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무작위 대조 시험을 위한 무료 CONSORT 흐름도 생성기

병렬군 또는 다중군 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 공식 CONSORT 흐름도를 생성합니다. 2개, 3개 또는 4개의 배정군을 지원합니다. 개수는 자동으로 계산되며, 300/600dpi로 내보낼 수 있습니다. PowerPoint 파일은 완벽하게 편집 가능하며, 데이터는 브라우저 외부로 유출되지 않습니다.

간단히 말해서: 임상 저널에 게재되는 모든 무작위 대조 시험은 참가자의 적격성 평가, 무작위 배정, 각 그룹에의 할당, 추적 관찰 및 분석 과정을 보여주는 CONSORT 흐름도를 포함해야 합니다. CONSORT 준수 여부는 동료 심사 과정에서 확인되며, 불완전한 흐름도는 시험 보고서 수정 요청의 가장 흔한 이유 중 하나입니다.

이 도구는 2개 그룹 임상시험의 도표를 생성하며, 추가 할당 그룹을 지정하면 3개 또는 4개 그룹으로 확장됩니다. 모든 등록자 수는 스크리닝 및 제외 인원 수를 기반으로 자동으로 계산됩니다. 각 그룹별 상자는 사용자가 입력한 할당 및 분석 필드에 따라 업데이트됩니다.

CONSORT 흐름도는 언제 사용해야 할까요?

무작위 대조 시험 (병렬군, 교차, 군집 또는 요인 설계)을 수행하는 경우 CONSORT를 사용하십시오 . 2025년 4월에 발표된 CONSORT 2025는 최신 버전으로 CONSORT 2010을 대체합니다. CONSORT 2025의 흐름도는 등록, 배정, 추적 관찰, 분석의 네 단계를 유지하며, 각 그룹에 대해 추적 관찰에서 탈락한 참가자와 주요 결과 변수에 대해 분석한 참가자를 보고합니다. 이 생성기는 CONSORT 2025 흐름도를 따릅니다.

관찰 연구에는 CONSORT를 사용하지 마십시오. 관찰 연구에는 STROBE가 필요합니다 . 임상시험 통계 분석에 대해서는 t-검정 계산기 , 표본 크기 계산기 또는 검정 선택 도구를 참조하십시오.

🔒 100% 비공개. 도표는 전적으로 브라우저에서 생성되며, 집계 데이터는 기기를 벗어나지 않습니다.

개수를 수정하면 도표가 실시간으로 업데이트됩니다. 상자는 자동으로 계산됩니다.

작동 예

예시 1: 두 그룹 약물 대 위약 무작위 대조 시험

새로운 항당뇨제 임상시험에서 720명의 환자를 평가했습니다. 220명이 제외되었고(140명은 부적격, 80명은 참여 거부), 500명이 무작위 배정되었습니다. 중재군: 250명 배정, 240명 투여(10명은 미투여), 12명 추적 관찰 탈락, 5명 투여 중단 후 추적 관찰 유지, 238명 분석 대상(투여받지 않은 10명과 투여를 중단한 5명은 의도분석에 포함됨). 위약군: 250명 배정, 248명 투여(2명은 미투여), 10명 추적 관찰 탈락, 3명 투여 중단, 240명 분석 대상. 도표는 분석 대상 수를 배정된 환자 수에서 추적 관찰 탈락 환자 수와 분석에서 제외된 환자 수를 뺀 값으로 계산합니다(250명 - 12명 = 238명; 250명 - 10명 = 240명). 연구에서 탈락한 참가자는 후속 조사 항목에 보고되지만, CONSORT 2025에서와 같이 차감되지는 않습니다. 다음 숫자를 입력하면 도표에 양쪽 그룹의 네 단계가 모두 자동으로 채워집니다.

예시 2: 3개 치료군을 이용한 용량 결정 임상시험

360명의 환자를 저용량, 고용량 및 위약군에 각각 120명씩 무작위 배정합니다. 3번 군 이름 필드에 "위약(Placebo)"을 입력하면 도표가 자동으로 두 열에서 세 열로 확장됩니다. 확장된 양식에 각 군별 배정, 추적 관찰 및 분석 대상 환자 수를 별도로 입력합니다.

