Yayınlanma tarihi: | Son güncelleme tarihi:
Rastgeleleştirilmiş bir çalışma kusursuz bir şekilde tasarlanmış olsa bile, yayınlanan raporda rastgeleleştirmenin nasıl gizlendiği, kaç katılımcının çalışmadan ayrıldığı veya çalışmanın neden erken durdurulduğu gibi bilgiler yer almazsa okuyucularını hayal kırıklığına uğratabilir. CONSORT kılavuzları bu boşluğu kapatmak için mevcuttur. Kontrol listesinin tam adı olan Konsolide Deneme Raporlama Standartları, yazarlara, hakemlerin, klinisyenlerin ve sistematik incelemecilerin bir çalışmayı cilalanmış bir özet yerine gerçekte ne olduğuna göre değerlendirebilmeleri için açıklamaları gereken minimum bir dizi madde sunar. Editverse, CONSORT uyumluluğu gerektiren dergiler için makale hazırlayan çalışma yazarlarıyla çalışmaktadır ve kılavuz, 2010'dan bu yana ilk yeniden yazım olan Nisan 2025'te önemli ölçüde değişmiştir. Aşağıda, güncellemenin ne anlama geldiği, kontrol listesinin artık nasıl yapılandırıldığı ve uyumlu bir çalışma raporunun neleri içermesi gerektiği açıklanmaktadır.
CONSORT Kılavuzları Nelerdir ve Klinik Araştırmalar Neden Bunlara İhtiyaç Duyar?
Hakemler, tam olarak göremedikleri bir deneyi değerlendiremezler. CONSORT'un çözmek için geliştirildiği sorun da buydu. Bir grup araştırmacı, istatistikçi ve dergi editörü, yayınlanan deney raporlarının, bir sonucun güvenilir olup olmadığını değerlendirmek için gerekli ayrıntıları atladığını, tahsis gizliliği, körleme veya katılımcıların nasıl ele alındığına dair bilgilerin eksik olduğunu tekrar tekrar gösterdikten sonra, CONSORT bildirisini ilk olarak 1996 yılında JAMA'da yayınladı. 2001 ve 2010 yıllarında revizyonlar yapıldı ve her sürüm, hangi eksikliklerin gerçekten yanlı sonuçlarla ilişkili olduğuna dair kanıtlara dayanarak listeyi daralttı.
CONSORT bir stil kılavuzu değildir. Paralel gruplu randomize kontrollü çalışmalar için oluşturulmuş, yazarların gönderimden önce üzerinde çalıştığı bir kontrol listesi ve katılımcı akış diyagramından oluşan minimum bir raporlama standardıdır . Çoğu büyük tıp ve klinik dergisi de dahil olmak üzere ICMJE önerilerini izleyen dergiler, CONSORT uyumlu raporlamayı zorunlu tutar veya şiddetle teşvik eder. Editörler bunu hakem değerlendirmesi sırasında kullanır ve sistematik incelemeciler, bir çalışmanın yöntemler bölümünün, çalışmayı güvenle bir meta-analize dahil etmek için yeterli ayrıntıyı verip vermediğini değerlendirmek için kullanır.
CONSORT 2025: Yönergeler 2010'dan Bu Yana En Büyük Güncellemesini Aldı
On beş yıl boyunca CONSORT, başlık, giriş, yöntemler, sonuçlar ve tartışma başlıkları altında düzenlenmiş 25 maddeden oluşan 2010 kontrol listesi anlamına geliyordu. Bu durum, 14 Nisan 2025'te Hopewell ve meslektaşlarının CONSORT 2025 bildirisini BMJ , JAMA , The Lancet , Nature Medicine ve PLOS Medicine'de eş zamanlı olarak yayınlamasıyla değişti ; bu, klinik araştırmacılara yayın yaptıkları her yerde ulaşmayı amaçlayan alışılmadık derecede koordineli bir yayındı. 1 Eğer bir makale, ders programı veya eski bir kılavuz hala 25 maddelik listeyi güncelmiş gibi ele alıyorsa, bu, geçersiz kılınmış bir sürümü tanımlıyor demektir.
