Editverse Ücretsiz Hesap Makinesi
Kırılganlık Endeksi Hesaplayıcısı (RCT Sağlamlığı)
İstatistiksel olarak anlamlı bir deneme sonucunun ne kadar sağlam olduğunu test edin (kırılganlık indeksi, anlamlılığı kaybetmek için kaç sonuç olayının değişmesi gerektiğini sayar), sonucun arkasındaki tam R komutuyla birlikte. Aşağıda ayrıntılı bir kılavuz bulunmaktadır. R 4.3.3 ile doğrulanmıştır.
Basit Sözlerle
Kırılganlık indeksi, anlamlı bir 2×2 deneme sonucuna ilişkin basit bir soru sorar: p-değerinin 0.05'in altından 0,05'e veya üstüne çıkması için bir koldaki kaç hastanın sonucunun (olay olmamasından olaya) değişmesi gerekir? Küçük bir sayı, sonucun sadece birkaç olaya bağlı olduğu anlamına gelir.
Kırılganlık indeksi 1 veya 2, istatistiksel olarak anlamlı olsa da, birkaç farklı sonuç tarafından kolayca alt üst edilebilecek bir sonucu işaret eder; özellikle de takip dışı kalan hasta sayısı indeksin kendisinden daha fazlaysa bu durum endişe vericidir. Daha büyük bir indeks, daha sağlam bir bulguyu gösterir. İndeks, p-değerini tamamlar; onun yerini almaz.
Kırılganlık Endeksi Ne Zaman Kullanılmalı?
Rastgeleleştirilmiş bir çalışmada anlamlı bir ikili sonucun sağlamlığını ölçmek için kırılganlık indeksini kullanın; özellikle örneklem küçük olduğunda, olay sayısı düşük olduğunda veya p değeri 0.05'in hemen altında olduğunda faydalıdır. Sistematik incelemelerde kırılgan kanıtları işaretlemek için giderek daha sık kullanılmaktadır.
Bunu bir karar olarak değil, bağlamın bir parçası olarak yorumlayın: düşük bir endeks bir deneyi geçersiz kılmaz ve bu ölçütün bilinen sınırlamaları vardır; örneğin, deneyler genellikle bu ölçüye göre "sağlam" olmaktan ziyade istatistiksel olarak verimli olacak şekilde tasarlanmıştır. Bunu p-değeri , etki büyüklüğü ve güven aralığı ile birlikte okuyun . Sağlamlığı nasıl sunacağınızdan emin değil misiniz? Test Seçicimiz size yardımcı olabilir.
ea <- {ea}; na <- {na}; ec <- {ec}; nc <- {nc} fp <- function(x1, x0) balıkçı.test(matrix(c(x1, na - x1, x0, nc - x0), 2, byrow = TRUE))$p.value p0 <- fp(ea, ec); x1 <- adet; x0 <- ac; fi <- 0 if (p0 < 0.05) while (fp(x1, x0) < 0.05) { if (ea <= ec) x1 <- x1 + 1 else x0 <- x0 + 1; fi <- fi + 1 } c(fisher_p = p0, kırılganlık_index = if (p0 < 0.05) fi else NA)Kullanıcı Rehberi
Ne zaman kullanılmalı? İstatistiksel olarak anlamlı bir RCT sonucunun ne kadar güvenilir olduğunu değerlendirin.
Varsayımlar. Rastgeleleştirilmiş bir denemeden elde edilen 2×2 ikili sonuç.
Sık yapılan hatalar. Düşük kırılganlık endeksi tek başına bir deneyi geçersiz kılmaz.
Çalışılmış örnek
Yukarıdaki "Örnek verileri yükle" seçeneğine tıklayın , ardından "Analizi çalıştır" seçeneğine tıklayarak bu test için şekil, formül ve yorum içeren eksiksiz bir sonucu görebilirsiniz.
Referanslar
- Walsh M ve diğerleri. Rastgele kontrollü klinik çalışma sonuçlarının istatistiksel anlamlılığı sıklıkla kırılgandır. J Clin Epidemiol. 2014;67:622-628.
Çalışılan Örnekler
Örnek 1: Kırılgan bir sonuç
Bir çalışmada, tedavi grubunda 50 kişiden 8'inde, kontrol grubunda ise 50 kişiden 21'inde olay meydana geldiği bildirilmiştir (iki taraflı Fisher'ın kesin testi p = 0,008). Tedavi grubunda olay olmayan durumları olay olarak dönüştürdüğümüzde, p değeri 50 kişiden 9'unda (p = 0,016) ve 10'unda (p = 0,030) 0.05'in altında kalırken, 11'inde (p = 0,053) 0,05'i aşmaktadır: Bu durum, sonucun az sayıda olaya dayandığını gösteren 3'lük bir kırılganlık indeksi anlamına gelir. Önceden yüklenmiş örnek (50 kişiden 8'i ile 50 kişiden 15'i karşılaştırması) anlamlı değildir (p = 0,153), bu nedenle hesaplayıcı indeksin geçerli olmadığını bildirmektedir.
