Kalkulator Gratis Editverse

Generator Urutan Pengacakan untuk Uji Klinis

Hasilkan urutan alokasi yang dapat direproduksi untuk suatu uji coba — pengacakan sederhana, blok, atau bertingkat dengan seed tetap — dan salin perintah R persis di balik hasilnya. Panduan lengkapnya ada di bawah ini. Divalidasi terhadap R 4.3.3.

Dalam Kata Sederhana

Pengacakan menugaskan peserta ke kelompok perlakuan secara acak, yang menghilangkan bias seleksi dan menyeimbangkan faktor perancu yang diketahui maupun tidak diketahui di seluruh kelompok. Urutan yang tepat dihasilkan oleh proses acak yang telah ditentukan, bukan oleh pergantian, tanggal, atau apa pun yang dapat diprediksi oleh perekrut.

Pengacakan blok menjaga ukuran kelompok tetap seimbang seiring berjalannya perekrutan dengan melakukan pengacakan dalam blok-blok kecil, dan pengacakan bertingkat menyeimbangkan faktor-faktor prognostik penting dengan melakukan pengacakan secara terpisah dalam setiap stratum. Benih acak yang tercatat membuat seluruh rangkaian dapat direproduksi dan diaudit.

Kapan Menggunakan Setiap Metode Pengacakan?

Gunakan pengacakan sederhana untuk uji coba besar di mana faktor kebetulan saja sudah cukup untuk menjaga keseimbangan kelompok. Gunakan pengacakan blok ketika Anda membutuhkan ukuran kelompok yang seimbang di seluruh proses perekrutan, terutama dalam uji coba yang lebih kecil, dan pengacakan bertingkat ketika beberapa faktor prognostik yang kuat harus diseimbangkan di seluruh kelompok perlakuan.

Metode apa pun yang Anda pilih, urutan tersebut harus dirahasiakan dari mereka yang mendaftarkan peserta — penyembunyian generasi dan alokasi adalah pengamanan yang berbeda, dan keduanya diperlukan. Catat seed dan parameter agar urutan tersebut dapat direproduksi. Pasangkan desain dengan ukuran sampel yang sesuai . Tidak yakin skema mana yang cocok untuk uji coba Anda? Pemilih Uji kami dapat membantu.

Generator Daftar Pengacakan Daftar sederhana, blok, atau bertingkat, dapat direproduksi di R · divalidasi terhadap R 4.3.3
Diabaikan demi pengacakan sederhana; beberapa ukuran menyembunyikan polanya.
Setiap strata memiliki daftarnya sendiri.
Seed yang sama menghasilkan daftar yang sama di R.
Buku petunjuk

Kapan digunakan. Hasilkan daftar alokasi yang dapat direproduksi (sederhana, blok permutasi, atau bertingkat) dengan seed yang tercatat. Perintah R mereproduksi daftar yang persis sama.

Asumsi. Daftar tersebut dipegang oleh seseorang yang independen dari proses rekrutmen (penyembunyian alokasi); data awal dan daftar tersebut diarsipkan.

Kesalahan umum. Jangan menggunakan ukuran blok tetap tunggal dalam uji coba yang tidak diacak (penugasan terakhir menjadi mudah diprediksi). Pengacakan sederhana dapat menyebabkan uji coba kecil menjadi tidak seimbang. Metode dinamis seperti minimisasi membutuhkan perangkat lunak khusus.

Contoh yang dikerjakan

Klik Muat data contoh di atas, lalu Jalankan Analisis untuk melihat hasil lengkap dengan angka, rumus, dan interpretasi untuk pengujian ini.

Referensi
  1. Schulz KF, Grimes DA. Pembuatan urutan alokasi dalam uji coba acak. Lancet. 2002;359:515-519.
  2. Kim J, Shin W. Cara melakukan alokasi acak (randomisasi). Clin Orthop Surg. 2014;6(1):103-109.
Didukung oleh editverse.com · R 4.3.3 tervalidasi · v3.6 Butuh analisis ahli? →

Contoh yang berhasil

Contoh 1 — Pengacakan blok

Untuk percobaan dua kelompok menggunakan blok berisi empat peserta, setiap blok berisi dua penugasan A dan dua penugasan B dalam urutan acak. Setelah setiap empat peserta, kelompok-kelompok tersebut seimbang secara tepat, sehingga penghentian lebih awal masih menyisakan kelompok yang sebanding — berguna dalam percobaan yang lebih kecil.