Yedi madde yeni, üçü revize edilmiş ve bir madde (bağımsız genelleştirilebilirlik maddesi) çıkarılmış olup, artık deneme sınırlamaları tartışmasına dahil edilmiştir. Madde sayısı 30'a yükselmiş olup, bu maddeler 2010 sürümünde gözden geçirenlerin sürekli olarak eksiklik olarak işaretlediği üç alanda yoğunlaşmıştır. Deneme kayıtları ve açık bilim uygulamaları, özetin hemen ardından yer alan ve deneme kaydı, protokol ve istatistiksel analiz planının yeri, bireysel katılımcı verilerinin paylaşılıp paylaşılmayacağı ve yalnızca ilgili yazar için değil, her yazar için daha kapsamlı bir çıkar çatışması beyanı gibi konuları kapsayan yeni bir bölüm kazanmıştır. Hastaların ve kamuoyunun denemenin tasarımına veya yürütülmesine katılımı artık kendi satırına ihtiyaç duymaktadır; bu, fonlu araştırmalarda bu katılımın ne kadar rutin hale geldiğini yansıtmaktadır. Zararların raporlanması, yıllardır ayrı bir CONSORT uzantısı olarak dolaşan önerilerle eşleşecek şekilde, genel olarak güçlendirilmiştir ve sonuçlar bölümü artık yazarlardan eksik verilerin nasıl ele alındığını ve her bir raporlanan sonucun aslında hangi popülasyonu (tam randomize set mi yoksa tanımlanmış bir alt küme mi) kullandığını açıklamalarını istemektedir.
Her bir maddenin ardındaki mantığı açıklayan ve detaylandıran bir ek belge, yayınlanmış çalışmalardan alınan iyi ve zayıf raporlama örnekleriyle birlikte sunulmaktadır.² Bu , yalnızca uyumluluğu kontrol eden inceleyiciler için değil, herhangi bir başvuru taslağı hazırlayan herkes için yararlı bir referanstır. Paralel bir yeniden yazım olan SPIRIT 2025, deneme protokolleri için eşleştirme kontrol listesini güncelleyerek, kılavuzun artık protokol aşamasından nihai rapora kadar ortak bir terminoloji kullanarak ilerlemesini sağlamaktadır.³
CONSORT 2025 Kontrol Listesi, Bölüm Bölüm
Değişiklikleri görmenin en net yolu, kontrol listesinin artık nasıl düzenlendiğine bakmaktır. 30 madde altı bölümden oluşmaktadır ve yeni Açık Bilim bölümü, eski şablonu kullanan yazarları en çok yanıltabilecek bölümdür.
| Bölüm | Neleri Kapsar | CONSORT 2025'te dikkat çekenler |
|---|---|---|
| Başlık ve Özet | Çalışmanın tanımlanması ve tasarım, yöntemler, sonuçlar ve sonuçların yapılandırılmış bir özeti. | 2010 yılına göre büyük ölçüde değişmedi. |
| Açık Bilim (yeni) | Çalışma kaydı, protokol ve istatistiksel analiz planına erişim, veri paylaşım planları, finansman, yazar çıkar çatışmaları | Tamamen yeni bir bölüm, çeşitli öğeler |
| Giriş | Arka plan, gerekçe, amaçlar ve hipotezler | Amaçlar maddesi artık yalnızca faydaları değil, zararları da açıkça kapsıyor. |
| Yöntemler | Tasarım, hasta/kamu katılımı, katılımcı ve merkez uygunluğu, müdahaleler, sonuçlar, zarar tanımları, örneklem boyutu, rastgeleleştirme, körleme, istatistiksel analiz, eksik veriler | En büyük bölüm; hasta/kamu katılımı, saha uygunluğu ve eksik veri yönetimi konuları yeni veya genişletilmiştir. |
| Sonuçlar | Katılımcı akışı, kayıt tarihleri, başlangıç tablosu, etki büyüklükleriyle sonuçlar, zararlar, alt grup ve duyarlılık analizleri | Bildirilen her sonuç için analiz popülasyonu açıkça belirtilmelidir. |
| Tartışma | Yorumlama ve sınırlamalar, genelleştirilebilirlik de dahil olmak üzere | Genelleştirilebilirlik, bağımsız bir unsur olmaktan ziyade sınırlamaların içine dahil edilmiştir. |
CONSORT'u yöntemler bölümünün bir kontrol listesi olarak ele almaya alışkın yazarlar bu değişimi fark edeceklerdir. Açık bilim raporlaması artık, teşekkürler bölümüne ve sonuna eklenmiş bir veri kullanılabilirlik bildirimine dağılmış olmak yerine, okuyucunun ilk baktığı yer olan makalenin en üstüne yakın bir konumda yer alıyor.
