Editverse gratis kalkulator

Referanseområdekalkulator (CLSI C28-A3)

Etabler et referanseintervall fra data fra friske forsøkspersoner – de sentrale 95 % ved hjelp av den ikke-parametriske persentilmetoden, med konfidensintervaller på grensene – og kopier den nøyaktige R-kommandoen bak resultatet. En fullstendig veiledning følger nedenfor. Validert mot R 4.3.3.

Med enkle ord

Et referanseintervall (ofte kalt et referanseområde eller «normalområde») er det sentrale spekteret av verdier – vanligvis de midterste 95 % – som ses i en frisk referansepopulasjon. Resultater utenfor dette merkes med for oppmerksomhet, selv om de ikke i seg selv indikerer sykdom.

CLSI C28-A3-standarden anbefaler den ikke-parametriske tilnærmingen: ranger referanseverdiene og bruk 2.5. og 97.5. persentil som nedre og øvre grenser, med et anbefalt minimum på 120 referansepersoner, slik at konfidensintervallene på disse grensene er rimelig stramme. Dette unngår å anta at dataene er normalfordelte.

Når man skal bruke et referanseintervall

Etabler eller verifiser et referanseintervall når du introduserer en ny analytt eller metode, eller tar i bruk en fra et annet laboratorium eller produsenten. Det er grunnlaget for å flagge pasientresultater som lave, normale eller høye.

Definer den friske referansepopulasjonen og eksklusjonskriteriene nøye, siden intervallet bare er så gyldig som utvalget det kommer fra, og del opp etter kjønn eller alder der biologien krever det. Skill et referanseintervall fra en klinisk beslutningsgrense , som er knyttet til sykdomsrisiko snarere enn den friske fordelingen. For spredningen av et enkelt resultat, se måleusikkerhet . Usikker på hvor mange forsøkspersoner du trenger? Testvelgeren vår kan hjelpe.

Referanseintervall (CLSI C28) Sentrale 95 % referansegrenser fra friske data · validert vs. R 4.3.3
Bruksanvisning

Når den skal brukes. Etabler et referanseintervall (sentralt 95 % av en frisk referansepopulasjon) for en laboratorieanalytt.

Antagelser. Verdiene kommer fra minst 120 veldefinerte referanseindivider (CLSI C28-A3); avvikere er gjennomgått, ikke blindt fjernet.

Vanlige feil. Med færre enn 120 verdier, betrakt grensene som omtrentlige. Del opp etter alder eller kjønn når fordelingene er tydelig forskjellige.

Utarbeidet eksempel

Klikk på Last inn eksempeldata ovenfor, og deretter på Kjør analyse for å se et fullstendig utarbeidet resultat med figur, formel og tolkning for denne testen.

Referanser
  1. CLSI. Definere, etablere og verifisere referanseintervaller i klinisk laboratorium; Godkjent retningslinje C28-A3. 2008.
  2. Horn PS, Pesce AJ. Referanseintervaller: en oppdatering. Clin Chim Acta. 2003;334:5-23.
Drevet av editverse.com · R 4.3.3 validert · v3.6 Trenger du ekspertanalyse? →

Arbeidet eksempler

Eksempel 1 – Ikke-parametriske grenser

Fra 120 friske referansepersoner gir rangering av verdiene og bruk av 2.5. og 97.5. persentil referanseintervallet direkte – ingen antagelse om normalitet. Konfidensintervallene på hver grense viser hvor presist de er estimert.

Eksempel 2 – Verifisering av et lånt intervall

For å ta i bruk et produsentintervall måler et laboratorium rundt 20 friske personer og kontrollerer hvor mange som faller utenfor de foreslåtte grensene. Hvis bare et lite antall faller utenfor, kan intervallet overføres; hvis det er for mange, må det fastsettes lokalt.

Forutsetninger å sjekke

En riktig definert sunn referansepopulasjon. Tydelige inklusjons- og eksklusjonskriterier er avgjørende; intervallet gjenspeiler hvem som ble tatt ut.

Tilstrekkelig utvalgsstørrelse. Den ikke-parametriske metoden trenger omtrent 120 referansepersoner for stabile 2.5. og 97.5. persentiler med brukbare konfidensintervaller.

Passende partisjonering. Når verdiene varierer etter kjønn, alder eller andre faktorer, er det behov for separate intervaller; sammenslåing maskerer reelle forskjeller.

Vanlige feil

Å forveksle et referanseintervall med en beslutningsgrense

Et referanseintervall beskriver den sunne fordelingen; en klinisk beslutningsgrense settes av sykdomsrisiko. De svarer på forskjellige spørsmål og bør ikke byttes om.

For få referanseemner

Estimering av 2.5. og 97.5. persentiler fra et lite utvalg gir ustabile grenser. Følg det anbefalte minimumsverdiene eller bruk en validert overføringsmetode.

Å anta normalitet unødvendig

Den ikke-parametriske persentilmetoden gjør ingen fordelingsmessige antagelser; å tvinge en Gaussisk modell på skjeve data forvrenger grensene.

Ignorerer partisjonering

Å kombinere grupper som virkelig er forskjellige (for eksempel etter kjønn) gir et intervall som ikke passer godt til noen av gruppene.

Ofte Stilte Spørsmål

Hvor mange fag trenger jeg?

Den ikke-parametriske metoden CLSI anbefaler minimum omtrent 120 referansepersoner per partisjon for pålitelige estimater av 2.5. og 97.5. persentil.

Hva er forskjellen fra en klinisk beslutningsgrense?

Et referanseintervall beskriver de sentrale 95 % av en frisk befolkning, mens en klinisk beslutningsgrense settes av risikoen for en spesifikk sykdom eller et spesifikt utfall.

Kan jeg bare ta i bruk produsentens intervall?

Du kan overføre et intervall etter å ha verifisert det på et lite lokalt utvalg av friske personer. Hvis for mange faller utenfor, må det etableres lokalt.

Stemmer resultatet med R?

Ja. Kalkulatoren bruker den ikke-parametriske persentilmetoden med konfidensintervaller på grenseverdiene og viser R-kommandoen slik at du kan reprodusere dem.

Relaterte kalkulatorer

MåleusikkerhetDeteksjonsgrense og LoQKonfidensintervallSigma Metrics (Westgard)Linearitet (CLSI EP6)Hvilken test bør jeg bruke?

Referanser

  1. Ozarda Y, Sikaris K, Streichert T, Macri J. Skille mellom referanseintervaller og kliniske beslutningsgrenser – en gjennomgang av IFCC-komiteen for referanseintervaller og beslutningsgrenser. Kritisk rev klinisk labvitenskap. 2018;55(6):420–431. PMID 30047297.
  2. Koerbin G, Sikaris KA, Jones GRD, Ryan J, Reed M, et al. Evidensbasert tilnærming til harmoniserte referanseintervaller. Clin Chim Acta. 2014, 432: 99-107. PMID 24183842.
  3. CLSI. Definere, etablere og verifisere referanseintervaller i klinisk laboratorium. EP28-A3c (C28-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2010.

Trenger du å få utført denne analysen for manuskriptet ditt?

Teamet vårt etablerer og verifiserer referanseintervaller – ikke-parametriske persentilgrenser med konfidensintervaller og passende partisjonering i henhold til CLSI C28-A3 – med reproduserbar R-utdata.

Få eksperthjelp med statistikk