Örnek 2: Endeks ve takip kaybı
Eğer kırılganlık endeksi 3 ise ancak denemede 10 katılımcı takipten çıkmışsa, sonuç özellikle kırılgandır: bulguyu ortadan kaldırmak için gerekenden daha fazla hasta hesaba katılmamıştır; bu da sonuca olan güveni azaltmalıdır.
Kontrol Edilmesi Gereken Varsayımlar
Bir randomize kontrollü çalışmadan elde edilen 2×2 ikili sonuç. Kırılganlık indeksi, sürekli veya olay gerçekleşme süresi uç noktaları için değil, 2×2 test ile analiz edilen ikili bir sonuca sahip iki kollu bir çalışma için tanımlanmıştır.
İstatistiksel olarak anlamlı bir sonuç. Standart indeks, anlamlı olan sonuçlar için geçerlidir; ters kırılganlık indeksi ise anlamlı olmayan bulguları ayrı olarak ele alır.
Eşit büyüklükteki kollar yorumlamayı kolaylaştırır. İndeks, örneklem büyüklüğüne ve olay oranına duyarlıdır, bu nedenle benzer büyüklükte ve dengede olan çalışmalar arasında en iyi karşılaştırma yapılabilir.
Yaygın hatalar
Düşük endeksi geçersizlik olarak değerlendirmek
Küçük bir kırılganlık endeksi, hatayı değil, hassasiyeti işaret eder. Sağlam bir şekilde tasarlanmış bir deneme yine de mütevazı bir endekse sahip olabilir; ölçüt bağlamdır, bir karar değil.
Takip kaybını göz ardı etmek
Kırılganlık endeksinin takipten kaybolan kişi sayısından daha küçük olması, ciddi bir uyarı işaretidir. Her zaman ikisini karşılaştırın.
Bunu 2x2 RCT'nin dışında uygulamak
Bu indeks, iki kollu çalışmalarda ikili sonuçlar için tanımlanmıştır. Sürekli veya sağkalım sonuçları için kullanılması, yöntemin yanlış uygulanması anlamına gelir.
Bunun p-değeriyle bağlantılı olduğunu unutmak
Bu endeks 0.05 eşiği etrafında oluşturulduğu için, ikili anlamlılık testinin sınırlamalarını miras alır ve bu husus göz önünde bulundurularak okunmalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
Kırılganlık endeksi neyi ölçer?
Bu, anlamlı bir sonucu anlamsız hale getirmek için bir kolda değişmesi gereken minimum sonuç olay sayısıdır.
Düşük kırılganlık endeksi kötü müdür?
Bu durum, sonucun birkaç olaya duyarlı olduğunu ve bu nedenle dikkatli olunması gerektiğini gösterir, ancak bu tek başına denemenin yanlış olduğu anlamına gelmez.
Ters kırılganlık endeksi nedir?
Bu, önemsiz bir sonuç için yapılan analog sayım gibidir: sonucun anlamlı hale gelmesi için kaç olayın değişmesi gerekir?
Sonuç R ile eşleşiyor mu?
Evet. Hesap makinesi iki taraflı Fisher kesinlik testini kullanır ve p 0.05'e ulaşana kadar daha az olayın olduğu koldaki olay olmayanları tek tek olaylara dönüştürür; gösterilen R yaklaşımı sayımı yeniden üretir.
İlgili Hesap Makineleri
Referanslar
- Walsh M, Srinathan SK, McAuley DF, Mrkobrada M, Levine O, ve diğerleri. Rastgele kontrollü çalışma sonuçlarının istatistiksel anlamlılığı sıklıkla kırılgandır: Kırılganlık Endeksi'ne duyulan ihtiyaç bu noktada ortaya çıkmaktadır. J Clin Epidemiol. 2014;67(6):622–628. PMID24508144.
- Cote MP, Lubowitz JH, Rossi MJ, Matzkin E. Kırılganlık Endeksi genellikle yanlış yorumlanır ve düşük değere sahiptir: klinik araştırmalar kırılgan olacak şekilde tasarlanmıştır. Artroskopi. 2024;40(12):2738–2741. PMID39151709.
- Feinstein AR. Birim kırılganlık endeksi: İki oranın karşılaştırılması için "istatistiksel anlamlılığın" ek bir değerlendirmesi. J Clin Epidemiol. 1990;43(2):201–209.
Makaleniz için bu analize mi ihtiyacınız var?
Doktora derecesine sahip biyoistatistikçilerimiz, tekrarlanabilir R çıktısı ile deneme bulgularının sağlamlığını değerlendiriyor: kırılganlık indeksi, duyarlılık analizleri ve güven aralıklarıyla etki büyüklükleri.