CONSORT Akış Şeması Hala Önemli
Dikkatlerin çoğu kontrol listesine yöneliyor, ancak CONSORT her zaman bunu bir akış diyagramıyla birlikte sunmuştur ve bu gereklilik 2025 güncellemesinde de değişmemiştir. Diyagram, katılımcıları uygunluk değerlendirmesinden, çalışma grubuna atanmaya, takibe ve nihayetinde analiz edilen sayıya kadar çeşitli aşamalardan geçirir. Değerlendiriciler bunu hızlı bir doğrulama kontrolü olarak kullanır. Metindeki analiz edilen sayı, diyagramın son kutusundaki sayıyla eşleşmiyorsa veya katılımcıların büyük bir kısmı atama ve analiz arasında hiçbir açıklama olmadan ortadan kayboluyorsa, bu uyumsuzluk istatistiksel değerlendiricinin ilk işaretlediği şey olma eğilimindedir.
İyi hazırlanmış bir diyagram, düz yazının bu kadar verimli bir şekilde yapamayacağı bir şeyi de yapar: her aşamada dışlamaları ve kayıpları yan yana gösterir; böylece okuyucu, kayıpların kollar arasında dengeli mi yoksa birinde mi yoğunlaştığını bir bakışta görebilir; bu da niyet-tedavi ve protokol-uygunluk tahminlerinin birbirleriyle nasıl karşılaştırılacağı açısından doğrudan önemlidir.
Özel Dava Türleri için CONSORT Uzantıları
Çoğu çalışma, temel kontrol listesinin varsaydığı iki kollu, paralel gruplu ilaç denemesine uymamaktadır. Bu açığı kapatmak için CONSORT Grubu, her biri temel 30 maddeyi değiştirmek yerine belirli bir tasarıma veya müdahaleye uyarlayan uzantılar yayınlamıştır.
Pilot ve fizibilite çalışmaları 2016 yılında kendi uzantılarını aldı, çünkü bir pilot çalışmanın amacı bir etki göstermek değil, tam ölçekli bir çalışmanın uygulanabilir olup olmadığını test etmektir; bu nedenle raporlama öncelikleri etkinlikten ziyade katılımcı alım oranlarına, protokole uyuma ve ilerleme kriterlerine kaymaktadır. 4 Cerrahi, fizik tedavi veya davranışsal müdahaleler gibi farmakolojik olmayan tedaviler, körleme, müdahalenin standardizasyonu ve tedaviyi uygulayan kişinin becerisinin tanımlanması, bir hap için olduğundan farklı soruları gündeme getirdiğinden, 2017 yılında kendi güncellemelerini almıştır. 5 En yeni ekleme, yapay zekâ üzerine kurulu müdahalelerin çalışmalarını kapsayan CONSORT-AI olarak bilinir ve yazarlardan yapay zekâ sisteminin sürümünü, klinik iş akışına nasıl entegre edildiğini ve eğitildiği ortamın dışında nasıl performans gösterdiğini bildirmelerini ister; bu sorular geleneksel bir ilaç deneme kontrol listesinin asla öngörmediği sorulardır. 6
Bu üçünün ötesinde, EQUATOR Ağı'nın CONSORT sayfası , küme randomize denemeler, çaprazlama tasarımları, eşdeğerlik ve üstünlük dışı denemeler, hasta tarafından bildirilen sonuçlar ve diğer birçok özel tasarım için uzantılar listeliyor. Standart paralel grup kalıbına uymayan bir deneme yürüten herkes, yöntemler bölümünü hazırlamadan önce bu listeyi kontrol etmelidir. Yanlış kontrol listesinin kullanılması, bir başvurunun esaslı bir bilimsel eleştiri yerine raporlamanın revize edilmesi talebiyle geri dönmesinin yaygın bir nedenidir ve Editverse'in deneme tasarımı danışmanlığı genellikle tam olarak bu tür bir uyumsuzlukla başlar.
CONSORT Kılavuzları Gerçekten Klinik Araştırma Raporlamasını İyileştiriyor mu?
