Description
Phân tích thống kê lâm sàng đáp ứng yêu cầu quy định
Trong nghiên cứu lâm sàng, kế hoạch thống kê phải được xác định trước khi mở dữ liệu và lập hồ sơ đầy đủ để phục vụ thanh tra. Chuyên gia thống kê sinh học có kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng xây dựng SAP, thực hiện phân tích và bàn giao bảng biểu, báo cáo theo chuẩn của cơ quan quản lý.
Bạn nhận được gì
- Kế hoạch phân tích thống kê (SAP)
- Tính toán và giải trình cỡ mẫu
- Xác định quần thể phân tích và phân tích ITT, per-protocol
- Phân tích tiêu chí chính, tiêu chí phụ và phân tích giữa kỳ khi được dự kiến
- Xử lý dữ liệu thiếu và phân tích độ nhạy
- Bảng, danh sách và hình cho CSR và bản thảo
- Báo cáo tuân thủ quy định kèm diễn giải kết quả
Quy trình thực hiện
- Rà soát đề cương, xác định tiêu chí và giả thuyết
- Soạn và phê duyệt SAP
- Phân tích dữ liệu với lập trình có tài liệu hóa
- Bàn giao kết quả, báo cáo và mã phân tích
Tiêu chuẩn chúng tôi tuân thủ
Chúng tôi tuân theo ICH E9 và phụ lục E9(R1) về estimand, ICH E6 và CONSORT cho báo cáo, phù hợp với COPE, ICMJE và GPP3.
Thời gian và chi phí
770 USD (tương đương khoảng 19.700.000 ₫). Thời hạn được xác nhận khi đặt, tùy giai đoạn nghiên cứu và thời điểm có cơ sở dữ liệu.
Câu hỏi thường gặp
Có làm việc bằng SAS không?
Có. Phân tích có thể thực hiện bằng SAS, R hoặc Stata theo yêu cầu của nhà tài trợ hoặc cơ quan quản lý.
Có nên đặt SAP trước khi thu thập dữ liệu không?
Nên. SAP cần hoàn thiện trước khi mở mã và phân tích dữ liệu.
Bạn còn thắc mắc trước khi đặt dịch vụ? Liên hệ đội ngũ của chúng tôi hoặc yêu cầu báo giá.
