기술설명

NTDB/TQP 외상 등록 연구

이 연구는 미국 국립 외상 데이터 뱅크(National Trauma Data Bank)와 그 후속 데이터인 미국 외과 학회 외상 품질 프로그램(American College of Surgeons Trauma Quality Programs) 참여자 사용 파일을 기반으로 위험 요인을 조정한 결과 분석을 수행했습니다. 외상 등록 데이터는 분석 오류를 범하기 쉬운 특성을 가지고 있습니다. 손상 심각도 변수는 측정된 값이 아니라 도출된 값이며, 생리학적 데이터는 결과와 상관관계가 있는 패턴에서 누락되는 경우가 많고, 표본 크기가 아무리 크더라도 전체 인구를 대표하는 표본이 아니기 때문입니다. 이 서비스는 이러한 세 가지 사실을 고려하여 구축되었습니다.

먼저 이것을 읽으세요: 데이터 액세스

귀하는 ACS 데이터 사용 계약을 보유하고 데이터를 제공해야 합니다. 당사는 TQP 참여자 데이터 사용 계약을 보유하고 있지 않으며 귀하를 대신하여 데이터 세트를 확보할 수 없습니다. 신청서는 귀하의 기관을 통해 미국 외과학회(ACS)로 제출되며, 계약에는 데이터 분석 대상 및 공유 방식에 대한 제한이 명시되어 있습니다. 따라서 분석 참여를 위해서는 귀하의 기관 승인을 받아 귀하의 계약에 따라 해당 파일을 직접 제공해야 합니다.

아직 신청하지 않으셨다면 먼저 신청해 주세요. 기존 계약에 외부 분석 지원이 포함되는지 확실하지 않다면 구매 전에 담당자에게 문의하십시오. 결제 후에 확인하는 것보다 지금 확인하는 것이 훨씬 좋습니다.

이 연구가 적합한 경우는 언제일까요?

TQP 데이터는 여러 센터에 걸쳐 발생하는 병원 내 외상 결과에 대한 질문, 즉 손상 유형별 사망률 및 합병증, 외상 치료의 불균형, 센터 특성의 영향, 소생술 시행 방식의 차이, 특정 손상 기전의 역학 등을 단일 센터에서는 도달할 수 없는 규모로 파악하는 데 적합한 도구입니다.

TQP는 발생률이나 인구 비율을 측정하는 데 적합하지 않은 도구입니다. TQP는 참여하는 외상 센터들을 편의 표본 추출 방식으로 수집한 것이지 인구 기반 등록 시스템이 아니며, 분모를 알 수 없고, 참여 병원은 매년 바뀌며, 현장에서 사망했거나 참여하지 않는 센터에서 치료받은 환자는 포함되지 않습니다. TQP를 근거로 전국 발생률을 보고하는 모든 논문은 잘못된 것이며, 외상 분야 종사자들은 이를 분명히 지적할 것입니다. 또한 퇴원 후 추적 관찰도 불가능합니다. 기록은 퇴원 시점에 종료되므로 퇴원 후 장기 기능, 재입원, 사망률에 대한 정보는 얻을 수 없습니다. 공공 부상 데이터의 활용 가능성과 한계에 대한 일반적인 문제는 NEISS 부상 통계의 신뢰성 에 대한 저희 분석을 참조하십시오.

분석은 실제로 어떻게 진행될까요?

• 부상 심각도는 추론된 수치이며 신뢰할 수 없습니다. – 저희는 ICD-10-CM 진단 코드를 약식 손상 척도(Abbreviated Injury Scale) 심각도에 매핑하고, 센터 및 연도별로 일관성이 없는 레지스트리 필드를 사용하는 대신 ISS(Injury Severity Score)와 NISS(National Injury Score)를 직접 재계산합니다. 동일한 환자에 대해 서로 다른 버전이 다른 점수를 산출하기 때문에 사용된 매핑 버전을 명시합니다.
• 생리적 결손은 정보 제공으로 처리됨 응급실 내원 시 GCS, 수축기 혈압 및 호흡수 데이터는 기관삽관, 진정 또는 위중한 상태로 도착한 환자에서 훨씬 더 자주 누락됩니다. 따라서 완전 사례 분석은 가장 위중한 환자를 제외하고 사망률을 낮게 편향시킵니다. 본 연구에서는 누락 패턴을 조사하고, 결과 변수를 포함하는 다중 대치법을 사용하며, 완전 사례 민감도 분석 결과도 함께 제시합니다.
• 시설 클러스터링 모델링 외상센터 내 환자들은 서로 독립적이지 않습니다. 따라서 시설별 무작위 절편을 포함하는 혼합 효과 모델을 사용하거나, 강건한 표준 오차를 사용하는 일반화된 추정 방정식을 적용하고, 급내 상관계수를 보고합니다. 센터를 고려하지 않은 풀링 로지스틱 회귀 분석은 이 분야 연구에서 가장 흔하고 심각한 오류입니다.
• 명시적 규칙에 따라 처리되는 전송 - 전원된 환자는 이중으로 계산될 수 있으며, 이들의 결과는 두 기관의 결과를 반영합니다. 따라서 전원 규칙을 사전에 정의하고, 이 규칙이 결론에 영향을 미치는지 검증합니다.
• 허용된 변수 집합에 대한 위험 조정 - 연령, 발병 기전, ISS 또는 NISS, GCS 운동 구성 요소, 내원 시 생리적 상태 및 동반 질환 부담, 그리고 벤치마킹이 중요한 경우 관찰된 사망률과 예상 사망률의 비율.
• 도착 시 사망 및 조기 사망 처리 관련 내용 – 사망 후 몇 분 이내에 사망한 환자를 포함하는지 여부에 따라 결과가 크게 달라집니다. 이 규칙은 조용히 선택되는 것이 아니라 명시적으로 제시되고 그 효과가 검증됩니다.
• 센터 수준 및 검증 상태가 고려되었습니다. 레벨 I, II 및 III 센터는 서로 다른 환자 구성을 치료하며, 검증 상태는 결과의 질과 관련된 모든 사항에 영향을 미치는 교란 요인입니다.
• 연도별 영향 분석 참여 병원 목록은 시간이 지남에 따라 변동되므로 겉으로 드러나는 추세는 구성 효과일 수 있습니다. 저희는 추세를 보고하기 전에 이러한 점을 검증합니다.