Bir kontrol listesinin benimsenmesi, ancak yayınlanan içeriği değiştiriyorsa önem taşır ve bu soru doğrudan test edilmiştir. Moher ve meslektaşları, tıp dergilerindeki deneme raporlarını, bu dergiler CONSORT bildirisini benimsemeden önce ve sonra karşılaştırdılar ve benimseyen dergilerin, benimsemeyen dergilere göre tahsis gizliliği ve örneklem büyüklüğü hesaplamalarının raporlanmasında ölçülebilir derecede daha iyi sonuçlar gösterdiğini buldular. 7 Daha sonra yapılan ve birden fazla öncesi-sonrası ve karşılaştırmalı çalışmayı bir araya getiren sistematik bir inceleme de benzer bir sonuca ulaştı: CONSORT'un benimsenmesinden sonra, incelenen çalışmaların çoğunda raporlama kalitesi iyileşti, ancak iyileşmenin boyutu dergiye ve hangi kontrol listesi maddesinin ölçüldüğüne göre değişiyordu. 8 Kane ve meslektaşları, özellikle büyük dergilerdeki kayıp raporlamasına bakarak aynı modeli buldular. CONSORT bir öneri olmaktan ziyade bir editörlük gerekliliği haline geldiğinde raporlar daha eksiksiz hale geldi. 9
Bunların hiçbiri, CONSORT'un tek başına benimsenmesinin iyi raporlanmış bir denemeyi garanti ettiği anlamına gelmez. Kulak burun boğazdan palyatif bakıma kadar alana özgü denetimler, dergilerin kontrol listesini zorunlu kılması üzerinden yıllar geçtikten sonra bile, genellikle aynı birkaç maddede eksiklikler bulmaya devam ediyor: eksik veri işleme, tahsis gizleme yöntemi ve birincil sonucun kesin tanımları. Asıl cümleyi yazmak hala yazarın sorumluluğundadır, kontrol listesinin değil ve dergiler CONSORT uyumluluğundaki eksiklikleri yeterince sık yakaladığı için, bunu baştan bir taslak kılavuzu olarak değil, son bir düzeltme adımı olarak ele almak yaygın ve önlenebilir bir hata olmaya devam etmektedir.
Dava Raporunuzu Yazarken CONSORT Yönergelerini Nasıl Uygulayabilirsiniz?
CONSORT'u doğru sırayla uygulamak, daha sonraki yeniden çalışma ihtiyacını ortadan kaldırır ve aşağıdaki sıralama, kontrol listesinin protokolden bitmiş metne kadar taslak hazırlama sürecine nasıl yansıdığını göstermektedir.
- Sonuçlardan değil, protokolden başlayın. Kayıt detayları, istatistiksel analiz planı ve uygunluk kriterleri, taslak hazırlamaya başlamadan önce zaten mevcut olmalıdır. Bunları bitmiş bir metne sonradan eklemek, en belirgin eksikliklerin ortaya çıktığı noktadır.
- Sonuçlar bölümünden önce akış şemasını çizin. Her aşamada katılımcı sayısını erken aşamada belirlemek, tutarsızlıkları kaynak verilere kadar takip etmek henüz kolayken ortaya çıkarır.
- Yöntemler bölümünü doğrudan kontrol listesine yazın.Öğeleri tek tek, hafızadan değil, inceleyerek kontrol ederler. Rastgeleleştirme yöntemi, tahsis gizliliği ve körleme, inceleyicilerin ilk kontrol ettiği ve en sık belirsiz bırakılan unsurlardır.
- Tek bir sonuç bildirmeden önce her analiz popülasyonunu tanımlayın. Verilen tabloda tam rastgeleleştirilmiş veri setinin mi, değiştirilmiş niyet-tedavi popülasyonunun mu yoksa protokole uygun alt kümenin mi kullanıldığını açıkça belirtin ve bu tanımı baştan sona tutarlı tutun.
- Zararları, etkinlik sonuçlarıyla aynı titizlikle raporlayın. Zararların nasıl izlendiğine dair herhangi bir açıklama içermeyen, sadece "ciddi olumsuz olay meydana gelmedi" şeklinde kısa bir not, artık 2025 standardını karşılamıyor.
- Açık Bilim (Open Science) öğelerini en son, ödevi göndermeden hemen önce tamamlayın. Veri paylaşımı beyanları ve çıkar çatışması açıklamaları, dava sırasında gerçekte neler olduğuna bağlıdır ve çok erken hazırlanırsa kolayca uyumsuz hale gelebilir.
