نُشر في | آخر تحديث

قد تُصمَّم تجربة عشوائية بدقة متناهية، ومع ذلك قد لا تُرضي القراء إذا أغفل التقرير المنشور كيفية إخفاء عملية التوزيع العشوائي، أو عدد المشاركين الذين انسحبوا، أو سبب توقف التجربة مبكرًا. وُضعت إرشادات CONSORT لسدّ هذه الثغرة. تُقدّم معايير الإبلاغ الموحدة للتجارب السريرية، وهو الاسم الكامل لقائمة التحقق، للمؤلفين مجموعة أساسية من العناصر التي يجب عليهم الإفصاح عنها، حتى يتمكن المراجعون النظراء والأطباء والباحثون المنهجيون من تقييم التجربة بناءً على ما حدث بالفعل، وليس على ملخص مُنمّق لها. تعمل Editverse مع مؤلفي التجارب الذين يُعدّون مخطوطاتهم للمجلات التي تشترط الامتثال لمعايير CONSORT، وقد طرأت تغييرات جوهرية على هذه الإرشادات في أبريل 2025، وهي أول مراجعة لها منذ عام 2010. فيما يلي شرحٌ لما يعنيه هذا التحديث، وكيفية هيكلة قائمة التحقق الآن، وما يجب أن يتضمنه تقرير التجربة المتوافق مع المعايير.

بكلمات بسيطة: تُعدّ CONSORT قائمة مرجعية تُوجّه الباحثين إلى ما يجب تضمينه عند كتابة نتائج التجارب العشوائية، مثل كيفية توزيع المشاركين على المجموعات، وعدد الذين أكملوا الدراسة، ومآلهم. وتستخدمها المجلات العلمية لرصد التقارير التي تُغفل تفاصيل مهمة. وقد أُعيدت كتابة القائمة المرجعية بشكلٍ كبير في أبريل 2025، وأصبحت تضمّ 30 بندًا بدلًا من 25، مع متطلبات جديدة تُغطي مشاركة البيانات، ومشاركة المرضى في التجربة، وكيفية تقييم الأضرار.

ما هي إرشادات CONSORT، ولماذا تحتاجها التجارب السريرية؟

لا يستطيع المراجعون النظراء تقييم تجربة لا يمكنهم الاطلاع عليها بالكامل. هذه هي المشكلة التي صُممت معايير CONSORT لحلها. نشرت مجموعة من الباحثين في مجال التجارب السريرية، والإحصائيين، ومحرري المجلات العلمية، بيان CONSORT لأول مرة في مجلة JAMA عام 1996، بعد أن أظهرت الأبحاث مرارًا وتكرارًا أن تقارير التجارب المنشورة تُغفل تفاصيل ضرورية للحكم على موثوقية النتائج، مثل المعلومات المتعلقة بإخفاء التخصيص، والتعمية، وكيفية التعامل مع حالات الانسحاب. وأُجريت تنقيحات لاحقة في عامي 2001 و2010، حيث ركزت كل نسخة على تحسين القائمة بناءً على أدلة تُبين أي الإغفالات ترتبط فعليًا بنتائج متحيزة.

لا يُعدّ معيار CONSORT دليلًا للأسلوب، بل هو معيار أدنى لإعداد التقارير، وقائمة مراجعة بالإضافة إلى مخطط انسيابي للمشاركين، يراجعها المؤلفون قبل تقديم أبحاثهم، وهو مصمم خصيصًا للتجارب السريرية العشوائية ذات المجموعات المتوازية . تشترط المجلات التي تتبع توصيات اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE)، والتي تشمل معظم المجلات الطبية والسريرية الرئيسية، أو تشجع بشدة على إعداد تقارير متوافقة مع معيار CONSORT. يستخدمه المحررون أثناء مراجعة الأقران، ويستخدمه المراجعون المنهجيون لتقييم ما إذا كان قسم المنهجية في التجربة يوفر تفاصيل كافية لإدراج الدراسة في التحليل التلوي بثقة.

