Description
Conseil en conception d'essais cliniques
Des études pilotes aux essais de phases I à IV, la conception de l'étude détermine si elle répond à la question posée et satisfait aux exigences réglementaires. Nos spécialistes en recherche clinique vous aident à définir les critères d'évaluation, la taille de l'échantillon et le cadre statistique et réglementaire, et à rédiger les documents justificatifs.
Ce que vous recevez
- Conception des essais pour les études pilotes ou de phase I à IV
- Définition des critères d'évaluation principaux et secondaires
- Calcul de la taille de l'échantillon
- Plan d'analyse statistique
- Conseils réglementaires, y compris l'assistance à la soumission de documents à la FDA
- Assistance à la rédaction de protocoles
fonctionnement
- Consultation sur l'intervention, la population et les objectifs
- Options de conception et points de terminaison convenus
- Taille de l'échantillon et cadre d'analyse élaborés
- Protocole et documents réglementaires rédigés
Normes que nous respectons
Les conceptions suivent les directives ICH E6 (GCP), ICH E9 et SPIRIT, ainsi que les exigences de l'organisme de réglementation auquel vous soumettez votre demande.
Délai d'exécution et prix
Environ 30 jours. Prix de départ : 7 500 $ ; un devis définitif est confirmé une fois le périmètre du projet défini.
Foire aux questions
Rédigez-vous le protocole complet ?
Oui, la rédaction de protocoles peut être incluse dans le périmètre.
Cela convient-il aux essais cliniques menés à l'initiative des investigateurs ?
Oui. Nous soutenons à la fois les chercheurs universitaires et les commanditaires.
Des questions avant de commander ? Contactez notre équipe ou demandez un devis.
