การศึกษาผลลัพธ์การรักษาโรคมะเร็ง SEER

รายละเอียด

การศึกษาผลลัพธ์การรักษาโรคมะเร็ง SEER

การศึกษาอัตราการรอดชีวิตระดับประชากรที่สร้างขึ้นบนพื้นฐานของโครงการเฝ้าระวัง การระบาดวิทยา และผลลัพธ์ (SEER) ออกแบบมาเพื่อรองรับวิธีการที่วารสารด้านมะเร็งวิทยาใช้ในการตรวจสอบงานวิจัยจากฐานข้อมูลในปัจจุบัน SEER เป็นแหล่งข้อมูลผลลัพธ์ของโรคมะเร็งที่เข้าถึงได้ง่ายที่สุดในโลก ซึ่งเป็นเหตุผลที่บรรณาธิการให้ความสำคัญกับฐานข้อมูลนี้เป็นอย่างมาก เพราะมีข้อผิดพลาดทางระเบียบวิธีวิจัยเพียงไม่กี่ข้อที่ปรากฏขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่า และผู้ตรวจสอบจะมองหาข้อผิดพลาดเหล่านี้เป็นอันดับแรก บริการนี้สร้างขึ้นมาเพื่อให้สามารถรับมือกับการตรวจสอบดังกล่าวได้ สำหรับวิธีการพื้นฐาน โปรดดูคู่มือของเราเกี่ยวกับสิ่งที่ฐานข้อมูล SEER สามารถและไม่สามารถตอบได้

เมื่อใดที่นี่คือการศึกษาที่เหมาะสม

SEER ครอบคลุมประชากรประมาณครึ่งหนึ่งของสหรัฐอเมริกาผ่านทะเบียนข้อมูลประชากร และบันทึกอุบัติการณ์ ลักษณะของเนื้องอก ระยะของโรค การรักษาเบื้องต้น และสาเหตุการเสียชีวิต พร้อมการติดตามผลในระยะยาว เป็นเครื่องมือที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาอัตราการรอดชีวิตตามระยะและลักษณะทางเนื้อเยื่อวิทยา แนวโน้มของอุบัติการณ์หรือผลลัพธ์ในช่วงเวลาต่างๆ ความเหลื่อมล้ำตามเชื้อชาติ การประกันสุขภาพ หรือภูมิศาสตร์ และประวัติความเป็นมาของเนื้องอกที่พบได้ยาก ซึ่งไม่มีการทดลองทางคลินิก และไม่มีสถาบันใดมีจำนวนผู้ป่วยเพียงพอ

การใช้ SEER เป็นเครื่องมือที่ไม่เหมาะสม หากคำถามของคุณขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ SEER ไม่ได้บันทึกไว้ เช่น ไม่มีดัชนีโรคร่วม ไม่มีสถานะการทำงานของร่างกาย ไม่มีรายละเอียดของสูตรเคมีบำบัด ไม่มีข้อมูลการกลับมาเป็นซ้ำ และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาที่ให้หลังจากรอบแรก การเปรียบเทียบการรักษาที่ได้จาก SEER เพียงอย่างเดียวจะมีความคลาดเคลื่อนจากข้อบ่งชี้ในการรักษา ซึ่งการปรับทางสถิติใดๆ ก็ไม่สามารถขจัดออกไปได้อย่างสมบูรณ์ และผู้ตรวจสอบก็ทราบเรื่องนี้ดี หากคำถามของคุณเป็นคำถามเกี่ยวกับผลของการรักษาจริงๆ เราจะบอกคุณก่อนว่า SEER-Medicare หรือการออกแบบอื่นๆ คือคำตอบที่ถูกต้อง ก่อนที่คุณจะตัดสินใจใช้