كونسورت 2025: حصلت المبادئ التوجيهية على أكبر تحديث لها منذ عام 2010

على مدى خمسة عشر عامًا، كان مصطلح CONSORT يعني قائمة التحقق لعام 2010، والتي تضم 25 بندًا مُنظمة تحت العنوان، والمقدمة، والأساليب، والنتائج، والمناقشة. تغير هذا الوضع في 14 أبريل 2025، عندما نشر هوبويل وزملاؤه بيان CONSORT 2025 في وقت واحد في المجلات العلمية المرموقة BMJ و JAMA و The Lancet و Nature Medicine و PLOS Medicine ، في إصدار مُنسق بشكل غير معتاد يهدف إلى الوصول إلى الباحثين السريريين أينما ينشرون.<sup> 1</sup> إذا كانت مخطوطة أو منهج دراسي أو دليل قديم لا يزال يستخدم قائمة البنود الـ 25 باعتبارها مُحدثة، فهو يصف نسخة مُلغاة.

سبعة بنود جديدة، وثلاثة تم تنقيحها، وواحد تم حذفه، وهو بند قابلية التعميم المستقل، والذي تم دمجه الآن في مناقشة قيود التجارب. ارتفع عدد البنود إلى 30 بندًا، تتركز في ثلاثة مجالات أشار إليها المراجعون باستمرار على أنها ثغرات في نسخة 2010. حصلت سجلات التجارب وممارسات العلوم المفتوحة على قسم جديد خاص بها، يأتي مباشرة بعد الملخص، ويغطي تسجيل التجارب، وموقع البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي، وما إذا كانت بيانات المشاركين الفردية ستتم مشاركتها، وإفصاحًا أكثر شمولًا عن تضارب المصالح لكل مؤلف، وليس فقط المؤلف المعني. يحتاج إشراك المرضى والجمهور في تصميم التجربة أو إدارتها الآن إلى سطر خاص به، مما يعكس مدى شيوع هذا الإشراك في البحوث الممولة. تم تعزيز الإبلاغ عن الأضرار في جميع أنحاء التقرير، بما يتوافق مع التوصيات التي تم تداولها كامتداد منفصل لمعايير CONSORT لسنوات، ويطلب قسم النتائج الآن من المؤلفين توضيح كيفية التعامل مع البيانات المفقودة، وأي مجموعة سكانية، سواء كانت المجموعة العشوائية الكاملة أو مجموعة فرعية محددة، تم استخدام كل نتيجة مُبلغ عنها بالفعل.

تُقدّم ورقة شرح وتفصيل مُصاحبة شرحًا مُفصّلًا لأسباب كل بند، مع أمثلة على التقارير الجيدة والضعيفة المُستقاة من التجارب المنشورة. ٢ يُعدّ هذا مرجعًا مفيدًا لأي شخص يُعدّ مسودة طلب، وليس فقط للمُراجعين الذين يتحققون من الامتثال. وتُحدّث نسخة مُعاد صياغتها بالتوازي، SPIRIT 2025، قائمة التحقق المُطابقة لبروتوكولات التجارب، بحيث يمتدّ التوجيه الآن من مرحلة البروتوكول وحتى التقرير النهائي باستخدام مُصطلحات مُوحّدة. ٣

قائمة مراجعة CONSORT 2025، قسمًا تلو الآخر

أوضح طريقة لفهم التغييرات هي النظر إلى كيفية تنظيم قائمة التحقق الآن. ستة أقسام تُقسّم البنود الثلاثين، وقسم العلوم المفتوحة الجديد هو الأكثر عرضة لكشف المؤلفين الذين ما زالوا يعملون وفق نموذج قديم.