가정 및 요구 사항

무작위 배정된 모든 참가자의 소재를 파악해야 합니다. 치료를 전혀 받지 않았거나 추적 관찰을 완료하지 않은 사람들도 "할당된 치료를 받지 않음" 또는 "주요 결과에 대한 추적 관찰에서 제외됨" 항목에 포함됩니다. CONSORT 지침에서는 참여자가 사라지는 것을 허용하지 않습니다.
분석된 수치는 기본 분석 대상 집단과 일치해야 합니다. 연구 방법 부분에서 의도분석(intention-to-treat) 또는 프로토콜 준수분석(per-protocol) 중 어떤 방법을 사용했는지 명시하고, 분석된 횟수가 정확히 일치해야 합니다.
제외 사유는 별도로 항목별로 기재해야 합니다. CONSORT 2025 흐름도에서는 포함 기준 미충족, 참여 거부 및 기타 사유를 통합하지 않고 별도의 제외 범주로 나열합니다.

흔한 실수

무작위 배정 참가자가 누락되었습니다. 무작위 배정된 모든 참가자는 도표에 나타나야 합니다. 누락은 검토 과정에서 가장 흔하게 지적되는 CONSORT 위반 사항입니다.
제외된 것과 부적격한 것을 혼동하지 마세요. 기준을 충족하지 못한 사람과 참여를 거부한 사람은 서로 다른 집단이므로 별도로 보고해야 합니다.
참가자를 은밀하게 제외하는 ITT 카운트 방식을 사용합니다. 진정한 ITT 분석에는 무작위 배정된 모든 참가자가 포함됩니다. 분석에서 제외된 대상은 도표에 명확하게 표시되고 그 이유가 정당화되어야 합니다.
교차 시험에 대한 도표는 생략합니다. 교차 무작위 대조 시험(Crossover RCT)에서도 등록 및 배정 단계에 CONSORT 절차를 따라야 하지만, 많은 저자들이 이를 잘못 생략합니다.

자주 묻는 질문

CONSORT 2010 또는 CONSORT 2025?

CONSORT 2010을 대체하는 CONSORT 2025(2025년 4월)를 사용하십시오. 이 버전은 4단계 흐름 구조를 유지하며, 후반부 항목들은 주요 결과 변수에 따라 명칭이 지정됩니다. 예를 들어, 주요 결과 변수에 대한 추적 관찰 탈락, 중재 중단, 주요 결과 변수 분석 완료 등이 있습니다. 참여자 흐름은 체크리스트 항목 22번입니다. 22a는 무작위 배정된 참여자 수, 의도된 중재를 받은 참여자 수, 주요 결과 변수 분석 완료 참여자 수를 나타내고, 22b는 무작위 배정 후 탈락 및 제외된 참여자 수와 그 사유를 나타냅니다. 일부 학술지에서는 저자 지침에 여전히 CONSORT 2010을 명시할 수 있으므로, 인용할 버전을 선택하기 전에 해당 학술지의 지침을 확인하십시오.

규정 위반 사항은 어디로 처리되나요?

중재 수혜에 영향을 미치는 편차는 "할당된 중재를 받지 않음" 항목에 기록됩니다. 추적 관찰에 영향을 미치는 편차는 "주요 결과에 대한 추적 관찰에서 탈락" 항목에 기록됩니다. 분석 적격성에 영향을 미치는 편차는 "분석 대상" 항목 내의 "분석에서 제외됨" 항목에 표시됩니다. 중재를 중단했지만 추적 관찰을 계속하는 참가자는 "중재 중단" 항목에 포함되며, 제외되지 않는 한 분석에 포함됩니다.

JAMA 또는 NEJM 투고 형식은 어떻게 되나요?

PNG 파일은 600dpi, 너비 85mm로 사용하세요. 이는 JAMA, NEJM, BMJ, Lancet 등의 학술지 그림 규격을 충족합니다. 편집부에서 수정을 요청할 경우, PowerPoint로 내보낸 파일은 편집 가능한 도형으로 제공됩니다.

파일럿 및 타당성 시험에 CONSORT 규정이 필수적인가요?

네, 파일럿 및 타당성 시험을 위한 CONSORT(2016)에서도 동일한 흐름 구조를 권장합니다. 모집 성과 기록은 일반적으로 타당성 연구의 주요 결과이므로 흐름도는 특히 중요합니다.