당신이 받는 것

• 완성된 원고 - 외상 또는 외과 관련 학술지에 게재하기 위해 작성되었습니다.
• 출판 품질의 표와 그림 – 관련성이 있는 경우 위험 조정 산림 도표 및 중심 변동 애벌레 도표를 포함합니다.
• 전체 분석 코드 – R 또는 Stata로 작성된 주석이 달린 실행 가능한 코드(ICD-to-AIS 매핑 단계 및 데이터 정제 파이프라인 포함). 관련 자료: 임상 등록 데이터 정리를 위한 6가지 기법
• STROBE 체크리스트 작성 완료
• 분석 로그 – 사례 정의, 모든 제외 기준, 모든 파생 변수, 결측치 대체 모델 명세
• 저자가 요청한 수정 작업 1회

포함되지 않는 사항

저희는 데이터를 수집하지 않습니다. 논문의 저작물을 대필해 드리지 않으며, 연구 질문 설정, 해석 검토 및 주장의 소유권은 귀하에게 있습니다. 저희는 논문 제출을 대행하지 않으며, 게재 승인을 보장하지 않고, 동료 심사자의 답변 처리도 이 패키지에 포함하지 않습니다. 환자 식별 정보는 분석할 수 없으며, 참여자 사용 파일은 익명 처리되어 있으며 저희는 해당 파일만을 사용합니다.

이 제품을 사지 말라고 알려드릴 시점은 언제일까요?

인구 발생률이 필요한 질문이라면 TQP는 답변할 수 없습니다. 퇴원 후 결과가 필요한 경우에도 TQP는 답변할 수 없습니다. 관심 있는 결과가 나타난 부상 하위 그룹 사례가 수백 건 미만인 경우, 시설별 클러스터링 위험 조정은 의미 있는 수렴을 보이지 않습니다. 또한, 귀하가 보유한 ACS 계약서에 외부 분석 지원이 허용되지 않는다면 해당 작업을 수행할 수 없습니다. 이 네 가지 사항은 모두 작업 시작 전에 확인합니다.

연혁

표준 납기는 데이터 수령 및 분석 계획 합의 후 15영업일 입니다. 납기 계산은 파일 도착 시점부터 시작되며, 구매 시점이 아닙니다. TQP 파일은 용량이 크기 때문에 기관 간 전송에 시간이 소요될 수 있습니다.

일반적인 질문

어떤 연도를 사용할 수 있나요? 계약서에 명시된 연도입니다. 특정 변수를 고려하여 NTDB에서 TQP로의 전환 과정에서 데이터를 통합하는 것이 타당한지 여부를 알려드리겠습니다.

전국적인 부상률을 계산할 수 있습니까? 아니요, 이 데이터 세트를 사용하는 다른 누구도 계산할 수 없습니다. 위의 제한 사항을 참조하십시오.

저희 센터를 전국 표본과 비교하여 벤치마킹할 수 있습니까? 네, 관찰된 사망률과 예상 사망률의 비율 및 적절한 축소율을 적용하면 TQP 데이터가 실제로 유용한 분석 도구 중 하나입니다.

제 논문이 위험 요인 조정이 불충분하다는 이유로 반려되었습니다. 재작업해 주실 수 있을까요? 이는 흔히 있는 요청이며, 일반적으로 새로운 연구를 진행하는 것보다 비용이 적게 듭니다. 원고와 심사위원 의견을 보내주세요.

확장 범위

센터 수준 공변량을 포함한 다년간 통합 분석, 외부 검증을 거친 기계 학습 기반 사망률 예측, 기타 부상 데이터 소스와의 연계는 개별적으로 견적을 제공하며, 일반적으로 3,500달러부터 시작합니다. 자세한 내용은 확장 및 다중 데이터베이스 등록 연구를 참조하십시오.

먼저 질문이 있으신가요?

구매 전에, 특히 데이터 접근 관련 사항에 대해 문의하십시오. ACS 계약에 외부 분석 지원이 포함되는지 확실하지 않거나 TQP에서 질문에 답변할 수 있는지조차 확신이 서지 않는다면 아래에 질문을 남겨주세요. 담당 분석가가 영업일 기준 하루 이내에 답변해 드립니다. 부담 없이 문의하실 수 있으며, 만약 해당 데이터 세트가 적합하지 않다고 솔직하게 말씀드릴 경우 알려드리겠습니다.