- El yazmasını ilgili uzantıyla karşılaştırın. Eğer çalışma bir pilot çalışma, ilaç dışı bir müdahale, küme tasarımı veya yapay zeka sistemi içeriyorsa, temel 30 madde değerlendiricilerin beklediği her şeyi kapsamayacağından, bu durum değişebilir.
CONSORT Raporlamasında Dikkat Edilmesi Gereken Yaygın Eksiklikler
Editörlük ve istatistiksel incelemelerde sıkça karşılaşılan birkaç eksiklik doğrudan belirtilmelidir.
Örneklem büyüklüğü gerekçelendirmesi, çoğu zaman, değerlendiricilerin varsayımların, hedef gücün ve hesaplamanın kendisinin izlenebilir olmasını beklediği durumlarda, kaynağı belirtilmeyen bir etki büyüklüğünü belirten tek bir cümleye indirgenir. Tasarım aşamasında doğru şekilde yapılan güç analizi, bu bölümün daha sonra yazılmasını kolaylaştırır. Sonradan düşünülerek yapıldığında ise, nadiren değerlendirmeden değişmeden kalır.
Tedavi niyetine göre değerlendirme (ITT) ve protokole uygun (per-protocol) popülasyonlar arasındaki karışıklık, özellikle bir makale analizi "ITT" olarak etiketlediğinde ancak tedavi almayan katılımcıları sessizce dışladığında, tekrar eden bir sorundur. Bu, gerçek bir ITT popülasyonu değil, değiştirilmiş bir ITT popülasyonudur ve CONSORT 2025, bu ayrımın açıkça belirtilmesini beklemektedir. Bu popülasyonların nasıl farklılaştığına daha yakından bakmak, bir sonucun daha sonraki aşamalarda nasıl yorumlanacağı açısından etiketlemenin neden önemli olduğunu göstermektedir.
Eksik verilerin ele alınması, aksi takdirde iyi yazılmış makalelerde bile en çok belirsiz şekilde rapor edilen madde olma olasılığı yüksektir. Eksik değerlerin "doldurulduğunu" belirtmek, yöntemi, arkasındaki varsayımları veya gerçekte ne kadar verinin eksik olduğunu belirtmeden yapıldığında, hakemlerin yaklaşımın sonucu değiştirip değiştiremeyeceğini değerlendirmesini engeller. Analiz aşamasında eksik veri stratejisini düzgün bir şekilde belgelemek, sonradan yeniden yazmayı önler.
Deneme kayıt numaraları, mevcut olduğunda, bazen gerçekte yapılanlarla uyuşmayabiliyor. Deneme başlamadan önce kaydedilen birincil sonuç, yayın zamanına kadar bazen daha olumlu bir sonuçla değiştirilebiliyor. CONSORT 2025'in genişletilmiş Açık Bilim bölümü, bu tür sonuç değişikliklerinin hakemler ve okuyucular tarafından daha kolay fark edilmesini sağlıyor ki bu da tam olarak amaçlanan şey.
CONSORT, STROBE ve PRISMA: Çalışmanıza Hangi Kılavuz Uygun?
CONSORT yalnızca randomize kontrollü çalışmalar için doğru bir araçtır. Diğer çalışma türlerini raporlayan araştırmacıların farklı bir kontrol listesine ihtiyacı vardır ve bunları karıştırmak, makalenin hakem değerlendirmesine ulaşmadan önce geri gönderilmesinin hızlı bir yoludur.
Gözlemsel araştırmalar, kohort, vaka-kontrol ve kesitsel çalışmalar, benzer konuları (tasarım, katılımcılar, değişkenler, sonuçlar) kapsayan ancak rastgeleleştirme ve körleme gibi unsurları rastgeleleştirilmemiş tasarımlara özgü karıştırıcı faktörler ve yanlılık hususlarıyla değiştiren Epidemiyolojide Gözlemsel Çalışmaların Raporlanmasının Güçlendirilmesi (STROBE ) bildirisini takip eder. Sistematik incelemeler ve meta-analizler ise bunun yerine, rastgeleleştirilen ve takip edilen katılımcılar yerine tanımlanan, taranan ve dahil edilen kayıtları izleyen farklı bir akış şeması etrafında oluşturulmuş PRISMA'yı takip eder. Editverse, sistematik bir inceleme üzerinde çalışan araştırmacılar için PRISMA akış şeması oluşturmaya yönelik adım adım bir kılavuz sunmaktadır ve meta-analizlerde ortaya çıkan yaygın hataların da bununla birlikte incelenmesi faydalı olacaktır.