القسمما يغطيبارز في كونسورت 2025
العنوان والملخصتحديد التجارب وملخص منظم للتصميم والأساليب والنتائج والاستنتاجاتلم يطرأ تغيير كبير منذ عام 2010
العلوم المفتوحة (الجديد)تسجيل التجارب السريرية، والوصول إلى البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي، وخطط مشاركة البيانات، والتمويل، وتضارب مصالح المؤلفينقسم جديد بالكامل، عدة عناصر
المقدمةالخلفية، والأساس المنطقي، والأهداف، والفرضياتيشمل بند الأهداف الآن الأضرار بشكل صريح، وليس الفوائد فقط.
طرقالتصميم، إشراك المرضى/الجمهور، أهلية المشاركين والمواقع، التدخلات، النتائج، تعريفات الأضرار، حجم العينة، التوزيع العشوائي، التمويه، التحليل الإحصائي، البيانات المفقودةأكبر قسم؛ مشاركة المرضى/الجمهور، وأهلية الموقع، ومعالجة البيانات المفقودة هي عناصر جديدة أو موسعة
النتائجتدفق المشاركين، وتواريخ التوظيف، وجدول خط الأساس، والنتائج مع أحجام التأثير، والأضرار، وتحليلات المجموعات الفرعية وتحليلات الحساسيةيجب تحديد مجتمع التحليل بشكل صريح لكل نتيجة تم الإبلاغ عنها
مناقشةالتفسير والقيود، بما في ذلك إمكانية التعميمتم دمج قابلية التعميم ضمن القيود بدلاً من كونها عنصرًا قائمًا بذاته.

سيلاحظ المؤلفون الذين اعتادوا على استخدام معايير CONSORT كقائمة مرجعية لقسم المنهجية هذا التغيير. أصبح الإبلاغ عن العلوم المفتوحة الآن في أعلى الورقة البحثية، حيث ينظر القارئ أولاً، بدلاً من أن يكون متناثرًا بين قسم الشكر والتقدير وبيان توفر البيانات المضاف في النهاية.

لا يزال مخطط تدفق CONSORT مهمًا

يُركز معظم الاهتمام على قائمة التحقق، لكن معايير CONSORT لطالما اقترنت بمخطط انسيابي، ولم يتغير هذا الشرط في تحديث 2025. يتتبع المخطط المشاركين عبر عدة مراحل، بدءًا من تقييم أهليتهم، مرورًا بتوزيعهم على مجموعات الدراسة، ثم المتابعة، وصولًا إلى العدد الفعلي للمشاركين الذين تم تحليل بياناتهم. يستخدمه المراجعون كفحص سريع للتحقق من صحة البيانات. إذا لم يتطابق عدد المشاركين الذين تم تحليل بياناتهم في النص مع العدد في الخانة الأخيرة من المخطط، أو إذا اختفت نسبة كبيرة من المشاركين بين التوزيع والتحليل دون أي تفسير، فإن هذا التباين عادةً ما يكون أول ما يلاحظه المراجع الإحصائي.

كما أن الرسم البياني المصمم جيدًا يقوم بشيء لا يستطيع النثر القيام به بنفس الكفاءة، حيث يُظهر عمليات الاستبعاد والخسائر في كل مرحلة جنبًا إلى جنب، بحيث يرى القارئ في لمحة ما إذا كان التسرب متوازنًا بين المجموعات أو مركزًا في مجموعة واحدة، وهو أمر مهم بشكل مباشر لكيفية مقارنة تقديرات نية العلاج وتقديرات البروتوكول مع بعضها البعض.

ملحقات CONSORT لأنواع التجارب المتخصصة

لا تتوافق معظم التجارب مع نموذج التجارب الدوائية ذي المجموعتين المتوازيتين الذي تفترضه قائمة التحقق الأساسية. ولتغطية هذه الثغرة، نشرت مجموعة CONSORT امتدادات، حيث يقوم كل منها بتكييف البنود الثلاثين الأساسية مع تصميم أو تدخل محدد بدلاً من استبدالها.