ขั้นตอนการวิเคราะห์ข้อมูลนั้นดำเนินการอย่างไรกันแน่

• ความเสี่ยงที่แข่งขันกันได้รับการจัดการ ไม่ใช่ถูกละเลย – ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งที่มีอายุมาก การเสียชีวิตจากสาเหตุอื่นไม่ใช่การตัดข้อมูล แต่เป็นเหตุการณ์ที่แข่งขันกัน วิธีการ Kaplan-Meier ที่ใช้กับอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งโดยเฉพาะในบริบทนั้นประเมินความน่าจะเป็นของเหตุการณ์สูงเกินไป เราได้รายงานฟังก์ชันอุบัติการณ์สะสมและแบบจำลองด้วยอัตราความเสี่ยงย่อยแบบ Fine-Gray ควบคู่ไปกับแบบจำลอง Cox เฉพาะสาเหตุ และเราได้ระบุอย่างชัดเจนว่าแต่ละแบบจำลองตอบคำถามใด
• สมมติฐานเรื่องอัตราความเสี่ยงตามสัดส่วนได้รับการทดสอบแล้ว ไม่ใช่การสันนิษฐาน – ตรวจสอบค่าตกค้างของ Schoenfeld สำหรับตัวแปรอิสระทุกตัว โดยใช้สัมประสิทธิ์ที่เปลี่ยนแปลงตามเวลา การแบ่งชั้น หรือการจำกัดเวลาการอยู่รอดเฉลี่ยในกรณีที่ข้อสมมติฐานไม่เป็นไปตามที่คาดไว้ แบบจำลอง Cox ที่นำเสนอโดยไม่ตรวจสอบข้อนี้เป็นข้อโต้แย้งที่พบบ่อยที่สุดจากผู้ตรวจสอบในเอกสารวิจัยเกี่ยวกับการอยู่รอดจากทะเบียนผู้ป่วย
• เวทีได้รับการปรับให้สอดคล้องกันในทุกรุ่น – การจัดระยะของ AJCC มีการเปลี่ยนแปลงไปในแต่ละฉบับตลอดช่วงเวลาการศึกษาของ SEER และตัวแปรที่ได้มานั้นไม่สามารถใช้แทนกันได้ เราจึงทำการปรับระยะโดยสรุปและค่า AJCC ที่ได้มาให้สอดคล้องกันตลอดช่วงเวลาการศึกษาอย่างชัดเจน หรือจำกัดเฉพาะช่วงเวลาที่มีการกำหนดรหัสที่สอดคล้องกัน และบันทึกไว้ว่าใช้วิธีใด
• อคติเรื่องเวลาอมตะที่ออกแบบมานั้นถูกตัดออกไปแล้ว – การสัมผัสใดๆ ที่กำหนดโดยสิ่งที่เกิดขึ้นหลังจากได้รับการวินิจฉัย (เช่น การผ่าตัด การฉายรังสี) จะสร้างช่วงเวลาการรอดชีวิตที่แน่นอนก่อนที่จะสามารถจัดประเภทได้ เราใช้วิธีการวิเคราะห์แบบแลนด์มาร์คหรือตัวแปรเสริมที่ขึ้นอยู่กับเวลา แทนการเปรียบเทียบแบบง่ายๆ ที่ทำให้การรอดชีวิตของกลุ่มที่ได้รับการรักษาดูสูงเกินจริง
• อัตราการรอดชีวิตสัมพัทธ์และอัตราการรอดชีวิตสุทธิ (ตามความเหมาะสม) – วิธีการคาดการณ์อัตราการรอดชีวิตแบบ Ederer II โดยใช้ตารางอายุขัยของสหรัฐอเมริกา และการวิเคราะห์ตามช่วงเวลา โดยพิจารณาจากพยากรณ์โรคในปัจจุบันมากกว่าอัตราการรอดชีวิตของกลุ่มประชากรในอดีต
• การเลือกตั้งขั้นต้นหลายครั้งได้รับการจัดการโดยกฎที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน - พิจารณาเฉพาะผลการเลือกตั้งขั้นต้นครั้งแรก หรือพิจารณาผลการเลือกตั้งขั้นต้นทั้งหมดโดยคำนึงถึงการจัดกลุ่ม ทั้งสองวิธีนั้นใช้ได้ แต่การแอบผสมผสานกันนั้นใช้ไม่ได้
• ระยะที่ไม่ทราบแน่ชัดถือเป็นการค้นพบ – กรณีที่ไม่ทราบระยะของโรคจะแตกต่างอย่างเป็นระบบจากกรณีที่ทราบระยะของโรคแล้ว เราจึงรายงานกรณีเหล่านั้น ทดสอบว่าการไม่รวมกรณีเหล่านั้นจะทำให้ข้อสรุปเปลี่ยนแปลงไปหรือไม่ แล้วจึงแจ้งให้ทราบ
• ตรวจสอบคำจำกัดความของกรณีเทียบกับการจำแนกประเภท ไม่ใช่รหัส – ฐานข้อมูลจัดเก็บรหัสเก่าที่ใช้ก่อนการจำแนกประเภทขององค์การอนามัยโลกในปัจจุบัน ดังนั้นกลุ่มตัวอย่างที่สร้างขึ้นโดยการเลือกจากฟิลด์ในฐานข้อมูลจึงไม่ใช่กลุ่มตัวอย่างที่ตรงกับคำจำกัดความทางคลินิกเสมอไป เราจึงตรวจสอบการจับคู่ก่อนที่จะกำหนดกลุ่มตัวอย่างนั้นอย่างเป็นทางการ
• การเปรียบเทียบการรักษาเป็นไปอย่างยุติธรรม – ในกรณีที่การเปรียบเทียบมีความสมเหตุสมผล ควรใช้การจับคู่คะแนนความโน้มเอียง (propensity score matching) หรือการถ่วงน้ำหนักความน่าจะเป็นผกผัน (inverse probability weighting) ร่วมกับการวินิจฉัยความสมดุลของตัวแปรควบคุม (covariate balance diagnostics) และค่า E-value ที่วัดว่าตัวแปรแทรกซ้อนที่ไม่ได้วัดจะต้องมีความรุนแรงเพียงใดจึงจะสามารถอธิบายผลลัพธ์ได้

