. PMCID PMC10645584. CC BY 4.0 라이선스.
  3. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, et al. CONSORT 2025 성명서: 무작위 배정 시험 보고를 위한 업데이트된 지침. BMJ. 2025;389:e081123. doi:10.1136/bmj-2024-081123. PMID 40228833.
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  5. Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF, Collins GS, et al. SPIRIT 2025 성명: 무작위 배정 시험 프로토콜에 대한 업데이트된 지침. BMJ. 2025;389:e081477. doi:10.1136/bmj-2024-081477. PMID 40294953.
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