حصلت التجارب التجريبية وتجارب الجدوى على توسيع خاص بها في عام 2016، لأن هدف التجربة التجريبية ليس إظهار التأثير، بل اختبار مدى جدوى إجراء تجربة واسعة النطاق، لذا تحولت أولويات الإبلاغ نحو معدلات التوظيف، والالتزام بالبروتوكول، ومعايير التقدم بدلاً من الفعالية. 4 أما العلاجات غير الدوائية، كالجراحة والعلاج الطبيعي والتدخلات السلوكية، فقد خضعت لتحديث خاص بها في عام 2017، إذ أن التمويه وتوحيد التدخل ووصف مهارة مقدم العلاج يثيران تساؤلات مختلفة عن تلك المتعلقة بالأدوية. 5 ويغطي الإضافة الأحدث تجارب التدخلات المبنية على الذكاء الاصطناعي، والمعروفة باسم CONSORT-AI، والتي تطلب من الباحثين الإبلاغ عن إصدار نظام الذكاء الاصطناعي، وكيفية دمجه في سير العمل السريري، وكيفية أدائه خارج البيئة التي دُرِّب فيها، وهي تساؤلات لم تكن قائمة التحقق التقليدية لتجارب الأدوية تتوقعها. 6

إلى جانب هذه الأنواع الثلاثة، تُدرج صفحة CONSORT التابعة لشبكة EQUATOR امتداداتٍ للتجارب العشوائية العنقودية، والتصاميم التبادلية، وتجارب عدم الدونية والتكافؤ، ونتائج المرضى المُبلغ عنها، والعديد من التصاميم المتخصصة الأخرى. ينبغي على أي شخص يُجري تجربة لا تتوافق مع نموذج المجموعات المتوازية القياسي مراجعة هذه القائمة قبل صياغة قسم المنهجية. يُعد استخدام قائمة التحقق الخاطئة سببًا شائعًا لعودة الطلب بطلبٍ لمراجعة التقرير بدلًا من نقدٍ علميٍّ جوهري، وغالبًا ما تبدأ استشارة تصميم التجارب التي تُقدمها Editverse بهذا النوع من عدم التوافق.

هل تُحسّن إرشادات CONSORT بالفعل من جودة تقارير التجارب السريرية؟

لا يُحدث اعتماد قائمة التحقق فرقًا إلا إذا غيّر ما يُنشر، وقد خضع هذا السؤال لاختبار مباشر. قارن موهر وزملاؤه تقارير التجارب السريرية في المجلات الطبية قبل وبعد اعتمادها لبيان CONSORT، ووجدوا أن المجلات التي اعتمدته أظهرت تحسنًا ملحوظًا في الإبلاغ عن إخفاء التخصيص وحسابات حجم العينة مقارنةً بالمجلات التي لم تعتمده.<sup> 7</sup> وتوصلت مراجعة منهجية لاحقة جمعت دراسات متعددة قبل وبعد ودراسات مقارنة إلى نتيجة مماثلة: تحسنت جودة الإبلاغ بعد اعتماد CONSORT في معظم الدراسات التي تمت مراجعتها، على الرغم من أن حجم التحسن اختلف باختلاف المجلة وباختلاف بند قائمة التحقق الذي تم قياسه.<sup> 8 </sup> ووجد كين وزملاؤه، الذين نظروا تحديدًا إلى الإبلاغ عن التسرب في المجلات الرئيسية، النمط نفسه. أصبحت التقارير أكثر اكتمالًا بمجرد أن أصبح CONSORT شرطًا تحريريًا بدلًا من كونه مجرد اقتراح.<sup> 9</sup>

لا يعني أيٌّ من هذا أن اعتماد معايير CONSORT وحده يضمن توثيقًا جيدًا للتجربة. فقد كشفت عمليات التدقيق المتخصصة، من طب الأنف والأذن والحنجرة إلى الرعاية التلطيفية، عن ثغراتٍ لسنواتٍ بعد أن اشترطت المجلات استخدام قائمة التحقق، وعادةً ما تكون هذه الثغرات في نفس البنود القليلة: معالجة البيانات المفقودة، وطريقة إخفاء التخصيص، والتعريفات الدقيقة للنتيجة الأولية. ولا تزال كتابة الجملة الفعلية من مسؤولية المؤلف، وليس قائمة التحقق، وكثيرًا ما تكتشف المجلات عدم الامتثال الكامل لمعايير CONSORT، ما يجعل اعتبارها خطوة تدقيق نهائية، بدلًا من كونها دليلًا للصياغة منذ البداية، خطأً شائعًا يمكن تجنبه.

