Türkiye'de Klinik Çalışma Tasarım Rehberi

“Klinik araştırmalar, tıbbi girişimlerin uygulanabilitesini değerlendirmek için en etkin araçtır.” – Lawrence M. Friedman, Curt D. Furberg ve David L. DeMets

Türkiye’de klinik araştırmalar, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ve Sağlık Bakanlığı yönetmelikleri ile düzenlenir. Klinik klinik çalışma tasarımı, faz çalışmaları, randomizasyon, etik kurul ve hasta popülasyonu gibi unsurlar önemlidir. Bu unsurlar, araştırmaların tasarımı ve yürütülmesi için önemlidir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onayı olmadan klinik araştırma yapılamaz. Protokol, Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi ve İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu’na uygun olmalıdır. Etik kurul onayı, gönüllü rızası ve sigorta zorunludur.

Çalışmalarda faz I-IV, biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik ve gözlemsel ilaç çalışmaları TİTCK’nın sorumluluk alanındadır.

Öne Çıkan Noktalar

Türkiye’de klinik araştırmalar yasal düzenlemeler çerçevesinde yürütülür.
Klinik çalışma tasarımı, etik kurul onayı ve hasta katılımı temel hususlardır.
Faz I-IV, biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik ve gözlemsel ilaç çalışmaları TİTCK’nın sorumluluğundadır.
Klinik çalışmaların tasarımı ve yürütülmesi için TİTCK onayı gereklidir.
Klinik çalışmaların Helsinki Bildirgesi ve İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu’na uygun olması zorunludur.

Neden Editverse’i Seçmelisiniz?

Araştırmacılar, Editverse’in geniş uzmanlığına güveniyor. Şirketin deneyimli ekibi, birçok alanda uzman. Bu, faz I-IV çalışmalarından randomizasyon yöntemlerine kadar her şeyi kapsar.

Editverse, mükemmeliyet ve hassasiyetle tanınır. Bu yüzden, dünyanın dört bir yanından araştırmacılar tarafından güvenilen bir isimdir.

Çeşitli Araştırma Alanlarında Uzmanlık

Klinik çalışma tasarımı konusunda Editverse, geniş bir yelpazede uzman. Tedavi ve gözlemsel çalışmalar gibi farklı alanlarda deneyimlidir. Çeşitli tasarım seçeneklerinde de uzman.

Mükemmeliyet ve Hassasiyet Konusunda Kararlılık

Editverse, klinik çalışma tasarımı, plasebo kontrol, çift kör ve vaka raporları konusunda mükemmeliyet ve hassasiyetle tanınır. Araştırmacıların ihtiyaçlarını titizlikle karşılar. Bu sayede, çalışmaların bilimsel geçerliliği ve tekrarlanabilirliği sağlanır.

Dünya Çapındaki Araştırmacılar Tarafından Güvenilen Bir İsim

Editverse’in deneyimli ekibi, klinik çalışma alanında başarılı sonuçlar elde etmiştir. Bu yüzden, dünyanın dört bir yanından araştırmacılar tarafından tercih edilir. Vaka raporları ve istatistiksel analizler konusunda sunduğu destek, bu güvenin temelini oluşturur.

Klinik Çalışma Türleri	Öne Çıkan Tasarım Seçenekleri
Tedavi Çalışmaları	Randomize kontrollü çalışma Kör deneme Kör olmayan deneme
Gözlemsel Çalışmalar	Tanımlayıcı çalışmalar Analitik çalışmalar (kohort, vaka kontrol, kesitsel)

“Editverse, klinik çalışma tasarımı konusunda uzman ve mükemmel hizmet anlayışıyla araştırmacılar için güvenilir bir işbirlikçi.”

Editverse’in Araştırma Makalenizi Nasıl Geliştirebileceğini Keşfedin

Editverse, klinik çalışma sürecinizde size destek olur. Uzman ekibi, araştırma protokolü hazırlığı, etik kurul başvurusu, istatistiksel analiz ve güvenlik izleme konularında yardımcı olur.

Editverse Doktora Uzmanı Hizmetlerine Giriş

Klinik çalışmanız için özel çözümler sunuyoruz. Uzmanlarımız, çalışmanızın tasarımından yayın sürecine kadar size rehberlik eder. Çalışmanızın güvenirliğini artırır ve metodolojisini güçlendirir.

