آلة حاسبة مجانية من Editverse

مولد مخططات تدفق CONSORT مجاني للتجارب العشوائية المضبوطة

أنشئ مخطط تدفق CONSORT الرسمي لتجربتك السريرية العشوائية ذات المجموعات المتوازية أو متعددة الأذرع. يدعم ذراعين أو ثلاثة أو أربعة أذرع للتخصيص. يتم حساب عدد الأذرع تلقائيًا، ويتم التصدير بدقة 300/600 نقطة في البوصة. ملف PowerPoint قابل للتعديل بالكامل. لا يتم نقل أي بيانات خارج متصفحك.

بكلمات بسيطة: يجب أن تتضمن كل تجربة سريرية عشوائية مضبوطة منشورة في مجلة طبية مخطط انسيابي وفقًا لمعايير CONSORT، يوضح عدد المشاركين الذين تم تقييم أهليتهم، وتوزيعهم عشوائيًا، وتخصيصهم لكل مجموعة، ومتابعتهم، وتحليل بياناتهم. ويتم التحقق من الالتزام بمعايير CONSORT خلال مراجعة الأقران، حيث تُعد المخططات الانسيابية غير المكتملة من أكثر الأسباب شيوعًا لطلبات التعديل في تقارير التجارب.

تُنشئ هذه الأداة مخططًا للتجارب ذات الذراعين، وتتوسع لتشمل 3 أو 4 أذرع عند إضافة مجموعات تخصيص إضافية. يتم حساب عدد المشاركين تلقائيًا بناءً على أرقام الفرز والاستبعاد. وتُحدَّث خانات كل ذراع من حقول التخصيص والتحليل التي تُدخلها.

متى يُستخدم مخطط تدفق CONSORT

استخدم معايير CONSORT كلما كانت دراستك تجربة عشوائية مضبوطة : تصميم المجموعات المتوازية، أو التصميم التبادلي، أو التصميم العنقودي، أو التصميم العاملي. يُعدّ CONSORT 2025، الذي نُشر في أبريل 2025، الإصدار الحالي ويحل محل CONSORT 2010. يحافظ مخطط التدفق الخاص به على المراحل الأربع (التسجيل، والتوزيع، والمتابعة، والتحليل)، ويُبلغ، لكل مجموعة، عن المشاركين الذين لم يُتابعوا والذين تم تحليلهم للنتيجة الأولية. يتبع هذا المُولّد مخطط تدفق CONSORT 2025.

لا تستخدم معيار CONSORT للدراسات الرصدية: فهذه تتطلب معيار STROBE . لتحليل البيانات الإحصائية للتجارب، راجع حاسبة اختبار t ، أو حاسبة حجم العينة ، أو أداة اختيار الاختبار.

🔒 100% خاصة. يتم إنشاء الرسوم البيانية بالكامل في متصفحك: لا تغادر إحصاءاتك جهازك أبدًا.
قم بتعديل الإحصاءات: يتم تحديث الرسم البياني مباشرةً. يتم حساب المربعات تلقائيًا.
التسمية التوضيحية المقترحة
نصيحة: انقر على أي مربع في المعاينة لتعديل نصه. يتم حفظ مدخلاتك تلقائيًا في هذا المتصفح، ولا تغادر البيانات جهازك أبدًا.
هل تحتاج إلى مساعدة في مراجعتك أو مخطوطتك؟ التحليل الإحصائي ابتداءً من 350 دولارًا · كتابة المخطوطات ابتداءً من 800 دولار · دعم النشر ابتداءً من 150 دولارًا احصل على عرض أسعار →

أمثلة عاملة

مثال 1: تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالشواهد (RCT) ثنائية الذراع، دواء مقابل دواء وهمي