Üç kılavuzun tamamında temel mantık aynı kalır. Her biri yazarlardan, şüpheci bir okuyucunun yapılanları değerlendirebileceği ve prensipte yeniden üretebileceği kadar metodolojik ayrıntı bildirmelerini ister. Belirli bir çalışma tasarımı için doğru olanı seçmek, sonradan düşünülen bir şey değil, ilk karardır.
Editverse, CONSORT uyumlu klinik çalışma raporlamasını nasıl destekliyor?
Bir klinik çalışma raporunun ilk denemede hakem değerlendirmesinden geçmesi genellikle, yöntemler ve sonuçlar bölümlerinin baştan itibaren CONSORT standardına göre oluşturulup oluşturulmadığına, yani bir hakemin şikayetinden sonra ona uyacak şekilde yamalanıp yamalanmadığına bağlıdır. Editverse'in klinik araştırma ekibi, çalışma yazarlarıyla her iki aşamada da birlikte çalışır.
- Tamamlanmış taslağı güncel CONSORT 2025 kontrol listesiyle karşılaştırmak ve gönderimden önce eksik olan belirli maddeleri işaretlemek.
- Katılımcı akış diyagramının, sonuç metninde bildirilen sayılarla karşılaştırılması veya denetlenmesi.
- Deneme tasarımı danışmanlığı Pilot çalışmalar, küme tasarımları ve farmakolojik olmayan müdahaleler de dahil olmak üzere CONSORT uzantısına ihtiyaç duyan çalışmalar için.
- Protokol ve istatistiksel analiz planı dokümantasyonu SPIRIT 2025 ile uyumlu olduğundan, nihai deneme raporu ve kayıtlı protokol birbirine uyacaktır.
Deneme amaçlı bir makale hazırlayıp gönderecek misiniz?
Ekibimiz, mevcut CONSORT kontrol listesine göre deneme raporlarını inceler ve bir inceleyici bunları bulmadan önce belirli eksikliklerin giderilmesine yardımcı olur.
CONSORT Yönergeleri Hakkında Sıkça Sorulan Sorular
CONSORT ne anlama geliyor?
Klinik Araştırmaların Raporlanmasına İlişkin Konsolide Standartlar. Bu, randomize kontrollü araştırmaların sonuçlarının raporlanması için bir kontrol listesi ve akış şemasıdır; ilk olarak 1996'da yayınlanmış ve en son Nisan 2025'te güncellenmiştir.
CONSORT 2010 hala geçerli mi, yoksa CONSORT 2025'i mi kullanmalıyım?
CONSORT 2025, 2010 versiyonunun yerini alıyor. Dergiler güncel bildiriyi referans almaya başlıyor ve eski 25 maddelik kontrol listesine göre hazırlanan bir makalede, özellikle veri paylaşımı, hasta katılımı ve zararların bildirilmesi konularında, hakemlerin artık beklediği birçok madde eksik olacaktır.
CONSORT 2025 kontrol listesinde kaç madde var?
Yeni bir Açık Bilim bölümü de dahil olmak üzere altı bölüme ayrılmış otuz madde. CONSORT 2010'da 25 madde vardı ve ayrı bir açık bilim kategorisi bulunmuyordu.
CONSORT, pilot çalışmalar veya ilaç dışı müdahaleler için de geçerli midir?
Temel kontrol listesi genel olarak geçerlidir, ancak pilot ve fizibilite çalışmaları, farmakolojik olmayan müdahaleler ve yapay zeka tabanlı müdahalelerin her birinin, o tasarıma özgü maddeler ekleyen veya yeniden düzenleyen özel bir CONSORT uzantısı vardır.
CONSORT ve STROBE arasındaki fark nedir?
CONSORT, randomize kontrollü çalışmaları kapsar. STROBE ise, randomizasyon veya körleme raporlanması gerekmeyen ancak karıştırıcı faktörler ve seçim yanlılığı gibi sorunların ele alınması gereken gözlemsel çalışmaları, kohort, vaka-kontrol ve kesitsel tasarımları kapsar.