Araştırma Makalesi Yazımı, Düzenlemesi ve Yayını için Kapsamlı Destek

Editverse, makale yazımınız, düzenlemeniz ve yayım sürecinizde destek sağlar. Uzmanlarımız, PRISMA 2020 kontrol listesini kullanarak makale yapınızı iyileştirir. Türkiye’deki yasal düzenlemeler ve İyi Klinik Uygulamalar konusunda güncel bilgiler sunar.

Doktora Düzeyindeki Uzmanlardan Profesyonel Rehberlik

Araştırma protokolü hazırlama
Etik kurul başvurusu desteği
İstatistiksel analiz planı oluşturma
Güvenlik izleme konularında profesyonel rehberlik

Araştırmacılar için Özel Olarak Hazırlanmış Çözümler

Klinik çalışma sürecinizde ihtiyaçlarınıza özel çözümler sunuyoruz. Uzman ekibimiz, çalışmanızın güvenilirliğini artırır ve yayın sürecinizde size rehberlik eder.

Hizmet	Faydalar
Araştırma Protokolü Hazırlama	Güçlü bir araştırma tasarımı oluşturma
Etik Kurul Başvurusu	Gerekliliklere uygun başvuru desteği
İstatistiksel Analiz	Verilerin doğru analizi ve yorumlanması
Güvenlik İzleme	Hasta güvenliğinin sağlanması
Araştırma Makalesi Yazımı	Yüksek kaliteli makale yazımı
Makale Düzenlemesi	Makalenin yapısal ve dilbilimsel iyileştirilmesi
Yayın Süreci	Etkin yayın desteği ve takibi

“Klinik araştırmalarda başarı, büyük ölçüde çalışmanın gerçekleştirileceği kurumdaki ön hazırlık aşamasında belirlenir.”

Editverse Hizmetlerinin Temel Özellikleri

Editverse, klinik araştırma sürecinde araştırmacılara geniş destek sağlar. Hasta seçimi, klinik çalışma tasarımı, faz çalışmaları ve etik kurul başvurularında yardım eder. Editverse, her aşamada uzmanlık sunar.

İstatistiksel analiz ve veri yönetimi konusunda Editverse deneyimli ekibi yardımcı olur. Araştırmacılar için profesyonel rehberlik sunar. Bu hizmetler, araştırmaların etik standartlara uygun ve yüksek kalitede yapılmasını sağlar.

Editverse, fikir aşamasından yayın sürecine kadar destek sunar. Bu bütüncül yaklaşım, araştırma projelerinin başarılı tamamlanmasına katkıda bulunur.

FAQ

Türkiye’de klinik araştırmalar nasıl düzenlenmektedir?

Türkiye’de klinik araştırmalar, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ve Sağlık Bakanlığı yönetmelikleri ile düzenlenir. TİTCK onayı, araştırma protokolünün tasarımı ve yürütülmesi için gereklidir. Araştırma, Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi ve İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu’na uygun olmalıdır.Etik kurul onayı, gönüllü rızası ve sigorta zorunluluğu da vardır.

Editverse’in klinik çalışma tasarımı konusundaki uzmanlığı nedir?

Editverse, klinik çalışma tasarımında geniş bir uzmanlık sunar. Faz I-IV çalışmaları ve randomizasyon yöntemleri konusunda deneyimli ekibi var. Plasebo kontrollü ve çift kör tasarımlar da uzmanlık alanlarından biridir.Vaka raporları ve istatistiksel analizler konusunda da destek sağlar.

Editverse, klinik çalışma tasarımının her aşamasında nasıl destek sağlar?

Editverse, klinik çalışma tasarımının her aşamasında destek sunar. Doktora düzeyindeki uzmanlar, araştırma protokolü hazırlama ve etik kurul başvurusu konusunda rehberlik eder. İstatistiksel analiz planı oluşturma ve güvenlik izleme konularında da yardımcı olur.Araştırma makalesi yazımı, düzenlemesi ve yayın sürecinde de destek sağlar.

Editverse’in klinik çalışma tasarımında sunduğu diğer önemli özellikleri nelerdir?

Editverse, hasta popülasyonu seçimi ve faz çalışmalarının planlanması konusunda destek sunar. Randomizasyon yöntemlerinin belirlenmesi ve Türkiye’deki yasal düzenlemelere uygun etik kurul başvuru sürecinde yardımcı olur. İstatistiksel analiz planı oluşturma, veri yönetimi ve güvenlik izleme konularında da hizmetler sunar.

Türkiye’de Klinik Çalışma Tasarım Rehberi