كيفية تطبيق إرشادات CONSORT عند كتابة تقرير المحاكمة

إن العمل من خلال CONSORT بالترتيب الصحيح يوفر إعادة العمل لاحقًا، والتسلسل أدناه يوضح كيفية ربط قائمة التحقق بعملية الصياغة، من البروتوكول وحتى المخطوطة النهائية.

  1. ابدأ من البروتوكول، وليس من النتائج. ينبغي أن تكون تفاصيل التسجيل، وخطة التحليل الإحصائي، ومعايير الأهلية متوفرة مسبقاً قبل البدء في الصياغة. وتظهر الثغرات الأكثر وضوحاً عند دمج هذه العناصر في المخطوطة النهائية.
  2. قم برسم مخطط التدفق قبل قسم النتائج. إن إحصاء المشاركين في كل مرحلة مبكراً يكشف عن التناقضات بينما لا يزال من السهل تتبعها إلى البيانات المصدرية.
  3. اكتب قسم الأساليب مقابل قائمة التحقق مباشرةيتم ذلك بندًا بندًا، وليس عن طريق الذاكرة. وتُعد طريقة التوزيع العشوائي، وإخفاء التخصيص، والتعمية من العناصر التي يتحقق منها المراجعون أولًا، وهي العناصر التي غالبًا ما تُترك غامضة.
  4. حدد كل مجموعة تحليلية قبل الإبلاغ عن أي نتيجة. حدد بوضوح ما إذا كان الجدول المحدد يستخدم المجموعة العشوائية الكاملة، أو مجموعة معدلة من السكان وفقًا لنية العلاج، أو مجموعة فرعية لكل بروتوكول، وحافظ على هذا التعريف متسقًا في جميع أنحاء الجدول.
  5. يجب الإبلاغ عن الأضرار بنفس الدقة التي يتم بها الإبلاغ عن نتائج الفعالية. إن الملاحظة القصيرة التي تنص على "عدم وقوع أحداث ضارة خطيرة"، دون وصف لكيفية رصد الأضرار، لم تعد تفي بمعيار عام 2025.
  6. أكمل بنود العلوم المفتوحة في النهاية، قبل التقديم مباشرة. تعتمد بيانات مشاركة البيانات والإفصاحات عن تضارب المصالح على ما حدث بالفعل أثناء المحاكمة، ومن السهل أن تصبح غير متزامنة إذا تمت صياغتها في وقت مبكر جدًا.
  7. تحقق من المخطوطة وفقًا للامتداد ذي الصلة إذا كانت التجربة دراسة تجريبية، أو تدخلاً غير دوائي، أو تصميمًا عنقوديًا، أو تتضمن نظام ذكاء اصطناعي، لأن العناصر الأساسية الثلاثين لن تغطي كل ما يتوقعه المراجعون.

ثغرات شائعة في تقارير CONSORT يجب الانتباه إليها

تظهر بعض الثغرات بشكل متكرر بما يكفي في المراجعة التحريرية والإحصائية بحيث يمكن الإشارة إليها بشكل مباشر.

غالبًا ما يختزل تبرير حجم العينة إلى جملة واحدة تذكر حجم التأثير دون مصدر، في حين يتوقع المراجعون أن تكون الافتراضات وقوة الدراسة المستهدفة والحسابات نفسها قابلة للتتبع. إن إجراء تحليل القوة بشكل صحيح في مرحلة التصميم يُسهّل كتابة هذا القسم لاحقًا. أما إذا أُضيف كفكرة لاحقة، فنادرًا ما يبقى دون تغيير بعد المراجعة.