สิ่งที่คุณได้รับ

• ต้นฉบับฉบับสมบูรณ์ – บทนำ วิธีการ ผลลัพธ์ การอภิปราย และข้อจำกัด เขียนขึ้นสำหรับวารสารเป้าหมายของคุณ
• ตัวเลขการรอดชีวิต – กราฟแสดงอัตราการเกิดโรคแบบ Kaplan-Meier หรือกราฟแสดงอัตราการเกิดโรคสะสม พร้อมจำนวนผู้ที่มีความเสี่ยง แผนภาพ Forest Plot และภาพแสดงแนวโน้ม ทั้งหมดนี้อยู่ในรูปแบบเวกเตอร์คุณภาพสูงสำหรับการตีพิมพ์
• รหัสการวิเคราะห์ฉบับเต็ม – โปรแกรม R หรือ Stata ที่มีคำอธิบายและสามารถเรียกใช้งานได้ รวมถึงการเลือกกรณีศึกษาด้วย SEER*Stat
• ทำตามเช็คลิสต์ STROBE เสร็จสมบูรณ์แล้ว – ดูของเรา บทช่วยสอนการใช้ไฟแฟลช ผู้รีวิวตรวจสอบอะไรบ้าง
• บันทึกการวิเคราะห์ – การจัดกลุ่มทะเบียน คำจำกัดความของกรณี การรวมและการยกเว้นทั้งหมด ตัวแปรที่ได้มาทั้งหมด
• การแก้ไขตามคำขอของผู้เขียน 1 รอบ

สิ่งที่ไม่ได้รวมอยู่ด้วย

เราไม่รับเขียนบทความแทน คุณเป็นผู้กำหนดคำถามวิจัย ตรวจสอบการตีความ และเป็นเจ้าของข้ออ้างทางวิทยาศาสตร์ เราไม่ส่งบทความให้คุณ ไม่รับประกันการตอบรับ และไม่จัดการการตอบกลับจากผู้ทรงคุณวุฒิในแพ็กเกจนี้ การวิเคราะห์ข้อมูลที่เชื่อมโยงระหว่าง SEER-Medicare เป็นงานแยกต่างหากที่มีขนาดใหญ่กว่า หากความแตกต่างของอัตราการรอดชีวิตที่คุณหวังไว้ไม่ปรากฏ เราจะเป็นผู้เขียนบทความที่รายงานเรื่องนั้น

เมื่อไหร่ที่เราจะบอกคุณว่าอย่าซื้อสินค้านี้

หากงานวิจัยเกี่ยวกับมะเร็งชนิดของคุณและผลลัพธ์ที่ได้นั้นเคยได้รับการตีพิมพ์ในฐานข้อมูล SEER มาแล้วหลายครั้ง งานวิจัยเชิงพรรณนาเกี่ยวกับการอยู่รอดเพิ่มเติมอีกฉบับจะไม่ได้รับการอนุมัติจากวารสารที่ดี หากกลุ่มตัวอย่างของคุณมีเหตุการณ์เกิดขึ้นน้อยกว่าประมาณหนึ่งร้อยครั้ง การวิเคราะห์แบบ Cox หลายตัวแปรจะไม่รองรับจำนวนตัวแปรที่คุณต้องการ หากคำถามนั้นต้องการข้อมูลเกี่ยวกับโรคแทรกซ้อนหรือการกลับมาเป็นซ้ำอย่างแท้จริง ฐานข้อมูล SEER ไม่สามารถให้คำตอบได้ และเราจะแจ้งให้คุณทราบโดยตรงแทนที่จะรับงานนั้นไปทำ การประเมินความเป็นไปได้และขั้นตอนการดำเนินงานได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจสอบเรื่องนี้โดยเฉพาะ

