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अंतरिम विश्लेषण कैलकुलेटर (ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग और पोकॉक सीमाएँ)

चुने गए अल्फा पर समग्र टाइप I त्रुटि को स्थिर रखते हुए, 2 से 8 समान दूरी वाले विश्लेषणों के लिए दो-तरफ़ा ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग या पोकॉक प्रभावकारिता सीमाओं की गणना करें। परिणाम के लिए R कमांड का उपयोग करें। निरर्थकता सीमाएँ, असमान दूरी वाले विश्लेषण (अल्फा-खर्च) और नमूना आकार इस टूल के दायरे से बाहर हैं। विस्तृत गाइड नीचे दी गई है। R 4.3.3 के साथ मान्य किया गया।

सरल शब्दों में

परीक्षण डेटा को बार-बार देखने और हर बार परीक्षण करने से गलत-सकारात्मक परिणाम की संभावना बढ़ जाती है। समूह-अनुक्रमिक सीमाएँ इस समस्या को हल करती हैं क्योंकि वे समग्र त्रुटि बजट को नियोजित अंतरिम विश्लेषणों में खर्च करती हैं, जिससे अंतिम टाइप I त्रुटि अभी भी नाममात्र स्तर के बराबर रहती है।

ओ'ब्रायन -फ्लेमिंग दृष्टिकोण प्रारंभिक विश्लेषण में बहुत सख्त सीमाएँ निर्धारित करता है—जिससे प्रभाव बड़ा होने पर ही परीक्षण को रोकना मुश्किल हो जाता है—और परीक्षण के नियोजित अंत के करीब आने पर इन सीमाओं को शिथिल कर देता है। इससे अंतिम विश्लेषण के लिए त्रुटि की गुंजाइश काफी हद तक बनी रहती है, इसलिए एक निश्चित एकल-विश्लेषण परीक्षण की तुलना में इस डिज़ाइन की शक्ति में बहुत कम कमी आती है।

अंतरिम विश्लेषण का उपयोग कब करें

जब कोई परीक्षण इतना लंबा या व्यापक हो कि स्पष्ट लाभ, हानि या निरर्थकता के कारण उसे समय से पहले रोकना नैतिक या व्यावहारिक रूप से महत्वपूर्ण हो, तो अंतरिम विश्लेषण की योजना बनाएं। डेटा निगरानी समिति इन सीमाओं का उपयोग यह तय करने के लिए करती है कि क्या एकत्रित साक्ष्य परीक्षण को रोकने को उचित ठहराते हैं।

परीक्षण शुरू होने से पहले प्रोटोकॉल में सीमाएँ निर्दिष्ट करना आवश्यक है; बिना योजना के बार-बार देखने से त्रुटि दर बढ़ जाती है। सीमा का प्रकार, देखने की संख्या और समय की जानकारी दें, और डिज़ाइन को उपयुक्त नमूना आकार के साथ संयोजित करें । अंतिम परिणाम की गणना सीमा के आधार पर ही की जाती है, न कि 0.05 के निश्चित p-मान के आधार पर। यदि आप नहीं जानते कि देखने की योजना कैसे बनाएँ? हमारा टेस्ट सेलेक्टर आपकी सहायता कर सकता है।

अंतरिम विश्लेषण सीमाएँ पोकॉक और ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग स्टॉपिंग नियम · आर 4.3.3 के विरुद्ध मान्य
2 से 8 तक, अंतिम विश्लेषण सहित
उपयोगकर्ता पुस्तिका

कब उपयोग करें। नियोजित अंतरिम परिणामों वाले परीक्षण के लिए प्रभावकारिता रोकने की सीमा निर्धारित करें ताकि समग्र टाइप I त्रुटि α पर बनी रहे।

मान्यताएँ: समान अंतराल पर अवलोकन (प्रत्येक चरण में समान जानकारी); सामान्य रूप से वितरित सांख्यिकी का दो-तरफ़ा परीक्षण; अनब्लाइंडिंग से पहले सीमाएँ निर्धारित करना।

सामान्य गलतियाँ। अनावश्यक रूप से कोई भी डिज़ाइन न जोड़ें। असमान अंतराल के लिए विशेष सॉफ़्टवेयर में अल्फा-स्पेंडिंग (Lan-DeMets) का उपयोग करें।

कार्य उदाहरण

ऊपर दिए गए उदाहरण डेटा लोड करें पर क्लिक करें , फिर विश्लेषण चलाएँ पर क्लिक करके इस परीक्षण के लिए चित्र, सूत्र और व्याख्या सहित पूर्ण रूप से हल किया गया परिणाम देखें।

संदर्भ
  1. ओ'ब्रायन पीसी, फ्लेमिंग टीआर। नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक बहु परीक्षण प्रक्रिया। बायोमेट्रिक्स। 1979;35(3):549-556।
  2. पोकॉक एस.जे. नैदानिक ​​परीक्षणों के डिजाइन और विश्लेषण में समूह अनुक्रमिक विधियाँ। बायोमेट्रिका। 1977;64(2):191-199.
  3. जेनिसन सी, टर्नबुल बी.डब्ल्यू. नैदानिक ​​परीक्षणों में अनुप्रयोगों के साथ समूह अनुक्रमिक विधियाँ। सी.आर.सी.; 2000।
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काम किये गये उदाहरण

