การพัฒนาโปรโตคอลทางคลินิก

รายละเอียด

การพัฒนาระเบียบวิธีวิจัยทางคลินิก – เอกสารพื้นฐานการศึกษา

ระเบียบวิธีการวิจัยทางคลินิกเป็นเอกสารพื้นฐานที่กำหนดทุกแง่มุมของการทดลองทางคลินิกของคุณ ตั้งแต่เป้าหมายและการออกแบบ ไปจนถึงการดำเนินการและการวิเคราะห์ ระเบียบวิธีที่ออกแบบมาอย่างดีจะช่วยลดการแก้ไขระเบียบวิธีวิจัย สร้างความมั่นใจในการได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแล และให้คำแนะนำที่ชัดเจนสำหรับนักวิจัยและเจ้าหน้าที่ประจำสถานที่ทำการวิจัย

Editverse ให้บริการพัฒนาโปรโตคอลทางคลินิกอย่างครบวงจรตั้งแต่แนวคิดการศึกษาไปจนถึงโปรโตคอลฉบับสุดท้าย โดยทีมงานผู้เขียนทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์ ซึ่งเข้าใจทั้งความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์และความเป็นไปได้ในการปฏิบัติงาน

โปรโตคอลทางคลินิกคืออะไร?

โปรโตคอลทางคลินิกคือแผนรายละเอียดที่อธิบายถึง:

• วัตถุประสงค์ – สิ่งที่การศึกษาครั้งนี้มุ่งแสดงให้เห็น
• ออกแบบ – การศึกษาจะดำเนินการอย่างไร
• ประชากร – ใครบ้างที่จะได้รับการลงทะเบียน
• การรักษา – จะมีการดำเนินการรักษาอะไรบ้าง
• ปลายทาง – สิ่งที่จะวัดคืออะไร
• สถิติ – จะวิเคราะห์ผลลัพธ์อย่างไร
• ความปลอดภัย – ผู้ป่วยจะได้รับการคุ้มครองอย่างไร

กรอบการกำกับดูแล

โครงสร้างโปรโตคอล (มาตรฐาน ICH E6)

ตัวเลือกบริการ

ขั้นตอนการพัฒนา

ประเภทการศึกษาที่รองรับ

เหตุใดจึงควรเลือก Editverse

การส่งมอบ

• โปรโตคอลทางคลินิกฉบับเต็ม – เป็นไปตามมาตรฐาน ICH E6(R2)
• บทสรุปของโปรโตคอล – เอกสารสรุปแบบแยกต่างหาก
• ตารางการประเมินผล – ตารางรายละเอียดการเข้าเยี่ยมและขั้นตอนการดำเนินการ
• เอกสารประกอบการพิจารณา – เหตุผลในการกำหนดขนาดตัวอย่าง คำจำกัดความของผลลัพธ์
• ไฟล์ Word และ PDF – เอกสารพร้อมส่ง

เริ่มต้นดำเนินการ

ติดต่อเราเพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาและข้อกำหนดของระเบียบวิธีวิจัยของคุณ:

อีเมล: co*****@*******se.com
เว็บ: editverse.com

ราคาที่แสดงเป็นสกุลเงินท้องถิ่นของคุณ มีบริการแบบแพ็กเกจให้เลือกใช้กับแพ็คเกจการยื่นเอกสาร IND/CTA