يُعدّ الخلط بين مجموعتي التحليل وفقًا للنية العلاجية (ITT) والتحليل وفقًا للبروتوكول (Per-protocol) مشكلة متكررة أخرى، لا سيما عندما تُصنّف دراسة ما تحليلها على أنه "ITT" ولكنها تستبعد ضمنيًا المشاركين الذين لم يتلقوا أي علاج. هذه المجموعة تُعتبر مجموعة ITT مُعدّلة، وليست مجموعة ITT حقيقية، ويتوقع معيار CONSORT 2025 توضيح هذا التمييز بشكل جليّ. ويُبيّن التدقيق في كيفية اختلاف هاتين المجموعتين أهمية التسمية في تفسير النتائج لاحقًا.

يُعدّ التعامل مع البيانات المفقودة أكثر المواضيع عرضةً للغموض حتى في المخطوطات المكتوبة بأسلوب جيد. فالاكتفاء بالقول إنّ القيم المفقودة "تمّ استكمالها" دون تحديد الطريقة أو الافتراضات التي بُنيت عليها أو مقدار البيانات المفقودة فعليًا، يجعل المراجعين عاجزين عن الحكم على ما إذا كان هذا النهج سيؤثر على النتيجة. لذا، فإنّ توثيق استراتيجية التعامل مع البيانات المفقودة بشكل صحيح في مرحلة التحليل يُجنّب الحاجة إلى إعادة كتابة البحث في مراحله الأخيرة.

قد لا تتطابق أرقام تسجيل التجارب السريرية، إن وُجدت، مع ما تم إنجازه فعليًا. ففي بعض الأحيان، يتم استبدال نتيجة أولية مسجلة قبل بدء التجربة بنتيجة أخرى أكثر إيجابية عند النشر. يُسهّل قسم العلوم المفتوحة الموسّع في معيار CONSORT 2025 على المراجعين والقراء اكتشاف هذا النوع من تغيير النتائج، وهذا هو الهدف الأساسي.

كونسورت، ستروب، وبريزما: أي من هذه الإرشادات يناسب دراستك؟

لا يُعدّ نظام CONSORT الأداة المناسبة إلا للتجارب العشوائية. يحتاج الباحثون الذين يُبلغون عن أنواع أخرى من الدراسات إلى قائمة تحقق مختلفة، والخلط بينها يُعدّ طريقة سريعة لإعادة المخطوطة قبل وصولها إلى مرحلة مراجعة الأقران.

تتبع الدراسات الرصدية، ودراسات الأتراب، ودراسات الحالات والشواهد، والدراسات المقطعية ، معايير STROBE (تعزيز الإبلاغ عن الدراسات الرصدية في علم الأوبئة)، والتي تغطي جوانب مماثلة (التصميم، والمشاركون، والمتغيرات، والنتائج)، ولكنها تستبدل عناصر مثل التوزيع العشوائي والتعمية باعتبارات التشويش والتحيز الخاصة بالتصاميم غير العشوائية. أما المراجعات المنهجية والتحليلات التلوية فتتبع معايير PRISMA، المبنية على مخطط انسيابي مختلف، يتتبع السجلات التي تم تحديدها وفحصها وإدراجها بدلاً من تتبع المشاركين الذين تم توزيعهم عشوائياً ومتابعتهم. يوفر موقع Editverse دليلاً تفصيلياً خطوة بخطوة لإنشاء مخطط انسيابي PRISMA للباحثين الذين يعملون على مراجعة منهجية، كما أن الأخطاء الشائعة التي تظهر في التحليلات التلوية جديرة بالمراجعة بالتزامن مع هذا الدليل.

في جميع المبادئ التوجيهية الثلاثة، يبقى المنطق الأساسي واحدًا. إذ يطلب كل منها من الباحثين تقديم تفاصيل منهجية كافية تمكّن القارئ المتشكك من تقييم ما تم إنجازه فعليًا، بل وإعادة إنتاجه من حيث المبدأ. ويُعدّ اختيار المبدأ التوجيهي المناسب لتصميم الدراسة قرارًا أوليًا، وليس أمرًا ثانويًا.