أُجريت تجربة سريرية لعقار جديد مضاد لداء السكري على 720 مريضًا. استُبعد 220 مريضًا (140 لعدم استيفائهم الشروط، و80 لرفضهم المشاركة). تم اختيار 500 مريض عشوائيًا. مجموعة التدخل: خُصص 250 مريضًا، تلقى 240 منهم العلاج (لم يتلقه 10)، فُقدت بيانات 12 مريضًا أثناء المتابعة، توقف 5 مرضى عن العلاج لكنهم استمروا في المتابعة، وتم تحليل بيانات 238 مريضًا (بقي المرضى العشرة الذين لم يتلقوا العلاج والخمسة الذين توقفوا عن العلاج في تحليل نية المعالجة). مجموعة الدواء الوهمي: خُصص 250 مريضًا، تلقى 248 منهم العلاج (لم يتلقه مريضان)، فُقدت بيانات 10، توقف 3 مرضى عن العلاج، وتم تحليل بيانات 240 مريضًا. يوضح الرسم البياني عدد المرضى الذين تم تحليل بياناتهم بطرح عدد المرضى الذين فُقدت بياناتهم أثناء المتابعة من عدد المرضى الذين استُبعدوا من التحليل (250 - 12 = 238؛ 250 - 10 = 240). يتم الإبلاغ عن المشاركين المنقطعين في مربع المتابعة ولكن لا يتم طرحهم، كما هو الحال في CONSORT 2025. أدخل هذه الأرقام: يقوم الرسم البياني تلقائيًا بملء جميع المراحل الأربع لكلا الذراعين.

مثال 2: تجربة تحديد الجرعة بثلاث مجموعات

تم توزيع 360 مريضًا عشوائيًا بالتساوي على ثلاث مجموعات: جرعة منخفضة، جرعة عالية، ودواء وهمي (120 مريضًا في كل مجموعة). اكتب "دواء وهمي" في خانة اسم المجموعة 3: سيتوسع الرسم البياني تلقائيًا من عمودين إلى ثلاثة أعمدة. يتم إدخال بيانات التوزيع والمتابعة والتحليل لكل مجموعة على حدة في النموذج المتوسع.

الافتراضات والمتطلبات

  • يجب حصر جميع المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائياً. أولئك الذين لم يتلقوا العلاج مطلقًا أو لم يكملوا المتابعة ما زالوا يظهرون في خانة "لم يتلقوا التدخل المخصص" أو "فقدوا المتابعة للنتيجة الأولية". لا يسمح معيار CONSORT باختفاء أي مشاركين.
  • يجب أن تتطابق الإحصاءات التي تم تحليلها مع مجتمع التحليل الأساسي الخاص بك. اذكر في قسم الطرق ما إذا كنت قد استخدمت أسلوب نية المعالجة أو أسلوب البروتوكول، ويجب أن يتطابق العدد الذي تم تحليله تمامًا.
  • يجب تفصيل أسباب الاستبعاد بشكل منفصل. يسرد مخطط التدفق CONSORT 2025 عدم استيفاء معايير الإدراج، ورفض المشاركة، وأسباب أخرى كفئات استبعاد منفصلة، ​​وليست مدمجة.

الأخطاء الشائعة

  • المشاركون الذين تم اختيارهم عشوائياً مفقودون. يجب أن يظهر كل مشارك تم اختياره عشوائياً في الرسم التخطيطي: تعتبر حالات الإغفال أكثر انتهاكات CONSORT شيوعاً التي يتم الإبلاغ عنها أثناء المراجعة.
  • الخلط بين المستبعد وغير المؤهل. إن الأشخاص الذين لم يستوفوا المعايير والذين رفضوا المشاركة هم فئات سكانية مختلفة ويجب الإبلاغ عنهم بشكل منفصل.
  • استخدام عدّاد ITT الذي يستبعد المشاركين بشكل غير ملحوظ. يشمل تحليل نية المعالجة الحقيقي جميع المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائياً. يجب أن تكون الاستثناءات من التحليل واضحة ومبررة في الرسم البياني.
  • حذف الرسم التخطيطي للتجارب المتقاطعة. لا تزال التجارب المعشاة ذات التصميم التبادلي تتطلب مخطط CONSORT لمراحل التسجيل والتخصيص: يتجاهله العديد من المؤلفين بشكل غير صحيح.