Contoh 2 — Pengacakan bertingkat

Jika tingkat keparahan penyakit sangat memengaruhi hasil, lakukan pengacakan secara terpisah dalam strata ringan dan berat, masing-masing dengan urutan bloknya sendiri. Ini menjamin kedua kelompok memiliki campuran tingkat keparahan yang serupa, mencegah ketidakseimbangan acak pada faktor prognostik utama.

Asumsi yang Perlu Diperiksa

Suatu proses acak yang benar-benar acak. Urutan tersebut harus berasal dari generator acak yang telah ditentukan dengan nilai awal (seed) yang tercatat, bukan dari pergantian, tanggal lahir, atau urutan penerimaan.

Kerahasiaan alokasi. Pihak yang mendaftarkan peserta tidak boleh dapat memperkirakan penugasan selanjutnya; urutan yang dihasilkan hanya aman jika dirahasiakan hingga alokasi dilakukan.

Ukuran blok yang wajar. Blok yang terlalu kecil dan berukuran tetap akan mudah diprediksi menjelang akhir setiap blok; variasi ukuran blok mengurangi risiko ini.

Kesalahan Umum

Mencampuradukkan generasi dengan penyembunyian

Urutan acak yang sempurna masih dapat digagalkan jika perekrut dapat melihat tugas yang akan datang. Pembuatan dan penyembunyian adalah hal yang terpisah dan keduanya sangat penting.

Menggunakan blok tetap yang dapat diprediksi

Blok-blok kecil yang tetap memungkinkan staf untuk menebak tugas terakhir di setiap blok. Gunakan ukuran blok acak atau lebih besar untuk menjaga agar alokasi tetap tidak dapat diprediksi.

Pengacakan semu berdasarkan tanggal atau urutan

Penugasan secara bergantian, berdasarkan hari dalam seminggu, atau nomor penerimaan bukanlah pengacakan dan kembali memunculkan bias seleksi.

Tidak mencatat benih

Tanpa seed acak dan parameter, urutan tersebut tidak dapat direproduksi atau diaudit, sehingga melemahkan transparansi uji coba.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apa perbedaan antara randomisasi sederhana dan randomisasi blok?

Pengacakan sederhana menugaskan setiap peserta secara independen; pengacakan blok menyeimbangkan ukuran kelompok dengan melakukan pengacakan dalam blok-blok kecil.

Mengapa harus melakukan stratifikasi?

Stratifikasi menyeimbangkan faktor prognostik yang kuat di seluruh kelompok perlakuan, mencegah ketidakseimbangan acak pada variabel yang sangat memengaruhi hasil.

Apa itu penyembunyian alokasi?

Hal ini dilakukan dengan merahasiakan penugasan yang akan datang dari pihak yang mendaftarkan peserta, sehingga urutan acak tidak dapat diubah pada saat alokasi.

Apakah hasilnya sesuai dengan R?

Ya. Generator ini menggunakan pengacakan standar R dengan seed yang tercatat dan menampilkan perintah sehingga urutan yang tepat dapat direproduksi.

Kalkulator Terkait

Ukuran Sampel & KekuatanNon-Inferioritas & KesetaraanAnalisis SementaraStudi SilangIndeks KerapuhanTes Mana yang Harus Saya Gunakan?

Referensi

  1. Schulz KF, Grimes DA. Pembentukan urutan alokasi dalam uji coba acak: kebetulan, bukan pilihan. Lanset. 2002;359(9305):515–519. PMID 11853818.
  2. Schulz KF, Grimes DA. Penyembunyian alokasi dalam uji coba acak: melindungi diri dari penguraian. Lanset. 2002;359(9306):614–618. PMID 11867132.
  3. Schulz KF, Altman DG, Moher D. Pernyataan CONSORT 2010: pedoman terbaru untuk pelaporan uji coba acak kelompok paralel. BMJ2010;340:c332.

Apakah Anda Membutuhkan Analisis Ini untuk Manuskrip Anda?

Tim kami membangun jadwal pengacakan yang dapat direproduksi — sederhana, blok, atau bertingkat dengan alokasi tersembunyi — dan mendokumentasikan seed dan parameter untuk auditabilitas penuh.

Dapatkan Bantuan Statistik dari Pakar