Mareas Ideales para Lecciones
Consultoría en diseño de ensayos clínicos
Desde estudios piloto hasta ensayos de fase I a IV, el diseño determina si un ensayo responde a su pregunta y cumple con los requisitos regulatorios. Nuestros especialistas en investigación clínica le ayudan a definir los criterios de valoración, el tamaño de la muestra y el marco estadístico y regulatorio, además de redactar la documentación de apoyo.
Que recibes
- Diseño de ensayos para estudios piloto o de fase I a IV
- Definición de criterios de valoración primarios y secundarios
- Cálculo del tamaño de la muestra
- Esquema del plan de análisis estadístico
- Orientación regulatoria, incluido el apoyo para la presentación de solicitudes ante la FDA.
- Soporte para la redacción de protocolos
Cómo funciona
- Consulta sobre la intervención, la población y los objetivos.
- Opciones de diseño y puntos finales acordados
- Se ha desarrollado un marco para el tamaño de la muestra y el análisis.
- Protocolo y documentos reglamentarios redactados
Estándares que seguimos
Los diseños cumplen con las directrices ICH E6 (GCP), ICH E9 y SPIRIT, así como con los requisitos del organismo regulador al que se presentan.
Plazo de respuesta y precio
Aproximadamente 30 días. Precio inicial: 7,500 dólares; el presupuesto final se confirma una vez acordado el alcance del proyecto.
Preguntas frecuentes
¿Redactas el protocolo completo?
Sí, la redacción de protocolos puede incluirse en el ámbito de aplicación.
¿Es esto adecuado para ensayos iniciados por el investigador?
Sí. Apoyamos tanto a investigadores académicos como a patrocinadores.
¿Tienes alguna pregunta antes de realizar tu pedido? Ponte en contacto con nuestro equipo o solicita un presupuesto.
