Deskripsi
Konsultasi Desain Uji Klinis
Dari studi percontohan hingga uji coba Fase I–IV, desain menentukan apakah suatu uji coba menjawab pertanyaannya dan memenuhi persyaratan regulator. Spesialis riset klinis kami membantu Anda menentukan titik akhir, ukuran sampel, serta kerangka kerja statistik dan regulasi, dan menulis dokumen pendukungnya.
Apa yang kamu terima
- Desain uji coba untuk studi percontohan atau Fase I–IV.
- Definisi titik akhir primer dan sekunder
- Perhitungan ukuran sampel
- Garis besar rencana analisis statistik
- Panduan regulasi, termasuk dukungan pengajuan ke FDA.
- Dukungan penulisan protokol
Cara kerjanya
- Konsultasi mengenai intervensi, populasi, dan tujuan.
- Opsi desain dan titik akhir disepakati
- Ukuran sampel dan kerangka analisis yang dikembangkan
- Protokol dan dokumen peraturan telah dirancang.
Standar yang kami ikuti
Desain mengikuti panduan ICH E6 (GCP), ICH E9 dan SPIRIT, serta persyaratan dari regulator tempat Anda mengajukan permohonan.
Waktu penyelesaian dan harga
Sekitar 30 hari. Harga mulai $7,500; penawaran harga final akan dikonfirmasi setelah ruang lingkup pekerjaan disepakati.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah Anda menulis protokol lengkapnya?
Ya, penulisan protokol dapat dimasukkan dalam ruang lingkup.
Apakah ini cocok untuk uji coba yang diprakarsai oleh peneliti?
Ya. Kami mendukung peneliti akademis dan sponsor.
Ada pertanyaan sebelum memesan? Hubungi tim kami atau minta penawaran harga.