การเข้าถึงข้อมูล

เราสามารถทำงานได้ทั้งสองวิธี หากคุณมีสิทธิ์เข้าถึง SEER Research Plus อยู่แล้ว โปรดส่งข้อมูล SEER*Stat หรือรายชื่อผู้ป่วยมาให้เรา เราจะดำเนินการตามนั้น หากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าถึง เราก็มีสิทธิ์เข้าถึงและสามารถสร้างกลุ่มตัวอย่างเองได้ โดยที่คุณไม่ต้องจัดการอะไรเพิ่มเติม โปรดแจ้งให้เราทราบตั้งแต่เริ่มต้น เพื่อให้แผนการวิเคราะห์สอดคล้องกับความต้องการของคุณ

ปฏิบัติการ

การส่งมอบงานตามปกติใช้เวลา15 วันทำการ นับจากแผนการวิเคราะห์ที่ตกลงกันไว้ การวิเคราะห์แนวโน้มจากหลายฐานข้อมูลและการเปรียบเทียบการรักษาที่ตรงกันอาจใช้เวลานานกว่านั้น หากเป็นเช่นนั้น เราจะแจ้งให้คุณทราบก่อนที่คุณจะชำระเงิน

คำถามทั่วไป

อัตราการรอดชีวิตเฉพาะสาเหตุหรืออัตราการรอดชีวิตโดยรวม?โดยปกติแล้วจะรายงานทั้งสองอย่าง เนื่องจากระบบการเข้ารหัสสาเหตุการเสียชีวิตของ SEER ไม่สมบูรณ์ เราจึงรายงานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเป็นข้อมูลหลักที่น่าเชื่อถือ และอัตราการรอดชีวิตเฉพาะโรคมะเร็งเป็นข้อมูลรองที่น่าสนใจในเชิงกลไก แทนที่จะเลือกข้อมูลใดข้อมูลหนึ่งที่ดูดีกว่า

คุณสามารถเปรียบเทียบการรักษา 2 วิธีได้หรือไม่?บางครั้งก็ได้ โดยต้องมีการจับคู่และกำหนดข้อจำกัดเรื่องตัวแปรแทรกซ้อนอย่างชัดเจน เราจะไม่นำเสนอการเปรียบเทียบการรักษาจากฐานข้อมูล SEER ราวกับว่าเป็นความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ

คุณจะใช้กลุ่มฐานข้อมูลใด?ขึ้นอยู่กับว่าคำถามต้องการกลุ่มใด เช่น SEER 8 สำหรับแนวโน้มระยะยาว หรือ SEER 17 หรือ SEER 21 (ซึ่ง SEER เปลี่ยนชื่อมาจาก SEER 22 เมื่อรัฐแมสซาชูเซตส์ออกจากกลุ่ม) สำหรับข้อมูลประชากรในปัจจุบัน การเลือกใช้กลุ่มฐานข้อมูลนี้ได้ระบุและอธิบายเหตุผลไว้แล้วในวิธีการ

ฉันมีต้นฉบับบทความวิจัยที่ถูกปฏิเสธจากวารสาร SEER คุณช่วยแก้ไขให้ได้ไหม?บ่อยครั้งได้ และโดยปกติแล้วค่าใช้จ่ายน้อยกว่าการเริ่มงานวิจัยใหม่ ส่งต้นฉบับและข้อคิดเห็นจากผู้ตรวจทานมาให้ฉันด้วย

ขอบเขตที่ขยายเพิ่มเติม

การเชื่อมโยงข้อมูล SEER-Medicare, การรวมข้อมูลจากหลายฐานข้อมูล, การพัฒนาโนโมแกรมความเสี่ยงแบบแข่งขันพร้อมการตรวจสอบความถูกต้องจากภายนอก และการสร้างแบบจำลองแนวโน้มจุดเปลี่ยน จะมีการเสนอราคาแยกต่างหาก โดยทั่วไปเริ่มต้นที่ 3,500 ดอลลาร์ โปรดดูรายละเอียดเพิ่มเติมในExtended & Multi-Database Registry Study

มีคำถามอะไรไหม?

หากคุณไม่แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสมกับคำถามวิจัยของคุณหรือไม่ โปรดสอบถามก่อนซื้อ ส่งคำถามของคุณได้ด้านล่าง และนักวิเคราะห์อาวุโสจะตอบกลับภายในหนึ่งวันทำการ ไม่มีข้อผูกมัดใดๆ และหากผลิตภัณฑ์อื่นเหมาะสมกับคุณมากกว่า หรือหากคำตอบที่ตรงไปตรงมาคือเราไม่สามารถช่วยเหลือคุณได้ เราจะแจ้งให้ทราบ