CONSORT ve PRISMA arasındaki fark nedir?
CONSORT, tek bir randomize çalışmanın raporlanması için kullanılır. PRISMA ise birçok çalışmanın sonuçlarını bir araya getirebilen sistematik bir inceleme veya meta-analizin raporlanması için kullanılır ve randomize edilen katılımcılar yerine taranan kayıtları ve dahil edilen çalışmaları izleyen farklı bir akış şeması kullanır.
Dergi yayıncıları gerçekten CONSORT uyumluluğunu uyguluyor mu?
ICMJE önerilerini takip eden çoğu büyük tıp dergisi, randomize kontrollü çalışma gönderimleri için bunu zorunlu tutar veya şiddetle tavsiye eder ve editörler genellikle makaleyi tam hakem değerlendirmesine geçmeden önce CONSORT'a özgü revizyonlar için geri gönderir.
CONSORT 2025'in resmi kontrol listesini nerede bulabilirim?
Bildirinin tamamı ve kontrol listesi, açıklama ve detaylandırma belgesi ve uzantıların tam listesiyle birlikte CONSORT web sitesi ve EQUATOR Ağı üzerinden ücretsiz olarak erişilebilir durumdadır.
Referanslar
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF ve diğerleri. CONSORT 2025 bildirisi: randomize kontrollü çalışmaların raporlanmasına ilişkin güncellenmiş kılavuz. BMJ. 2025; 389: e081123. doi:10.1136/bmj-2024-081123 Sayfalar: 40228833
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS ve diğerleri. CONSORT 2025 açıklaması ve detaylandırılması: randomize kontrollü çalışmaların raporlanmasına ilişkin güncellenmiş kılavuz. BMJ. 2025; 389: e081124. doi:10.1136/bmj-2024-081124 Sayfalar: 40228832
- Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF ve diğerleri. SPIRIT 2025 bildirisi: randomize kontrollü çalışmaların protokollerine ilişkin güncellenmiş kılavuz. JAMA. 2025. doi:10.1001/jama.2025.4486 Sayfalar: 40294593
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S ve diğerleri. CONSORT 2010 bildirisi: rastgele pilot ve uygulanabilirlik çalışmalarına genişletme. BMJ. 2016;355:i5239. doi:10.1136/bmj.i5239 Sayfalar: 27777223
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P. Farmakolojik olmayan tedavilerin randomize denemeleri için CONSORT bildirisi: 2017 güncellemesi. Ann Intern Med. 2017;167(1):40-47. doi:10.7326/M17-0046 Sayfalar: 28630973
- Liu X, Cruz Rivera S, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK. Yapay zekâ içeren müdahaleler için klinik çalışma raporlarına ilişkin raporlama kılavuzları: CONSORT-AI uzantısı. Lancet Dijital Sağlık. 2021;3(1):e1-e5. doi:10.1016/S2589-7500(20)30218-1 Sayfalar: 33328048
- Moher D, Jones A, Lepage L. CONSORT bildirgesinin kullanımı ve randomize kontrollü çalışmaların raporlarının kalitesi: karşılaştırmalı bir öncesi-sonrası değerlendirme. JAMA. 2001;285(15):1992-1995. doi:10.1001/jama.285.15.1992 Sayfalar: 11308436
- Plint AC, Moher D, Morrison A, Schulz K, Altman DG ve diğerleri. CONSORT kontrol listesi, randomize kontrollü çalışmaların raporlarının kalitesini artırıyor mu? Sistematik bir inceleme. Med J Aust. 2006;185(5):263-267. doi: 10.5694 / j.1326-5377.2006.tb00557.x Sayfalar: 16948622
- Kane RL, Wang J, Garrard J. CONSORT bildirgesinin benimsenmesinden sonra randomize klinik çalışmalarda raporlama iyileşti. J Clin Epidemiol. 2007;60(3):241-249. doi:10.1016/j.jclinepi.2006.06.016 Sayfalar: 17292017
- Begg C, Cho M, Eastwood S, Horton R, Moher D ve diğerleri. Rastgele kontrollü çalışmaların raporlama kalitesinin iyileştirilmesi. CONSORT bildirisi. JAMA. 1996;276(8):637-639. doi:10.1001/jama.276.8.637 Sayfalar: 8773637
Editverse Araştırma Ekibi | Ağustos 2026'da Güncellendi