كيف يدعم برنامج Editverse إعداد التقارير المتوافقة مع معايير CONSORT للتجارب السريرية

يعتمد الحصول على تقرير تجريبي من خلال مراجعة الأقران من المحاولة الأولى عادةً على ما إذا كانت أقسام المنهجية والنتائج قد بُنيت وفقًا لمعايير CONSORT منذ البداية، أم أنها عُدّلت لتتوافق معها بعد شكوى أحد المراجعين. يعمل فريق البحث السريري في Editverse مع مؤلفي التجارب في كلتا المرحلتين.

دعم Editverse في كتابة المخطوطات لتقارير التجارب السريرية المتوافقة مع معايير CONSORT

  • التحقق من المسودة المكتملة وفقًا لقائمة التحقق الحالية لـ CONSORT 2025 وتحديد العناصر المفقودة قبل تقديمها
  • بناء أو مراجعة مخطط تدفق المشاركين مقابل الأرقام الواردة في نص النتائج
  • استشارة تصميم التجارب بالنسبة للدراسات التي تحتاج إلى توسيع نطاق معايير CONSORT، بما في ذلك التجارب التجريبية، وتصميمات المجموعات، والتدخلات غير الدوائية
  • وثائق البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي تماشياً مع مشروع SPIRIT 2025، فإن تقرير التجربة النهائي والبروتوكول المسجل يتطابقان

هل تقوم بإعداد مسودة تجريبية لتقديمها؟

يقوم فريقنا بمراجعة تقارير التجارب السريرية وفقًا لقائمة التحقق الحالية الخاصة بـ CONSORT ويساعد في سد الثغرات المحددة قبل أن يكتشفها المراجع.

احصل على دعم إعداد التقارير وفقًا لمعايير CONSORT

الأسئلة الشائعة حول إرشادات CONSORT

ماذا يرمز إليه اختصار CONSORT؟

المعايير الموحدة لإعداد تقارير التجارب. وهي عبارة عن قائمة مرجعية ومخطط انسيابي لإعداد تقارير نتائج التجارب العشوائية المضبوطة، نُشرت لأول مرة في عام 1996 وتم تحديثها مؤخرًا في أبريل 2025.

هل لا يزال معيار CONSORT 2010 ساري المفعول، أم يجب عليّ استخدام معيار CONSORT 2025؟

يحل معيار CONSORT 2025 محل إصدار 2010. وتتجه المجلات إلى الإشارة إلى البيان الحالي، وستفتقر المخطوطة المبنية على قائمة التحقق القديمة المكونة من 25 بندًا إلى العديد من البنود التي يتوقعها المراجعون الآن، لا سيما فيما يتعلق بمشاركة البيانات ومشاركة المرضى والإبلاغ عن الأضرار.

كم عدد العناصر الموجودة في قائمة التحقق الخاصة بـ CONSORT 2025؟

ثلاثون بندًا، موزعة على ستة أقسام، بما في ذلك قسم جديد للعلوم المفتوحة. أما مؤتمر CONSORT 2010 فقد ضم 25 بندًا ولم يكن لديه فئة منفصلة للعلوم المفتوحة.

هل تنطبق معايير CONSORT على الدراسات التجريبية أو التدخلات غير الدوائية؟

تنطبق قائمة التحقق الأساسية على نطاق واسع، ولكن التجارب التجريبية وتجارب الجدوى والتدخلات غير الدوائية والتدخلات القائمة على الذكاء الاصطناعي لكل منها ملحق CONSORT مخصص يضيف أو يعيد صياغة العناصر الخاصة بهذا التصميم.

ما الفرق بين CONSORT و STROBE؟

يغطي معيار CONSORT التجارب العشوائية. أما معيار STROBE فيغطي الدراسات الرصدية، ودراسات الأتراب، ودراسات الحالات والشواهد، والتصاميم المقطعية، حيث لا يوجد عشوائية أو تعمية للإبلاغ عنها، ولكن يجب معالجة التحيز المربك وتحيز الاختيار بدلاً من ذلك.

