Описание
Разработка досье в формате AMCP
Комплексная разработка досье в формате AMCP для подачи заявок в американские страховые компании. Мы готовим документацию, подтверждающую ценность препарата на основе фактических данных — пакет клинических и экономических доказательств, моделирование влияния на бюджет и информирование о ценности — для поддержки решений о доступе на рынок и возмещении затрат.
Сервис Подробнее
| Повернись | Полное досье: 12-16 недель · Обновление: 6-8 недель |
| Стандарт досье | Формат AMCP 4.1 (Академия фармацевтического обеспечения в сфере управляемого медицинского обслуживания) |
| Лучше всего | Представление препаратов в формуляры плательщиков США, доступ на рынок и решения о возмещении затрат. |
| Что вы получаете | Досье в формате AMCP, охватывающее все пять разделов и основанное на комплексе клинических и экономических доказательств. |
Структура стандартов
- Формат AMCP 4.1 – Стандарт досье Академии управляемого медицинского обслуживания в сфере фармацевтики
- ICER – согласование системы оценки ценности
- ИСПОР – стандарты экономики здравоохранения
- FDA – соответствие требованиям рекламной кампании
Разделы досье
| Раздел | Контент |
| Раздел 1 | информация о продукте |
| Раздел 2 | Подтверждающие клинические доказательства |
| Раздел 3 | Экономическая ценность и результаты |
| Раздел 4 | Подтверждающие доказательства (руководства, сравнительная эффективность) |
| Раздел 5 | Ценность продукта и общее резюме |
Пакет доказательств
- Синтез клинических данных
- Сравнительный анализ эффективности
- Моделирование влияния на бюджет
- Анализ экономической эффективности
- Интеграция реальных доказательств
- Позиционирование в соответствии с рекомендациями по лечению
Службы обновления
- Ежегодные обновления досье
- Новые дополнения к показаниям
- Анализ пробелов в доказательствах
- Конкурентные обновления
Как это работает
- Пришлите нам информацию о вашем продукте, клинические данные и любые имеющиеся экономические или ценностные материалы.
- Мы формируем пакет доказательств и составляем каждый раздел досье в соответствии с форматом AMCP.
- Вы просматриваете проект досье, а мы вносим изменения на основе отзывов вашей команды.
- Вы получите окончательный вариант досье для подачи заявки в американские медицинские учреждения, предоставляющие лекарственные препараты по формуляру.
Какая услуга вам нужна?
Нужен полный пакет документов для американских плательщиков? Это именно то, что вам нужно. Если вам необходима только документация по модели оценки влияния бюджета для подачи заявок плательщикам или в досье по оценке медицинских технологий, см. Отчет по модели оценки влияния бюджета . Для публикации данных об экономической эффективности или данных из реальной клинической практики в рецензируемом журнале см. Разработка рукописи по HEOR . Для обобщения данных для досье по оценке медицинских технологий см. Систематический обзор и метаанализ (фармацевтика).
Часто задаваемые вопросы
Какую версию формата AMCP вы используете?
Формат AMCP 4.1, стандарт для досье Академии управления фармацевтической деятельностью, соответствует системе оценки эффективности ICER, стандартам экономики здравоохранения ISPOR и требованиям FDA к рекламной продукции.
Что входит в пакет доказательств?
Синтез клинических данных, сравнительный анализ эффективности, моделирование влияния на бюджет, анализ экономической эффективности, интеграция данных из реальной клинической практики и разработка рекомендаций по лечению.
Сколько времени занимает подготовка досье?
Подготовка полного досье занимает 12-16 недель. Обновление досье занимает 6-8 недель.
Можно ли поддерживать актуальность существующего досье?
Да. Услуги по обновлению включают ежегодное обновление досье, добавление новых показаний, анализ пробелов в доказательной базе и анализ конкурентной среды.
Начните: добавьте эту услугу в корзину или отправьте электронное письмо по адресу co ***** @ ******* se.com с указанием вашего продукта, показаний к применению и имеющихся у вас доказательств.