उदाहरण 1 — दो अंतरिम झलकियाँ

एक परीक्षण में दो अंतरिम विश्लेषण और एक अंतिम विश्लेषण की योजना है। ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग सीमा के अनुसार, अत्यंत चरम परिणामों को पहली जांच में ही रोक देना चाहिए, दूसरी जांच में थोड़े कम चरम परिणामों को और अंत में लगभग सामान्य सीमा को रोक देना चाहिए। तीन परीक्षणों के बावजूद, कुल गलत-सकारात्मक दर 5% पर बनी रहती है।

उदाहरण 2 — लाभ के लिए समय से पहले रुकना

यदि पहला अंतरिम z-सांख्यिकी मानक प्रारंभिक सीमा से अधिक हो जाता है, तो निगरानी समिति अत्यधिक लाभ के कारण परीक्षण रोक सकती है। चूंकि प्रारंभिक सीमा बहुत ही सख्त है, इसलिए इसे पार करना एक मजबूत प्रमाण है और संयोगवश परीक्षण रोकने से बचाता है।

जाँच करने योग्य मान्यताएँ

पूर्व-निर्धारित विश्लेषण। अंतरिम विश्लेषणों की संख्या और समय प्रोटोकॉल में निर्धारित होने चाहिए। अनियोजित विश्लेषण निर्धारित सीमाओं के अंतर्गत नहीं आते और त्रुटि दर को बढ़ा देते हैं।

एक व्यय फ़ंक्शन या निश्चित सीमा। यह विधि विभिन्न परीक्षणों में त्रुटि बजट के आवंटन के एक परिभाषित तरीके को मानती है; अल्फा-खर्च ढांचे के बिना परीक्षण के बीच में इसे बदलने से गारंटी टूट जाती है।

सूचना अंश। सीमाएँ इस बात पर निर्भर करती हैं कि प्रत्येक अवलोकन में कितनी नियोजित जानकारी एकत्रित हुई है, इसलिए समय का सटीक रूप से ट्रैक रखना आवश्यक है।

साधारण गलती

अनियोजित अंतरिम दृष्टिकोण

निर्धारित समय-सारणी के बाहर डेटा देखने से टाइप I त्रुटि बढ़ जाती है। हर बार डेटा देखने का हिसाब सीमा के भीतर रखना आवश्यक है।

0.05 के मुकाबले अंतिम विश्लेषण पढ़ना

अंतरिम विश्लेषण के बाद, अंतिम महत्वपूर्ण मान 0.05 से थोड़ा अधिक सख्त है। अंतिम p-मान की 0.05 से तुलना करने पर बहुलता सुधार को अनदेखा किया जाता है।

कमजोर संकेत पर जल्दी रुक जाना

ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग सीमाएँ जानबूझकर शुरुआत में सख्त रखी जाती हैं। सीमा पार न करने वाले परिणाम के लिए रुकने से त्रुटि नियंत्रण समाप्त हो जाता है।

प्रभावशीलता और निरर्थकता की सीमाओं को लेकर भ्रम

लाभ के लिए रुकने और निरर्थकता के लिए रुकने के नियम अलग-अलग हैं। निरर्थकता के निर्णय पर प्रभावकारिता सीमा लागू करना साक्ष्य को गलत तरीके से प्रस्तुत करता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्यों न हर बार 0.05 पर ही परीक्षण किया जाए?

0.05 पर बार-बार परीक्षण करने से समग्र गलत-सकारात्मक दर 5% से काफी ऊपर बढ़ जाती है; समूह-अनुक्रमिक सीमाएं त्रुटि बजट को इस प्रकार खर्च करती हैं कि कुल मान नाममात्र स्तर पर बना रहता है।

ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग की सीमाएं शुरू में इतनी सख्त क्यों होती हैं?

वे त्रुटि के लिए निर्धारित बजट का अधिकांश हिस्सा अंतिम विश्लेषण के लिए आरक्षित रखते हैं, इसलिए परीक्षण लगभग पूरी शक्ति बनाए रखता है, साथ ही बड़े प्रभावों के लिए समय से पहले रोकने की अनुमति भी देता है।

रोकने का निर्णय कौन लेता है?

एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति पूर्व-निर्धारित सीमाओं के आधार पर अंतरिम परिणामों की समीक्षा करती है और जारी रखने या रोकने की सिफारिश करती है।

क्या परिणाम R और SAS से मेल खाता है?

जी हाँ। कैलकुलेटर समान दूरी पर लिए गए रेखाचित्रों के लिए क्लासिकल ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग और पोकॉक क्रिटिकल मानों की गणना करता है, जो प्रकाशित तालिकाओं से मेल खाते हैं: दो-तरफ़ा अल्फा 0.05 पर 5 रेखाचित्रों के लिए, ओ'ब्रायन-फ्लेमिंग |z| का मान क्रमशः 4.562, 3.226, 2.634, 2.281, 2.040 देता है और पोकॉक प्रत्येक रेखाचित्र पर 2.413 देता है। R स्निपेट में, पोकॉक सीमाओं को पुनः प्राप्त करने के लिए type <- "Pocock" सेट करें।

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संदर्भ

  1. ओ'ब्रायन पीसी, फ्लेमिंग टीआर. नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक बहु-परीक्षण प्रक्रिया। बॉयोमीट्रिक्स. 1979;35(3):549–556. पीएमआईडी 497341।
  2. फ्लेमिंग टीआर, डीमेट्स डीएल। नैदानिक ​​परीक्षणों की निगरानी: मुद्दे और सिफारिशें। नियंत्रण क्लिनिकल परीक्षण. 1993;14(3):183–197. पीएमआईडी 8339549।
  3. लैन केकेजी, डेमेट्स डीएल। नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए असतत अनुक्रमिक सीमाएँ। Biometrika. 1983;70(3):659–663.

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