ما الفرق بين CONSORT و PRISMA؟

يُستخدم معيار CONSORT للإبلاغ عن تجربة عشوائية واحدة. أما معيار PRISMA فيُستخدم للإبلاغ عن مراجعة منهجية أو تحليل تجميعي قد يجمع نتائج العديد من التجارب، ويستخدم مخطط تدفق مختلفًا لتتبع السجلات التي تم فحصها والدراسات المُدرجة بدلاً من المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائيًا.

هل تقوم المجلات فعلاً بتطبيق معايير CONSORT؟

تتطلب معظم المجلات الطبية الرئيسية التي تتبع توصيات اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE) أو تشجع بشدة على ذلك بالنسبة لطلبات التجارب العشوائية، وعادة ما يعيد المحررون المخطوطة لإجراء تعديلات خاصة بمعايير CONSORT قبل أن تخضع لمراجعة الأقران الكاملة.

أين يمكنني العثور على قائمة التحقق الرسمية لمؤتمر CONSORT 2025؟

البيان الكامل وقائمة التحقق متاحان مجاناً عبر موقع CONSORT الإلكتروني وشبكة EQUATOR ، بالإضافة إلى وثيقة الشرح والتفصيل والقائمة الكاملة للامتدادات.


مراجع حسابات

  1. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025، 389: e081123. doi:10.1136/bmj-2024-081123 PMID: 40228833
  2. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, et al. CONSORT 2025 شرح وتفصيل: دليل محدث لإعداد التقارير عن التجارب العشوائية. BMJ. 2025، 389: e081124. doi:10.1136/bmj-2024-081124 PMID: 40228832
  3. Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF, et al. بيان SPIRIT 2025: دليل محدث لبروتوكولات التجارب العشوائية. JAMA. 2025. doi:10.1001/jama.2025.4486 PMID: 40294593
  4. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, et al. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and fetibility trials. BMJ. 2016؛355:i5239. doi:10.1136/bmj.i5239 PMID: 27777223
  5. Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P. بيان CONSORT للتجارب العشوائية للعلاجات غير الدوائية: تحديث 2017. آن متدرب ميد. 2017;167(1):40-47. doi:10.7326/M17-0046 PMID: 28630973
  6. Liu X, Cruz Rivera S, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK. إرشادات إعداد التقارير للتجارب السريرية للتدخلات التي تتضمن الذكاء الاصطناعي: امتداد CONSORT-AI. لانست ديجيت هيلث. 2021;3(1):e1-e5. doi:10.1016/S2589-7500(20)30218-1 PMID: 33328048
  7. Moher D, Jones A, Lepage L. استخدام بيان CONSORT وجودة تقارير التجارب العشوائية: تقييم مقارن قبل وبعد. JAMA. 2001;285(15):1992-1995. doi:10.1001/jama.285.15.1992 PMID: 11308436
  8. بلينت إيه سي، موهر دي، موريسون إيه، شولز كيه، ألتمان دي جي، وآخرون. هل تعمل قائمة التحقق CONSORT على تحسين جودة تقارير التجارب المعشاة ذات الشواهد؟ مراجعة منهجية. ميد J Aust. 2006;185(5):263-267. دوى: 10.5694 / j.1326-5377.2006.tb00557.x PMID: 16948622
  9. Kane RL, Wang J, Garrard J. تحسن الإبلاغ في التجارب السريرية العشوائية بعد اعتماد بيان CONSORT. J Clin Epidemiol. 2007;60(3):241-249. دوى:10.1016/j.jclinepi.2006.06.016 PMID: 17292017
  10. بيغ سي، تشو إم، إيستوود إس، هورتون آر، موهر دي، وآخرون. تحسين جودة الإبلاغ عن التجارب المعشاة ذات الشواهد. بيان CONSORT. JAMA. 1996;276(8):637-639. doi:10.1001/jama.276.8.637 PMID: 8773637

فريق بحث Editverse | تم التحديث في أغسطس 2026