Editverse gratis kalkulator
Kalkulator for skjørhetsindeks (RCT Robusthet)
Test how robust a statistically significant trial result is (the fragility index counts how many outcome events would need to change to lose significance), with the exact R command behind the result. A full guide follows below. Validated against R 4.3.3.
Med enkle ord
Fragilitetsindeksen stiller et enkelt spørsmål om et signifikant resultat i en 2×2-studie: hvor mange pasienter i én arm måtte ha byttet utfall (fra ikke-hendelse til hendelse) for at p-verdien skulle gå fra under 0.05 til på eller over den? Et lite tall betyr at resultatet bare er avhengig av noen få hendelser.
A fragility index of 1 or 2 signals a result that, while statistically significant, is easily overturned by a handful of different outcomes, especially worrying if more patients were lost to follow-up than the index itself. A larger index indicates a more robust finding. The index complements the p-value; it does not replace it.
Når skal man bruke sårbarhetsindeksen
Bruk sårbarhetsindeksen til å måle robustheten til et signifikant binært utfall i en randomisert studie, spesielt når utvalget er lite, antallet hendelser er lavt, eller p-verdien er rett under 0.05. Det rapporteres i økende grad i systematiske oversikter at det er snakk om sårbar evidens.
Tolk det som én kontekst, ikke en dom: en lav indeks ugyldiggjør ikke en studie, og metrikken har kjente begrensninger, inkludert at studier ofte er utformet for å være statistisk effektive snarere enn «robuste» etter denne målingen. Les det sammen med p-verdien , effektstørrelsen og konfidensintervallet . Usikker på hvordan du skal presentere robusthet? Testvelgeren vår kan hjelpe.
ea <- {ea}; na <- {na}; ec <- {ec}; nc <- {nc} fp <- function(x1, x0) fisher.test(matrix(c(x1, na - x1, x0, nc - x0), 2, byrow = TRUE))$p.value p0 <- fp(ea, ec); x1 <- ea; x0 <- ec; fi <- 0 if (p0 < 0.05) mens (fp(x1, x0) < 0.05) { if (ea <= ec) x1 <- x1 + 1 else x0 <- x0 + 1; fi <- fi + 1 } c(fisher_p = p0, fragility_index = if (p0 < 0.05) fi annet NA)Bruksanvisning
Når den skal brukes. Vurder hvor robust et statistisk signifikant RCT-resultat er.
Antagelser. Binært utfall 2×2 fra en randomisert studie.
Vanlige feil. En lav sårbarhetsindeks ugyldiggjør ikke i seg selv en studie.
Utarbeidet eksempel
Klikk på Last inn eksempeldata ovenfor, og deretter på Kjør analyse for å se et fullstendig utarbeidet resultat med figur, formel og tolkning for denne testen.
Referanser
- Walsh M, et al. Den statistiske signifikansen av resultater fra randomiserte kontrollerte studier er ofte skjør. J Clin Epidemiol. 2014;67:622-628.
Arbeidet eksempler
Example 1: A fragile result
A trial reports 8/50 events in treatment versus 21/50 in control (two-sided Fisher’s exact p = .008). Converting non-events to events in the treatment arm, p stays below 0.05 at 9/50 (p = .016) and 10/50 (p = .030) and crosses it at 11/50 (p = .053): a fragility index of 3, signalling the result rests on few events. The preloaded example (8/50 versus 15/50) is not significant (p = .153), so the calculator reports that the index does not apply.
Example 2: Index versus loss to follow-up
Hvis sårbarhetsindeksen er 3, men studien mistet 10 deltakere til oppfølging, er resultatet spesielt sårbart: flere pasienter ble ikke gjort rede for enn det som ville være nødvendig for å slette funnet, noe som burde dempe tilliten til konklusjonen.
Forutsetninger å sjekke
Et 2×2 binært utfall fra en RCT. Fragilitetsindeksen er definert for en toarmsstudie med et dikotomt utfall analysert med en 2×2-test, ikke for kontinuerlige eller tid-til-hendelse-endepunkter.
Et statistisk signifikant resultat. Standardindeksen gjelder for resultater som er signifikante; en omvendt sårbarhetsindeks tar for seg ikke-signifikante funn separat.
Like store armer hjelper tolkningen. Indeksen er følsom for utvalgsstørrelse og hendelsesrate, så den er best sammenlignbar mellom forsøk av lignende størrelse og balanse.
Vanlige feil
Å behandle en lav indeks som ugyldiggjøring
En liten sårbarhetsindeks markerer sensitivitet, ikke feil. En robust designet studie kan fortsatt ha en beskjeden indeks; metrikken er kontekst, ikke en dom.
Ignorerer tap for oppfølging
En sårbarhetsindeks som er mindre enn antallet som ikke lenger følger opp, er en sterk advarsel. Sammenlign alltid de to.
Bruk utenfor en 2×2 RCT
Indeksen er definert for binære utfall i toarmede forsøk. Bruk av den for kontinuerlige utfall eller overlevelsesutfall gir feil anvendelse av metoden.
Å glemme det er knyttet til p-verdien
Fordi indeksen er bygget rundt terskelen på 0.05, arver den begrensningene ved dikotome signifikanstesting og bør leses med det i tankene.
Ofte Stilte Spørsmål
Hva måler sårbarhetsindeksen?
Det er det minste antallet utfallshendelser som må endres i én arm for å flytte et signifikant resultat til ikke-signifikant.
Er en lav sårbarhetsindeks dårlig?
Det indikerer at resultatet er følsomt for noen få hendelser, noe som krever forsiktighet, men det betyr ikke i seg selv at forsøket er feil.
Hva er den omvendte skjørhetsindeksen?
Det er den analoge tellingen for et ikke-signifikant resultat: hvor mange hendelser som må endres for å gjøre det signifikant.
Stemmer resultatet med R?
Yes. The calculator uses the two-sided Fisher exact test and converts non-events to events, one at a time, in the arm with fewer events until p reaches 0.05; the R approach shown reproduces the count.
Relaterte kalkulatorer
Referanser
- Walsh M, Srinathan SK, McAuley DF, Mrkobrada M, Levine O, et al. Den statistiske signifikansen av resultater fra randomiserte kontrollerte studier er ofte skjør: et argument for en sårbarhetsindeks. J Clin Epidemiol. 2014;67(6):622–628. PMID 24508144.
- Cote MP, Lubowitz JH, Rossi MJ, Matzkin E. Fragilitetsindeksen blir vanligvis feiltolket og har lav verdi: kliniske studier er utformet for å være sårbare. artroskopi. 2024;40(12):2738–2741. PMID 39151709.
- Feinstein AR. Enhetsfragilitetsindeksen: en ytterligere vurdering av «statistisk signifikans» for en kontrast av to proporsjoner. J Clin Epidemiol. 1990;43(2):201–209.
Trenger du å få utført denne analysen for manuskriptet ditt?
Våre biostatistikere med doktorgradskompetanse vurderer robustheten til funn i forsøk – sårbarhetsindeks, sensitivitetsanalyser og effektstørrelser med konfidensintervaller – med reproduserbar R2-utdata.