الأسئلة الشائعة

مؤتمر كونسورت 2010 أم مؤتمر كونسورت 2025؟
استخدم معيار CONSORT 2025 (أبريل 2025)، الذي يحل محل معيار CONSORT 2010. يحافظ هذا المعيار على بنية التدفق المكونة من أربع مراحل، ويُصنّف الخانات الأخيرة وفقًا للنتيجة الأولية: فقدان المتابعة للنتيجة الأولية، وتوقف التدخل، وتحليل البيانات للنتيجة الأولية. يُشار إلى تدفق المشاركين في البند 22 من قائمة التحقق: 22أ يوضح أعداد المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائيًا، والذين تلقوا التدخل المقصود، والذين تم تحليل بياناتهم للنتيجة الأولية؛ 22ب يوضح حالات الفقدان والاستبعاد بعد الاختيار العشوائي، مع ذكر الأسباب. قد لا تزال بعض المجلات تُشير إلى معيار CONSORT 2010 في تعليمات المؤلفين: تحقق من المجلة المستهدفة قبل اختيار الإصدار المراد الاستشهاد به.
أين تذهب الانحرافات عن البروتوكول؟
تُدرج الانحرافات التي تؤثر على تلقي التدخل في خانة "لم يتلقَّ التدخل المخصص". أما تلك التي تؤثر على المتابعة فتُدرج في خانة "فقد المتابعة للنتيجة الأولية". وتظهر تلك التي تؤثر على أهلية التحليل في خانة "مستبعد من التحليل" ضمن خانة "تم تحليله". ويُحتسب المشاركون الذين توقفوا عن التدخل ولكنهم استمروا في المتابعة ضمن فئة "التدخل المتوقف" ويظلون في التحليل ما لم يتم استبعادهم.
ما هو تنسيق التقديم لمجلة JAMA أو NEJM؟
استخدم صيغة PNG بدقة 600 نقطة في البوصة وعرض 85 مم: هذا يفي بمواصفات الأشكال في مجلات JAMA وNEJM وBMJ وLancet. يتيح تصدير العرض التقديمي من PowerPoint إمكانية تعديل الأشكال الأصلية إذا طلب مكتب التحرير إجراء تعديلات.
هل يُشترط وجود معايير CONSORT لإجراء التجارب التجريبية ودراسات الجدوى؟
نعم، توصي معايير CONSORT للتجارب التجريبية ودراسات الجدوى (2016) بنفس هيكل التدفق. عادةً ما يكون توثيق أداء التوظيف هو النتيجة الرئيسية لدراسة الجدوى، مما يجعل مخطط التدفق ذا أهمية خاصة.

أدوات مجانية ذات صلة

مراجع حسابات

  1. هوبويل إس، تشان إيه دبليو، كولينز جي إس، وآخرون. بيان CONSORT 2025: إرشادات محدثة لإعداد التقارير عن التجارب العشوائية. BMJ. 2025، 389: e081123. PMID 40228833.
  2. موهر د، هوبويل س، شولز ك ف، وآخرون. شرح وتفصيل CONSORT 2010: إرشادات محدثة لإعداد التقارير عن التجارب العشوائية ذات المجموعات المتوازية. مجلة الجراحة الدولية. 2012؛ 10: 28-55. PMID 22036893.
  3. Altman DG, Moher D, Schulz KF. ​​تحسين الإبلاغ عن التجارب العشوائية: بيان CONSORT وما بعده. ستات ميد. 2012؛ 31: 2985-2997.

هل تحتاج إلى تحليل إحصائي وكتابة مخطوطة متوافقة مع معايير CONSORT لتجربتك السريرية؟ يوفر Editverse تقارير شاملة للتجارب من التحليل وحتى التقديم.

احصل على دعم إعداد التقارير التجريبية →