Türkiye’de Klinik Araştırma Etik Başvurusu

“Bilim insanları, kavramları anlamak ve gerçekleri keşfetmek için evrensel bir merak duymak zorundadırlar.” – Maria Skłodowska-Curie

Türkiye’de klinik araştırma başvuruları, Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik ve ilgili kılavuzlar dikkate alınarak yapılmalıdır. Başvurular Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) sunulmalıdır. Akademik veya uzmanlık tezi amaçlı çalışmalar dışındaki araştırmalar için başvuru ücreti ödenmesi gerekir. Ücretler T.C. Ziraat Bankası hesabına yatırılır.

Başvuru dosyasında araştırma protokolü, bilgilendirilmiş gönüllü olur formu, bütçe formu ve diğer gerekli belgeler bulunmalıdır. Klinik araştırmalar, üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma hastaneleri gibi uygun altyapıya sahip kurumlarda yapılabilir.

Önemli Noktalar

• Klinik araştırma başvuruları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) yapılır.
• Başvuru dosyasında araştırma protokolü, bilgilendirilmiş gönüllü olur formu, bütçe formu ve diğer gerekli belgeler yer almalıdır.
• Klinik araştırmalar üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma hastaneleri gibi uygun altyapıya sahip kurumlarda gerçekleştirilir.
• Başvuru ücreti T.C. Ziraat Bankası hesabına yatırılır.
• Klinik araştırma başvurusu için ilgili mevzuata ve yönetmeliğe uyum sağlanmalıdır.

Hemen Başlayın

Klinik araştırma için gereken belgeler, TİTCK web sitesinden alabilirsiniz. Bu belgeleri elektronik olarak hazırlayın ve e-başvuru sistemi üzerinden gönderin. TİTCK’nın dosya boyutu ve formatı kurallarına uymanız önemlidir.

Araştırma bütçe formu, destekleyici veya yasal temsilci tarafından imzalanmalıdır. Protokol ve değişiklikler Türkçe değilse, orijinal metin ve Türkçe tercümesi sunulmalıdır. Gönüllülerden alınan biyolojik materyaller üzerinde ileride araştırma yapılabilmesi için özel izin gereklidir.

Daha Fazla Bilgi için www.editverse.com’u Ziyaret Edin

Klinik araştırma başvurusu hakkında daha fazla bilgi için Editverse’i ziyaret edebilirsiniz. Uzman ekibimiz, yan etkiler, bilgilendirilmiş onam ve bağımsız inceleme kurulu gibi konularda size yardımcı olabilir.

“Etik kurulların onayı olmadan yapılan araştırmalar kabul edilmez. Gönüllülerin haklarını, güvenliğini ve esenliğini korumak öncelikli hedefimizdir.”

1. Araştırma protokolü ve değişiklikleri için Türkçe tercüme gereklidir.
2. Biyolojik örneklerin gelecekte kullanımı için ayrı izin alınmalıdır.
3. Araştırma bütçe formunun destekleyici veya yasal temsilci tarafından imzalanması zorunludur.

• Klinik araştırma başvurusu için gereken belgeler TİTCK web sitesinde bulunmaktadır.
• Başvuru dosyası elektronik olarak hazırlanıp e-başvuru sistemi üzerinden sunulmalıdır.
• Dosya boyutu ve formatı konusundaki TİTCK kurallarına uyulmalıdır.

Editverse’in Araştırma Makalenizi Nasıl Geliştirebileceğini Keşfedin

Araştırma makalenizi yayınlamak için Editverse en iyi destek sağlar. Bu destek, iyi klinik uygulamaları ve hasta güvenliği konusunda uzman bilgi gerektirir. Editverse, doktora düzeyindeki uzmanlar sayesinde size her aşamada profesyonel yardım sunar.

Editverse Doktora Uzmanı Hizmetlerine Giriş

Editverse deneyimli akademik editörleri ile size özel hizmetler sunar. Bu hizmetler arasında:

• Araştırma makalesi yazımı
• Makale düzenlenmesi ve iyileştirilmesi
• Yayın sürecinin yönetilmesi
• Makale sunumu için gereken dokümanların hazırlanması

Araştırma Makalesi Yazımı, Düzenlemesi ve Yayını için Kapsamlı Destek

Editverse’in uzman kadrosu, iyi klinik uygulamaları ve hasta güvenliği konusunda derin bilgiye sahiptir. Bu bilgi ve tecrübe sayesinde, araştırma makalenizin yazımı, düzenlenmesi ve yayınlanması konusunda size tam destek sağlarlar.

Doktora Düzeyindeki Uzmanlardan Profesyonel Rehberlik

Editverse’in doktora düzeyindeki uzman editörleri, size araştırma makalenizin her aşamasında rehberlik eder. Makale yazım teknikleri, alan uzmanlarının görüşleri ve yayın stratejileri hakkında size bilgi aktarır.

Araştırmacılar için Özel Olarak Hazırlanmış Çözümler

Editverse, araştırmacıların ihtiyaçlarına özel çözümler sunar. İyi klinik uygulamaları ve hasta güvenliği konusunda uzman editörler, makalenizin en yüksek standartlarda hazırlanmasına yardımcı olurlar.

“Editverse ekibinin profesyonel desteği sayesinde, makalem mükemmel bir şekilde yayınlandı. Süreç boyunca her aşamada ilgili ve deneyimli rehberliklerinden yararlandım.”

Editverse Hizmetlerinin Temel Özellikleri

Editverse, akademik yazarlar için bir destek platformudur. Fikirden yayına kadar her aşamada uzman desteği sunar. Bu, araştırmacılara büyük avantajlar sağlar.

Araştırma protokolü hazırlama, yan etkilerin değerlendirilmesi ve bilgilendirilmiş onam formu oluşturma gibi kritik konularda yardım alabilirsiniz.

Fikirden Yayına Kadar Her Aşamada Destek

Editverse, yayın sürecinizin her aşamasında size yardımcı olur. Fikir geliştirmeden yazım, düzenleme ve yayın aşamalarına kadar doktora düzeyindeki uzmanlardan destek alabilirsiniz. Bu sayede makalenizin niteliğini artırabilirsiniz.

Editverse’in deneyimli ekibi, araştırmanız için en uygun dergiyi bulmanıza yardımcı olur. Makalenizin etik kurallara uygun olmasını sağlar. Akademik yayıncılığın her aşamasında size özel çözümler sunar.

Kaynak Bağlantıları

• https://vpri.ku.edu.tr/koc-universitesi-klinik-arastirmalar-etik-kurulu-basvuru/
• https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/2840543
• https://site.adu.edu.tr/etikkurulu/gokaek/default.asp?idx=313337
• https://www.lokmanhekim.edu.tr/wp-content/uploads/2019/03/LHÜ-Klinik-Araştırmalar-Etik-Kurulu-Yönergesi-20190528.pdf
• https://mevzuat.comu.edu.tr/detay.php?sayino=1112-983
• https://vpri.ku.edu.tr/koc-universitesi-klinik-arastirmalar-etik-kurulu/
• https://tip.deu.edu.tr/tr/etik-kurullar/
• https://sbu.edu.tr/arastirma/etik-kurullar/gulhane-klinik-arastirmalar-etik-kurulu/
• https://sbu.edu.tr/arastirma/etik-kurullar/hamidiye-klinik-arastirmalar-etik-kurulu/
• https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar